오가노이드를 통한 자폐증의 생리적 기전 탐구 (EXPECT HYPE)
2026년 3월 20일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
자폐증 환자의 분화된 세포에서 유래한 오가노이드를 통한 자폐증의 생리적 기전 탐구
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 약 1%의 인구에 영향을 미치는 신경 발달 장애로, 사회적 상호작용과 의사소통에 어려움을 겪는 특징이 있습니다.
연구에 따르면 특히 염색질 재구성 및 시냅스 신경 연결(CHD8, SCN2A, NLGN3-4X, SHANK1-3)과 관련된 유전자를 포함하여 ASD와 관련된 200개 이상의 유전자가 확인되었습니다.
이 프로젝트의 목표는 오가노이드와 같은 혁신적인 전임상 모델을 사용하여 치료 전략을 개발하기 위해 ASD의 생물학적 메커니즘을 해독하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
각 참가자는 본 연구에 한 번의 방문으로 참여하게 됩니다.
본 연구는 로베르-데브레의 CIC에서 시행되는 채혈(5~30분)과 부모용 설문지(SRS) 및 건강한 형제자매용 설문지(SRS, ADHD-RS, SDQ) 작성만을 필요로 합니다.
임상적으로 필요할 경우, 추가 검사나 설문지는 후속 단계에서 제공될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Richard DELORME, Prof
- 전화번호: 0033(0)140034130
- 이메일: richard.delorme@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- Robert Debré Hospital
-
연락하다:
- Richard DELORME, Prof
- 전화번호: 0033(0)140034130
- 이메일: richard.delorme@aphp.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자폐 스펙트럼 장애를 가진 아동, 자폐 스펙트럼 장애가 없는 2세 이상의 형제자매, 그리고 생물학적 부모
설명
포함 기준:
임상 실무 지침에 따라 자폐 스펙트럼 장애로 진단된 아동
- 자폐 스펙트럼 장애가 없는 형제자매 (SRS < 65)
- 생물학적 부모
- 아동과 부모는 사회 보장 프로그램, 범국민 건강보험(CMU) 또는 이와 동등한 프로그램에 가입되어 있어야 합니다.
제외 기준:
- 혈액 검사를 거부하는 경우
- 연구 참여를 방해하는 통제되지 않은(안정화되지 않은) 의학적 상태(정신과적 상태 포함)
- 선별 검사에서 SRS 점수가 > 65이거나 2세 미만인 형제자매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
환자 코호트
연구자의 요청에 따른 혈액 샘플 및 설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오르가노이드의 생산
기간: 2년
|
참가자의 ASD에서 확인된 이상 증상의 존재에 영향을 받는 세포 기전을 연구하기 위해
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP250983
- 2025-A01511-48 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .