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多層心理化に基づく予防プログラムを用いた文化的背景を超えた無作為化比較試験：就学前児童とその家族のウェルビーイングと精神的健康を育むために (FLOW)

2026年7月28日 更新者：Svenja Taubner

思春期前の子どもとその家族の長期的なウェルビーイングを育む

FLOWプロジェクトは、4つのヨーロッパ諸国（ドイツ、リトアニア、スペイン、スイス）において、ウェルビーイングの社会的・心理的決定要因を対象とした、エビデンスに基づく多層的メンタライゼーション予防プログラムの実施と厳格な評価を伴うものです。 予防プログラムは、小学校の8～10歳児とその保護者のニーズに合わせて調整されます。 すべての児童は、メンタルヘルスに焦点を当てたプロジェクトデイに参加します。 保護者は、長さの異なる2つの保護者トレーニングのいずれかに参加するか、または子育てガイドブックを受け取ります。 合計5,000人の児童とその教師、保護者が調査に含まれています。 長期的な効果を測定するため、調査は1年間にわたって実施されます。

本プロジェクトでは、以下の仮説を検証します：

主要仮説：

介入後評価で測定されるように、多層的メンタライゼーションに基づく予防プログラムは、対照群と比較して、児童と保護者のウェルビーイングとメンタルヘルスにおいて有意に大きな改善をもたらす。

二次仮説：

  1. メンタルヘルスに関する普遍的予防プログラムは、介入後および追跡調査時において、児童、保護者、教師のヘルプシーキング行動を促進し、メンタルヘルススティグマを軽減する。
  2. メンタルヘルスに関する普遍的予防プログラムは、介入後および追跡調査時において、学級風土を改善し、教育効果を高める。
  3. 多層的メンタライゼーションに基づく予防プログラムは、追跡調査時において測定されるように、対照群と比較して、児童と保護者のウェルビーイングとメンタルヘルスにおいてより大きな改善をもたらす。
  4. 多層的メンタライゼーションに基づく予防プログラムは、介入後および追跡調査時において、対照群と比較して、保護者の養育効力感と家族適応の改善をもたらし、保護者のストレスを軽減する。
  5. より長い介入群は、より短い介入群と比較して、結果指標においてより大きな改善をもたらす。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

FLOWは、ドイツ、リトアニア、スペイン、スイスの4つの異なるコホートを対象に、文化的視点を考慮した前向き部分無作為化比較試験を用いて、段階的な予防を子ども、保護者、教師に提供します。 各国では、最大50の小学校のクラスが、最低8歳から最高10歳までの子どもを対象とした普遍的予防プログラムに参加するよう招待されます（参加国ごとに教師50人、子ども1,250人、保護者2,500人；合計で教師200人、子ども5,000人、保護者10,000人）。 第二段階である選択的予防では、参加する学校のクラスが、2つの介入群または能動対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。

FLOWプロジェクトは以下の質問に答えることを目指しています：

  1. 子どもと保護者を対象とした学校での普遍的予防ワークショップから成る、多層的なメンタライゼーションに基づく予防プログラムは、(a)ウェルビーイングと(b)メンタルヘルスを促進するのに効果的か？
  2. 子どもと保護者を対象とした多層的なメンタライゼーションに基づく予防プログラムは、効果的な子育て、援助要請、または学級風土の変化を促進するのに効果的か？
  3. 子どものウェルビーイングとメンタルヘルスを維持するために、家族のニーズとリソースに応じた適切な治療は何か？

主な目標：

  1. 保護者と子どものウェルビーイングを促進する。
  2. 保護者と子どものメンタルヘルスを促進する。

二次的な目標：

1) 子ども：援助要請行動とポジティブなメンタルヘルスを改善する；メンタルヘルスへのスティグマを減少させる。

2) 保護者：援助要請行動、養育効力感、親子相互作用、ポジティブなメンタルヘルスを改善する；養育ストレスとメンタルヘルスへのスティグマを減少させる。

3) 教師：学級風土の認識と教育自己効力感を改善する；メンタルヘルスへのスティグマを減少させる。

  1. 普遍的予防と初期データ収集：

    参加校では、全ての子どもが予防プログラム「Talking Mental Health」に基づくワークショップに参加します。 このプログラムは8歳から10歳の子ども向けに調整され、小さな感情や大きな感情、メンタルヘルス、仲間に関連する援助スキル（傾聴と敏感な質問）を扱う子ども向けの教材を使用します。 このワークショップは、子どもの担任教師、学校ソーシャルワーカー、または訓練を受けた大学生によって、通常の4回の授業で実施されます。

    学校では、ワークショップ開始前に、参加する子どもからのデータが収集されます。 この時点は「ベースライン」またはt0と呼ばれます。

    学校教師は、普遍的プログラムに関する必須のトレーニングコースに参加します。 トレーニング前（t-1または「登録時」）にも、学校教師はデータ収集のための質問票に記入するよう求められます。 全ての保護者は、援助要請に関する情報と、子どものメンタルヘルスの困難に対処し認識する方法についての情報を受け取ります。 参加する保護者も、時点t-1でデータ収集のための質問票に記入するよう求められます。

  2. 無作為化：

    普遍的予防プログラムと並行して、参加する学校のクラスは、能動対照群（クラスの33.33%）または2つの介入群のいずれか（各群33.33%）に無作為に割り付けられます。 能動対照群（ACG）は、ライトハウス・ペアレントトレーニングプログラムに関する養育ガイドブックを受け取ります。 参加する学校のクラスの保護者は、それぞれの群に参加する機会を提供されます。

    両介入群は8〜12名の参加者で構成され、3か月の期間にわたって実施されます。

    介入群1（IG1）は、ライトハウスプログラムを使用し、安全な愛着養育行動、内省的養育、および保護者のメンタルヘルス問題やトラウマに関連する機能不全的な養育行動を対象とした、週1回の12回のグループセッションで構成されます。

    介入群2（IG2）は、メンタライゼーションに基づくスキルトレーニング（MBST-P）を使用し、想像上の子どもとのロールプレイを用いて、注意制御、感情調整、内省的機能に関する基本的な養育スキルを訓練する、隔週の6回のグループセッションで構成されます。 このトレーニングはEFST-Pトレーニングに基づいており、FLOW研究の目的のためにメンタライゼーション要素を追加して適応されています。

    介入に参加したくない保護者は、受動対照群（PCG）を形成し、依然として追跡調査に参加します。

  3. 事後および追跡データ収集：

    子どものデータは、ベースライン時（t0）、選択的予防後（t1）、および6か月後（FU1）に収集されます。 保護者のデータは、普遍的予防前（t-1）、選択的予防後（t1）、6か月後（FU1）、および12か月後（FU2）に収集されます。 教師のデータは、普遍的予防前（t-1）、選択的予防後（t1）、および6か月後（FU1）に収集されます。

  4. ユーザー関与、実施、およびフォーカスグループ：

事後評価（t1）後、各国で全ての参加グループ（子ども、保護者、教師、ステークホルダー）から3〜4つのフォーカスグループが実施され、プログラムの実施、実現可能性、介入の内容と形式に対する満足度、および持続可能性について議論されます。 フォーカスグループ形式は、参加者、ステークホルダー、研究者間のグループ討論を可能にします。 討論は音声記録され、内容分析とグラウンデッド・セオリーを用いて質的に分析されます。 結果は、将来の普及とオープンオンラインリソースに情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

15200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • スイス
      • Geneva、スイス、1205
        • 募集
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences-University of Geneva
        • コンタクト：
  • スペイン
      • Logroño、スペイン、26004
        • 募集
        • Department of Education Sciences-Universidad de La Rioja
        • コンタクト：
  • ドイツ
      • Heidelberg、ドイツ、69115
        • 募集
        • Institut für Psychosoziale Prävention-Department für Psychosoziale Medizin, Prävention und Familiengesundheit-Universitätsklinikum Heidelberg
        • コンタクト：
        • コンタクト：
  • リトアニア
      • Vilnius、リトアニア、01513
        • 募集
        • Developmental Psychopathology Research Center-Institute of Psychology- Faculty of Philosophy-Vilnius university
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

自身の参加について書面によるインフォームドコンセントを提供する教師と保護者のみが参加対象となります。 さらに、保護者は子供の参加について書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。 参加には、各国において、子供、保護者、教師はそれぞれ十分な言語知識を持ち、読解能力が必要です。 本研究に参加するためには、子供は少なくとも8歳であり、11歳に達していない、つまり10歳以下でなければなりません。

除外基準：

ランダムまたは関与していない回答パターンを示す子供からのデータセットは分析から除外されます。 これには、参加者が一貫して同じ回答オプションを選択する場合（例：リッカート尺度で常に同じ位置を選択する）や、不自然に短い時間で評価を完了する場合が含まれ、十分な注意や努力が払われていないことを示します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アクティブコントロール群
他の：Lighthouseプログラム 子育てガイドブック
灯台親トレーニングプログラムに関する育児ガイドブック（Taubner & Byrne 2026; 『小さなボートとその灯台』）
他の名前：
  • 子育てガイド
実験的：介入グループ1-灯台プログラム
他の：Lighthouse Program
The Reflective Parenting Lighthouse Program (Byrne et al., 2019; Taubner et al., 2025) consists of 10 weekly group sessions targeting secure attachment parenting behaviors, reflective parenting and dysfunctional parental behavior related to parental mental health problems or trauma.
他の名前：
  • ライトハウス子育てプログラム
  • 長いプログラム
実験的：介入群2－親のためのメンタライゼーションに基づくスキルトレーニング
他の：メンタライゼーションベースのスキルトレーニング
メンタライゼーション・ベースト・スキルズ・トレーニング（MBST-P）は、6回の隔週グループセッションで構成され、想像上の子供とのロールプレイを通じて、注意制御、感情調整、および内省機能に関する重要な親のスキルを訓練します。 このトレーニングはEFST-Pトレーニング（Dolhanty et al., 2022）に基づいており、FLOW研究の目的のためにメンタライゼーション要素を追加して適応されています。
他の名前：
  • (MBST-P)
  • ショートプログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KIDSCREEN-10（Ravens-Siebererら、2010年）で測定された子どものウェルビーイング
時間枠：登録時／ベースライン時（t-1；t0）から介入後（介入終了後3か月のt1）へ、さらにフォローアップ1（6か月後のFU1）からフォローアップ2（12か月後のFU2—親報告のみ）へ
子どものウェルビーイングを評価するために、KIDSCREEN10 インデックスは、子ども自身が記入する自己報告と、保護者によって提供される外部プロキシ報告の両方として使用されます。 回答は、1（まったくない／決して）から5（非常に／いつも）までの5段階リッカート尺度で記録されます。 精神的健康に関する10項目は合計され、10から50までの合計スコアが算出されます。スコアが低いほど精神的健康が悪く、スコアが高いほど精神的健康が良いことを示します。
登録時／ベースライン時（t-1；t0）から介入後（介入終了後3か月のt1）へ、さらにフォローアップ1（6か月後のFU1）からフォローアップ2（12か月後のFU2—親報告のみ）へ
SDQ（グッドマン、1997年）で測定された子どもの精神保健
時間枠：登録時（t-1）から介入終了後（3か月後のt1）を経て、追跡調査1（6か月後のF1）から追跡調査2（12か月後のF2）まで
ストレングス・アンド・ディフィカルティーズ質問票（SDQ）は、児童の精神的健康上の問題を評価するために使用されます。 SDQは保護者による外部代理報告として実施され、25項目で構成されており、以下の5つの下位尺度に分けられます：情緒的症状、行為の問題、多動性／不注意、友人関係の問題、向社会的行動。 各項目は、0（全く当てはまらない）から2（確かに当てはまる）までの3段階リッカート尺度で評価されます。 各下位尺度について、項目のスコアを合計して合計点を算出します。 さらに、総合困難度スコアは最初の4つの下位尺度のスコアを合計して計算され、向社会的行動下位尺度は別個に分析されます。 総合困難度スコアが高いほど行動的・情緒的な課題が増大していることを示し、向社会的行動下位尺度のスコアが高いほど社会的スキルが優れていることを反映します。
登録時（t-1）から介入終了後（3か月後のt1）を経て、追跡調査1（6か月後のF1）から追跡調査2（12か月後のF2）まで
親のウェルビーイングはEQ-5D-5L（EuroQol Group, 1990; Herdman et al., 2011）によって測定されます
時間枠：登録時（t-1）から介入終了後（3ヶ月後のt1）まで、その後フォローアップ1（6ヶ月後のF1）、フォローアップ2（12ヶ月後のF2）まで。
親のウェルビーイングは、欧州QOL5次元5レベル版（European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version）を使用して測定されます。 親は、5つの次元（移動能力、セルフケア、日常活動、痛み／不快感、不安／抑うつ）にわたる自身のウェルビーイングのレベルを評価します。 回答オプションは、問題なし、軽度、中等度、重度、極度の問題を含みます。 さらに、参加者は現在の健康状態を0～100の尺度で評価することができ、100は可能な限り最良の健康状態、0は可能な限り最悪の健康状態を示します。 5次元尺度のスコアは合計され、健康尺度スコアとは別に扱われます。
登録時（t-1）から介入終了後（3ヶ月後のt1）まで、その後フォローアップ1（6ヶ月後のF1）、フォローアップ2（12ヶ月後のF2）まで。
DASS-21（Lovibond & Lovibond、1995）で測定された親のメンタルヘルス
時間枠：登録時（t-1）から介入後（介入終了後3か月のt1）まで、フォローアップ1（6か月後のF1）からフォローアップ2（12か月後のF2）まで
うつ病、不安、ストレス尺度短縮版は、過去7日間における親のメンタルヘルスを重症度に基づいて評価するために使用されます。 21項目は、それぞれが感情状態の1つを表す3つの7項目サブスケールに分けられています。 各項目は、0（全く当てはまらない）から3（非常によく当てはまる、またはほとんどの時間当てはまる）までの4段階のリッカート式尺度で評価されます。 各サブスケールの重症度スコアは、有効な項目スコアを合計し、その結果を2倍にすることで計算されます。
登録時（t-1）から介入後（介入終了後3か月のt1）まで、フォローアップ1（6か月後のF1）からフォローアップ2（12か月後のF2）まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PMH-Kids（Lippert et al., 2024）で測定された子どものポジティブメンタルヘルス
時間枠：ベースライン（t0）から介入終了後（t1、3か月後）を経て、フォローアップ1（FU1、6か月後）まで
Positive Mental Health Scale for children and adolescents (PMH-Kids) は、6歳から18歳までの子供と青少年のポジティブなメンタルヘルスを測定します。 この尺度は、9つの自己報告項目で構成されています。 各項目は、0（同意しない）から3（完全に同意する）までの4段階のリッカート尺度で評価されます。 合計スコアは0から27の範囲であり、高いスコアはより高いレベルのポジティブなメンタルヘルスを示します。
ベースライン（t0）から介入終了後（t1、3か月後）を経て、フォローアップ1（FU1、6か月後）まで
PMHSS（McKeague et al., 2015）によって測定された、子供たちのメンタルヘルスに対するスティグマ
時間枠：ベースライン（t0）から介入後（3か月後の介入終了時点のt1）を経て、フォローアップ1（6か月後のFU1）まで
ピア・メンタルヘルス・スティグマ化尺度（PMHSS）は、メンタルヘルス問題を抱える子どもたちに対するスティグマ化された態度を評価するために使用されます。 この質問紙は、1（強く同意する）から5（強く同意しない）までの5段階リッカート尺度で評価される11項目で構成されています。総合的なスティグマスコアは、全項目の回答を合計することで算出されます。 得点範囲は11から55であり、低いスコアほどスティグマ化のレベルが高いことを示します。
ベースライン（t0）から介入後（3か月後の介入終了時点のt1）を経て、フォローアップ1（6か月後のFU1）まで
AHSQ（Rickwood & Braithwaite, 1994）で測定された子どものヘルプシーキング行動
時間枠：ベースライン（t-1; t0）から介入終了後3ヵ月時点（t1）を経て、フォローアップ1（6ヵ月後）まで
実際の援助要請アンケートは、実際の援助要請行動を評価するために使用されます。 子どもたちは、過去6か月間に精神的健康問題を経験したため、援助を求めた可能性のある8つの潜在的なリソースの提供されたチェックリストからリソースにチェックを入れるように求められます。 さらに、リストにない人物を追加するオプション、誰にも援助を求めなかったことを示すオプション、および過去6か月間に精神的健康問題がなかったことを示すオプションがあります。
ベースライン（t-1; t0）から介入終了後3ヵ月時点（t1）を経て、フォローアップ1（6ヵ月後）まで
PMH（Lukat et al., 2016）によって測定された親のポジティブメンタルヘルス
時間枠：登録時（t-1）から介入終了後（3か月後のt1）、フォローアップ1（6か月後のF1）、フォローアップ2（12か月後のF2）まで。
ポジティブメンタルヘルス尺度（PMH）は、親のポジティブメンタルヘルスを評価するために使用されます。 この尺度は、自己報告式の9項目で構成されています。 各項目は、0（同意しない）から3（完全に同意する）までの4段階リッカート尺度で評価されます。 総合スコアは0から27の範囲で、スコアが高いほどポジティブメンタルヘルスの程度が高いことを示します。
登録時（t-1）から介入終了後（3か月後のt1）、フォローアップ1（6か月後のF1）、フォローアップ2（12か月後のF2）まで。
精神保健に対する親のスティグマ PMHSS（McKeague et al., 2015）
時間枠：登録時（t-1）から介入後（介入終了後3か月のt1）へ、追跡調査1（6か月後のF1）から追跡調査2（12か月後のF2）へ。
ピアメンタルヘルススティグマ尺度（PMHSS）（McKeague et al., 2015）は、メンタルヘルス問題を抱える子供に対するスティグマ（偏見）的態度を評価するために使用されます。 この質問紙は11項目からなり、1（強く同意する）から5（強く同意しない）までの5段階リッカート尺度で評価されます。 スティグマ総合スコアは全項目の回答を合計して算出されます。 算出されるスコアは11から55の範囲となり、スコアが低いほどスティグマのレベルが高いことを示します。
登録時（t-1）から介入後（介入終了後3か月のt1）へ、追跡調査1（6か月後のF1）から追跡調査2（12か月後のF2）へ。
GHSQ（Wilson et al., 2005）およびAHSQ（Rickwood & Braithwaite, 1994）による保護者の援助要請行動
時間枠：登録時（t-1）から介入終了後（3か月後のt1）へ、さらにフォローアップ1（6か月後のF1）からフォローアップ2（12か月後のF2）へ。
一般的ヘルプシーキング質問票は、意図的なヘルプシーキングを評価するために実施されます。
保護者は、7段階のリッカート尺度（極めて可能性が低い - 極めて可能性が高い）を使用して8項目を評価します。
この質問票には、8つの潜在的な支援源の選択肢と、リストにない他の人物を指定するための自由回答欄が記載されています。
採点目的では、合計点を使用して8から56の間の総合スコアを計算します。
スコアが高いほど、ヘルプシーキングの意図が強いことを示します。
実際のヘルプシーキング質問票は、実際のヘルプシーキング行動を評価するために使用されます。
保護者は、過去6か月間に自分の子供が精神的健康問題を経験したため、支援を求めた8つの潜在的なリソースの提供されたチェックリストからリソースをチェックするよう求められます。
さらに、リストにない人物を追加するオプション、誰にも支援を求めなかったことを示すオプション、および過去6か月間に精神的健康問題がなかったことを示すオプションがあります。
登録時（t-1）から介入終了後（3か月後のt1）へ、さらにフォローアップ1（6か月後のF1）からフォローアップ2（12か月後のF2）へ。
PSS（Berry & Jones、1995年）で測定された育児ストレス
時間枠：登録時（t-1）から介入後（3か月後の介入終了後）からフォローアップ1（6か月後のF1）からフォローアップ2（12か月後のF2）まで。
親ストレス尺度は、養育役割における親の現在の知覚ストレスレベルを評価するために使用されます。 この尺度は、1（強く反対）から5（強く同意）までの5段階リッカート尺度で評価される10項目の自己報告項目で構成されています。 総合スコアはすべての項目回答を合計して算出され、スコアが高いほど親ストレスレベルが高いことを示します。
登録時（t-1）から介入後（3か月後の介入終了後）からフォローアップ1（6か月後のF1）からフォローアップ2（12か月後のF2）まで。
BPSES（Woolgar et al., 2023）によって測定された親の効力感
時間枠：登録時（t-1）から介入終了後（3ヵ月後のt1）を経て、フォローアップ1（6ヵ月後のF1）からフォローアップ2（12ヵ月後のF2）まで。
The Brief Parental Self-Efficacy Scaleは、破壊的な子どもの行動を管理する際の親の自己効力感を評価するために使用されます。
この自己申告式質問票は、5件法のリッカート尺度（1：強く反対する〜5：強く同意する）で評価される5項目で構成されています。
合計スコアは5〜25点の範囲で、高いスコアはより高い親の自己効力感を示します。
登録時（t-1）から介入終了後（3ヵ月後のt1）を経て、フォローアップ1（6ヵ月後のF1）からフォローアップ2（12ヵ月後のF2）まで。
PAFAS（Sandersら、2014年）によって測定された子育て実践と親の適応
時間枠：登録時（t-1）から介入終了後3か月時点（t1）、フォローアップ1（6か月後：F1）、フォローアップ2（12か月後：F2）まで。
育児および家族調整尺度は、育児実践と家族調整を評価するために使用されます。 PAFASは30項目の自己報告項目から構成されています。 この尺度には、「育児実践」（18項目）サブ尺度と「家族調整」（12項目）サブ尺度という2つの主要サブ尺度があります。 主要サブ尺度はさらに細分化されたサブ尺度に分けられます。 すべての項目は、0 =「まったく（真実ではない）」から3 =「非常に（真実である）」までの4段階のリッカート尺度で採点されます。 合計スコアは0から90の範囲で、項目の回答を合計して算出されます。 全体的なスコアが高いほど、育児の感情的要求への対処が困難であり、親子関係が緊張しており、強制的な育児技術の使用が多いことを示します。
登録時（t-1）から介入終了後3か月時点（t1）、フォローアップ1（6か月後：F1）、フォローアップ2（12か月後：F2）まで。
TSES（Scherer et al., 2016）により測定された教師効力感
時間枠：登録時（t-1）から介入終了後（3ヶ月後のt1）まで、そしてフォローアップ1（6ヶ月後のFU1）まで
「教師の自己効力感尺度短縮版（TSES）」は、教師が生徒の学習意欲に影響を与える能力、効果的な指導方法を実施する能力、および教室環境を管理する能力についての信念を評価するために使用されます。 この尺度は12項目からなり、自己効力感の3つの側面を測定します：教室管理、指導、および生徒の学習意欲。 各項目は、1（まったくない）から4（非常に多い）までの4段階のリッカート尺度で評価されます。 全体的な自己効力感スコアは、有効な項目回答の平均値として計算されます。
登録時（t-1）から介入終了後（3ヶ月後のt1）まで、そしてフォローアップ1（6ヶ月後のFU1）まで
TMCI-SF（Sink & Spencer、2007）で測定された教室環境の認識
時間枠：登録時（t-1）から介入終了後（3か月後のt1）まで、そしてフォローアップ1（6か月後のFU1）まで
「My Class Inventory - Short Form for Teachers (TMCI-SF)」は、教師の教室環境に対する認識を5つの領域（満足度、摩擦、競争性、困難度、仲間関係）およびスクールカウンセラーの認識された影響について評価するために使用されます。 この測定ツールは、1（強く反対）から5（強く同意）までの5段階リッカート尺度で評価される24項目で構成されています。 高いスコアは、満足度、仲間関係、スクールカウンセラー影響の領域でより好ましい認識を示し、一方、摩擦、競争性、困難度の領域では低いスコアが望ましいです。 合計スコアおよび下位尺度スコアは、それぞれの項目回答を合計することによって計算されます。
登録時（t-1）から介入終了後（3か月後のt1）まで、そしてフォローアップ1（6か月後のFU1）まで
PMHSS（McKeague et al., 2015）で測定された精神保健に対する教師のスティグマ
時間枠：登録時（t-1）から介入終了後（3か月後のt1）を経て、フォローアップ1（6か月後のFU1）まで
ピアメンタルヘルススティグマ尺度（PMHSS）は、メンタルヘルスを有する子どもに対するスティグマ的態度を評価するために使用されます。 この質問紙は、1（強く同意する）から5（強く同意しない）までの5段階のリッカート尺度で評価される11項目から構成されています。 総合スティグマスコアは、すべての項目の回答を合計することで算出されます。 算出されるスコアの範囲は11から55であり、スコアが低いほどスティグマのレベルが高いことを示します。
登録時（t-1）から介入終了後（3か月後のt1）を経て、フォローアップ1（6か月後のFU1）まで
Children's mental health knowledge
時間枠：Time Frame: From enrollment (t-1) to post (t1 after end of interventions at 3 months) to follow-up 1 (FU1 after 6 months)
Description: The Children's Mental Health knowledge questionnaire is a self-constructed questionnaire comprising 16 items. It will be used to assess the gain of knowledge on mental health and help-seeking related to the content taught in the universal prevention programm. stigmatizing attitudes towards children with mental health. The questionnaire comprises 17 items that can be answered with either "True", "False" or "I don't know". "I don't know"-type responses are coded as "False".
Time Frame: From enrollment (t-1) to post (t1 after end of interventions at 3 months) to follow-up 1 (FU1 after 6 months)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ERQ-CA（Gullone & Taffe、2012）によって測定された媒介変数-子どもの情動調整
時間枠：ベースライン（t0）から介入後（介入終了後3ヶ月時点のt1）まで、そしてフォローアップ1（6ヶ月後のFU1）まで
子供と青年の感情調整質問票（ERQ-CA）は、二つの感情調整戦略－認知的再評価と表現的抑制－の使用を評価するために使用されます。 この尺度は、1（強く反対）から5（強く賛成）までの5段階のリッカート尺度で回答される10項目で構成されています。 下位尺度スコアは、有効な項目の平均として計算されます。
ベースライン（t0）から介入後（介入終了後3ヶ月時点のt1）まで、そしてフォローアップ1（6ヶ月後のFU1）まで
調停者-注意制御（Smolker et al., 2022）
時間枠：ベースライン（t0）から介入後（介入終了後3か月時点のt1）まで、そしてフォローアップ1（6か月後のFU1）まで
感情ワード・感情フェイス・ストループ（EWEFS）課題は、感情的に注意を逸らす刺激に対する認知的制御を測定し、同時に、一致試行におけるパフォーマンスを通じて処理速度と注意の警戒性を指標化することで、子供の注意プロセスを評価します。 各試行では、参加者は中央に提示された単語（ポジティブまたはネガティブ）の感情価をボタン押しで分類し、その際、課題に関連しない、一致または不一致の感情を示す顔を無視します。 この課題は、96試行で構成され、2つの48試行ブロックに分けられます：大部分が一致するブロック（75%一致、25%不一致）と等しい割合のブロック（50%一致、50%不一致）。 一致試行における反応時間（RT）と正確さは、基本的な処理速度と注意の警戒性を捉えます。
ベースライン（t0）から介入後（介入終了後3か月時点のt1）まで、そしてフォローアップ1（6か月後のFU1）まで
ERQ（Gross & John, 2003）によって測定された媒介者-親の感情調整
時間枠：登録時（t-1）から介入終了後（t1、3ヵ月後）まで、その後フォローアップ1（F1、6ヵ月後）からフォローアップ2（F2、12ヵ月後）まで。
感情調節質問票（ERQ）は、親における2つの感情調節戦略（認知的再評価と表出的抑制）の使用を評価するために使用されます。 この尺度は、1（まったく同意しない）から7（強く同意する）までの7段階リッカート尺度で回答される10項目で構成されています。 下位尺度の得点は、有効な項目の平均値として計算されます。
登録時（t-1）から介入終了後（t1、3ヵ月後）まで、その後フォローアップ1（F1、6ヵ月後）からフォローアップ2（F2、12ヵ月後）まで。
モデレーター-親の有害な幼少期体験（Felitti et al., 1998 による ACE-Q で測定）
時間枠：登録時（t-1）
親の小児期逆境体験はACE-Qを用いて測定されます。 このツールは、ネグレクト、情緒的虐待、身体的虐待、性的虐待、および薬物問題、精神疾患、または養育者の投獄など、子供時代に経験した10の小児期逆境体験のチェックリストで構成されています。 親は、18歳までの自身の経験に基づいて質問に答えるよう求められます。 チェックされた各項目は1点を加算します。幸福度の低下に対する脆弱性はACE-Qのスコアが高いほど相関しますが、4点以上は特に高いリスクと見なされます。
登録時（t-1）
LPFS-BF (Hutsebaut et al., 2016) により測定されたモデレーター-親のパーソナリティ機能
時間枠：登録時 (t-1)
レベル・オブ・パーソナリティ・ファンクショニング・スケール簡易版は、DSM-5パーソナリティ障害代替モデルに基づく自己申告によるパーソナリティ機能障害を評価するために使用されます。
LPFS-BFは12項目で構成され、6項目ずつの2つの下位尺度（自己機能と対人機能）に分かれています。
各項目は二値応答形式（0:いいえ、1:はい）で評価されます。
各下位尺度および全体尺度の得点は合計され、得点が高いほどパーソナリティ機能の障害が大きいことを示します。
登録時 (t-1)
MSPSS（Zimetら、1988年）で測定されたモデレーター-親の社会的サポート
時間枠：登録時（t-1）
多次元知覚的社会的支援尺度（MSPSS）は、親の自己申告による社会的支援を評価するために使用されます。 12項目は、家族、友人、および重要な他者からの支援に関連しており、1（非常に強く反対）から7（非常に強く賛成）までの7段階のリッカート尺度で評価されます。 総平均1から2.9は「低い支援」と見なされます。
登録時（t-1）
モデレーター-世帯収入
時間枠：登録時（t-1）

保護者には、世帯の人数と、社会保障移転後の月額世帯収入（正味）（つまり、政府給付金と税金を差し引いた後の金額）をユーロ単位で尋ねます。

貧困リスクのある世帯を特定するために、この研究では、各国で適用されているEU-SILC（欧州連合の所得と生活条件に関する統計）の貧困リスクの定義を使用します（Eurostat, 2022）。 貧困リスクのしきい値は、修正OECD等価尺度を用いて世帯の規模と構成を調整した、社会保障移転後の全国民の等価可処分所得の中央値の60％と定義されます。
登録時（t-1）
モデレーター-親の教育レベル
時間枠：登録時（t-1）
保護者は、「学位なしで学校を中退した」から「大学学位」までの8段階の教育オプションから最も適切なものを選択するよう求められます。 さらに、保護者はリストに記載されていない教育レベルを追加するか、「その他」を選択肢としてチェックするオプションがあります。
登録時（t-1）
モデレーター移行の背景
時間枠：登録時（t-1）
参加者の移民背景に関するデータ収集には、ドイツ連邦統計局の公式定義が使用されます。
子ども、保護者、教師に対し、自身の出生地および両親の出生地について、3つの二項（はい／いいえ）質問が行われます。
さらに、子どものもう一方の保護者が同伴しない場合、同伴している保護者には、もう一方の保護者の出生地の詳細を提供するよう求められます。
登録時（t-1）
共変量：短縮版レイブン標準漸進行列（Langener et al., 2022）により測定された一般的認知能力（IQ代理指標）
時間枠：ベースライン時（t0）

子どもの一般的認知能力は、レイブンの標準漸進行列（RSPM; Raven, 1989）の短縮15項目版を用いて評価されます。この短縮版は特に子どもと思春期の若者向けに適応されています。 短縮RSPMは、完全な60項目のRSPMスコアを強く予測します（9〜12歳の場合、r = .89）。

テストには、参加者がフィードバックを受け取る練習問題が1問あります。 15のテスト項目にはフィードバックは含まれていません。

各参加者の15項目版の合計スコアは、正答数を合計することで計算され、0から15までの素点が得られます。 この素点は一般的認知能力の代理指標として機能しますが、診断目的には使用できません。 基準値は存在しませんが、FLOW研究内で計算されます。
ベースライン時（t0）
共変量：社会的望ましさ短縮尺度（Miller et al., 2015）により測定された子どもの社会的望ましさ
時間枠：ベースライン時（t0）
子どもの社会的望ましさ短縮尺度（CSD-S）は、子どもの社会的望ましさバイアスを測定するために使用されます（Miller et al., 2015）。 この尺度は14の二択（はい／いいえ）項目で構成されています。 例としての項目は：「あなたはいつも親の言うことを聞きますか？」です。 総合スコアは0から14の範囲で、高いスコアはより強い社会的望ましさバイアスを示します。 この測定尺度の内的整合性は良好です（Cronbach's α = .83）。
ベースライン時（t0）
PRFQ-A（Luytenら，2017）によって測定された媒介変数としての親のメンタライゼーション
時間枠：From enrollment (t-1) to post (t1 after end of interventions at 3 months) to follow-up 1 (F1 after 6 months) to follow-up 2 (F2 after 12 months).
「親の内省的機能尺度思春期版（PRFQ-A）」は、親の内省的機能、すなわち親が自分自身と子どもの心的状態を理解し解釈する能力を評価するために使用されます。
PRFQ-Aは18項目からなる自己報告尺度で、以下の3つの下位尺度に分かれます：前メンタライジング・モード（PM）、心的状態の確かさ（CMS）、関心と好奇心（IC）。
各項目は1=「全く同意しない」から7=「全く同意する」までの7段階リッカート尺度で評価されます。
下位尺度スコアは、各下位尺度に該当する項目の平均値として算出されます。
PM下位尺度のスコアが高いほど、メンタライジングの困難が大きいことを示します。一方、CMSとICの下位尺度スコアが高いほど、子どもの心的状態に対する確かさや好奇心が高いことを示します。
ただし、CMSまたはIC下位尺度で非常に高いスコアが出た場合、過剰または疑似メンタライジングを示唆する可能性があることに注意が必要です。
From enrollment (t-1) to post (t1 after end of interventions at 3 months) to follow-up 1 (F1 after 6 months) to follow-up 2 (F2 after 12 months).
Mediator-Children's bias in mentalization measured by the Biased Mentalization Task
時間枠：From baseline (t0) to post ( t1 after end of interventions at 3 months) to follow-up 1 (FU1 after 6 months)
Bias in mentalization, i.e. an overly negative, balanced or overly positive judgment of peer-interactions, will be assessed using an adapted version of the Biased Mentalization Task (Sharp et al., 2007). The adapted version was approved by the authors of the original publication. The Biased Mentalization Task measures biases in mentalizing through the use of 10 ambiguous peer-related social scenarios. The children can choose from three response options: One response option that contains an overly positive bias, one response option that contains an overly negative bias and a balanced response option. Each scenario will be displayed as a video. Frequency analyses and latent class analyses will be used to divide the children into the three bias types.
From baseline (t0) to post ( t1 after end of interventions at 3 months) to follow-up 1 (FU1 after 6 months)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Svenja Taubner

協力者

Heidelberg University
University of Geneva, Switzerland
Vilnius University
University of La Rioja
CHANSE (Collaboration of Humanities and Social Sciences in Europe)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月14日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月20日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月28日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 539850647 (その他の助成金/資金番号：Deutsche Forschungsgemeinschaft)
  • S-NORFACE-25-1 (その他の助成金/資金番号：Research Council of Lithuania)
  • PCI2025-163191 (その他の助成金/資金番号：Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades del gobierno de España y la Agencia Estatal de Investigación)
  • FNS 10NR17_222938 (その他の助成金/資金番号：Swiss National Science Foundation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された定量的参加者データは、要望に応じて共有されます。

IPD 共有アクセス基準

IPD（個別参加者データ）は、自身の科学的取り組みのためにデータを必要とする研究者や、我々の研究結果を再現するためにデータを必要とする研究者からの要請があった場合にのみ共有されます。 匿名化されたデータセットの共有には、ハイデルベルク大学の安全な同期・共有サービス「HeiBox」が使用されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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