Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska de fysiologiska mekanismerna för autism genom organoider (EXPECT HYPE)

20 mars 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utforskning av de fysiologiska mekanismerna vid autism genom organoider härledda från differentierade celler från individer med autism

Autism Spectrum Disorder (ASD) är en neuroutvecklingsstörning som drabbar ungefär 1% av befolkningen och kännetecknas av svårigheter med social interaktion och kommunikation. Studier har identifierat mer än 200 gener kopplade till ASD, särskilt de som är involverade i kromatinomvandling och synaptisk nervcellskommunikation (CHD8, SCN2A, NLGN3-4X, SHANK1-3). Målet med projektet är att dechiffrera de biologiska mekanismerna som ligger till grund för ASD för att utveckla terapeutiska strategier, med hjälp av innovativa prekliniska modeller som organoider.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Varje deltagares medverkan i denna studie är begränsad till ett besök. Denna studie kräver endast ett blodprov (5 till 30 minuter), som kommer att utföras vid CIC på Robert-Debré, och att föräldrar (SRS) och obehindrade syskon (SRS, ADHD-RS, SDQ) fyller i frågeformulär. Ytterligare tester eller frågeformulär kan erbjudas vid ett senare tillfälle om det är kliniskt nödvändigt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett barn med en autismpektrumstörning, ett syskon över 2 år som inte har en autismpektrumstörning och biologiska föräldrar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ett barn med diagnos inom autismspektrumstörning enligt kliniska riktlinjer

    • En syskon utan autismspektrumstörning (SRS < 65)
    • Biologiska föräldrar
    • Barn och föräldrar måste vara anslutna till ett socialförsäkringsprogram, Universell Hälsotäckning (CMU), eller ett likvärdigt program.

Exklusionskriterier:

  • Vägran att genomgå blodprovstagning
  • Obehandlat (ostabiliserat) medicinskt tillstånd (inklusive psykiatriska tillstånd) som förhindrar deltagande i studien
  • Syskon med SRS-poäng > 65 vid screening eller under 2 år gamla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patientkohort
Blodprov och frågeformulär om så krävs av undersökningsledaren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Produktion av organoider
Tidsram: 2 år
Att studera de cellulära mekanismerna som påverkas av närvaron av de avvikelser som identifierats hos deltagaren med ASD
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • APHP250983
  • 2025-A01511-48 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning (ASD

Prenumerera