Um Ensaio Controlado Randomizado Transcultural Utilizando um Programa de Prevenção Baseado na Mentalização Multinível para Promover o Bem-Estar e a Saúde Mental em Crianças Pré-Adolescentes e Suas Famílias (FLOW)
Promover o Bem-estar a Longo Prazo em Crianças Pré-adolescentes e nas Suas Famílias
O projeto FLOW envolve a implementação e avaliação rigorosa de um programa de prevenção baseado na mentalização, de múltiplos níveis e fundamentado em evidências, visando os determinantes sociais e psicológicos do bem-estar em quatro países europeus (Alemanha, Lituânia, Espanha e Suíça). Os programas de prevenção serão adaptados às necessidades de crianças de 8 a 10 anos nas escolas primárias e dos seus pais. Todas as crianças participarão num dia de projeto focado na saúde mental. Os pais participarão num de dois treinos parentais de diferentes durações ou receberão um guia para pais. Um total de 5.000 crianças, juntamente com os seus professores e pais, estão incluídas no estudo. Para medir os efeitos a longo prazo, os inquéritos são realizados ao longo de um ano inteiro.
O projeto examina as seguintes hipóteses:
Hipóteses primárias:
Um programa de prevenção baseado na mentalização de múltiplos níveis levará a melhorias significativamente maiores no bem-estar e na saúde mental das crianças e dos pais em comparação com os grupos de controlo, conforme medido na avaliação pós-intervenção.
Hipóteses secundárias:
- Um programa de prevenção universal sobre saúde mental aumenta o comportamento de procura de ajuda e reduz o estigma da saúde mental entre crianças, pais e professores na medição pós-intervenção e de acompanhamento.
- Um programa de prevenção universal sobre saúde mental melhora o clima da sala de aula e aumenta a eficácia do ensino na medição pós-intervenção e de acompanhamento.
- Um programa de prevenção baseado na mentalização de múltiplos níveis leva a maiores melhorias no bem-estar e na saúde mental das crianças e dos pais do que os grupos de controlo, conforme medido no acompanhamento.
- Um programa de prevenção baseado na mentalização de múltiplos níveis leva a maiores melhorias na eficácia parental e no ajustamento familiar nos pais e reduz o stress parental em comparação com os grupos de controlo na medição pós-intervenção e de acompanhamento.
- O grupo de intervenção mais longo produzirá maiores melhorias nas medidas de resultado em comparação com o grupo de intervenção mais curto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O FLOW acompanhará quatro coortes diferentes na Alemanha, Lituânia, Espanha e Suíça, utilizando um ensaio controlado prospectivo parcialmente randomizado de cariz intercultural, no qual é oferecida prevenção gradual a crianças, pais e professores. Em cada país, até 50 turmas do ensino básico serão convidadas a participar num programa de prevenção universal com crianças com idade mínima de 8 anos e máxima de 10 anos (50 professores, 1.250 crianças e 2500 pais em cada país participante; 200 professores, 5.000 crianças e 10.000 pais no total). No segundo passo – a prevenção seletiva – as turmas participantes serão randomizadas para um de dois grupos de intervenção ou para um grupo de controlo ativo.
O projeto FLOW procura responder às seguintes questões:
- Um programa de prevenção multinível baseado na mentalização, que consiste num workshop de prevenção universal nas escolas para crianças e pais, é eficaz em promover (a) o bem-estar e (b) a saúde mental?
- Um programa de prevenção multinível baseado na mentalização para crianças e pais é eficaz em alterar a parentalidade eficaz, a procura de ajuda ou a mudança do clima na sala de aula?
- Qual é o tratamento adequado em relação às necessidades e recursos familiares para sustentar o bem-estar e a saúde mental das crianças?
Objetivos primários:
- Promover o bem-estar em pais e crianças.
- Promover a saúde mental em pais e crianças.
Objetivos secundários:
1) Crianças: Melhorar o comportamento de procura de ajuda e a saúde mental positiva; Reduzir o estigma da saúde mental.
2) Pais: Melhorar o comportamento de procura de ajuda, a eficácia parental, a interação criança-pai e a saúde mental positiva; Reduzir o stresse parental e o estigma da saúde mental.
3) Professores: Melhorar a perceção do clima da sala de aula e a autoeficácia no ensino; Reduzir o estigma da saúde mental.
Prevenção universal e recolha inicial de dados:
Nas escolas participantes, todas as crianças participarão num workshop baseado no programa de prevenção “Talking Mental Health”. O programa é adaptado a crianças dos 8 aos 10 anos e utiliza material adequado à idade para abordar sentimentos pequenos e grandes, saúde mental e competências de ajuda relacionadas com os pares (ouvir e fazer perguntas sensíveis). Este workshop será realizado em quatro aulas regulares pelos professores das crianças, um assistente social escolar ou estudantes universitários formados.
Na escola, antes do início do workshop, serão recolhidos dados das crianças participantes. Este momento será referido como “linha de base” ou t0.
Os professores escolares participam num curso de formação obrigatório sobre o programa universal. Antes da formação (t-1 ou “inscrição”), os professores escolares também serão convidados a preencher questionários para recolha de dados. Todos os pais receberão informação sobre a procura de ajuda e como abordar e reconhecer dificuldades de saúde mental nos seus filhos. Os pais participantes também serão convidados a preencher questionários para recolha de dados no momento t-1.
