子宮頸管熟化および経皮的電気神経刺激法（TENS）による分娩誘発 (DETENS)

頸管熟成による陣痛誘発は、妊娠継続が母体や胎児にリスクをもたらす場合、産科診療において頻繁に行われています。頸管熟成は通常、痛みを伴う子宮収縮に関連しており、硬膜外鎮痛を含む薬理学的鎮痛の早期使用につながる可能性があります。

経皮的電気神経刺激（TENS）は、皮膚電極を通じて低電圧の電気刺激を送達する非侵襲的かつ非薬理学的な鎮痛技術です。TENSは、分娩を含む様々な医療状況での疼痛管理に使用されてきましたが、特に頸管熟成中の有効性に関するエビデンスは限られています。

DETENS試験は、ポワシー＝サンジェルマンアンレ病院センターで実施される無作為化、対照、オープンラベル、単施設介入試験です。頸管熟成による陣痛誘発を必要とする合計132人の妊婦が登録され、TENS群または標準鎮痛ケアを受ける対照群のいずれかに1:1の割合で無作為に割り付けられます。

参加者は、頸管熟成中に鎮痛を必要とする痛みを伴う子宮収縮が発生した時点で無作為化されます。実験群では、TENS装置が配置され、誘発を担当する助産師によって参加者に説明されますが、必要に応じて標準的な鎮痛治療も引き続き利用可能です。対照群では、参加者は通常の臨床慣行に従った通常の鎮痛ケアを受けます。

主要評価項目は、神経軸索鎮痛開始時または硬膜外鎮痛なしの経腟分娩時の頸管開大≥3cmと定義される複合基準です。二次評価項目には、分娩各期の持続時間、分娩様式、鎮痛治療の使用、母親の出産体験、痛みの知覚、母親の満足度、および産後入院中および産後8週間のエジンバラ産後うつ病尺度を用いて評価された産後の心理状態が含まれます。

本研究は、24か月の登録期間にわたって実施され、産後8週間まで追跡調査が行われます。