- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07494331
Autismin fysiologisten mekanismien tutkiminen organoidien avulla (EXPECT HYPE)
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Autismin Fysiologisten Mekanismien Tutkiminen Organoidien Avulla, jotka on Kehitetty Autismista Kärsivien Yksilöiden Eriytyneistä Soluista
Autismikirjo (ASD) on neurokehityshäiriö, johon sairastuu noin 1 % väestöstä. Sille on ominaista sosiaalisen vuorovaikutuksen ja kommunikaation vaikeudet.
Tutkimukset ovat tunnistaneet yli 200 ASD:hen liittyvää geeniä, erityisesti sellaisia, jotka liittyvät kromatiinin muokkaamiseen ja synaptiseen hermosolujen yhteyksien muodostamiseen (CHD8, SCN2A, NLGN3-4X, SHANK1-3).
Projektin tavoitteena on selvittää ASD:n taustalla olevat biologiset mekanismit, jotta voidaan kehittää hoitostrategioita käyttämällä innovatiivisia esikliinisiä malleja, kuten organoideja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisen osallistujan osallistuminen tähän tutkimukseen rajoittuu yhteen käyntiin.
Tämä tutkimus edellyttää vain verinäytteen ottamista (5–30 minuuttia), joka suoritetaan Robert-Debrén CIC:ssä, sekä vanhempien (SRS) ja vaikutuksettomien sisarusten (SRS, ADHD-RS, SDQ) kyselylomakkeiden täyttämistä.
Lisätutkimuksia tai kyselylomakkeita voidaan tarjota myöhemmässä vaiheessa, jos se on kliinisesti tarpeellista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Richard DELORME, Prof
- Puhelinnumero: 0033(0)140034130
- Sähköposti: richard.delorme@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Robert Debré Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard DELORME, Prof
- Puhelinnumero: 0033(0)140034130
- Sähköposti: richard.delorme@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsi, jolla on autismikirjon häiriö, yli 2-vuotias sisarus, jolla ei ole autismikirjon häiriötä, ja biologiset vanhemmat
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Lapsi, jolla on autismikirjon häiriö diagnosoitu kliinisten käytäntöjen mukaisesti
- Sisarus ilman autismikirjon häiriötä (SRS < 65)
- Biologiset vanhemmat
- Lapsien ja vanhempien on oltava osallistuneina sosiaaliturvaohjelmaan, yleiseen terveydenhuoltoon (CMU) tai vastaavaan ohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Verikokeen kieltäytyminen
- Hallitsematon (epävakaa) sairaustila (mukaan lukien psykiatriset sairaudet), joka estää osallistumisen tutkimukseen
- Sisarus, jonka SRS-pisteet > 65 seulonnassa tai alle 2-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilasryhmä
Verenäyte ja kyselylomake, mikäli tutkija niin vaatii
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Organoidien tuotanto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkia solutason mekanismeja, joihin osallistujan ASD:lle havaittujen poikkeavuuksien läsnäolo vaikuttaa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP250983
- 2025-A01511-48 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö (ASD
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Tongji HospitalRekrytointiMultippeliskleroosi (MS) | Krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia (CIDP) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD) | Myasthenia Gravis (MG) | Autoimmuninen Enkefaliitti (AE) | Anti-Myeliini Oligodendrosyytti Glykoproteiini Immunoglobuliini G -vasta-aineeseen liittyvä sairaus... ja muut ehdotKiina