通过类器官探索自闭症的生理机制 (EXPECT HYPE)
2026年3月20日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
通过自闭症个体分化细胞来源的类器官探索自闭症的生理机制
自闭症谱系障碍（ASD）是一种神经发育障碍，影响约1%的人口，其特征是社交互动和沟通困难。
研究已发现超过200个与ASD相关的基因，特别是那些涉及染色质重塑和突触神经元连接性的基因（CHD8、SCN2A、NLGN3-4X、SHANK1-3）。
该项目的目标是利用类器官等创新临床前模型，解析ASD的生物学机制，以制定治疗策略。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
每位参与者在本研究中的参与仅限于一次访视。
本研究仅需在罗伯特-德布雷临床研究中心（CIC）进行一次采血（5至30分钟），并完成家长问卷（SRS）及未患病兄弟姐妹的问卷（SRS、ADHD-RS、SDQ）。
若临床需要，后续阶段可能会提供额外的检查或问卷。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Richard DELORME, Prof
- 电话号码：0033(0)140034130
- 邮箱：richard.delorme@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国、75019
- Robert Debré Hospital
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接触：
- Richard DELORME, Prof
- 电话号码：0033(0)140034130
- 邮箱：richard.delorme@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
一名患有自闭症谱系障碍的儿童、一名年满2岁且未患自闭症谱系障碍的兄弟姐妹，以及亲生父母
描述
入选标准：
根据临床实践指南诊断为自闭症谱系障碍的儿童
- 未患自闭症谱系障碍的兄弟姐妹（SRS < 65）
- 生物学父母
- 儿童及其父母必须参加社会保障计划、全民健康保险（CMU）或同等计划。
排除标准：
- 拒绝接受血液检测
- 存在未受控制（未稳定）的医学状况（包括精神疾病），无法参与本研究
- 筛查时SRS评分 > 65或年龄不足2岁的兄弟姐妹
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患者队列
若研究者要求，需提供血样和问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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器官样体的生产
大体时间：2年
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研究自闭症谱系障碍（ASD）参与者中已识别异常所影响的细胞机制
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2028年5月1日
研究完成 (估计的)
2028年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月20日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.