Randomização:
Em paralelo ao programa de prevenção universal, as turmas participantes serão randomizadas para um grupo de controlo ativo (33,33% das turmas) ou para um de dois grupos de intervenção (33,33% em cada grupo). O grupo de controlo ativo (GCA) receberá um guia parental sobre o programa de formação de pais “lighthouse-parent”. Aos pais das turmas participantes é oferecida a oportunidade de participar nos respetivos grupos.
Ambos os grupos de intervenção consistirão em 8-12 participantes e serão realizados ao longo de um período de três meses.
O grupo de intervenção 1 (GI1), utilizando o Programa Lighthouse, consiste em 12 sessões de grupo semanais que visam comportamentos parentais de vinculação segura, parentalidade reflexiva e comportamento parental disfuncional relacionado com problemas de saúde mental ou trauma dos pais.
O grupo de intervenção 2 (GI2), utilizando o Treino de Competências Baseado na Mentalização (MBST-P), consiste em 6 sessões de grupo quinzenais e treina competências parentais essenciais no controlo da atenção, regulação emocional e funcionamento reflexivo, utilizando dramatizações com a criança imaginada. O treino é baseado no treino EFST-P e adaptado através da adição de um componente de mentalização para o propósito do estudo FLOW.
Os pais que não quiserem participar na intervenção formarão um grupo de controlo passivo (GCP) e ainda assim participarão nas medidas de seguimento.
Recolha de dados pós-intervenção e de seguimento:
Os dados das crianças são recolhidos na linha de base (t0), após a prevenção seletiva (t1) e após 6 meses (FU1). Os dados dos pais são recolhidos antes da prevenção universal (t-1), após a prevenção seletiva (t1) e após 6 meses (FU1), bem como 12 meses (FU2). Os dados dos professores são recolhidos antes da prevenção universal (t-1), após a prevenção seletiva (t1) e após 6 meses (FU1).
- Envolvimento do utilizador, implementação e grupos focais:
Após a avaliação pós-intervenção (t1), serão realizados 3-4 grupos focais em cada país, com todos os grupos participantes (crianças, pais, professores e partes interessadas), para discutir a implementação do programa, a viabilidade e a satisfação com o conteúdo e formato da intervenção, bem como a sustentabilidade. O formato do grupo focal permite a discussão em grupo entre os participantes, as partes interessadas e os investigadores. As discussões serão transcritas em áudio e analisadas qualitativamente usando análise de conteúdo e Teoria Fundamentada. Os resultados informarão a futura disseminação e os recursos online abertos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Svenja Taubner, Prof.Dr.
- Número de telefone: +49(0)6221564700
- E-mail: svenja.taubner@med.uni-heidelberg.de
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, 69115
- Recrutamento
- Institut für Psychosoziale Prävention-Department für Psychosoziale Medizin, Prävention und Familiengesundheit-Universitätsklinikum Heidelberg
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Contato:
- Svenja Taubner, Prof.Dr.
- Número de telefone: +49(0)6221-564700
- E-mail: svenja.taubner@med.uni-heidelberg.de
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Contato:
- Sophia Peter, Msc.
- Número de telefone: +49 6221 56 37569
- E-mail: sophia.peter@med.uni-heidelberg.de
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Logroño, Espanha, 26004
- Recrutamento
- Department of Education Sciences-Universidad de La Rioja
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Contato:
- Eduardo Fonseca Pedrero, Prof.Dr.
- E-mail: eduardo.fonseca@unirioja.es
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Vilnius, Lituânia, 01513
- Recrutamento
- Developmental Psychopathology Research Center-Institute of Psychology- Faculty of Philosophy-Vilnius university
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Contato:
- Rasa Barkauskienė, Prof.Dr.
- Número de telefone: +370 5 266 7605
- E-mail: rasa.barkauskiene@fsf.vu.lt
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Geneva, Suíça, 1205
- Recrutamento
- Faculty of Psychology and Educational Sciences-University of Geneva
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Contato:
- Martin Debbané, Prof.Dr.
- Número de telefone: +22 3799418
- E-mail: Martin.Debbane@unige.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Apenas professores e pais que forneçam consentimento informado escrito para a sua própria participação serão incluídos. Além disso, os pais devem fornecer consentimento informado escrito para a participação dos seus filhos. Para inclusão, em cada país, as crianças, os pais e os professores necessitam de conhecimentos linguísticos suficientes na respetiva língua e precisam de saber ler. As crianças devem ter pelo menos 8 anos de idade e não ter mais de 10 anos, ou seja, não ter atingido os 11 anos, para serem incluídas neste estudo.
Critérios de Exclusão:
Conjuntos de dados de crianças que exibam padrões de resposta aleatórios ou não envolvidos serão excluídos da análise. Isto inclui casos em que os participantes selecionam consistentemente a mesma opção de resposta (por exemplo, escolhendo sempre a mesma posição numa escala de Likert) ou completam as avaliações num período de tempo irrealisticamente curto, indicando atenção ou esforço insuficientes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controlo ativo
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Guia parental sobre o programa de formação para pais-farol (Taubner & Byrne 2026; O Barquinho e o seu Farol)
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Intervenção 1-Programa Farol
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The Reflective Parenting Lighthouse Program (Byrne et al., 2019; Taubner et al., 2025) consists of 10 weekly group sessions targeting secure attachment parenting behaviors, reflective parenting and dysfunctional parental behavior related to parental mental health problems or trauma.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Intervenção 2 - Treino de Competências de Mentalização para Pais
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O Treino de Competências Baseado na Mentalização (MBST-P) consiste em 6 sessões de grupo quinzenais e treina competências parentais essenciais sobre controlo da atenção, regulação emocional e funcionamento reflexivo, utilizando dramatizações com a criança imaginada.
O treino baseia-se no treino EFST-P (Dolhanty et al., 2022) e foi adaptado através da adição de um componente de mentalização para o propósito do estudo FLOW.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar das crianças medido pelo KIDSCREEN-10 (Ravens-Sieberer et al., 2010)
Prazo: Desde a inscrição/linha de base (t-1; t0) até ao pós-intervenção (t1 após o fim das intervenções aos 3 meses) até ao seguimento 1 (FU1 após 6 meses) até ao seguimento 2 (FU2 após 12 meses - apenas relatório dos pais)
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Para avaliar o bem-estar das crianças, o Índice KIDSCREEN10 será utilizado tanto como um auto-relato preenchido pelas crianças quanto como um relato externo fornecido pelos seus pais.
As respostas são registadas numa escala Likert de 5 pontos, que varia de 1 (nada/nunca) a 5 (muito/sempre).
Os dez itens sobre saúde mental são somados para obter uma pontuação total que varia de 10 a 50, em que pontuações mais baixas indicam uma saúde mental mais precária e pontuações mais altas refletem uma melhor saúde mental.
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Desde a inscrição/linha de base (t-1; t0) até ao pós-intervenção (t1 após o fim das intervenções aos 3 meses) até ao seguimento 1 (FU1 após 6 meses) até ao seguimento 2 (FU2 após 12 meses - apenas relatório dos pais)
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Saúde mental das crianças medida pelo SDQ (Goodman, 1997)
Prazo: Do recrutamento (t-1) até ao pós-intervenção (t1 após o término das intervenções aos 3 meses) até ao seguimento 1 (F1 após 6 meses) até ao seguimento 2 (F2 após 12 meses)
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) será utilizado para avaliar as dificuldades de saúde mental em crianças.
O SDQ é preenchido como um relatório de proxy externo pelos pais e consiste em 25 itens, que estão distribuídos por cinco subescalas: Sintomas Emocionais, Problemas de Conduta, Hiperatividade/Desatenção, Problemas de Relacionamento com Pares e Comportamento Pró-social.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 3 pontos, que varia de 0 (não é verdade) a 2 (certamente verdade).
Para cada subescala, as pontuações dos itens são somadas para obter uma pontuação total.
Além disso, uma Pontuação Total de Dificuldades é calculada somando as pontuações das primeiras quatro subescalas, enquanto a subescala de Comportamento Pró-social é analisada separadamente.
Pontuações mais altas na Escala de Dificuldades Totais indicam maiores desafios comportamentais e emocionais, enquanto pontuações mais altas na subescala de Comportamento Pró-social refletem competências sociais mais fortes.
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Do recrutamento (t-1) até ao pós-intervenção (t1 após o término das intervenções aos 3 meses) até ao seguimento 1 (F1 após 6 meses) até ao seguimento 2 (F2 após 12 meses)
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Bem-estar parental medido pelo EQ-5D-5L (EuroQol Group, 1990; Herdman et al., 2011)
Prazo: Desde a inscrição (t-1) até ao pós-intervenção (t1 após o término das intervenções aos 3 meses), seguindo-se o acompanhamento 1 (F1 após 6 meses) e o acompanhamento 2 (F2 após 12 meses).
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O bem-estar dos pais será medido através da versão de 5 níveis e 5 dimensões do European Quality of Life.
Os pais avaliam o seu nível de bem-estar em cinco dimensões: Mobilidade, Autocuidado, Atividades habituais, Dor/Desconforto e Ansiedade/Depressão.
As opções de resposta incluem: sem problemas, problemas ligeiros, moderados, graves ou extremos.
Além disso, os participantes preenchem uma escala na qual podem classificar a sua saúde atual de 0 a 100, sendo 100 a melhor saúde possível e 0 a pior saúde possível.
As pontuações da escala de cinco dimensões serão somadas e tratadas separadamente da pontuação da escala de saúde.
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Desde a inscrição (t-1) até ao pós-intervenção (t1 após o término das intervenções aos 3 meses), seguindo-se o acompanhamento 1 (F1 após 6 meses) e o acompanhamento 2 (F2 após 12 meses).
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Saúde mental parental medida pela DASS-21 (Lovibond & Lovibond, 1995)
Prazo: Do recrutamento (t-1) até ao pós-intervenção (t1 após o término das intervenções aos 3 meses) até ao seguimento 1 (F1 após 6 meses) até ao seguimento 2 (F2 após 12 meses)
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-Versão Curta será utilizada para avaliar a saúde mental dos pais nos últimos sete dias com base na gravidade.
Os 21 itens estão divididos em três subescalas de 7 itens, cada uma representando um dos estados emocionais.
