Исследование физиологических механизмов аутизма с помощью органоидов (EXPECT HYPE)
20 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Изучение физиологических механизмов аутизма с помощью органоидов, полученных из дифференцированных клеток людей с аутизмом
Расстройство аутистического спектра (РАС) — это нарушение нейроразвития, затрагивающее примерно 1% населения, характеризующееся трудностями в социальном взаимодействии и общении.
Исследования выявили более 200 генов, связанных с РАС, особенно тех, которые участвуют в ремоделировании хроматина и синаптической нейронной связности (CHD8, SCN2A, NLGN3-4X, SHANK1-3).
Цель проекта — расшифровать биологические механизмы, лежащие в основе РАС, чтобы разработать терапевтические стратегии, используя инновационные доклинические модели, такие как органоиды.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Участие каждого участника в этом исследовании ограничено одним визитом.
Это исследование требует только забора крови (от 5 до 30 минут), который будет проводиться в CIC при больнице Робер-Дебре, а также заполнения анкет для родителей (SRS) и здоровых братьев и сестер (SRS, ADHD-RS, SDQ).
Дополнительные тесты или анкеты могут быть предложены на более позднем этапе, если это будет клинически необходимо.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Richard DELORME, Prof
- Номер телефона: 0033(0)140034130
- Электронная почта: richard.delorme@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Robert Debré Hospital
-
Контакт:
- Richard DELORME, Prof
- Номер телефона: 0033(0)140034130
- Электронная почта: richard.delorme@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ребенок с расстройством аутистического спектра, брат или сестра старше 2 лет, не имеющие расстройства аутистического спектра, и биологические родители
Описание
Критерии включения:
Ребенок с диагнозом расстройства аутистического спектра в соответствии с клиническими рекомендациями
- Брат или сестра без расстройства аутистического спектра (SRS < 65)
- Биологические родители
- Дети и родители должны быть зарегистрированы в программе социального обеспечения, универсального медицинского страхования (CMU) или эквивалентной программе.
Критерии исключения:
- Отказ от сдачи анализа крови
- Неконтролируемое (нестабилизированное) медицинское состояние (включая психиатрические состояния), препятствующее участию в исследовании
- Брат или сестра с оценкой SRS > 65 при скрининге или младше 2 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта пациентов
Образец крови и анкета, если требуется исследователем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производство органоидов
Временное ограничение: 2 года
|
Для изучения клеточных механизмов, затронутых наличием аномалий, выявленных у участника с РАС
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP250983
- 2025-A01511-48 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .