- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07494331
Utforska de fysiologiska mekanismerna för autism genom organoider (EXPECT HYPE)
20 mars 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Utforskning av de fysiologiska mekanismerna vid autism genom organoider härledda från differentierade celler från individer med autism
Autism Spectrum Disorder (ASD) är en neuroutvecklingsstörning som drabbar ungefär 1% av befolkningen och kännetecknas av svårigheter med social interaktion och kommunikation.
Studier har identifierat mer än 200 gener kopplade till ASD, särskilt de som är involverade i kromatinomvandling och synaptisk nervcellskommunikation (CHD8, SCN2A, NLGN3-4X, SHANK1-3).
Målet med projektet är att dechiffrera de biologiska mekanismerna som ligger till grund för ASD för att utveckla terapeutiska strategier, med hjälp av innovativa prekliniska modeller som organoider.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Varje deltagares medverkan i denna studie är begränsad till ett besök.
Denna studie kräver endast ett blodprov (5 till 30 minuter), som kommer att utföras vid CIC på Robert-Debré, och att föräldrar (SRS) och obehindrade syskon (SRS, ADHD-RS, SDQ) fyller i frågeformulär.
Ytterligare tester eller frågeformulär kan erbjudas vid ett senare tillfälle om det är kliniskt nödvändigt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Richard DELORME, Prof
- Telefonnummer: 0033(0)140034130
- E-post: richard.delorme@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Robert Debré Hospital
-
Kontakt:
- Richard DELORME, Prof
- Telefonnummer: 0033(0)140034130
- E-post: richard.delorme@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ett barn med en autismpektrumstörning, ett syskon över 2 år som inte har en autismpektrumstörning och biologiska föräldrar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ett barn med diagnos inom autismspektrumstörning enligt kliniska riktlinjer
- En syskon utan autismspektrumstörning (SRS < 65)
- Biologiska föräldrar
- Barn och föräldrar måste vara anslutna till ett socialförsäkringsprogram, Universell Hälsotäckning (CMU), eller ett likvärdigt program.
Exklusionskriterier:
- Vägran att genomgå blodprovstagning
- Obehandlat (ostabiliserat) medicinskt tillstånd (inklusive psykiatriska tillstånd) som förhindrar deltagande i studien
- Syskon med SRS-poäng > 65 vid screening eller under 2 år gamla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patientkohort
Blodprov och frågeformulär om så krävs av undersökningsledaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Produktion av organoider
Tidsram: 2 år
|
Att studera de cellulära mekanismerna som påverkas av närvaron av de avvikelser som identifierats hos deltagaren med ASD
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Första postat (Faktisk)
27 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP250983
- 2025-A01511-48 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning (ASD
-
Adia Med of Winter Park LLCRekryteringAutismspektrumstörning | Autism | ASD | Autismspektrumstörning (ASD)Förenta staterna
-
Greater Atlanta Integrative PediatricsRekryteringAutismspektrumstörning | Autism | ASD | Autismspektrumstörning (ASD)Förenta staterna
-
Indiana UniversityUniversity of Virginia; Moi UniversityHar inte rekryterat ännuAutismspektrumstörning | Autism | ASDKenya, Förenta staterna
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Har inte rekryterat ännuAutism | Autismspektrumstörning (ASD)Kina
-
Poznan University of Physical EducationAvslutadAutism | Autismspektrumstörning (ASD)Polen
-
Blinklab LimitedRekryteringAutismspektrumstörning | Autism | Neuroutvecklingsförhållanden | Autismspektrumstörning (ASD)Förenta staterna
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Istituto Clinico HumanitasRekryteringAutism | Autismspektrumstörning (ASD) | AutismstörningItalien
-
Stanford UniversityJohn and Marcia Goldman FoundationHar inte rekryterat ännuAutism | Autismspektrumstörning (ASD)Förenta staterna
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, PolandAvslutadAutismspektrumstörning | ASD | Autismspektrumstörning högfungerande | Autism spektrumPolen
-
Federal University of Minas GeraisRekryteringAutismspektrumstörning (ASD)Brasilien