Evaluering af tandpastaens effekt på ømme tandkød

Inklusionskriterier:

1. Sunde mandlige og kvindelige forsøgspersoner (uden specifik fordeling)
2. Forsøgspersoner af kaukasisk etnicitet
3. Forsøgspersoner i alderen 18 til 65 år (inklusive yderpunkterne)

4. Forsøgspersoner, der klinisk viser moderat tandkødsbetændelse (gingivitis grad II, især skal alle gingivalscores i gennemsnit være mellem 1,75 og 2,3 ifølge Løe og Silness' gingivalscoringssystem), især:

   1. 40% af forsøgspersonerne med lokaliseret gingivitis (10-30% af evaluerede steder med blødning)
   2. 60% af dem med generaliseret gingivitis (>30% af evaluerede steder med blødning) Fordelingen skal overholdes i begge undersøgelsesgrupper.
5. Forsøgspersoner med tandplaque (total plaque score ved inklusion ≥2)
6. Forsøgspersoner registreret i det nationale sundhedsvæsen
7. Forsøgspersoner, der bekræfter sandfærdigheden af de personoplysninger, der er givet til hovedundersøgeren eller udpeget personale
8. Forsøgspersoner, der kan forstå det sprog, der bruges på undersøgelsesstedet, og den information, der gives af hovedundersøgeren eller udpeget personale
9. Forsøgspersoner, der kan overholde de instruktioner, der gives af hovedundersøgeren eller udpeget personale, samt kan overholde undersøgelsens begrænsninger og specifikke krav
10. Forsøgspersoner, der forpligter sig til ikke at ændre deres daglige rutine eller livsstil under undersøgelsen
11. Forsøgspersoner i stabil farmakologisk behandling (bortset fra den farmakologiske behandling i ikke-inklusionskriterierne) i mindst en måned uden nogen forventede eller planlagte ændringer under undersøgelsen
12. Forsøgspersoner, der er informeret om testprocedurerne, og som har underskrevet et samtykkeerklæring og en privatlivsaftale

Eksklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne
2. Forsøgspersoner, der ryger
3. Forsøgspersoner, der planlægger tandpleje i undersøgelsesperioden
4. Forsøgspersoner, der bruger tandapparatur eller brug af tandprotese, med generaliseret tandtilbagetrækning, med tilstedeværelse af caries, med tandbyld eller tegn på parodontitis (parodontal sondehulsdybde >3mm) eller aktiv parodontitis
5. Forsøgspersoner, der bruger andre tandhygiejneprodukter end de leverede (f.eks. tandtråd, mellemtandsbørster, mundskyllevæske osv.) i undersøgelsesperioden
6. Forsøgspersoner med enhver akut, kronisk eller progressiv sygdom eller tilstand, der kan forstyrre undersøgelsesdataene, eller som hovedundersøgeren anser for farlig for forsøgspersonen eller uforenelig med undersøgelsens krav
7. Forsøgspersoner, der deltager eller planlægger at deltage i andre kliniske forsøg
8. Forsøgspersoner, der har deltaget i et lignende studie uden at overholde en tilstrækkelig udvaskningsperiode (mindst en måned)
9. Forsøgspersoner, der har fødevareintolerancer eller fødevareallergier over for ingredienser i undersøgelsesproduktet
10. Forsøgspersoner under farmakologiske behandlinger, som hovedundersøgeren anser for uforenelige med undersøgelseskravene
11. Forsøgspersoner, der i øjeblikket bruger kosttilskud og/eller produkter med samme virkning som undersøgelsesproduktet, eller som ikke har overholdt en tilstrækkelig udvaskningsperiode (mindst en måned)
12. Forsøgspersoner indlagt på et sundheds- eller socialt anstalt
13. Forsøgspersoner, der planlægger en indlæggelse under undersøgelsen
14. Forsøgspersoner, der ikke kan kontaktes i nødsituationer
15. Forsøgspersoner, der er frataget frihed ved administrativ eller juridisk beslutning eller under værgemål
16. Forsøgspersoner, der har eller har haft en historie med alkohol- eller stofafhængighed
17. Forsøgspersoner med spiseforstyrrelser (f.eks. bulimi, psykogene spiseforstyrrelser osv.)
18. Forsøgspersoner, der ammer, er gravide eller ikke er villige til at tage nødvendige forholdsregler for at undgå graviditet under undersøgelsen (for kvinder i den fødedygtige alder).