Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmów fizjologicznych autyzmu za pomocą organoidów (EXPECT HYPE)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Badanie fizjologicznych mechanizmów autyzmu przy użyciu organoidów pochodzących ze zróżnicowanych komórek osób z autyzmem

Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) to zaburzenie neurorozwojowe dotykające około 1% populacji, charakteryzujące się trudnościami w interakcjach społecznych i komunikacji. Badania zidentyfikowały ponad 200 genów związanych z ASD, w szczególności tych zaangażowanych w remodelowanie chromatyny i synaptyczną łączność neuronalną (CHD8, SCN2A, NLGN3-4X, SHANK1-3). Celem projektu jest rozszyfrowanie biologicznych mechanizmów leżących u podstaw ASD w celu opracowania strategii terapeutycznych, przy użyciu innowacyjnych modeli przedklinicznych, takich jak organoidy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Udział każdego uczestnika w tym badaniu ogranicza się do jednej wizyty. Badanie wymaga jedynie pobrania krwi (5 do 30 minut), które zostanie wykonane w CIC przy szpitalu Robert-Debré, oraz wypełnienia kwestionariuszy przez rodziców (SRS) i zdrowych rodzeństwo (SRS, ADHD-RS, SDQ). Dodatkowe badania lub kwestionariusze mogą zostać zaproponowane w późniejszym etapie, jeśli będzie to klinicznie konieczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Robert Debré Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dziecko z zaburzeniem ze spektrum autyzmu, rodzeństwo w wieku powyżej 2 lat, które nie ma zaburzenia ze spektrum autyzmu, oraz biologiczni rodzice

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dziecko z rozpoznaniem zaburzenia ze spektrum autyzmu zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej

    • Rodzeństwo bez zaburzenia ze spektrum autyzmu (SRS < 65)
    • Rodzice biologiczni
    • Dzieci i rodzice muszą być objęci programem ubezpieczenia społecznego, Powszechnym Ubezpieczeniem Zdrowotnym (CMU) lub równoważnym programem.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa poddania się badaniu krwi
  • Niekontrolowany (niestabilny) stan zdrowia (w tym stany psychiatryczne), który uniemożliwia udział w badaniu
  • Rodzeństwo z wynikiem SRS > 65 podczas badania przesiewowego lub poniżej 2 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta pacjentów
Próbka krwi i kwestionariusz, jeśli wymagane przez badacza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Produkcja organoidów
Ramy czasowe: 2 lata
Aby zbadać mechanizmy komórkowe dotknięte obecnością nieprawidłowości zidentyfikowanych u uczestnika z ASD
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP250983
  • 2025-A01511-48 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj