Evaluering av effekten av tannkremen på sensitive gummer

Inklusjonskriterier:

1. Friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner (uten spesifikk fordeling)
2. Forsøkspersoner av kaukasisk etnisitet
3. Forsøkspersoner i alderen 18 til 65 år (inkludert ytterpunktene)

4. Forsøkspersoner som klinisk viser moderat tannkjøttsbetennelse (gingivitt grad II, spesielt alle gingivalskår for gjennomsnittet skal være mellom 1,75 og 2,3, ifølge Løe og Silness gingivalskåringssystem), spesielt:

   1. 40% av forsøkspersonene med lokal gingivitt (10-30% av evaluerte steder med blødning)
   2. 60% av dem med generalisert gingivitt (>30% av evaluerte steder med blødning) Fordelingen skal respekteres i begge studiegruppene.
5. Forsøkspersoner med dental plakk (total plakkpoengsum ved inklusjon ≥2)
6. Forsøkspersoner registrert i det nasjonale helsevesenet
7. Forsøkspersoner som bekrefter sannhetsgehalten i de personopplysningene som er oppgitt til hovedforskeren eller utpekt personell
8. Forsøkspersoner som forstår språket som brukes på undersøkelsesstedet og informasjonen gitt av hovedforskeren eller utpekt personell
9. Forsøkspersoner som kan følge instruksjonene gitt av hovedforskeren eller utpekt personell samt kan respektere studiens begrensninger og spesifikke krav
10. Forsøkspersoner som forplikter seg til ikke å endre daglig rutine eller livsstil under studien
11. Forsøkspersoner på stabil farmakologisk behandling (bortsett fra farmakologisk behandling i ikke-inklusionskriteriene) i minst én måned uten noen endringer forventet eller planlagt under studien
12. Forsøkspersoner informert om testprosedyrer som har signert samtykkeerklæring og personvernerklæring

Eksklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
2. Røykende forsøkspersoner
3. Forsøkspersoner som planlegger tannbehandling i studieperioden
4. Forsøkspersoner som bruker tannregulering eller bruker tannprotese, med generalisert tannretraksjon, med tilstedeværelse av karies, med tannabscess eller tegn på parodontitt (parodontal sonderingdybde >3mm) eller aktiv parodontitt
5. Forsøkspersoner som bruker andre tannhygieneprodukter enn de som er gitt (f.eks. tanntråd, mellomromsbørster, munnskyllevann, etc.) i studieperioden
6. Forsøkspersoner med akutte, kroniske eller progressive sykdommer eller tilstander som kan forstyrre studiedataene eller som hovedforskeren anser som farlige for forsøkspersonen eller inkompatible med studiens krav
7. Forsøkspersoner som deltar eller planlegger å delta i andre kliniske studier
8. Forsøkspersoner som deltok i en lignende studie uten å respektere en tilstrekkelig utvaskingstid (minst én måned)
9. Forsøkspersoner som har matintoleranser eller matallergier mot ingredienser i studievaren
10. Forsøkspersoner under farmakologiske behandlinger som anses som inkompatible med studiekravene av hovedforskeren
11. Forsøkspersoner som for tiden bruker kosttilskudd og/eller produkter med samme virkning som studievaren, eller som ikke har overholdt en tilstrekkelig utvaskingstid (minst én måned)
12. Forsøkspersoner innlagt på helse- eller sosialinstitusjon
13. Forsøkspersoner som planlegger innleggelse under studien
14. Forsøkspersoner som ikke kan kontaktes i nødstilfeller
15. Forsøkspersoner fratatt frihet ved administrativ eller juridisk avgjørelse eller under vergemål
16. Forsøkspersoner som har eller har hatt historie med alkohol- eller rusavhengighet
17. Forsøkspersoner med spiseforstyrrelser (f.eks. bulimi, psykogene spiseforstyrrelser, etc.)
18. Forsøkspersoner som ammer, er gravide eller ikke er villige til å ta nødvendige forholdsregler for å unngå graviditet under studien (for kvinner med fruktbarhetspotensial).