Evaluación del efecto de la pasta de dientes en encías delicadas

Criterios de inclusión:

1. Sujetos sanos de sexo masculino y femenino (sin repartición específica)
2. Sujetos de etnia caucásica
3. Sujetos con edades comprendidas entre 18 y 65 años (incluidos los extremos)

4. Sujetos que presentan clínicamente inflamación moderada de las encías (gingivitis grado II, en particular todas las puntuaciones gingivales de la media deben estar entre 1,75 y 2,3, según el sistema de puntuación gingival de Löe y Silness), en particular:

   1. 40% de los sujetos con gingivitis localizada (10-30% de los sitios evaluados con sangrado)
   2. 60% de ellos con gingivitis generalizada (>30% de los sitios evaluados con sangrado). Esta repartición debe respetarse en ambos grupos de estudio.
5. Sujetos con placa dental (puntuación total de placa en la inclusión ≥2)
6. Sujetos registrados en el servicio nacional de salud
7. Sujetos que certifican la veracidad de los datos personales revelados al Investigador Principal o al personal designado
8. Sujetos capaces de comprender el idioma utilizado en el centro de investigación y la información proporcionada por el Investigador Principal o el personal designado
9. Sujetos capaces de respetar las instrucciones dadas por el Investigador Principal o el personal designado, así como capaces de respetar las restricciones y requisitos específicos del estudio
10. Sujetos que se comprometen a no cambiar su rutina diaria o estilo de vida durante el estudio
11. Sujetos con terapia farmacológica estable (excepto la terapia farmacológica en los criterios de no inclusión) durante al menos un mes sin cambios esperados o planificados durante el estudio
12. Sujetos informados sobre los procedimientos de prueba que han firmado un formulario de consentimiento y un acuerdo de privacidad

Criterios de exclusión:

1. Sujetos que no cumplen los criterios de inclusión
2. Sujetos fumadores
3. Sujetos que planean atención dental durante el período de estudio
4. Sujetos que utilizan aparatos dentales o prótesis dentales, con recesión dental generalizada, con presencia de caries, con absceso dental o signos de periodontitis (profundidad de sondaje periodontal >3 mm) o periodontitis activa
5. Sujetos que utilizan otros productos de higiene dental distintos a los proporcionados (por ejemplo, hilo dental, cepillos interdentales, enjuague bucal, etc.) durante el período de estudio
6. Sujetos con cualquier enfermedad o condición aguda, crónica o progresiva que pueda interferir con los datos del estudio o que el Investigador Principal considere peligrosa para el sujeto o incompatible con los requisitos del estudio
7. Sujetos que participan o planean participar en otros ensayos clínicos
8. Sujetos que participaron en un estudio similar sin respetar un período de lavado adecuado (al menos un mes)
9. Sujetos que tienen intolerancias alimentarias o alergias alimentarias a los ingredientes del producto de estudio
10. Sujetos bajo tratamientos farmacológicos que el Investigador Principal considere incompatibles con los requisitos del estudio
11. Sujetos que actualmente usan suplemento(s) alimenticio(s) y/o productos con la misma actividad que el producto de estudio, o que no han observado un período de lavado adecuado (al menos un mes)
12. Sujetos ingresados en un centro de salud o social
13. Sujetos que planean una hospitalización durante el estudio
14. Sujetos que no pueden ser contactados en caso de emergencia
15. Sujetos privados de libertad por decisión administrativa o judicial o bajo tutela
16. Sujetos que tienen o han tenido antecedentes de adicción al alcohol o las drogas
17. Sujetos con trastornos alimentarios (por ejemplo, bulimia, trastornos alimentarios psicógenos, etc.)
18. Sujetas en período de lactancia, embarazadas o que no estén dispuestas a tomar las precauciones necesarias para evitar el embarazo durante el estudio (para las mujeres en edad fértil).