Vyhodnocení účinku zubní pasty na citlivé dásně

Kritéria zařazení:

1. Zdraví muži a ženy (bez specifického rozdělení)
2. Subjekty kavkazské etnicity
3. Subjekty ve věku 18 až 65 let (včetně krajních hodnot)

4. Subjekty s klinicky prokázaným středním zánětem dásní (gingivitida stupně II, konkrétně všechny gingivální skóre průměru by měly být mezi 1,75 a 2,3 podle gingiválního hodnotícího systému Löe a Silness), konkrétně:

   1. 40 % subjektů s lokalizovanou gingivitidou (10–30 % hodnocených míst s krvácením)
   2. 60 % s generalizovanou gingivitidou (>30 % hodnocených míst s krvácením) Toto rozdělení musí být dodrženo v obou studijních skupinách.
5. Subjekty s dentálním plakem (celkové skóre plaku při zařazení ≥2)
6. Subjekty registrované u národní zdravotní služby
7. Subjekty potvrzující pravdivost osobních údajů poskytnutých hlavnímu vyšetřovateli nebo určenému personálu
8. Subjekty schopné porozumět jazyku používanému ve vyšetřovacím centru a informacím poskytnutým hlavním vyšetřovatelem nebo určeným personálem
9. Subjekty schopné dodržovat pokyny hlavního vyšetřovatele nebo určeného personálu a také schopné dodržovat studijní omezení a specifické požadavky
10. Subjekty, které se zavazují neměnit svou denní rutinu nebo životní styl během studie
11. Subjekty na stabilní farmakologické terapii (kromě farmakologické terapie v kritériích nezařazení) po dobu nejméně jednoho měsíce bez očekávaných nebo plánovaných změn během studie
12. Subjekty informované o testovacích postupech, které podepsaly formulář souhlasu a dohodu o ochraně osobních údajů

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty, které nesplňují kritéria zařazení
2. Kuřáci
3. Subjekty plánující stomatologickou péči během studie
4. Subjekty používající zubní aparáty nebo zubní protézy, s generalizovanou retrakcí zubů, s přítomností kazů, s dentálním abscesem nebo známkami parodontitidy (hloubka parodontální sondy >3 mm) nebo aktivní parodontitidou
5. Subjekty používající během studie jiné produkty dentální hygieny než poskytované (např. dentální nit, mezizubní kartáčky, ústní vody atd.)
6. Subjekty s jakýmkoli akutním, chronickým nebo progresivním onemocněním nebo stavem, který může ovlivnit studijní data nebo který hlavní vyšetřovatel považuje za nebezpečný pro subjekt nebo neslučitelný s požadavky studie
7. Subjekty účastnící se nebo plánující účast v jiných klinických studiích
8. Subjekty, které se účastnily podobné studie bez dodržení adekvátního vyřazovacího období (nejméně jeden měsíc)
9. Subjekty s potravinovými intolerancemi nebo alergiemi na složky studijního produktu
10. Subjekty pod farmakologickou léčbou, kterou hlavní vyšetřovatel považuje za neslučitelnou s požadavky studie
11. Subjekty, které aktuálně užívají potravinové doplňky a/nebo produkty se stejnou aktivitou jako studijní produkt, nebo které nedodržely adekvátní vyřazovací období (nejméně jeden měsíc)
12. Subjekty přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení
13. Subjekty plánující hospitalizaci během studie
14. Subjekty, které nelze kontaktovat v případě nouze
15. Subjekty zbavené svobody správním nebo soudním rozhodnutím nebo pod opatrovnictvím
16. Subjekty, které mají nebo měly v anamnéze závislost na alkoholu nebo drogách
17. Subjekty s poruchami příjmu potravy (tj. bulimie, psychogenní poruchy příjmu potravy atd.)
18. Kojící, těhotné subjekty nebo subjekty neochotné přijmout nezbytná opatření k zabránění těhotenství během studie (pro ženy v plodném věku).