デリケートな歯ぐきに対する歯磨き粉の効果の評価

選定基準：

1. 健康な男性および女性被験者（特定の割り当てなし）
2. コーカサス系民族の被験者
3. 18歳から65歳までの被験者（両端を含む）

4. 臨床的に中等度の歯肉炎症（歯肉炎グレードII、特にLöeとSilnessの歯肉スコアリングシステムに基づき、平均歯肉スコアが1.75から2.3の間）を示す被験者、特に：

   1. 限局性歯肉炎の被験者40％（評価部位の10〜30％に出血）
   2. 広汎性歯肉炎の被験者60％（評価部位の30％超に出血） 両研究群で割り当てを遵守すること。
5. 歯垢のある被験者（選定時の総歯垢スコア≥2）
6. 国民健康サービスに登録されている被験者
7. 主任研究者または指定担当者に開示した個人データの真実性を保証する被験者
8. 調査センターで使用される言語および主任研究者または指定担当者から提供される情報を理解できる被験者
9. 主任研究者または指定担当者からの指示に従うことができ、研究の制約および特定要件を遵守できる被験者
10. 研究期間中に日常生活やライフスタイルを変更しないことを約束する被験者
11. 安定した薬物療法（不選定基準の薬物療法を除く）を少なくとも1か月間受け、研究期間中に変更が予定または計画されていない被験者
12. 試験手順について説明を受け、同意書およびプライバシー同意書に署名した被験者

除外基準：

1. 選定基準を満たさない被験者
2. 喫煙者被験者
3. 研究期間中に歯科治療を計画している被験者
4. 歯科装置を使用している、または歯科補綴物を使用している、広汎な歯肉退縮がある、虫歯がある、歯槽膿瘍または歯周炎の徴候（歯周ポケット深さ＞3mm）または活動性歯周炎がある被験者
5. 研究期間中に提供品以外の歯科衛生製品（例：デンタルフロス、歯間ブラシ、洗口液など）を使用する被験者
6. 研究データに干渉する可能性がある、または主任研究者が被験者にとって危険である、または研究要件と互換性がないと考える急性、慢性、または進行性疾患または状態を有する被験者
7. 他の臨床試験に参加中または参加を計画している被験者
8. 適切なウォッシュアウト期間（少なくとも1か月）を遵守せずに類似研究に参加した被験者
9. 研究製品の成分に対する食物不耐性または食物アレルギーを有する被験者
10. 主任研究者が研究要件と互換性がないと考える薬物治療を受けている被験者
11. 現在、食品サプリメントおよび/または研究製品と同じ活性を持つ製品を使用している、または適切なウォッシュアウト期間（少なくとも1か月）を遵守していない被験者
12. 医療または社会施設に入所している被験者
13. 研究期間中に入院を計画している被験者
14. 緊急時に連絡が取れない被験者
15. 行政または司法判断により自由を奪われている、または後見下にある被験者
16. アルコールまたは薬物依存の既往歴がある、または現在ある被験者
17. 摂食障害（例：過食症、心因性摂食障害など）を有する被験者
18. 授乳中、妊娠中、または研究期間中に妊娠を避けるための必要な予防措置を講じる意思がない被験者（妊娠可能な女性の場合）。