Межкультурное рандомизированное контролируемое исследование с использованием многоуровневой программы профилактики на основе ментализации для укрепления благополучия и психического здоровья у детей предподросткового возраста и их семей (FLOW)
28 июля 2026 г. обновлено: Svenja Taubner
Содействие долгосрочному благополучию у детей предподросткового возраста и их семей
Проект FLOW включает внедрение и строгую оценку основанной на доказательствах многоуровневой программы профилактики ментализации, направленной на социальные и психологические детерминанты благополучия в четырёх европейских странах (Германия, Литва, Испания и Швейцария). Программы профилактики будут адаптированы к потребностям детей 8-10 лет в начальных школах и их родителей. Все дети примут участие в проекте дня, посвящённом психическому здоровью. Родители либо посетят одно из двух родительских тренингов разной продолжительности, либо получат руководство для родителей. В опросе участвуют в общей сложности 5000 детей, а также их учителя и родители. Для измерения долгосрочных эффектов опросы проводятся в течение целого года.
Проект исследует следующие гипотезы:
Основные гипотезы:
Многоуровневая программа профилактики на основе ментализации приведёт к значительно более значительному улучшению благополучия и психического здоровья детей и родителей по сравнению с контрольными группами, что будет измерено при оценке после вмешательства.
Вторичные гипотезы:
- Универсальная программа профилактики психического здоровья улучшает поведение обращения за помощью и снижает стигму психического здоровья среди детей, родителей и учителей при пост- и последующем измерениях.
- Универсальная программа профилактики психического здоровья улучшает климат в классе и повышает эффективность преподавания при пост- и последующем измерениях.
- Многоуровневая программа профилактики на основе ментализации приводит к большему улучшению благополучия и психического здоровья детей и родителей по сравнению с контрольными группами, что измеряется при последующем наблюдении.
- Многоуровневая программа профилактики на основе ментализации приводит к большему улучшению родительской эффективности и семейной адаптации у родителей и снижает родительский стресс по сравнению с контрольными группами при пост- и последующем измерениях.
- Более длительная группа вмешательства даст большее улучшение показателей результатов по сравнению с группой более короткого вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
FLOW будет отслеживать четыре различные когорты в Германии, Литве, Испании и Швейцарии с использованием кросс-культурного проспективного частично рандомизированного контролируемого исследования, где поэтапная профилактика предлагается детям, родителям и учителям. В каждой стране до 50 классов начальной школы будут приглашены к участию в универсальной профилактической программе для детей в возрасте от 8 до 10 лет (50 учителей, 1250 детей и 2500 родителей в каждой участвующей стране; 200 учителей, 5000 детей и 10000 родителей в целом). На втором этапе — селективной профилактики — участвующие школьные классы будут рандомизированы в одну из двух интервенционных групп или активную контрольную группу.
Проект FLOW стремится ответить на следующие вопросы:
- Эффективна ли многоуровневая профилактическая программа, основанная на ментализации, состоящая из универсального профилактического семинара в школах для детей и родителей, в укреплении (а) благополучия и (б) психического здоровья?
- Эффективна ли многоуровневая профилактическая программа, основанная на ментализации, для детей и родителей в изменении эффективного воспитания, обращения за помощью или изменении климата в классе?
- Какое подходящее лечение с учетом потребностей семьи и ресурсов необходимо для поддержания благополучия и психического здоровья у детей?
Основные цели:
- Содействовать благополучию у родителей и детей.
- Содействовать психическому здоровью у родителей и детей.
Второстепенные цели:
1) Дети: Улучшить поведение обращения за помощью и позитивное психическое здоровье; Снизить стигму в отношении психического здоровья.
2) Родители: Улучшить поведение обращения за помощью, родительскую эффективность, взаимодействие между ребенком и родителем и позитивное психическое здоровье; Снизить родительский стресс и стигму в отношении психического здоровья.
3) Учителя: Улучшить восприятие климата в классе и самоэффективность преподавания; Снизить стигму в отношении психического здоровья.
Универсальная профилактика и первоначальный сбор данных:
В участвующих школах все дети примут участие в семинаре, основанном на профилактической программе «Говорим о психическом здоровье». Программа адаптирована для детей 8-10 лет и использует детский материал для обсуждения маленьких и больших чувств, психического здоровья и навыков помощи сверстникам (слушание и задавание чувствительных вопросов). Этот семинар будет проводиться в течение четырех обычных школьных уроков учителями детей, школьным социальным работником или обученными студентами университета.
В школе, до начала семинара, будут собраны данные от участвующих детей. Этот момент времени будет называться «базовым уровнем» или t0.
Школьные учителя принимают участие в обязательном учебном курсе по универсальной программе. До обучения (t-1 или «регистрация») школьных учителей также попросят заполнить анкеты для сбора данных. Все родители получат информацию о том, как обращаться за помощью, а также как решать и распознавать трудности с психическим здоровьем у своих детей. Участвующих родителей также попросят заполнить анкеты для сбора данных в момент времени t-1.
Рандомизация:
Параллельно с универсальной профилактической программой участвующие школьные классы будут рандомизированы либо в активную контрольную группу (33,33% классов), либо в одну из двух интервенционных групп (по 33,33% в каждой группе). Активная контрольная группа (ACG) получит руководство для родителей по программе обучения родителей «Маяк». Родителям из участвующих школьных классов предлагается возможность участвовать в соответствующих группах.
Обе интервенционные группы будут состоять из 8-12 участников и будут проводиться в течение трех месяцев.
Интервенционная группа 1 (IG1), использующая программу «Маяк», состоит из 12 еженедельных групповых сессий, направленных на поведение родителей, обеспечивающее безопасную привязанность, рефлексивное воспитание и дисфункциональное родительское поведение, связанное с проблемами психического здоровья или травмой у родителей.
Интервенционная группа 2 (IG2), использующая Тренинг навыков на основе ментализации (MBST-P), состоит из 6 двухнедельных групповых сессий и тренирует основные родительские навыки контроля внимания, регуляции эмоций и рефлексивного функционирования с использованием ролевых игр с воображаемым ребенком. Тренинг основан на обучении EFST-P и адаптирован путем добавления компонента ментализации для целей исследования FLOW.
Родители, которые не хотят участвовать в интервенции, образуют пассивную контрольную группу (PCG) и все равно будут участвовать в последующих измерениях.
Сбор данных после вмешательства и в ходе наблюдения:
Данные от детей собираются на базовом уровне (t0), после селективной профилактики (t1) и через 6 месяцев (FU1). Данные от родителей собираются до универсальной профилактики (t-1), после селективной профилактики (t1) и через 6 месяцев (FU1), а также через 12 месяцев (FU2). Данные от учителей собираются до универсальной профилактики (t-1), после селективной профилактики (t1) и через 6 месяцев (FU1).
- Вовлечение пользователей, внедрение и фокус-группы:
После пост-оценки (t1) в каждой стране будут проведены 3-4 фокус-группы из всех участвующих групп (дети, родители, учителя и заинтересованные стороны) для обсуждения внедрения программы, осуществимости и удовлетворенности содержанием и форматом интервенции, а также устойчивости. Формат фокус-группы позволяет проводить групповые обсуждения между участниками, заинтересованными сторонами и исследователями. Обсуждения будут аудиозаписаны и проанализированы качественно с использованием контент-анализа и обоснованной теории. Результаты будут информировать о будущем распространении и открытых онлайн-ресурсах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Svenja Taubner, Prof.Dr.
- Номер телефона: +49(0)6221564700
- Электронная почта: svenja.taubner@med.uni-heidelberg.de
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия, 69115
- Рекрутинг
- Institut für Psychosoziale Prävention-Department für Psychosoziale Medizin, Prävention und Familiengesundheit-Universitätsklinikum Heidelberg
-
Контакт:
- Svenja Taubner, Prof.Dr.
- Номер телефона: +49(0)6221-564700
- Электронная почта: svenja.taubner@med.uni-heidelberg.de
-
Контакт:
- Sophia Peter, Msc.
- Номер телефона: +49 6221 56 37569
- Электронная почта: sophia.peter@med.uni-heidelberg.de
-
-
-
-
-
Logroño, Испания, 26004
- Рекрутинг
- Department of Education Sciences-Universidad de La Rioja
-
Контакт:
- Eduardo Fonseca Pedrero, Prof.Dr.
- Электронная почта: eduardo.fonseca@unirioja.es
-
-
-
-
-
Vilnius, Литва, 01513
- Рекрутинг
- Developmental Psychopathology Research Center-Institute of Psychology- Faculty of Philosophy-Vilnius university
-
Контакт:
- Rasa Barkauskienė, Prof.Dr.
- Номер телефона: +370 5 266 7605
- Электронная почта: rasa.barkauskiene@fsf.vu.lt
-
-
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1205
- Рекрутинг
- Faculty of Psychology and Educational Sciences-University of Geneva
-
Контакт:
- Martin Debbané, Prof.Dr.
- Номер телефона: +22 3799418
- Электронная почта: Martin.Debbane@unige.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
В исследование будут включены только учителя и родители, предоставившие информированное письменное согласие на своё участие. Кроме того, родители должны предоставить информированное письменное согласие на участие своих детей. Для включения в каждой стране дети, родители и учителя должны обладать достаточными знаниями соответствующего языка и уметь читать. Для участия в данном исследовании дети должны быть не младше 8 лет и не старше 10 лет, т.е. не достигнуть возраста 11 лет.
Критерии исключения:
Наборы данных от детей, демонстрирующих признаки случайного или невовлечённого ответа, будут исключены из анализа. Это включает случаи, когда участники последовательно выбирают один и тот же вариант ответа (например, всегда выбирают одну и ту же позицию по шкале Лайкерта) или завершают оценку за нереально короткое время, что указывает на недостаточное внимание или усилия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа активного контроля
|
Руководство для родителей по программе обучения родителей-маяков (Таубнер и Бирн, 2026; «Маленькая лодка и её маяк»)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 1-Программа «Маяк»
|
The Reflective Parenting Lighthouse Program (Byrne et al., 2019; Taubner et al., 2025) consists of 10 weekly group sessions targeting secure attachment parenting behaviors, reflective parenting and dysfunctional parental behavior related to parental mental health problems or trauma.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 2 – Обучение родителей навыкам ментализации
|
Тренинг навыков на основе ментализации (MBST-P) состоит из 6 двухнедельных групповых занятий и развивает ключевые родительские навыки в области контроля внимания, регуляции эмоций и рефлексивного функционирования с использованием ролевых игр с воображаемым ребенком.
Тренинг основан на программе EFST-P (Dolhanty et al., 2022) и адаптирован путем добавления ментализационного компонента для целей исследования FLOW.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие детей, измеряемое с помощью KIDSCREEN-10 (Ravens-Sieberer et al., 2010)
Временное ограничение: От включения в исследование/исходного уровня (t-1; t0) до пост-оценки (t1 после завершения вмешательств в 3 месяца) до контрольного визита 1 (FU1 через 6 месяцев) до контрольного визита 2 (FU2 через 12 месяцев – только отчет родителей)
|
Для оценки благополучия детей будет использоваться индекс KIDSCREEN10 как в виде самоотчета, заполняемого детьми, так и в виде внешнего отчета-заместителя, предоставляемого их родителями.
Ответы регистрируются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет/никогда) до 5 (очень сильно/всегда).
Десять пунктов, касающихся психического здоровья, суммируются для получения общего балла от 10 до 50, где более низкие баллы указывают на худшее психическое здоровье, а более высокие баллы отражают лучшее психическое здоровье.
|
От включения в исследование/исходного уровня (t-1; t0) до пост-оценки (t1 после завершения вмешательств в 3 месяца) до контрольного визита 1 (FU1 через 6 месяцев) до контрольного визита 2 (FU2 через 12 месяцев – только отчет родителей)
|
|
Психическое здоровье детей, измеряемое с помощью SDQ (Goodman, 1997)
Временное ограничение: От момента включения в исследование (t-1) до пост-интервенционного периода (t1 после завершения вмешательств через 3 месяца) до контрольного визита 1 (F1 через 6 месяцев) до контрольного визита 2 (F2 через 12 месяцев)
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) будет использоваться для оценки психических трудностей у детей.
SDQ заполняется как внешний отчёт-заместитель родителями и состоит из 25 пунктов, которые распределены по пяти субшкалам: Эмоциональные симптомы, Проблемы поведения, Гиперактивность/Невнимательность, Проблемы в отношениях со сверстниками и Просоциальное поведение.
Пункты оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (неверно) до 2 (определённо верно).
Для каждой субшкалы баллы по пунктам суммируются для получения общего балла.
Кроме того, Общий балл трудностей рассчитывается путём суммирования баллов первых четырёх субшкал, тогда как субшкала Просоциального поведения анализируется отдельно.
Более высокие баллы по Общей шкале трудностей указывают на увеличенные поведенческие и эмоциональные трудности, тогда как более высокие баллы по субшкале Просоциального поведения отражают более сильные социальные компетенции.
|
От момента включения в исследование (t-1) до пост-интервенционного периода (t1 после завершения вмешательств через 3 месяца) до контрольного визита 1 (F1 через 6 месяцев) до контрольного визита 2 (F2 через 12 месяцев)
|
|
Благополучие родителей, измеряемое по шкале EQ-5D-5L (EuroQol Group, 1990; Herdman et al., 2011)
Временное ограничение: С момента включения в исследование (t-1) до момента после завершения вмешательств (t1, через 3 месяца), затем до контрольного визита 1 (F1, через 6 месяцев) и до контрольного визита 2 (F2, через 12 месяцев).
|
Благополучие родителей будет оцениваться с использованием Европейской анкеты оценки качества жизни в 5 измерениях, 5-уровневая версия.
Родители оценивают уровень своего благополучия по пяти измерениям: Подвижность, Самообслуживание, Обычная деятельность, Боль/Дискомфорт и Тревога/Депрессия.
Варианты ответов включают: нет, небольшие, умеренные, сильные, крайне сильные проблемы.
Кроме того, участники заполняют шкалу, на которой они могут оценить своё текущее здоровье от 0 до 100, где 100 означает наилучшее возможное здоровье, а 0 - наихудшее возможное здоровье.
Баллы по пятимерной шкале будут суммированы и рассматриваться отдельно от оценки по шкале здоровья.
|
С момента включения в исследование (t-1) до момента после завершения вмешательств (t1, через 3 месяца), затем до контрольного визита 1 (F1, через 6 месяцев) и до контрольного визита 2 (F2, через 12 месяцев).
|
|
Психическое здоровье родителей, измеряемое с помощью DASS-21 (Lovibond & Lovibond, 1995)
Временное ограничение: С момента включения в исследование (t-1) до пост-интервенционного периода (t1 после окончания вмешательств через 3 месяца) до контрольного визита 1 (F1 через 6 месяцев) до контрольного визита 2 (F2 через 12 месяцев)
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (краткая версия) будет использоваться для оценки психического здоровья родителей за последние семь дней на основе степени тяжести.
21 пункт разделен на три субшкалы по 7 пунктов, каждая из которых представляет одно из эмоциональных состояний.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совершенно не относится ко мне) до 3 (относится ко мне в значительной степени или большую часть времени).
Показатель тяжести для каждой субшкалы рассчитывается путем суммирования баллов по действительным пунктам и умножения результата на два.
|
С момента включения в исследование (t-1) до пост-интервенционного периода (t1 после окончания вмешательств через 3 месяца) до контрольного визита 1 (F1 через 6 месяцев) до контрольного визита 2 (F2 через 12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Позитивное психическое здоровье детей, измеряемое с помощью PMH-Kids (Lippert et al., 2024)
Временное ограничение: От исходного уровня (t0) до пост-теста (t1 после окончания вмешательств через 3 месяца) до контрольного обследования 1 (FU1 после 6 месяцев)
|
Шкала позитивного психического здоровья для детей и подростков (PMH-Kids) измеряет позитивное психическое здоровье у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
Шкала состоит из 9 пунктов для самоотчета.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале типа Лайкерта от 0 (не согласен) до 3 (полностью согласен).
Общий балл варьируется от 0 до 27, причем более высокие баллы представляют более высокую степень позитивного психического здоровья.
|
От исходного уровня (t0) до пост-теста (t1 после окончания вмешательств через 3 месяца) до контрольного обследования 1 (FU1 после 6 месяцев)
|
|
Стигма детей в отношении психического здоровья, измеренная с помощью PMHSS (McKeague et al., 2015)
Временное ограничение: От исходного уровня (t0) до пост-теста (t1 после завершения вмешательств через 3 месяца) до контрольного обследования 1 (FU1 через 6 месяцев)
|
Шкала стигматизации психического здоровья среди сверстников (PMHSS) будет использоваться для оценки стигматизирующих установок по отношению к детям с проблемами психического здоровья.
Опросник состоит из 11 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен). Общий балл стигматизации рассчитывается путем суммирования ответов по всем пунктам.
Полученные баллы находятся в диапазоне от 11 до 55, причем более низкий балл указывает на более высокий уровень стигматизации.
|
От исходного уровня (t0) до пост-теста (t1 после завершения вмешательств через 3 месяца) до контрольного обследования 1 (FU1 через 6 месяцев)
|
|
Поведение детей в поиске помощи, измеренное с помощью AHSQ (Rickwood & Braithwaite, 1994)
Временное ограничение: От исходного уровня (t-1; t0) до пост-теста (t1 после завершения вмешательств через 3 месяца) до контрольного обследования 1 (FU1 через 6 месяцев)
|
Для оценки фактического поведения, связанного с обращением за помощью, будет использоваться Опросник фактического обращения за помощью.
Детям будет предложено отметить ресурсы из предоставленного списка из 8 потенциальных источников, к которым они обращались за помощью в течение последних шести месяцев из-за возникшей проблемы с психическим здоровьем.
Кроме того, у них будет возможность добавить человека, не указанного в списке, указать, что они не обращались за помощью ни к кому, и указать, что у них не было проблем с психическим здоровьем в течение последних шести месяцев.
|
От исходного уровня (t-1; t0) до пост-теста (t1 после завершения вмешательств через 3 месяца) до контрольного обследования 1 (FU1 через 6 месяцев)
|
|
Позитивное психическое здоровье родителей, измеряемое с помощью PMH (Lukat et al., 2016)
Временное ограничение: С момента включения (t-1) до пост-интервенционного периода (t1 после окончания вмешательств через 3 месяца) до контрольного визита 1 (F1 через 6 месяцев) до контрольного визита 2 (F2 через 12 месяцев).
|
Шкала позитивного психического здоровья (PMH) будет использоваться для оценки позитивного психического здоровья родителей.
Шкала состоит из 9 пунктов, заполняемых самостоятельно.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (Не согласен) до 3 (Полностью согласен).
Общий балл варьируется от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень позитивного психического здоровья.
|
С момента включения (t-1) до пост-интервенционного периода (t1 после окончания вмешательств через 3 месяца) до контрольного визита 1 (F1 через 6 месяцев) до контрольного визита 2 (F2 через 12 месяцев).
|
|
Стигматизация психического здоровья родителями PMHSS (McKeague et al., 2015)
Временное ограничение: От момента включения в исследование (t-1) до пост-исследования (t1 после завершения вмешательств через 3 месяца) до последующего наблюдения 1 (F1 через 6 месяцев) до последующего наблюдения 2 (F2 через 12 месяцев).
|
Шкала стигматизации психического здоровья среди сверстников (PMHSS) (McKeague et al., 2015) будет использоваться для оценки стигматизирующих установок по отношению к детям с психическими расстройствами.
Опросник состоит из 11 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен).
Общий балл стигматизации рассчитывается путем суммирования ответов по всем пунктам.
Полученные баллы варьируются от 11 до 55, причем более низкий балл указывает на более высокий уровень стигматизации.
|
От момента включения в исследование (t-1) до пост-исследования (t1 после завершения вмешательств через 3 месяца) до последующего наблюдения 1 (F1 через 6 месяцев) до последующего наблюдения 2 (F2 через 12 месяцев).
|
|
Поведение родителей в поиске помощи по опросникам GHSQ (Wilson et al., 2005) и AHSQ (Rickwood & Braithwaite, 1994)
Временное ограничение: От момента включения в исследование (t-1) до пост-интервенционного периода (t1 после завершения вмешательств через 3 месяца) до контрольного визита 1 (F1 через 6 месяцев) до контрольного визита 2 (F2 через 12 месяцев).
|
Опросник по поиску общей помощи будет использован для оценки намеренного поиска помощи.
Родители оценивают 8 пунктов по 7-балльной шкале Лайкерта (Крайне маловероятно – Крайне вероятно).
В опроснике перечислены 8 потенциальных источников помощи и открытый ответ для указания других лиц, не включенных в список.
Для подсчёта баллов используется сумма, чтобы рассчитать общий балл от 8 до 56.
Более высокие баллы указывают на более сильные намерения по поиску помощи.
Опросник по фактическому поиску помощи будет использован для оценки реального поведения по поиску помощи.
Родителей попросят отметить ресурсы из предоставленного списка из 8 потенциальных ресурсов, у которых они искали помощь за последние шесть месяцев из-за проблем с психическим здоровьем у их ребёнка.
Кроме того, у них будет возможность добавить человека, не указанного в списке, указать, что они не обращались за помощью ни к кому, и указать, что у них не было проблем с психическим здоровьем за последние шесть месяцев.
|
От момента включения в исследование (t-1) до пост-интервенционного периода (t1 после завершения вмешательств через 3 месяца) до контрольного визита 1 (F1 через 6 месяцев) до контрольного визита 2 (F2 через 12 месяцев).
|
|
Родительский стресс, измеряемый с помощью PSS (Berry & Jones, 1995)
Временное ограничение: С момента включения (t-1) до пост-вмешательства (после окончания вмешательств через 3 месяца) до контрольного визита 1 (F1 через 6 месяцев) до контрольного визита 2 (F2 через 12 месяцев).
|
Шкала родительского стресса будет использована для оценки текущего уровня воспринимаемого стресса родителей в их роли опекунов.
Шкала состоит из 10 пунктов самоотчета, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общий балл рассчитывается путем суммирования всех ответов на пункты, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительского стресса.
|
С момента включения (t-1) до пост-вмешательства (после окончания вмешательств через 3 месяца) до контрольного визита 1 (F1 через 6 месяцев) до контрольного визита 2 (F2 через 12 месяцев).
|
|
Родительская эффективность, измеренная по BPSES (Woolgar et al., 2023)
Временное ограничение: От момента включения в исследование (t-1) до пост-оценки (t1 после окончания вмешательств через 3 месяца) до контрольного визита 1 (F1 через 6 месяцев) до контрольного визита 2 (F2 через 12 месяцев).
|
Краткая шкала родительской самоэффективности будет использоваться для оценки воспринимаемой родителями самоэффективности в управлении деструктивным поведением ребенка.
Эта анкета для самоотчета состоит из пяти пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен). Общий балл варьируется от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на большую родительскую самоэффективность. |
От момента включения в исследование (t-1) до пост-оценки (t1 после окончания вмешательств через 3 месяца) до контрольного визита 1 (F1 через 6 месяцев) до контрольного визита 2 (F2 через 12 месяцев).
|
|
Родительские практики и адаптация родителей, измеряемые с помощью PAFAS (Sanders et al., 2014)
Временное ограничение: От момента включения в исследование (t-1) до пост-вмешательства (t1 после завершения вмешательств через 3 месяца) до контрольного визита 1 (F1 через 6 месяцев) до контрольного визита 2 (F2 через 12 месяцев).
|
Шкалы родительского воспитания и семейной адаптации будут использоваться для оценки родительских практик и семейной адаптации.
PAFAS состоит из 30 пунктов для самоотчета.
Она имеет две основные подшкалы: подшкалу «Родительские практики» (18 пунктов) и подшкалу «Семейная адаптация» (12 пунктов).
Основные подшкалы далее подразделяются на второстепенные подшкалы.
Все пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 = «совсем не (верно)» до 3 = «очень (верно)».
Общий балл варьируется от 0 до 90 и рассчитывается путем суммирования ответов на пункты.
Более высокие общие баллы указывают на большие трудности в совладании с эмоциональными требованиями воспитания детей, напряженные детско-родительские отношения и более частое использование принудительных методов воспитания.
|
От момента включения в исследование (t-1) до пост-вмешательства (t1 после завершения вмешательств через 3 месяца) до контрольного визита 1 (F1 через 6 месяцев) до контрольного визита 2 (F2 через 12 месяцев).
|
|
Эффективность учителя, измеренная с помощью TSES (Scherer и др., 2016)
Временное ограничение: От момента включения (t-1) до пост-вмешательства (t1 после завершения вмешательств через 3 месяца) до контрольного визита 1 (FU1 через 6 месяцев)
|
Для оценки убеждений учителей в их способности влиять на вовлеченность учащихся, применять эффективные методы обучения и управлять классной средой будет использоваться краткая версия Шкалы самоэффективности учителей (TSES).
Шкала состоит из 12 пунктов, измеряющих три аспекта самоэффективности: управление классом, обучение и вовлеченность учащихся.
Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 4 (очень много).
Общий балл самоэффективности рассчитывается как среднее значение действительных ответов на пункты.
|
От момента включения (t-1) до пост-вмешательства (t1 после завершения вмешательств через 3 месяца) до контрольного визита 1 (FU1 через 6 месяцев)
|
|
Восприятие классного климата, измеренное с помощью TMCI-SF (Sink & Spencer, 2007)
Временное ограничение: От момента включения в исследование (t-1) до пост-вмешательственного периода (t1 после завершения вмешательств через 3 месяца) до контрольного визита 1 (FU1 через 6 месяцев)
|
Опросник «Мой класс» — краткая форма для учителей (TMCI-SF) будет использоваться для оценки восприятия учителями климата в классе по пяти областям: Удовлетворённость, Трения, Соревновательность, Сложность и Отношения со сверстниками, а также воспринимаемого влияния школьного психолога.
Инструмент состоит из 24 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на более благоприятное восприятие в областях Удовлетворённости, Отношений со сверстниками и Влияния школьного психолога, тогда как более низкие баллы желательны в областях Трения, Соревновательности и Сложности.
Общие и субшкальные баллы вычисляются путём суммирования соответствующих ответов на пункты.
|
От момента включения в исследование (t-1) до пост-вмешательственного периода (t1 после завершения вмешательств через 3 месяца) до контрольного визита 1 (FU1 через 6 месяцев)
|
|
Стигматизация учителей в отношении психического здоровья, измеренная по шкале PMHSS (McKeague et al., 2015)
Временное ограничение: От момента включения (t-1) до пост-тестирования (t1 после завершения вмешательств через 3 месяца) до контрольного обследования 1 (FU1 через 6 месяцев)
|
Шкала стигматизации психического здоровья среди сверстников (PMHSS) будет использоваться для оценки стигматизирующих установок по отношению к детям с психическими расстройствами.
Опросник состоит из 11 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен).
Общий балл стигматизации рассчитывается путём суммирования ответов по всем пунктам.
Полученные баллы варьируются от 11 до 55, причём более низкий балл указывает на более высокий уровень стигматизации.
|
От момента включения (t-1) до пост-тестирования (t1 после завершения вмешательств через 3 месяца) до контрольного обследования 1 (FU1 через 6 месяцев)
|
|
Children's mental health knowledge
Временное ограничение: Time Frame: From enrollment (t-1) to post (t1 after end of interventions at 3 months) to follow-up 1 (FU1 after 6 months)
|
Description: The Children's Mental Health knowledge questionnaire is a self-constructed questionnaire comprising 16 items.
It will be used to assess the gain of knowledge on mental health and help-seeking related to the content taught in the universal prevention programm.
stigmatizing attitudes towards children with mental health.
The questionnaire comprises 17 items that can be answered with either "True", "False" or "I don't know".
"I don't know"-type responses are coded as "False".
|
Time Frame: From enrollment (t-1) to post (t1 after end of interventions at 3 months) to follow-up 1 (FU1 after 6 months)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медиатор – Регуляция эмоций у детей, измеряемая с помощью ERQ-CA (Gullone & Taffe, 2012)
Временное ограничение: От исходного уровня (t0) до пост-теста (t1 после окончания вмешательств через 3 месяца) до контрольного наблюдения 1 (КН1 через 6 месяцев)
|
Опросник регуляции эмоций для детей и подростков (ERQ-CA) будет использоваться для оценки применения двух стратегий регуляции эмоций - когнитивной переоценки и экспрессивного подавления.
Шкала состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен).
Баллы субшкал рассчитываются как среднее значение действительных пунктов.
|
От исходного уровня (t0) до пост-теста (t1 после окончания вмешательств через 3 месяца) до контрольного наблюдения 1 (КН1 через 6 месяцев)
|
|
Регуляция посредством внимания (Smolker et al., 2022)
Временное ограничение: От исходного уровня (t0) до пост-теста (t1 после завершения вмешательств через 3 месяца) до контрольного наблюдения 1 (FU1 через 6 месяцев)
|
Задача «Эмоциональное слово-эмоциональное лицо Струпа» (EWEFS) оценивает процессы внимания у детей, измеряя когнитивный контроль над эмоционально отвлекающими стимулами и одновременно индексируя скорость обработки информации и внимательную бдительность посредством выполнения конгруэнтных проб.
В каждой пробе участники классифицируют эмоциональную валентность центрально представленного слова (положительную или отрицательную) с помощью нажатия кнопки, игнорируя при этом нерелевантное заданию лицо, отображающее либо конгруэнтную, либо инконгруэнтную эмоцию.
Задача состоит из 96 проб, разделенных на два блока по 48 проб: преимущественно конгруэнтный блок (75% конгруэнтных, 25% инконгруэнтных) и равный блок (50% конгруэнтных, 50% инконгруэнтных).
Время реакции (RT) и точность на конгруэнтных пробах отражают базовую скорость обработки информации и внимательную бдительность.
|
От исходного уровня (t0) до пост-теста (t1 после завершения вмешательств через 3 месяца) до контрольного наблюдения 1 (FU1 через 6 месяцев)
|
|
Медиатор — Родительская регуляция эмоций, измеряемая с помощью ERQ (Gross & John, 2003)
Временное ограничение: От момента включения (t-1) до пост-оценки (t1 после окончания вмешательств через 3 месяца) до последующего наблюдения 1 (F1 через 6 месяцев) до последующего наблюдения 2 (F2 через 12 месяцев).
|
Опросник регуляции эмоций (ERQ) будет использоваться для оценки применения двух стратегий регуляции эмоций - когнитивной переоценки и экспрессивного подавления - у родителей.
Шкала состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен).
Баллы по субшкалам рассчитываются как среднее значение по валидным пунктам.
|
От момента включения (t-1) до пост-оценки (t1 после окончания вмешательств через 3 месяца) до последующего наблюдения 1 (F1 через 6 месяцев) до последующего наблюдения 2 (F2 через 12 месяцев).
|
|
Модератор — Неблагоприятный детский опыт родителей, измеренный с помощью ACE-Q (Felitti et al., 1998)
Временное ограничение: При включении в исследование (t-1)
|
Родительские неблагоприятные детские переживания будут измеряться с помощью опросника ACE-Q.
Инструмент представляет собой контрольный список из 10 неблагоприятных детских переживаний, которые охватывают пренебрежение, эмоциональное, физическое, сексуальное насилие, пережитое в детстве, а также проблемы с наркотиками, психические заболевания или заключение под стражу опекунов.
Родителей попросят ответить на вопросы на основе их собственного опыта до достижения 18-летнего возраста.
Каждый отмеченный пункт добавляет 1 балл. Уязвимость к снижению благополучия коррелирует с более высокими баллами ACE-Q, однако балл выше 4 считается особенно высоким риском.
|
При включении в исследование (t-1)
|
|
Модератор - Функционирование родительской личности, измеренное с помощью LPFS-BF (Hutsebaut et al., 2016)
Временное ограничение: На момент включения (t-1)
|
Шкала уровней личностного функционирования – краткая форма будет использоваться для оценки самоотчетной дисфункции личности на основе альтернативной модели расстройств личности DSM-5.
LPFS-BF состоит из 12 пунктов и разделена на две субшкалы по 6 пунктов: Самофункционирование и Межличностное функционирование.
Пункты оцениваются с использованием бинарного формата ответов: 0 (Нет) или 1 (Да).
Баллы суммируются для каждой субшкалы и для общей шкалы, причем более высокие баллы указывают на более выраженные нарушения личностного функционирования.
|
На момент включения (t-1)
|
|
Модератор-родительская социальная поддержка, измеряемая с помощью MSPSS (Zimet et al., 1988)
Временное ограничение: При включении в исследование (t-1)
|
Для оценки самооценки социальной поддержки у родителей будет использоваться Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS).
12 пунктов связаны с поддержкой со стороны семьи, друзей и значимого другого и оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (Категорически не согласен) до 7 (Полностью согласен).
Общий средний балл от 1 до 2,9 считается «низкой поддержкой».
|
При включении в исследование (t-1)
|
|
Модератор - Доход домохозяйства
Временное ограничение: При зачислении (t-1)
|
Родителей спросят, сколько человек проживает в их домохозяйстве и каков их ежемесячный доход домохозяйства после социальных трансфертов (чистый) (т.е. за вычетом государственных пособий и налогов) в евро. Для выявления домохозяйств, находящихся под угрозой бедности, в данном исследовании будет использоваться определение риска бедности EU-SILC (Европейской статистики доходов и условий жизни), применяемое в каждой соответствующей стране (Eurostat, 2022). Порог риска бедности определяется как 60% национального медианного эквивалентного располагаемого дохода после социальных трансфертов, скорректированного с учетом размера и состава домохозяйства с использованием модифицированной шкалы эквивалентности ОЭСР. |
При зачислении (t-1)
|
|
Модератор-Родительский Уровень образования
Временное ограничение: При включении в исследование (t-1)
|
Родителей попросят выбрать наиболее подходящий из восьми уровней образования, начиная от «бросил школу без диплома» до «университетский диплом».
Кроме того, у родителей будет возможность добавить уровень образования, который не был указан в списке, или отметить вариант «другое». |
При включении в исследование (t-1)
|
|
Фон миграции модератора
Временное ограничение: При включении в исследование (t-1)
|
Для сбора данных о миграционном происхождении участников будет использоваться официальное определение Федерального статистического ведомства Германии.
Детям, родителям и учителям будут заданы три бинарных (да/нет) вопроса о месте их собственного рождения, а также о месте рождения их родителей.
Кроме того, родителей, посещающих исследование без второго родителя ребёнка, попросят предоставить сведения о месте рождения другого родителя.
|
При включении в исследование (t-1)
|
|
Ковариата: Общая когнитивная способность (IQ-прокси), измеренная с помощью Укороченных Стандартных Прогрессивных Матриц Равена (Langener et al., 2022)
Временное ограничение: На исходном уровне (t0)
|
Общая когнитивная способность детей будет оцениваться с использованием укороченной 15-пунктовой версии Стандартных Прогрессивных Матриц Равена (СПМР; Raven, 1989), специально адаптированной для детей и подростков. Укороченная СПМР сильно предсказывает результаты полной 60-пунктовой СПМР (r = .89 для возрастов 9-12). Тест содержит один тренировочный пункт, по которому участники получают обратную связь. 15 тестовых пунктов не содержат обратной связи. Общий балл каждого участника по 15-пунктовой версии рассчитывается путем суммирования количества правильных ответов, что дает сырой балл в диапазоне от 0 до 15. Этот сырой балл служит приблизительной мерой общей когнитивной способности, однако он не может использоваться для диагностических целей. Нормативные ссылки отсутствуют, но будут рассчитаны в рамках исследования FLOW. |
На исходном уровне (t0)
|
|
Ковариата: Социальная желательность детей, измеренная с помощью Краткой шкалы социальной желательности (Miller et al., 2015)
Временное ограничение: На исходном уровне (t0)
|
Для измерения социальной желательности у детей будет использована Краткая шкала социальной желательности для детей (CSD-S) (Miller et al., 2015).
Шкала состоит из 14 дихотомических (да/нет) пунктов.
Пример пункта: «Ты всегда слушаешься своих родителей?».
Общий балл варьируется от 0 до 14, причём более высокие баллы указывают на большую социальную желательность.
Внутренняя согласованность инструмента хорошая (α Кронбаха = .83).
|
На исходном уровне (t0)
|
|
Медиатор-родительская ментализация, измеренная по шкале PRFQ-A (Luyten et al., 2017)
Временное ограничение: От момента включения (t-1) до момента после завершения вмешательств через 3 месяца (t1), до первого контрольного визита (F1 через 6 месяцев) и до второго контрольного визита (F2 через 12 месяцев).
|
Анкета родительской рефлексивной функции, версия для подростков (PRFQ-A), будет использоваться для оценки родительской рефлексивной функции, то есть способности родителя понимать и интерпретировать психические состояния как свои, так и своего ребенка.
PRFQ-A состоит из 18 пунктов самоотчета, разделенных на три подшкалы: пре-ментализирующие режимы (PM), уверенность в психических состояниях (CMS), интерес и любопытство (IC). Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 = «Полностью не согласен» до 7 = «Полностью согласен». Баллы по подшкалам рассчитываются как среднее значение соответствующих пунктов каждой подшкалы. Более высокие баллы по подшкале PM указывают на большие трудности в ментализации, тогда как более высокие баллы по подшкалам CMS и IC отражают большую уверенность и любопытство в отношении психических состояний ребенка соответственно. Следует отметить, что очень высокий балл по подшкале CMS или IC может указывать на гипер/псевдо-ментализацию. |
От момента включения (t-1) до момента после завершения вмешательств через 3 месяца (t1), до первого контрольного визита (F1 через 6 месяцев) и до второго контрольного визита (F2 через 12 месяцев).
|
|
Mediator-Children's bias in mentalization measured by the Biased Mentalization Task
Временное ограничение: From baseline (t0) to post ( t1 after end of interventions at 3 months) to follow-up 1 (FU1 after 6 months)
|
Bias in mentalization, i.e. an overly negative, balanced or overly positive judgment of peer-interactions, will be assessed using an adapted version of the Biased Mentalization Task (Sharp et al., 2007).
The adapted version was approved by the authors of the original publication.
The Biased Mentalization Task measures biases in mentalizing through the use of 10 ambiguous peer-related social scenarios.
The children can choose from three response options: One response option that contains an overly positive bias, one response option that contains an overly negative bias and a balanced response option.
Each scenario will be displayed as a video.
Frequency analyses and latent class analyses will be used to divide the children into the three bias types.
|
From baseline (t0) to post ( t1 after end of interventions at 3 months) to follow-up 1 (FU1 after 6 months)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Taubner, S. & Byrne, G. (2026). The Little Boat and Its Lighthouse: A Workbook for the FLOW Study in Eight Stories for Young and Old. Imagine Books.
- Taubner, S., Georg, A., Volkert, J., Hauschild, S., Köllner, C., & Byrne, G. (2020). 12-week LIGHTHOUSE PROGRAMME. Mentalisation-based programme for parents. Manual of the Outpatient Clinic for Family Therapy at the Institute for Psychosocial Prevention adapted for FLOW. Institute for Psychosocial Prevention; Heidelberg University Hospital, Heidelberg University.
- Schultze-Lutter F, Schimmelmann BG, Schmidt SJ. Resilience, risk, mental health and well-being: associations and conceptual differences. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 May;25(5):459-66. doi: 10.1007/s00787-016-0851-4. No abstract available.
- Dolhanty, J., Hjemseth, V., Austbø, B., & Vassbø Hagen, A. H. (2022). Emotion Focused Skills Training for Parents. Empty Chair Publisher.
- Byrne G, Sleed M, Midgley N, Fearon P, Mein C, Bateman A, Fonagy P. Lighthouse Parenting Programme: Description and pilot evaluation of mentalization-based treatment to address child maltreatment. Clin Child Psychol Psychiatry. 2019 Oct;24(4):680-693. doi: 10.1177/1359104518807741. Epub 2018 Nov 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 539850647 (Другой номер гранта/финансирования: Deutsche Forschungsgemeinschaft)
- S-NORFACE-25-1 (Другой номер гранта/финансирования: Research Council of Lithuania)
- PCI2025-163191 (Другой номер гранта/финансирования: Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades del gobierno de España y la Agencia Estatal de Investigación)
- FNS 10NR17_222938 (Другой номер гранта/финансирования: Swiss National Science Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные количественные данные участников будут предоставлены по запросу.
Критерии совместного доступа к IPD
IPD будут предоставлены только по запросу исследователям, которым эти данные необходимы для их собственных научных изысканий или для воспроизведения наших результатов.
Для обмена обезличенными наборами данных в целях сотрудничества будет использоваться защищённая служба синхронизации и обмена файлами "HeiBox" Гейдельбергского университета.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .