Induzione del travaglio mediante maturazione cervicale e stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS) (DETENS)

L'induzione del travaglio mediante maturazione cervicale viene frequentemente eseguita nella pratica ostetrica quando la continuazione della gravidanza presenta rischi per la madre o il feto. La maturazione cervicale è comunemente associata a contrazioni uterine dolorose che possono portare all'uso precoce di analgesia farmacologica, inclusa l'analgesia epidurale.

La stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS) è una tecnica analgesica non invasiva e non farmacologica basata sulla somministrazione di stimolazione elettrica a basso voltaggio attraverso elettrodi cutanei. La TENS è stata utilizzata per la gestione del dolore in vari contesti medici, incluso il travaglio, ma le evidenze riguardanti la sua efficacia specificamente durante la maturazione cervicale rimangono limitate.

Lo studio DETENS è uno studio interventistico randomizzato, controllato, in aperto e monocentrico condotto presso il Centro Ospedaliero Intercomunale di Poissy-Saint-Germain-en-Laye. Un totale di 132 donne in gravidanza che richiedono l'induzione del travaglio mediante maturazione cervicale verranno arruolate e randomizzate in rapporto 1:1 a un gruppo TENS o a un gruppo di controllo che riceve la cura analgesica standard.

I partecipanti verranno randomizzati quando si verificano contrazioni uterine dolorose che richiedono analgesia durante la maturazione cervicale. Nel gruppo sperimentale, un dispositivo TENS verrà posizionato e spiegato alla partecipante dall'ostetrica responsabile dell'induzione, mentre i trattamenti analgesici standard rimangono disponibili se necessari. Nel gruppo di controllo, i partecipanti riceveranno le cure analgesiche abituali secondo la pratica clinica di routine.

L'esito primario è un criterio composito definito dalla dilatazione cervicale ≥3 cm al momento dell'inizio dell'analgesia neuraxiale o del parto vaginale senza analgesia epidurale. Gli esiti secondari includono la durata delle fasi del travaglio, la modalità del parto, l'uso di trattamenti analgesici, l'esperienza del parto materno, la percezione del dolore, la soddisfazione materna e lo stato psicologico postpartum valutato utilizzando la Scala di Depressione Postnatale di Edimburgo durante il ricovero postpartum e a 8 settimane postpartum.

Lo studio sarà condotto per un periodo di inclusione di 24 mesi con follow-up fino a 8 settimane postpartum.