Os itens são classificados numa escala tipo Likert de 4 pontos, que varia de 0 (Não se aplica a mim de todo) a 3 (Aplica-se a mim muito ou na maior parte do tempo).
A pontuação de gravidade para cada subescala é calculada somando as pontuações válidas dos itens e multiplicando o resultado por dois.
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Do recrutamento (t-1) até ao pós-intervenção (t1 após o término das intervenções aos 3 meses) até ao seguimento 1 (F1 após 6 meses) até ao seguimento 2 (F2 após 12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde Mental Positiva das Crianças medida pelo PMH-Kids (Lippert et al., 2024)
Prazo: Da linha de base (t0) para pós (t1 após o fim das intervenções aos 3 meses) para seguimento 1 (FU1 após 6 meses)
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A Escala de Saúde Mental Positiva para crianças e adolescentes (PMH-Kids) mede a saúde mental positiva em crianças e adolescentes entre os 6 e os 18 anos.
A escala consiste em 9 itens auto-relatados.
Os itens são classificados numa escala tipo Likert de 4 pontos que varia de 0 (não concordo) a 3 (concordo totalmente).
A pontuação total varia entre 0 e 27, sendo que pontuações mais altas representam um maior grau de saúde mental positiva.
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Da linha de base (t0) para pós (t1 após o fim das intervenções aos 3 meses) para seguimento 1 (FU1 após 6 meses)
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Estigma das crianças em relação à saúde mental medido pelo PMHSS (McKeague et al., 2015)
Prazo: Da linha de base (t0) para o pós-intervenção (t1 após o término das intervenções aos 3 meses) para o seguimento 1 (FU1 após 6 meses)
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A Escala de Estigmatização da Saúde Mental pelos Pares (PMHSS) será utilizada para avaliar atitudes estigmatizantes em relação a crianças com problemas de saúde mental.
O questionário compreende 11 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente).
A pontuação total de estigma é calculada somando as respostas de todos os itens.
As pontuações resultantes variam de 11 a 55, sendo que uma pontuação mais baixa indica um nível mais elevado de estigmatização.
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Da linha de base (t0) para o pós-intervenção (t1 após o término das intervenções aos 3 meses) para o seguimento 1 (FU1 após 6 meses)
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Comportamento de procura de ajuda das crianças medido pelo AHSQ (Rickwood & Braithwaite, 1994)
Prazo: Desde a linha de base (t-1; t0) até ao pós (t1 após o final das intervenções aos 3 meses) até ao seguimento 1 (FU1 após 6 meses)
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O Questionário de Procura Real de Ajuda será utilizado para avaliar o comportamento real de procura de ajuda.
Será pedido às crianças que assinalem recursos de uma lista fornecida de 8 potenciais recursos de quem procuraram ajuda nos últimos seis meses porque experienciaram um problema de saúde mental.
Além disso, terão a opção de adicionar uma pessoa não listada, de indicar que não procuraram ajuda de ninguém e de indicar que não tiveram um problema de saúde mental nos últimos seis meses.
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Desde a linha de base (t-1; t0) até ao pós (t1 após o final das intervenções aos 3 meses) até ao seguimento 1 (FU1 após 6 meses)
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Saúde Mental Positiva Parental medida pelo PMH (Lukat et al., 2016)
Prazo: Desde a inscrição (t-1) até ao pós (t1 após o fim das intervenções aos 3 meses) até ao acompanhamento 1 (F1 após 6 meses) até ao acompanhamento 2 (F2 após 12 meses).
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A Escala de Saúde Mental Positiva (PMH) será utilizada para avaliar a saúde mental positiva nos pais.
A escala é composta por 9 itens auto reportados. Os itens são classificados numa escala do tipo Likert de 4 pontos, que varia de 0 (Não concordo) a 3 (Concordo totalmente). A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais elevadas representando um maior grau de saúde mental positiva. |
Desde a inscrição (t-1) até ao pós (t1 após o fim das intervenções aos 3 meses) até ao acompanhamento 1 (F1 após 6 meses) até ao acompanhamento 2 (F2 após 12 meses).
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Estigma parental em relação à saúde mental - PMHSS (McKeague et al., 2015)
Prazo: Desde o recrutamento (t-1) até ao pós-intervenção (t1 após o fim das intervenções aos 3 meses) até ao seguimento 1 (F1 após 6 meses) até ao seguimento 2 (F2 após 12 meses).
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A Escala de Estigmatização da Saúde Mental pelos Pares (PMHSS) (McKeague et al., 2015) será utilizada para avaliar atitudes estigmatizantes em relação a crianças com problemas de saúde mental.
O questionário compreende 11 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente).
A pontuação total de estigma é calculada somando as respostas a todos os itens.
As pontuações resultantes variam de 11 a 55, em que uma pontuação mais baixa indica um nível mais elevado de estigmatização.
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Desde o recrutamento (t-1) até ao pós-intervenção (t1 após o fim das intervenções aos 3 meses) até ao seguimento 1 (F1 após 6 meses) até ao seguimento 2 (F2 após 12 meses).
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Comportamento de Procura de Ajuda dos Pais pelo GHSQ (Wilson et al., 2005) & AHSQ (Rickwood & Braithwaite, 1994)
Prazo: Desde a inscrição (t-1) até ao pós-intervenção (t1 após o término das intervenções aos 3 meses) até ao seguimento 1 (F1 após 6 meses) até ao seguimento 2 (F2 após 12 meses).
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O Questionário Geral de Procura de Ajuda será administrado para avaliar a procura intencional de ajuda.
Os pais classificam 8 itens utilizando uma escala de Likert de 7 pontos (Extremamente improvável-Extremamente provável).
O questionário lista 8 fontes potenciais de opções de ajuda e uma resposta aberta para especificar outras pessoas não listadas.
Para efeitos de pontuação, a soma é utilizada para calcular uma pontuação global entre 8 e 56.
Pontuações mais elevadas indicam maiores intenções de procura de ajuda.
O Questionário de Procura de Ajuda Real será utilizado para avaliar o comportamento real de procura de ajuda.
Será pedido aos pais que assinalem recursos de uma lista fornecida de 8 recursos potenciais de quem procuraram ajuda nos últimos seis meses porque o seu filho experienciou um problema de saúde mental.
Além disso, terão a opção de adicionar uma pessoa não listada, de indicar que não procuraram ajuda de ninguém e de indicar que não tiveram um problema de saúde mental nos últimos seis meses.
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Desde a inscrição (t-1) até ao pós-intervenção (t1 após o término das intervenções aos 3 meses) até ao seguimento 1 (F1 após 6 meses) até ao seguimento 2 (F2 após 12 meses).
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Stress parental medido pela PSS (Berry & Jones, 1995)
Prazo: Desde a inscrição (t-1) até ao pós (após o término das intervenções aos 3 meses) até ao follow-up 1 (F1 após 6 meses) e ao follow-up 2 (F2 após 12 meses).
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A Escala de Stress Parental será utilizada para avaliar os níveis atuais de stress percebido pelos pais no seu papel de cuidadores.
A escala consiste em 10 itens de auto-relato que são classificados numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). A pontuação total é calculada somando todas as respostas aos itens, com pontuações mais elevadas a indicar níveis mais altos de stress parental. |
Desde a inscrição (t-1) até ao pós (após o término das intervenções aos 3 meses) até ao follow-up 1 (F1 após 6 meses) e ao follow-up 2 (F2 após 12 meses).
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Eficácia parental medida pela BPSES (Woolgar et al., 2023)
Prazo: Desde a inscrição (t-1) até ao pós-intervenção (t1 após o término das intervenções aos 3 meses) até ao acompanhamento 1 (F1 após 6 meses) e ao acompanhamento 2 (F2 após 12 meses).
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A Escala Breve de Autoeficácia Parental será utilizada para avaliar a autoeficácia percebida pelos pais na gestão do comportamento disruptivo das crianças.
Este questionário de autoavaliação consiste em cinco itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação total varia entre 5 e 25, com pontuações mais altas a indicarem uma maior autoeficácia parental.
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Desde a inscrição (t-1) até ao pós-intervenção (t1 após o término das intervenções aos 3 meses) até ao acompanhamento 1 (F1 após 6 meses) e ao acompanhamento 2 (F2 após 12 meses).
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Práticas parentais e ajustamento parental medidos pelo PAFAS (Sanders et al., 2014)
Prazo: Desde a inscrição (t-1) até ao pós-intervenção (t1 após o fim das intervenções aos 3 meses) até ao follow-up 1 (F1 após 6 meses) e até ao follow-up 2 (F2 após 12 meses).
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As Escalas de Ajustamento Parental e Familiar serão utilizadas para avaliar as práticas parentais e o ajustamento familiar.
O PAFAS consiste em 30 itens de autorrelato.
Tem duas subescalas principais, a subescala "Práticas parentais" (18 itens) e a subescala "Ajustamento familiar" (12 itens).
As subescalas principais são ainda subdivididas em subescalas menores.
Todos os itens são pontuados numa escala de Likert de 4 pontos, que varia de 0 = "nada (verdadeiro)" a 3 = "muito (verdadeiro)".
A pontuação total varia de 0 a 90 e é calculada somando as respostas aos itens.
Pontuações globais mais elevadas indicam maior dificuldade em lidar com as exigências emocionais da parentalidade, uma relação pais-filho tensa e um maior uso de técnicas parentais coercivas.
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Desde a inscrição (t-1) até ao pós-intervenção (t1 após o fim das intervenções aos 3 meses) até ao follow-up 1 (F1 após 6 meses) e até ao follow-up 2 (F2 após 12 meses).
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Eficácia do professor medida pela TSES (Scherer et al., 2016)
Prazo: Desde a inscrição (t-1) até ao pós (t1 após o fim das intervenções aos 3 meses) até ao follow-up 1 (FU1 após 6 meses)
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A versão curta da Escala de Sentido de Autoeficácia dos Professores (TSES) será utilizada para avaliar as crenças dos professores na sua capacidade de influenciar o envolvimento dos alunos, implementar práticas de ensino eficazes e gerir o ambiente de sala de aula.
A escala consiste em 12 itens, medindo três dimensões da autoeficácia: gestão da sala de aula, instrução e envolvimento dos alunos.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 4 pontos, variando de 1 (nada) a 4 (muito).
A pontuação geral de autoeficácia é calculada como a média das respostas válidas dos itens.
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Desde a inscrição (t-1) até ao pós (t1 após o fim das intervenções aos 3 meses) até ao follow-up 1 (FU1 após 6 meses)
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Perceção do clima de sala de aula medida pelo TMCI-SF (Sink & Spencer, 2007)
Prazo: Desde a inscrição (t-1) até ao pós (t1 após o fim das intervenções aos 3 meses) até ao acompanhamento 1 (FU1 após 6 meses)
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O Inventário da Minha Classe - Forma Reduzida para Professores (TMCI-SF) será utilizado para avaliar as perceções dos professores sobre o clima da sala de aula em cinco domínios: Satisfação, Fricção, Competitividade, Dificuldade e Relações entre Pares, bem como o impacto percebido do psicólogo escolar.
O instrumento consiste em 24 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Pontuações mais elevadas indicam perceções mais favoráveis nos domínios da Satisfação, Relações entre Pares e Impacto do Psicólogo Escolar, enquanto pontuações mais baixas são desejáveis nos domínios da Fricção, Competitividade e Dificuldade. As pontuações totais e das subescalas são calculadas somando as respostas aos respetivos itens. |
Desde a inscrição (t-1) até ao pós (t1 após o fim das intervenções aos 3 meses) até ao acompanhamento 1 (FU1 após 6 meses)
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Estigma do professor em relação à saúde mental medido pelo PMHSS (McKeague et al., 2015)
Prazo: Desde a inscrição (t-1) até ao pós (t1 após o fim das intervenções aos 3 meses) até ao follow-up 1 (FU1 após 6 meses)
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A Escala de Estigmatização da Saúde Mental por Pares (PMHSS) será utilizada para avaliar as atitudes estigmatizantes em relação a crianças com problemas de saúde mental.
O questionário compreende 11 itens classificados numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente). A pontuação total de estigma é calculada somando as respostas de todos os itens. As pontuações resultantes variam de 11 a 55, sendo que uma pontuação mais baixa indica um nível mais elevado de estigmatização. |
Desde a inscrição (t-1) até ao pós (t1 após o fim das intervenções aos 3 meses) até ao follow-up 1 (FU1 após 6 meses)
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Children's mental health knowledge
Prazo: Time Frame: From enrollment (t-1) to post (t1 after end of interventions at 3 months) to follow-up 1 (FU1 after 6 months)
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Description: The Children's Mental Health knowledge questionnaire is a self-constructed questionnaire comprising 16 items.
It will be used to assess the gain of knowledge on mental health and help-seeking related to the content taught in the universal prevention programm.
stigmatizing attitudes towards children with mental health.
The questionnaire comprises 17 items that can be answered with either "True", "False" or "I don't know".
"I don't know"-type responses are coded as "False".
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Time Frame: From enrollment (t-1) to post (t1 after end of interventions at 3 months) to follow-up 1 (FU1 after 6 months)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mediador - Regulação Emocional das Crianças medida pelo ERQ-CA (Gullone & Taffe, 2012)
Prazo: Desde a linha de base (t0) até ao pós-intervenção (t1 após o fim das intervenções aos 3 meses) até ao follow-up 1 (FU1 após 6 meses)
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O Questionário de Regulação Emocional para Crianças e Adolescentes (ERQ-CA) será utilizado para avaliar o uso de duas estratégias de regulação emocional - reavaliação cognitiva e supressão expressiva.
A escala consiste em 10 itens respondidos numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações das subescalas são calculadas como a média dos itens válidos.
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Desde a linha de base (t0) até ao pós-intervenção (t1 após o fim das intervenções aos 3 meses) até ao follow-up 1 (FU1 após 6 meses)
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Regulação da Atenção pelo Mediador (Smolker et al., 2022)
Prazo: Desde a linha de base (t0) até ao pós-intervenção (t1 após o fim das intervenções aos 3 meses) até ao seguimento 1 (FU1 após 6 meses)
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A tarefa Stroop de Palavra Emocional-Rosto Emocional (EWEFS) avalia os processos atencionais em crianças, medindo o controlo cognitivo sobre estímulos emocionalmente distrativos e indexando simultaneamente a velocidade de processamento e a vigilância atencional através do desempenho em ensaios congruentes.
Em cada ensaio, os participantes classificam a valência emocional de uma palavra apresentada centralmente (positiva ou negativa) através do pressionar de um botão, ignorando um rosto irrelevante para a tarefa que exibe uma emoção congruente ou incongruente.
A tarefa compreende 96 ensaios divididos em dois blocos de 48 ensaios: um bloco maioritariamente congruente (75% congruentes, 25% incongruentes) e um bloco igual (50% congruentes, 50% incongruentes).
O tempo de reação (TR) e a precisão nos ensaios congruentes capturam a velocidade básica de processamento e a vigilância atencional.
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Desde a linha de base (t0) até ao pós-intervenção (t1 após o fim das intervenções aos 3 meses) até ao seguimento 1 (FU1 após 6 meses)
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Mediador-Regulação Emocional Parental medida pelo ERQ (Gross & John, 2003)
Prazo: Desde a inscrição (t-1) até ao pós (t1 após o fim das intervenções aos 3 meses) até ao seguimento 1 (F1 após 6 meses) até ao seguimento 2 (F2 após 12 meses).
