Evaluatie van het effect van de tandpasta op gevoelig tandvlees

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen (zonder specifieke verdeling)
2. Proefpersonen van Kaukasische etniciteit
3. Proefpersonen tussen 18 en 65 jaar oud (inclusief uitersten)

4. Proefpersonen die klinisch matige tandvleesontsteking vertonen (gingivitis graad II, in het bijzonder moeten alle gingivale scores voor het gemiddelde tussen 1,75 en 2,3 liggen, volgens het gingivale scoresysteem van Löe en Silness), in het bijzonder:

   1. 40% van de proefpersonen met gelokaliseerde gingivitis (10-30% van geëvalueerde locaties met bloeding)
   2. 60% van hen met gegeneraliseerde gingivitis (>30% van geëvalueerde locaties met bloeding) Deze verdeling moet in beide onderzoeksgroepen worden gerespecteerd.
5. Proefpersonen met tandplaque (totale plaquekwalificatie bij inclusie ≥2)
6. Proefpersonen ingeschreven bij de nationale gezondheidsdienst
7. Proefpersonen die de waarheidsgetrouwheid van de aan de hoofdonderzoeker of aangewezen personeel verstrekte persoonlijke gegevens bevestigen
8. Proefpersonen die de taal die in het onderzoekscentrum wordt gebruikt en de informatie van de hoofdonderzoeker of aangewezen personeel kunnen begrijpen
9. Proefpersonen die de instructies van de hoofdonderzoeker of aangewezen personeel kunnen opvolgen en die de onderzoeksbeperkingen en specifieke vereisten kunnen respecteren
10. Proefpersonen die zich ertoe verbinden hun dagelijkse routine of levensstijl tijdens de studie niet te veranderen
11. Proefpersonen met een stabiele farmacologische therapie (behalve de farmacologische therapie in de niet-inclusiecriteria) gedurende minstens één maand zonder verwachte of geplande wijzigingen tijdens de studie
12. Proefpersonen geïnformeerd over de testprocedures die een toestemmingsformulier en privacyovereenkomst hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
2. Rokende proefpersonen
3. Proefpersonen die tijdens de studieperiode tandheelkundige zorg plannen
4. Proefpersonen die tandheelkundige apparatuur gebruiken of een gebitsprothese dragen, met gegeneraliseerde tandrecessie, aanwezigheid van cariës, tandabces of tekenen van parodontitis (parodontale pocketsdiepte >3 mm) of actieve parodontitis
5. Proefpersonen die tijdens de studieperiode andere mondhygiëneproducten gebruiken dan verstrekt (bijv. tandzijde, interdentale borstels, mondspoeling, etc.)
6. Proefpersonen met acute, chronische of progressieve ziekten of aandoeningen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden of die de hoofdonderzoeker als gevaarlijk voor de proefpersoon of onverenigbaar met de studie-eisen beschouwt
7. Proefpersonen die deelnemen aan of van plan zijn deel te nemen aan andere klinische onderzoeken
8. Proefpersonen die aan een vergelijkbare studie hebben deelgenomen zonder een adequate wash-outperiode (minstens één maand) in acht te nemen
9. Proefpersonen met voedselintoleranties of voedselallergieën voor ingrediënten van het studieproduct
10. Proefpersonen onder farmacologische behandelingen die door de hoofdonderzoeker als onverenigbaar met de studie-eisen worden beschouwd
11. Proefpersonen die momenteel voedingssupplement(en) en/of producten met dezelfde werking als het studieproduct gebruiken, of die geen adequate wash-outperiode (minstens één maand) hebben aangehouden
12. Proefpersonen opgenomen in een gezondheids- of sociale instelling
13. Proefpersonen die tijdens de studie een ziekenhuisopname plannen
14. Proefpersonen die in geval van nood niet bereikbaar zijn
15. Proefpersonen die van hun vrijheid zijn beroofd door een administratieve of juridische beslissing of onder voogdij staan
16. Proefpersonen die een voorgeschiedenis hebben van alcohol- of drugsverslaving
17. Proefpersonen met eetstoornissen (bijv. boulimia, psychogene eetstoornissen, etc.)
18. Proefpersonen die borstvoeding geven, zwanger zijn of niet bereid zijn de nodige voorzorgsmaatregelen te nemen om zwangerschap tijdens de studie te voorkomen (voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd).