Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autismin fysiologisten mekanismien tutkiminen organoidien avulla (EXPECT HYPE)

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Autismin Fysiologisten Mekanismien Tutkiminen Organoidien Avulla, jotka on Kehitetty Autismista Kärsivien Yksilöiden Eriytyneistä Soluista

Autismikirjo (ASD) on neurokehityshäiriö, johon sairastuu noin 1 % väestöstä. Sille on ominaista sosiaalisen vuorovaikutuksen ja kommunikaation vaikeudet. Tutkimukset ovat tunnistaneet yli 200 ASD:hen liittyvää geeniä, erityisesti sellaisia, jotka liittyvät kromatiinin muokkaamiseen ja synaptiseen hermosolujen yhteyksien muodostamiseen (CHD8, SCN2A, NLGN3-4X, SHANK1-3). Projektin tavoitteena on selvittää ASD:n taustalla olevat biologiset mekanismit, jotta voidaan kehittää hoitostrategioita käyttämällä innovatiivisia esikliinisiä malleja, kuten organoideja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaisen osallistujan osallistuminen tähän tutkimukseen rajoittuu yhteen käyntiin. Tämä tutkimus edellyttää vain verinäytteen ottamista (5–30 minuuttia), joka suoritetaan Robert-Debrén CIC:ssä, sekä vanhempien (SRS) ja vaikutuksettomien sisarusten (SRS, ADHD-RS, SDQ) kyselylomakkeiden täyttämistä. Lisätutkimuksia tai kyselylomakkeita voidaan tarjota myöhemmässä vaiheessa, jos se on kliinisesti tarpeellista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75019
        • Robert Debré Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsi, jolla on autismikirjon häiriö, yli 2-vuotias sisarus, jolla ei ole autismikirjon häiriötä, ja biologiset vanhemmat

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Lapsi, jolla on autismikirjon häiriö diagnosoitu kliinisten käytäntöjen mukaisesti

    • Sisarus ilman autismikirjon häiriötä (SRS < 65)
    • Biologiset vanhemmat
    • Lapsien ja vanhempien on oltava osallistuneina sosiaaliturvaohjelmaan, yleiseen terveydenhuoltoon (CMU) tai vastaavaan ohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Verikokeen kieltäytyminen
  • Hallitsematon (epävakaa) sairaustila (mukaan lukien psykiatriset sairaudet), joka estää osallistumisen tutkimukseen
  • Sisarus, jonka SRS-pisteet > 65 seulonnassa tai alle 2-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilasryhmä
Verenäyte ja kyselylomake, mikäli tutkija niin vaatii

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Organoidien tuotanto
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkia solutason mekanismeja, joihin osallistujan ASD:lle havaittujen poikkeavuuksien läsnäolo vaikuttaa
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP250983
  • 2025-A01511-48 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö (ASD

Tilaa