Оценка влияния зубной пасты на чувствительные десны

Критерии включения:

1. Здоровые мужчины и женщины (без конкретного распределения)
2. Испытуемые европеоидной расы
3. Испытуемые в возрасте от 18 до 65 лет (включительно)

4. Испытуемые с клинически умеренным воспалением десен (гингивит II степени, в частности все показатели десны в среднем должны быть от 1,75 до 2,3 по системе оценки десен Лё и Силнесса), в частности:

   1. 40% испытуемых с локализованным гингивитом (кровоточивость на 10-30% оцениваемых участков)
   2. 60% испытуемых с генерализованным гингивитом (>30% оцениваемых участков с кровоточивостью) Распределение должно соблюдаться в обеих группах исследования.
5. Испытуемые с зубным налетом (общий индекс налета при включении ≥2)
6. Испытуемые, зарегистрированные в системе национального здравоохранения
7. Испытуемые, подтверждающие достоверность персональных данных, предоставленных главному исследователю или уполномоченному персоналу
8. Испытуемые, способные понимать язык, используемый в исследовательском центре, и информацию, предоставляемую главным исследователем или уполномоченным персоналом
9. Испытуемые, способные соблюдать инструкции главного исследователя или уполномоченного персонала, а также соблюдать ограничения и особые требования исследования
10. Испытуемые, обязующиеся не менять свой распорядок дня или образ жизни в течение исследования
11. Испытуемые, получающие стабильную фармакологическую терапию (за исключением терапии по критериям невключения) не менее одного месяца без ожидаемых или запланированных изменений в ходе исследования
12. Испытуемые, проинформированные о процедурах тестирования, подписавшие форму согласия и соглашение о конфиденциальности

Критерии исключения:

1. Испытуемые, не соответствующие критериям включения
2. Курящие испытуемые
3. Испытуемые, планирующие лечение зубов в период исследования
4. Испытуемые, использующие стоматологические аппараты или зубные протезы, с генерализованной рецессией десны, наличием кариеса, зубного абсцесса или признаками пародонтита (глубина пародонтального зондирования >3 мм) или активным пародонтитом
5. Испытуемые, использующие другие средства гигиены полости рта, кроме предоставленных (например, зубную нить, межзубные щетки, ополаскиватель для рта и т.д.) в период исследования
6. Испытуемые с любыми острыми, хроническими или прогрессирующими заболеваниями или состояниями, которые могут повлиять на данные исследования или которые, по мнению главного исследователя, представляют опасность для испытуемого или несовместимы с требованиями исследования
7. Испытуемые, участвующие или планирующие участие в других клинических испытаниях
8. Испытуемые, участвовавшие в аналогичном исследовании без соблюдения адекватного периода отмывки (не менее одного месяца)
9. Испытуемые с пищевой непереносимостью или аллергией на ингредиенты исследуемого продукта
10. Испытуемые, получающие фармакологическое лечение, которое главный исследователь считает несовместимым с требованиями исследования
11. Испытуемые, которые в настоящее время используют пищевые добавки и/или продукты с аналогичным действием исследуемого продукта, или не соблюдавшие адекватный период отмывки (не менее одного месяца)
12. Испытуемые, находящиеся в медицинском или социальном учреждении
13. Испытуемые, планирующие госпитализацию в ходе исследования
14. Испытуемые, с которыми невозможно связаться в случае чрезвычайной ситуации
15. Испытуемые, лишенные свободы по административному или судебному решению или находящиеся под опекой
16. Испытуемые, имеющие или имевшие в анамнезе алкогольную или наркотическую зависимость
17. Испытуемые с расстройствами пищевого поведения (например, булимия, психогенные расстройства пищевого поведения и т.д.)
18. Испытуемые, кормящие грудью, беременные или не желающие принимать необходимые меры предосторожности для предотвращения беременности в ходе исследования (для женщин детородного возраста).