Einleitung der Geburt durch Zervixreifung und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) (DETENS)

Die Geburtseinleitung durch Zervixreifung wird in der geburtshilflichen Praxis häufig durchgeführt, wenn eine Fortsetzung der Schwangerschaft Risiken für die Mutter oder den Fötus darstellt. Die Zervixreifung ist häufig mit schmerzhaften Uteruskontraktionen verbunden, die zu einem frühen Einsatz von pharmakologischer Analgesie, einschließlich Epiduralanalgesie, führen können.

Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine nicht-invasive und nicht-pharmakologische analgetische Technik, die auf der Abgabe von Niederspannungs-Elektrostimulation durch Hautelektroden basiert. TENS wurde zur Schmerzbehandlung in verschiedenen medizinischen Kontexten, einschließlich der Geburt, eingesetzt, aber die Evidenz bezüglich ihrer Wirksamkeit speziell während der Zervixreifung bleibt begrenzt.

Die DETENS-Studie ist eine randomisierte, kontrollierte, offene, monozentrische Interventionsstudie, die im Interkommunalen Krankenhauszentrum von Poissy-Saint-Germain-en-Laye durchgeführt wird. Insgesamt werden 132 schwangere Frauen, die eine Geburtseinleitung durch Zervixreifung benötigen, eingeschlossen und im Verhältnis 1:1 entweder einer TENS-Gruppe oder einer Kontrollgruppe, die eine Standard-Analgesieversorgung erhält, randomisiert.

Die Teilnehmerinnen werden randomisiert, wenn schmerzhafte Uteruskontraktionen auftreten, die während der Zervixreifung eine Analgesie erfordern. In der experimentellen Gruppe wird ein TENS-Gerät von der für die Einleitung verantwortlichen Hebamme platziert und der Teilnehmerin erklärt, während Standard-Analgetika bei Bedarf weiterhin verfügbar bleiben. In der Kontrollgruppe erhalten die Teilnehmerinnen die übliche Analgesieversorgung gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis.

Das primäre Ergebnis ist ein zusammengesetztes Kriterium, definiert durch eine Zervixdilatation ≥3 cm zum Zeitpunkt der Einleitung der neuraxialen Analgesie oder der vaginalen Entbindung ohne Epiduralanalgesie. Sekundäre Ergebnisse umfassen die Dauer der Geburtsphasen, den Entbindungsmodus, den Einsatz von Analgetika, das mütterliche Geburtserlebnis, die Schmerzwahrnehmung, die mütterliche Zufriedenheit und den postpartalen psychologischen Status, bewertet mit der Edinburgh Postnatal Depression Scale während des postpartalen Krankenhausaufenthalts und 8 Wochen postpartal.

Die Studie wird über einen 24-monatigen Einschlusszeitraum durchgeführt, mit einer Nachbeobachtung bis zu 8 Wochen postpartal.