Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskning av de fysiologiske mekanismene ved autisme gjennom organoider (EXPECT HYPE)

20. mars 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utforsking av de fysiologiske mekanismene ved autisme gjennom organoider avledet fra differensierte celler fra individer med autisme

Autisme-spektrumforstyrrelse (ASD) er en nevro-utviklingsforstyrrelse som rammer omtrent 1 % av befolkningen, og kjennetegnes av vanskeligheter med sosial interaksjon og kommunikasjon. Studier har identifisert mer enn 200 gener knyttet til ASD, spesielt de involvert i kromatinremodellering og synaptisk nevronal tilkobling (CHD8, SCN2A, NLGN3-4X, SHANK1-3). Målet med prosjektet er å dechiffrere de biologiske mekanismene som ligger til grunn for ASD for å utvikle terapeutiske strategier, ved bruk av innovative prekliniske modeller som organoider.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hver deltakers deltakelse i denne studien er begrenset til ett besøk. Denne studien krever kun en blodprøve (5 til 30 minutter), som vil bli tatt på CIC ved Robert-Debré, og utfylling av spørreskjemaer for foreldre (SRS) og ikke-påvirkede søsken (SRS, ADHD-RS, SDQ). Ytterligere tester eller spørreskjemaer kan tilbys på et senere tidspunkt hvis det er klinisk nødvendig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Robert Debré Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et barn med en autismespekterforstyrrelse, en søsken over 2 år som ikke har en autismespekterforstyrrelse, og biologiske foreldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Et barn med diagnosen autisme spektrumforstyrrelse i henhold til kliniske praksisretningslinjer

    • En søsken uten autisme spektrumforstyrrelse (SRS < 65)
    • Biologiske foreldre
    • Barn og foreldre må være registrert i et trygdeordning, universell helsedekning (CMU), eller et tilsvarende program.

Eksklusjonskriterier:

  • Nektelse av å gjennomgå en blodprøve
  • Ustabil (ikke stabilisert) medisinsk tilstand (inkludert psykiatriske tilstander) som hindrer deltakelse i studien
  • Søsken med en SRS-poengsum > 65 ved screening eller under 2 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasientkohort
Blodprøve og spørreskjema om det kreves av forskeren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Produksjon av organoider
Tidsramme: 2 år
Å studere de cellulære mekanismene som påvirkes av tilstedeværelsen av de avvikene som er identifisert hos deltakeren med ASD
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP250983
  • 2025-A01511-48 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse (ASD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere