Erforschung der physiologischen Mechanismen von Autismus durch Organoide (EXPECT HYPE)
20. März 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Erforschung der physiologischen Mechanismen von Autismus durch Organoide, die aus differenzierten Zellen von Personen mit Autismus stammen
Autismus-Spektrum-Störung (ASS) ist eine neuroentwicklungsbedingte Störung, die etwa 1% der Bevölkerung betrifft und durch Schwierigkeiten in der sozialen Interaktion und Kommunikation gekennzeichnet ist.
Studien haben mehr als 200 Gene identifiziert, die mit ASS in Verbindung stehen, insbesondere solche, die an der Chromatin-Umgestaltung und synaptischen neuronalen Konnektivität beteiligt sind (CHD8, SCN2A, NLGN3-4X, SHANK1-3).
Das Ziel des Projekts ist es, die biologischen Mechanismen, die ASS zugrunde liegen, zu entschlüsseln, um therapeutische Strategien zu entwickeln, unter Verwendung innovativer präklinischer Modelle wie Organoide.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnahme jedes Teilnehmers an dieser Studie beschränkt sich auf einen Besuch.
Für diese Studie ist nur eine Blutentnahme (5 bis 30 Minuten) erforderlich, die im CIC am Robert-Debré durchgeführt wird, sowie die Ausfüllung von Fragebögen für Eltern (SRS) und nicht betroffene Geschwister (SRS, ADHD-RS, SDQ).
Zusätzliche Tests oder Fragebögen können zu einem späteren Zeitpunkt angeboten werden, wenn dies klinisch notwendig ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Richard DELORME, Prof
- Telefonnummer: 0033(0)140034130
- E-Mail: richard.delorme@aphp.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Robert Debré Hospital
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Kontakt:
- Richard DELORME, Prof
- Telefonnummer: 0033(0)140034130
- E-Mail: richard.delorme@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ein Kind mit einer Autismus-Spektrum-Störung, ein Geschwisterkind über 2 Jahren ohne Autismus-Spektrum-Störung und biologische Eltern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ein Kind mit einer Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung gemäß klinischer Praxisrichtlinien
- Ein Geschwisterkind ohne Autismus-Spektrum-Störung (SRS < 65)
- Biologische Eltern
- Kinder und Eltern müssen in einem Sozialversicherungsprogramm, der allgemeinen Krankenversicherung (CMU) oder einem gleichwertigen Programm eingeschrieben sein.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung einer Blutuntersuchung
- Unkontrollierte (nicht stabilisierte) medizinische Erkrankung (einschließlich psychiatrischer Erkrankungen), die die Teilnahme an der Studie ausschließt
- Geschwisterkind mit einem SRS-Wert > 65 beim Screening oder unter 2 Jahren alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kohorte von Patienten
Blutprobe und Fragebogen, falls vom Prüfarzt erforderlich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Produktion von Organoiden
Zeitfenster: 2 Jahre
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Um die zellulären Mechanismen zu untersuchen, die durch die Anwesenheit der bei der Teilnehmerin/beim Teilnehmer mit ASS identifizierten Anomalien beeinflusst werden
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP250983
- 2025-A01511-48 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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