Exploration des mécanismes physiologiques de l'autisme à travers les organoïdes (EXPECT HYPE)
20 mars 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Exploration des Mécanismes Physiologiques de l'Autisme à Travers des Organoïdes Dérivés de Cellules Différenciées d'Individus Atteints d'Autisme
Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble neurodéveloppemental touchant environ 1 % de la population, caractérisé par des difficultés d'interaction sociale et de communication.
Les études ont identifié plus de 200 gènes liés au TSA, en particulier ceux impliqués dans le remodelage de la chromatine et la connectivité neuronale synaptique (CHD8, SCN2A, NLGN3-4X, SHANK1-3).
L'objectif du projet est de décrypter les mécanismes biologiques sous-jacents au TSA afin de développer des stratégies thérapeutiques, en utilisant des modèles précliniques innovants tels que les organoïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La participation de chaque participant à cette étude se limite à une seule visite.
Cette étude ne nécessite qu'une prise de sang (5 à 30 minutes), qui sera effectuée au CIC de Robert-Debré, et la complétion de questionnaires pour les parents (SRS) et les frères et sœurs non atteints (SRS, ADHD-RS, SDQ).
Des tests ou questionnaires supplémentaires peuvent être proposés ultérieurement si cela est cliniquement nécessaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Richard DELORME, Prof
- Numéro de téléphone: 0033(0)140034130
- E-mail: richard.delorme@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Robert Debré Hospital
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Contact:
- Richard DELORME, Prof
- Numéro de téléphone: 0033(0)140034130
- E-mail: richard.delorme@aphp.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un enfant atteint d'un trouble du spectre autistique, un frère ou une sœur de plus de 2 ans qui ne présente pas de trouble du spectre autistique, et les parents biologiques
La description
Critères d'inclusion :
Un enfant diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique conformément aux directives de pratique clinique
- Un frère ou une sœur sans trouble du spectre autistique (SRS < 65)
- Parents biologiques
- Les enfants et les parents doivent être inscrits à un régime de sécurité sociale, à la Couverture Maladie Universelle (CMU) ou à un programme équivalent.
Critères d'exclusion :
- Refus de subir une prise de sang
- Affection médicale non contrôlée (non stabilisée) (y compris les troubles psychiatriques) empêchant la participation à l'étude
- Frère ou sœur avec un score SRS > 65 au dépistage ou âgé de moins de 2 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte de patients
Prélèvement sanguin et questionnaire si requis par l'investigateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Production d'organoïdes
Délai: 2 ans
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Pour étudier les mécanismes cellulaires affectés par la présence des anomalies identifiées chez le participant avec TSA
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Première publication (Réel)
27 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP250983
- 2025-A01511-48 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .