Explorando los Mecanismos Fisiológicos del Autismo a Través de Organoides (EXPECT HYPE)
20 de marzo de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Explorando los Mecanismos Fisiológicos del Autismo a Través de Organoides Derivados de Células Diferenciadas de Individuos con Autismo
El Trastorno del Espectro Autista (TEA) es un trastorno del neurodesarrollo que afecta aproximadamente al 1% de la población, caracterizado por dificultades en la interacción social y la comunicación.
Los estudios han identificado más de 200 genes vinculados al TEA, especialmente aquellos involucrados en la remodelación de la cromatina y la conectividad neuronal sináptica (CHD8, SCN2A, NLGN3-4X, SHANK1-3).
El objetivo del proyecto es descifrar los mecanismos biológicos subyacentes al TEA para desarrollar estrategias terapéuticas, utilizando modelos preclínicos innovadores como los organoides.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La participación de cada participante en este estudio se limita a una visita.
Este estudio requiere solo una extracción de sangre (5 a 30 minutos), que se realizará en el CIC en Robert-Debré, y la completación de cuestionarios para padres (SRS) y hermanos no afectados (SRS, ADHD-RS, SDQ).
Se pueden ofrecer pruebas o cuestionarios adicionales en una etapa posterior si es clínicamente necesario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Richard DELORME, Prof
- Número de teléfono: 0033(0)140034130
- Correo electrónico: richard.delorme@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Robert Debré Hospital
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Contacto:
- Richard DELORME, Prof
- Número de teléfono: 0033(0)140034130
- Correo electrónico: richard.delorme@aphp.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un niño con un trastorno del espectro autista, un hermano mayor de 2 años que no tiene un trastorno del espectro autista y los padres biológicos
Descripción
Criterios de inclusión:
Un niño diagnosticado con un trastorno del espectro autista de acuerdo con las guías de práctica clínica
- Un hermano sin un trastorno del espectro autista (SRS < 65)
- Padres biológicos
- Los niños y los padres deben estar inscritos en un programa de seguridad social, Cobertura Universal de Salud (CMU) o un programa equivalente.
Criterios de exclusión:
- Rechazo a someterse a un análisis de sangre
- Condición médica no controlada (incluidas condiciones psiquiátricas) que impida la participación en el estudio
- Hermano con una puntuación SRS > 65 en el cribado o menor de 2 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de pacientes
Muestra de sangre y cuestionario si lo requiere el investigador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Producción de organoides
Periodo de tiempo: 2 años
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Para estudiar los mecanismos celulares afectados por la presencia de las anomalías identificadas en el participante con TEA
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2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP250983
- 2025-A01511-48 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .