Utvärdering av tandkrämens effekt på känsliga tandkött

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga och kvinnliga försökspersoner (utan specifik fördelning)
2. Försökspersoner av kaukasisk etnicitet
3. Försökspersoner i åldern 18–65 år (inklusive gränsvärdena)

4. Försökspersoner som kliniskt visar måttlig tandköttsinflammation (gingivit grad II, specifikt bör alla gingivalskattningar för medelvärdet ligga mellan 1,75 och 2,3 enligt Löe och Silness gingivalskattningssystem), specifikt:

   1. 40 % av försökspersonerna med lokaliserad gingivit (10–30 % av utvärderade platser med blödning)
   2. 60 % av dem med generaliserad gingivit (>30 % av utvärderade platser med blödning) Fördelningen ska respekteras i båda studiegrupperna.
5. Försökspersoner med tandplack (total plackpoäng vid inklusion ≥2)
6. Försökspersoner registrerade i landets hälso- och sjukvårdssystem
7. Försökspersoner som intygar sanningsenligheten i de personuppgifter som lämnats till huvudforskaren eller utsedd personal
8. Försökspersoner som kan förstå det språk som används på undersökningscentret och den information som ges av huvudforskaren eller utsedd personal
9. Försökspersoner som kan följa de instruktioner som ges av huvudforskaren eller utsedd personal samt kan respektera studiebegränsningar och specifika krav
10. Försökspersoner som åtar sig att inte ändra sin dagliga rutin eller livsstil under studien
11. Försökspersoner med stabil farmakologisk behandling (förutom den farmakologiska behandlingen i icke-inklusionskriterierna) i minst en månad utan några förväntade eller planerade förändringar under studien
12. Försökspersoner informerade om testprocedurerna som har undertecknat ett samtyckesformulär och sekretessavtal

Exklusionskriterier:

1. Försökspersoner som inte uppfyller inklusionskriterierna
2. Rökande försökspersoner
3. Försökspersoner som planerar tandvård under studieperioden
4. Försökspersoner som använder tandapparatur eller tandproteser, med generaliserad tandretraktion, med förekomst av karies, med tandabscess eller tecken på parodontit (parodontal sonddjup >3 mm) eller aktiv parodontit
5. Försökspersoner som använder andra munhygienprodukter än de som tillhandahålls (t.ex. tandtråd, mellanrumsborstar, munsköljmedel etc.) under studieperioden
6. Försökspersoner med någon akut, kronisk eller progressiv sjukdom eller tillstånd som kan störa studiens data eller som huvudforskaren anser vara farligt för försökspersonen eller oförenligt med studiens krav
7. Försökspersoner som deltar eller planerar att delta i andra kliniska prövningar
8. Försökspersoner som deltagit i en liknande studie utan att respektera en tillräcklig utspolningsperiod (minst en månad)
9. Försökspersoner som har matintoleranser eller matallergier mot ingredienser i studiens produkt
10. Försökspersoner under farmakologiska behandlingar som anses oförenliga med studiekraven av huvudforskaren
11. Försökspersoner som för närvarande använder kosttillskott och/eller produkter med samma verkan som studiens produkt, eller som inte har observerat en tillräcklig utspolningsperiod (minst en månad)
12. Försökspersoner intagna på en hälso- eller socialinrättning
13. Försökspersoner som planerar en sjukhusinläggning under studien
14. Försökspersoner som inte kan kontaktas vid akut behov
15. Försökspersoner som berövats frihet genom administrativt eller juridiskt beslut eller som står under förmyndarskap
16. Försökspersoner som har eller har haft en historia av alkohol- eller drogmissbruk
17. Försökspersoner med ätstörningar (t.ex. bulimi, psykogena ätstörningar etc.)
18. Försökspersoner som ammar, är gravida eller inte är villiga att vidta nödvändiga försiktighetsåtgärder för att undvika graviditet under studien (för kvinnor i fertil ålder).