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オルガノイドを通じた自閉症の生理学的メカニズムの探求 (EXPECT HYPE)

2026年3月20日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

自閉症を持つ個人の分化細胞由来オルガノイドを通じた自閉症の生理学的メカニズムの探求

自閉症スペクトラム障害(ASD)は、人口の約1%に影響を及ぼす神経発達障害であり、社会的相互作用とコミュニケーションの困難を特徴としています。 研究により、特にクロマチンリモデリングとシナプス神経接続(CHD8、SCN2A、NLGN3-4X、SHANK1-3)に関与する200以上のASD関連遺伝子が特定されています。 このプロジェクトの目的は、オルガノイドなどの革新的な前臨床モデルを使用して、ASDの生物学的メカニズムを解明し、治療戦略を開発することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

各参加者の本研究への関与は1回の訪問に限定されています。 本研究は、ロベール=ドブレ病院のCICで実施される採血(5〜30分)と、親(SRS)および非罹患兄弟姉妹(SRS、ADHD-RS、SDQ)の質問票の記入のみを必要とします。 臨床的に必要であれば、追加の検査や質問票が後日提供される場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Paris、フランス、75019
        • Robert Debré Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

自閉スペクトラム症の子供、自閉スペクトラム症ではない2歳以上の兄弟姉妹、および生物学的親

説明

選定基準:

  • 臨床実践ガイドラインに従って自閉症スペクトラム障害と診断された児童

    • 自閉症スペクトラム障害のない兄弟姉妹(SRS < 65)
    • 生物学的両親
    • 児童および両親は、社会保障制度、ユニバーサルヘルスカバレッジ(CMU)、または同等のプログラムに加入していること。

除外基準:

  • 血液検査の拒否
  • 研究参加を妨げる制御されていない(安定していない)医学的状態(精神疾患を含む)
  • スクリーニング時にSRSスコアが65を超える、または2歳未満の兄弟姉妹

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
患者コホート
調査員が必要とする場合は、血液サンプルとアンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オルガノイドの生産
時間枠:2年
ASD参加者に確認された異常の存在によって影響を受ける細胞メカニズムを研究するため
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2028年5月1日

研究の完了 (推定)

2028年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月20日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月20日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • APHP250983
  • 2025-A01511-48 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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