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O Questionário de Regulação Emocional (ERQ) será utilizado para avaliar a utilização de duas estratégias de regulação emocional - reavaliação cognitiva e supressão expressiva - nos pais.
A escala consiste em 10 itens respondidos numa escala de Likert de 7 pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
As pontuações das subescalas são calculadas como a média dos itens válidos.
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Desde a inscrição (t-1) até ao pós (t1 após o fim das intervenções aos 3 meses) até ao seguimento 1 (F1 após 6 meses) até ao seguimento 2 (F2 após 12 meses).
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Moderador - Experiências adversas na infância dos pais medidas pelo ACE-Q (Felitti et al., 1998)
Prazo: Na inscrição (t-1)
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As experiências adversas na infância dos pais serão medidas usando o ACE-Q.
A ferramenta consiste numa lista de verificação de 10 experiências adversas na infância que abrangem negligência, abuso emocional, físico e sexual vivenciados na infância, bem como problemas com drogas, doença mental ou encarceramento dos cuidadores.
Os pais serão solicitados a responder às questões com base nas suas próprias experiências até aos 18 anos de idade.
Cada item verificado adiciona uma pontuação de 1. A vulnerabilidade para uma diminuição do bem-estar correlaciona-se com pontuações mais elevadas no ACE-Q, contudo, uma pontuação acima de 4 é considerada um risco particularmente elevado.
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Na inscrição (t-1)
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Moderador-Funcionamento da Personalidade Parental medido pelo LPFS-BF (Hutsebaut et al., 2016)
Prazo: Na inscrição (t-1)
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A Escala de Níveis de Funcionamento da Personalidade-Forma Breve será utilizada para avaliar a disfunção da personalidade autorreferida com base no Modelo Alternativo do DSM-5 para Perturbações da Personalidade.
A LPFS-BF consiste em 12 itens e está dividida em duas subescalas de 6 itens: Funcionamento do Eu e Funcionamento Interpessoal.
Os itens são classificados utilizando um formato de resposta binária: 0 (Não) ou 1 (Sim).
As pontuações são somadas para cada subescala e para a escala total, com pontuações mais altas a indicar um maior comprometimento no funcionamento da personalidade.
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Na inscrição (t-1)
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Moderador - Apoio Social Parental medido pelo MSPSS (Zimet et al., 1988)
Prazo: Na inscrição (t-1)
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A Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS) será utilizada para avaliar o apoio social auto-reportado pelos pais.
Os 12 itens referem-se ao apoio da família, dos amigos e do parceiro significativo, sendo classificados numa escala de Likert de 7 pontos, variando de 1 (Discordo Totalmente) a 7 (Concordo Totalmente).
Uma média total de 1 a 2,9 é considerada "apoio baixo".
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Na inscrição (t-1)
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Moderador-Rendimento familiar
Prazo: Na inscrição (t-1)
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Os pais serão questionados sobre quantos membros residem no seu agregado familiar e qual é o rendimento mensal líquido do agregado familiar após transferências sociais (ou seja, líquido de benefícios governamentais e impostos) em Euros. Para identificar agregados familiares em risco de pobreza, este estudo utilizará a definição de risco de pobreza do EU-SILC (Estatísticas da União Europeia sobre Rendimentos e Condições de Vida), tal como aplicada em cada país respetivo (Eurostat, 2022). O limiar de risco de pobreza é definido como 60% do rendimento disponível equivalente mediano nacional após transferências sociais, ajustado para o tamanho e composição do agregado familiar utilizando a escala de equivalência da OCDE modificada. |
Na inscrição (t-1)
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Moderador - Nível de educação parental
Prazo: Na inscrição (t-1)
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Aos pais será pedido que escolham o mais aplicável de oito níveis de opções de educação, desde "abandonou a escola sem diploma" até "diploma universitário".
Além disso, os pais terão a opção de adicionar um nível de educação que não esteja listado ou marcar "outro" como uma opção.
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Na inscrição (t-1)
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Moderador-Migração de fundo
Prazo: Na inscrição (t-1)
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Será utilizada a definição oficial do Gabinete Federal de Estatística da Alemanha para recolher dados sobre o historial de migração dos participantes.
Serão colocadas três perguntas binárias (sim/não) a crianças, pais e professores sobre o seu próprio local de nascimento, bem como sobre o local de nascimento dos seus pais.
Além disso, aos pais que participarem sem o outro progenitor da criança será pedido que forneçam detalhes sobre o local de nascimento do outro progenitor.
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Na inscrição (t-1)
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Covariável: Capacidade cognitiva geral (proxy de QI) medida pelas Matrizes Progressivas de Raven Reduzidas (Langener et al., 2022)
Prazo: Na linha de base (t0)
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A capacidade cognitiva geral das crianças será avaliada através da versão abreviada de 15 itens das Matrizes Progressivas Padrão de Raven (RSPM; Raven, 1989), adaptada especificamente para crianças e adolescentes. A versão abreviada das RSPM prevê fortemente os resultados da versão completa de 60 itens (r = .89 para idades entre 9-12 anos). O teste tem um item de prática onde os participantes recebem feedback. Os 15 itens do teste não contêm feedback. A pontuação total de cada participante na versão de 15 itens é calculada somando o número de respostas corretas, resultando numa pontuação bruta que varia de 0 a 15. Esta pontuação bruta serve como uma medida substituta da capacidade cognitiva geral, no entanto, não pode ser utilizada para fins de diagnóstico. As referências normativas não existem, mas serão calculadas no âmbito do estudo FLOW. |
Na linha de base (t0)
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Covariável: Desejabilidade Social Infantil medida pela Escala Reduzida de Desejabilidade Social (Miller et al., 2015)
Prazo: Na linha de base (t0)
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A Escala Reduzida de Desejabilidade Social para Crianças (CSD-S) será utilizada para medir a tendência de desejabilidade social em crianças (Miller et al., 2015).
A escala consiste em 14 itens binários (sim/não).
Um exemplo de item é: "Ouviste sempre os teus pais?".
A pontuação total varia entre 0 e 14, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior tendência de desejabilidade social.
A consistência interna do instrumento é boa (α de Cronbach = 0,83).
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Na linha de base (t0)
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Mentalização Mediadora-Parental medida pelo PRFQ-A (Luyten et al., 2017)
Prazo: Desde a inscrição (t-1) até ao pós-intervenção (t1 após o final das intervenções aos 3 meses) até ao seguimento 1 (F1 após 6 meses) até ao seguimento 2 (F2 após 12 meses).
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A versão para adolescentes do Questionário de Funcionamento Reflexivo Parental (PRFQ-A) será utilizada para avaliar o funcionamento reflexivo parental, ou seja, a capacidade de um progenitor para compreender e interpretar os estados mentais próprios e do seu filho.
O PRFQ-A consiste em 18 itens de autorrelato, divididos em três subescalas: Modos Pré-Mentalizantes (PM), Certeza sobre Estados Mentais (CMS) e Interesse e Curiosidade (IC). Os itens são classificados numa escala Likert de 7 pontos, variando de 1 = "Discordo totalmente" a 7 = "Concordo totalmente". As pontuações das subescalas são calculadas como a média dos itens respetivos de cada subescala correspondente. Pontuações mais altas na subescala PM indicam maiores dificuldades na mentalização, enquanto pontuações mais altas nas subescalas CMS e IC refletem maior certeza e curiosidade sobre os estados mentais da criança, respetivamente. Deve notar-se que uma pontuação muito elevada na subescala CMS ou IC pode indicar hiper/pseudo-mentalização. |
Desde a inscrição (t-1) até ao pós-intervenção (t1 após o final das intervenções aos 3 meses) até ao seguimento 1 (F1 após 6 meses) até ao seguimento 2 (F2 após 12 meses).
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Mediator-Children's bias in mentalization measured by the Biased Mentalization Task
Prazo: From baseline (t0) to post ( t1 after end of interventions at 3 months) to follow-up 1 (FU1 after 6 months)
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Bias in mentalization, i.e. an overly negative, balanced or overly positive judgment of peer-interactions, will be assessed using an adapted version of the Biased Mentalization Task (Sharp et al., 2007).
The adapted version was approved by the authors of the original publication.
The Biased Mentalization Task measures biases in mentalizing through the use of 10 ambiguous peer-related social scenarios.
The children can choose from three response options: One response option that contains an overly positive bias, one response option that contains an overly negative bias and a balanced response option.
Each scenario will be displayed as a video.
Frequency analyses and latent class analyses will be used to divide the children into the three bias types.
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From baseline (t0) to post ( t1 after end of interventions at 3 months) to follow-up 1 (FU1 after 6 months)
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Taubner, S. & Byrne, G. (2026). The Little Boat and Its Lighthouse: A Workbook for the FLOW Study in Eight Stories for Young and Old. Imagine Books.
- Taubner, S., Georg, A., Volkert, J., Hauschild, S., Köllner, C., & Byrne, G. (2020). 12-week LIGHTHOUSE PROGRAMME. Mentalisation-based programme for parents. Manual of the Outpatient Clinic for Family Therapy at the Institute for Psychosocial Prevention adapted for FLOW. Institute for Psychosocial Prevention; Heidelberg University Hospital, Heidelberg University.
- Schultze-Lutter F, Schimmelmann BG, Schmidt SJ. Resilience, risk, mental health and well-being: associations and conceptual differences. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 May;25(5):459-66. doi: 10.1007/s00787-016-0851-4. No abstract available.
- Dolhanty, J., Hjemseth, V., Austbø, B., & Vassbø Hagen, A. H. (2022). Emotion Focused Skills Training for Parents. Empty Chair Publisher.
- Byrne G, Sleed M, Midgley N, Fearon P, Mein C, Bateman A, Fonagy P. Lighthouse Parenting Programme: Description and pilot evaluation of mentalization-based treatment to address child maltreatment. Clin Child Psychol Psychiatry. 2019 Oct;24(4):680-693. doi: 10.1177/1359104518807741. Epub 2018 Nov 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 539850647 (Número de outro subsídio/financiamento: Deutsche Forschungsgemeinschaft)
- S-NORFACE-25-1 (Número de outro subsídio/financiamento: Research Council of Lithuania)
- PCI2025-163191 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades del gobierno de España y la Agencia Estatal de Investigación)
- FNS 10NR17_222938 (Número de outro subsídio/financiamento: Swiss National Science Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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