Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Bleekregime met Verschillende Activeringsmethoden op Kleurstabiliteit, Oppervlakteruwheid, Tandgevoeligheid en Patiënttevredenheid

24 juni 2026 bijgewerkt door: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

Effect van het bleekregime met verschillende activeringsmodi op kleurstabiliteit, oppervlakteruwheid, tandgevoeligheid en patiënttevredenheid

Het doel van deze studie was het uitvoeren van een gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie om de werkzaamheid te onderzoeken van een in-praktijk bleekregime met verschillende activeringsmethoden op kleurvastheid, oppervlakteruwheid, tandgevoeligheid en patiënttevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verkleuring van tanden is een veelvoorkomend esthetisch probleem dat het zelfvertrouwen en de levenskwaliteit van patiënten negatief kan beïnvloeden. In de hedendaagse restauratieve tandheelkunde wordt steeds meer nadruk gelegd op minimaal invasieve benaderingen, waarbij bleken van vitale tanden naar voren komt als een algemeen geaccepteerde, conservatieve behandeling voor het beheersen van extrinsieke en intrinsieke verkleuring. De effectiviteit van bleekprocedures hangt voornamelijk af van de oxidatieve afbraak van chromogene verbindingen in de harde tandweefsels, wat leidt tot een verbeterde tandkleur.

Bleektechnieken in de praktijk omvatten vaak verschillende activatiemethoden die bedoeld zijn om de effectiviteit van bleekmiddelen te vergroten, de behandeltijd te verkorten en de klinische resultaten te verbeteren. Deze activatiemethoden kunnen lichtemitterende diode (LED)-systemen, laseractivatie of puur chemische activatie zonder externe energiebronnen omvatten. Ondanks hun wijdverbreide gebruik blijft het werkelijke voordeel van deze activatiemodaliteiten controversieel, met tegenstrijdig bewijs over hun invloed op de bleekeffectiviteit en de bijbehorende nadelige effecten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypte, 31527
        • Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassenen van 20-35 jaar
  • Personen die een esthetische verbetering zoeken door middel van tanden bleken
  • Goede algemene en mondgezondheid, zonder actieve parodontale aandoening
  • Normale vitale tanden (bevestigd door klinisch onderzoek)

Uitsluitingscriteria:

  • Tanden met cariës, scheuren, overgevoeligheid, restauraties, facings of kronen in het frontgebied
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Roken of gebruik van tabaksproducten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lasergeactiveerde Bleken op de Praktijk
Deelnemers krijgen in-praktijk bleekbehandeling met 35% waterstofperoxide geactiveerd door een tandheelkundig lasersysteem.
Ander: 35% Waterstofperoxide Bleichgel (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Duitsland) met Laseractivering
Toepassing van een 35% waterstofperoxide bleekmiddel (Bleach 'n Smile®) op de labiale tandvlakken, gevolgd door activering met behulp van een dentale laser volgens de door de fabrikant aanbevolen parameters. De bleekprocedure wordt uitgevoerd in één enkele klinische sessie onder gestandaardiseerde omstandigheden
Experimenteel: Lichtgeactiveerd Bleken op de Praktijk
Deelnemers ondergaan in-praktijkbleking met 35% waterstofperoxide geactiveerd door een zichtbare lichtbron
Ander: 35% Waterstofperoxide Bleekgel (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Duitsland) met LED/Licht Activatie
Toepassing van een 35% waterstofperoxide bleekmiddel (Bleach 'n Smile®) gevolgd door activering met een tandheelkundige licht-hardenheidseenheid of op LED gebaseerd bleeksysteem, volgens de instructies van de fabrikant.
Actieve vergelijker: Chemisch geactiveerd in-office bleken (Controle)
Deelnemers krijgen een bleekbehandeling op locatie met 35% waterstofperoxide zonder externe activatie.
Ander: 35% Waterstofperoxide Bleekgel (Bleach 'n Smile®, Schutz Dental, Duitsland) - Alleen Chemische Activatie
Toepassing van 35% waterstofperoxide bleekmiddel (Bleach 'n Smile®) zonder gebruik van externe energiebronnen, waardoor het materiaal chemisch kan werken volgens de instructies van de fabrikant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kleurverandering (ΔE)
Tijdsspanne: Baseline (voor het bleken), direct na het bleken, 1 maand en 3 maanden na de behandeling
Beoordeling van tandkleurverandering met behulp van een digitale spectrofotometer (VITA Easyshade® V, Vita Zahnfabrik, Duitsland). Kleurmetingen worden vastgelegd in de CIE L*a*b* kleurruimte, en het totale kleurverschil (ΔE) wordt berekend tussen de uitgangswaarde en latere tijdspunten.
Baseline (voor het bleken), direct na het bleken, 1 maand en 3 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ruimte van het Tandglazuuroppervlak (Ra, µm)
Tijdsspanne: Baseline en direct na het bleekproces
Evaluatie van veranderingen in oppervlakteruwheid van glazuur na bleekprocedures. Een profielmeter werd gebruikt om de gemiddelde oppervlakteruwheid (Ra) waarden in micrometers (µm) vast te leggen.
Baseline en direct na het bleekproces
Tandgevoeligheid
Tijdsspanne: Direct na het bleken, 24 uur na de behandeling en tot 7 dagen na de behandeling
Beoordeling van door de patiënt gerapporteerde tandgevoeligheid geassocieerd met bleekprocedures. Visuele Analoge Schaal (VAS) variërend van 0 (geen gevoeligheid) tot 10 (maximale ondraaglijke gevoeligheid)
Direct na het bleken, 24 uur na de behandeling en tot 7 dagen na de behandeling
Tevredenheid van Patiënten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de behandeling en bij de 3-maanden follow-up
Evaluatie van patiënttevredenheid met betrekking tot esthetische resultaten en de totale behandelervaring. Geverifieerde vragenlijst met een Likertschaal (bijv. 1 = zeer ontevreden tot 5 = zeer tevreden), met aspecten zoals waargenomen kleurverbetering, comfort en bereidheid om de procedure opnieuw te ondergaan
Onmiddellijk na de behandeling en bij de 3-maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

2 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

3 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dental Bleaching

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren