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Un essai contrôlé randomisé interculturel utilisant un programme de prévention basé sur la mentalisation à plusieurs niveaux pour favoriser le bien-être et la santé mentale chez les enfants préadolescents et leurs familles (FLOW)

28 juillet 2026 mis à jour par: Svenja Taubner

Favoriser le bien-être à long terme chez les enfants préadolescents et leurs familles

Le projet FLOW implique la mise en œuvre et l'évaluation rigoureuse d'un programme de prévention basé sur la mentalisation à plusieurs niveaux, fondé sur des preuves, ciblant les déterminants sociaux et psychologiques du bien-être dans quatre pays européens (Allemagne, Lituanie, Espagne et Suisse). Les programmes de prévention seront adaptés aux besoins des enfants de 8 à 10 ans dans les écoles primaires et de leurs parents. Tous les enfants participeront à une journée de projet axée sur la santé mentale. Les parents assisteront soit à l'une des deux formations parentales de durées variables, soit recevront un guide parental. Un total de 5 000 enfants, ainsi que leurs enseignants et parents, sont inclus dans l'enquête. Pour mesurer les effets à long terme, des enquêtes sont menées sur une année entière.

Le projet examine les hypothèses suivantes :

Hypothèses principales :

Un programme de prévention basé sur la mentalisation à plusieurs niveaux entraînera des améliorations significativement plus importantes du bien-être et de la santé mentale chez les enfants et les parents par rapport aux groupes témoins, telles que mesurées lors de l'évaluation post-intervention.

Hypothèses secondaires :

  1. Un programme de prévention universel sur la santé mentale améliore le comportement de recherche d'aide et réduit la stigmatisation de la santé mentale chez les enfants, les parents et les enseignants lors des mesures post-intervention et de suivi.
  2. Un programme de prévention universel sur la santé mentale améliore le climat de classe et augmente l'efficacité de l'enseignement lors des mesures post-intervention et de suivi.
  3. Un programme de prévention basé sur la mentalisation à plusieurs niveaux entraîne de plus grandes améliorations du bien-être et de la santé mentale chez les enfants et les parents que les groupes témoins, telles que mesurées lors du suivi.
  4. Un programme de prévention basé sur la mentalisation à plusieurs niveaux entraîne de plus grandes améliorations de l'efficacité parentale et de l'adaptation familiale chez les parents et réduit le stress parental par rapport aux groupes témoins lors des mesures post-intervention et de suivi.
  5. Le groupe d'intervention plus longue produira de plus grandes améliorations dans les mesures de résultats par rapport au groupe d'intervention plus courte.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

FLOW suivra quatre cohortes différentes en Allemagne, en Lituanie, en Espagne et en Suisse en utilisant un essai contrôlé prospectif partiellement randomisé interculturel où une prévention par étapes est proposée aux enfants, aux parents et aux enseignants. Dans chaque pays, jusqu'à 50 classes d'école primaire seront invitées à participer à un programme de prévention universelle avec des enfants âgés d'au moins 8 ans et au maximum 10 ans (50 enseignants, 1 250 enfants et 2 500 parents dans chaque pays participant ; 200 enseignants, 5 000 enfants et 10 000 parents au total). Dans la deuxième étape - la prévention sélective - les classes scolaires participantes seront randomisées dans l'un des deux groupes d'intervention ou dans un groupe témoin actif.

Le projet FLOW cherche à répondre aux questions suivantes :

  1. Un programme de prévention multi-niveaux basé sur la mentalisation, composé d'un atelier de prévention universelle dans les écoles pour les enfants et les parents, est-il efficace pour favoriser (a) le bien-être et (b) la santé mentale ?
  2. Un programme de prévention multi-niveaux basé sur la mentalisation pour les enfants et les parents est-il efficace pour modifier les pratiques parentales efficaces, la recherche d'aide ou le changement du climat scolaire ?
  3. Quel est le traitement approprié en ce qui concerne les besoins et les ressources familiales pour maintenir le bien-être et la santé mentale des enfants ?

Objectifs principaux :

  1. Promouvoir le bien-être chez les parents et les enfants.
  2. Promouvoir la santé mentale chez les parents et les enfants

Objectifs secondaires :

1) Enfants : Améliorer le comportement de recherche d'aide et la santé mentale positive ; Réduire la stigmatisation de la santé mentale.

2) Parents : Améliorer le comportement de recherche d'aide, l'efficacité parentale, l'interaction enfant-parent et la santé mentale positive ; Réduire le stress parental et la stigmatisation de la santé mentale.

3) Enseignants : Améliorer la perception du climat scolaire et l'auto-efficacité pédagogique ; Réduire la stigmatisation de la santé mentale.

  1. Prévention universelle et collecte de données initiale :

    Dans les écoles participantes, tous les enfants participeront à un atelier basé sur le programme de prévention « Talking Mental Health ». Le programme est adapté aux enfants de 8 à 10 ans et utilise du matériel adapté aux enfants pour aborder les petites et grandes émotions, la santé mentale et les compétences d'aide entre pairs (écoute et questions sensibles). Cet atelier sera dispensé en quatre leçons scolaires régulières par les enseignants des enfants, un travailleur social scolaire ou des étudiants universitaires formés.

    À l'école, avant le début de l'atelier, les données des enfants participants seront collectées. Ce moment sera appelé « ligne de base » ou t0.

    Les enseignants scolaires participent à une formation obligatoire sur le programme universel. Avant la formation (t-1 ou « inscription »), les enseignants scolaires seront également invités à remplir des questionnaires pour la collecte de données. Tous les parents recevront des informations sur la recherche d'aide et sur la manière d'aborder et de reconnaître les difficultés de santé mentale chez leurs enfants. Les parents participants seront également invités à remplir des questionnaires pour la collecte de données au moment t-1.

  2. Randomisation :

    Parallèlement au programme de prévention universelle, les classes scolaires participantes seront randomisées soit dans un groupe témoin actif (33,33 % des classes), soit dans l'un des deux groupes d'intervention (33,33 % dans chaque groupe). Le groupe témoin actif (GTA) recevra un guide parental sur le programme de formation des parents phare. Les parents des classes scolaires participantes se voient offrir la possibilité de participer aux groupes respectifs.

    Les deux groupes d'intervention seront composés de 8 à 12 participants et seront réalisés sur une période de trois mois.

    Le groupe d'intervention 1 (GI1), utilisant le programme Lighthouse, consiste en 12 séances de groupe hebdomadaires ciblant les comportements parentaux d'attachement sécurisé, la parentalité réflexive et les comportements parentaux dysfonctionnels liés aux problèmes de santé mentale ou aux traumatismes parentaux.

    Le groupe d'intervention 2 (GI2), utilisant la formation aux compétences basée sur la mentalisation (MBST-P), consiste en 6 séances de groupe bihebdomadaires et forme aux compétences parentales essentielles en matière de contrôle attentionnel, de régulation des émotions et de fonctionnement réflexif en utilisant des jeux de rôle avec l'enfant imaginé. La formation est basée sur la formation EFST-P et adaptée en ajoutant un composant de mentalisation pour les besoins de l'étude FLOW.

    Les parents qui ne souhaitent pas participer à l'intervention formeront un groupe témoin passif (GTP) et participeront toujours aux mesures de suivi.

  3. Collecte de données post-intervention et de suivi :

    Les données des enfants sont collectées à la ligne de base (t0) après la prévention sélective (t1) et après 6 mois (SU1). Les données des parents sont collectées avant la prévention universelle (t-1), après la prévention sélective (t1) et après 6 mois (SU1) ainsi que 12 mois (SU2). Les données des enseignants sont collectées avant la prévention universelle (t-1), après la prévention sélective (t1) et après 6 mois (SU1).

  4. Implication des utilisateurs, mise en œuvre et groupes de discussion :

Après l'évaluation post-intervention (t1), 3 à 4 groupes de discussion seront menés dans chaque pays avec tous les groupes participants (enfants, parents, enseignants et parties prenantes) pour discuter de la mise en œuvre du programme, de la faisabilité et de la satisfaction concernant le contenu et le format de l'intervention ainsi que de la durabilité. Le format de groupe de discussion permet une discussion de groupe entre les participants, les parties prenantes et les chercheurs. Les discussions seront transcrites audio et analysées qualitativement en utilisant l'analyse de contenu et la théorie ancrée. Les résultats éclaireront la diffusion future et les ressources en ligne ouvertes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Heidelberg, Allemagne, 69115
        • Recrutement
        • Institut für Psychosoziale Prävention-Department für Psychosoziale Medizin, Prävention und Familiengesundheit-Universitätsklinikum Heidelberg
        • Contact:
        • Contact:
      • Logroño, Espagne, 26004
        • Recrutement
        • Department of Education Sciences-Universidad de La Rioja
        • Contact:
      • Vilnius, Lituanie, 01513
        • Recrutement
        • Developmental Psychopathology Research Center-Institute of Psychology- Faculty of Philosophy-Vilnius university
        • Contact:
      • Geneva, Suisse, 1205
        • Recrutement
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences-University of Geneva
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Seuls les enseignants et les parents qui fournissent un consentement éclairé écrit pour leur propre participation seront inclus. De plus, les parents doivent fournir un consentement éclairé écrit pour la participation de leurs enfants. Pour être inclus, dans chaque pays, les enfants, les parents et les enseignants doivent avoir une connaissance suffisante de la langue respective et être capables de lire. Les enfants doivent avoir au moins 8 ans et ne pas avoir plus de 10 ans, c'est-à-dire ne pas avoir atteint l'âge de 11 ans, pour être inclus dans cette étude.

Critères d'exclusion :

Les ensembles de données provenant d'enfants qui présentent des schémas de réponse aléatoires ou non engagés seront exclus de l'analyse. Cela inclut les cas où les participants choisissent systématiquement la même option de réponse (par exemple, toujours choisir la même position sur une échelle de Likert) ou complètent les évaluations en un temps irréalistement court, indiquant une attention ou un effort insuffisant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin actif
Guide parental sur le programme de formation des parents-phare (Taubner & Byrne 2026 ; Le Petit Bateau et son Phare)
Autres noms:
  • Guide parental
Expérimental: Groupe d'intervention 1-Programme Phare
The Reflective Parenting Lighthouse Program (Byrne et al., 2019; Taubner et al., 2025) consists of 10 weekly group sessions targeting secure attachment parenting behaviors, reflective parenting and dysfunctional parental behavior related to parental mental health problems or trauma.
Autres noms:
  • Programme parental Phare
  • Programme long
Expérimental: Groupe d'intervention 2 - Formation aux compétences basée sur la mentalisation pour les parents
Le Mentalization Based Skills Training (MBST-P) comprend 6 séances de groupe bihebdomadaires et entraîne les compétences parentales essentielles en matière de contrôle attentionnel, de régulation des émotions et de fonctionnement réflexif en utilisant des jeux de rôle avec l'enfant imaginé. La formation est basée sur la formation EFST-P (Dolhanty et al., 2022) et adaptée en ajoutant une composante de mentalisation pour les besoins de l'étude FLOW.
Autres noms:
  • (MBST-P)
  • programme court

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être des enfants mesuré par le KIDSCREEN-10 (Ravens-Sieberer et al., 2010)
Délai: De l'inclusion/au départ (t-1 ; t0) à post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) au suivi 1 (FU1 après 6 mois) au suivi 2 (FU2 après 12 mois - rapport parental uniquement)
Pour évaluer le bien-être des enfants, l'indice KIDSCREEN10 sera utilisé à la fois comme auto-évaluation remplie par les enfants et comme évaluation externe par procuration fournie par leurs parents. Les réponses sont enregistrées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout/jamais) à 5 (beaucoup/toujours). Les dix items sur la santé mentale sont additionnés pour obtenir un score total allant de 10 à 50, où des scores plus bas indiquent une santé mentale plus mauvaise et des scores plus élevés reflètent une meilleure santé mentale.
De l'inclusion/au départ (t-1 ; t0) à post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) au suivi 1 (FU1 après 6 mois) au suivi 2 (FU2 après 12 mois - rapport parental uniquement)
La santé mentale des enfants mesurée par le SDQ (Goodman, 1997)
Délai: De l'inclusion (t-1) à post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) au suivi 1 (F1 après 6 mois) au suivi 2 (F2 après 12 mois)
Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) sera utilisé pour évaluer les difficultés de santé mentale chez les enfants. Le SDQ est rempli en tant que rapport externe par les parents et comprend 25 items, répartis en cinq sous-échelles : Symptômes émotionnels, Problèmes de conduite, Hyperactivité/Inattention, Problèmes relationnels avec les pairs et Comportement prosocial. Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 3 points allant de 0 (pas vrai) à 2 (certainement vrai). Pour chaque sous-échelle, les scores des items sont additionnés pour obtenir un score total. De plus, un score total des difficultés est calculé en additionnant les scores des quatre premières sous-échelles, tandis que la sous-échelle Comportement prosocial est analysée séparément. Des scores plus élevés sur l'échelle du score total des difficultés indiquent des défis comportementaux et émotionnels accrus, tandis que des scores plus élevés sur la sous-échelle Comportement prosocial reflètent de meilleures compétences sociales.
De l'inclusion (t-1) à post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) au suivi 1 (F1 après 6 mois) au suivi 2 (F2 après 12 mois)
Bien-être parental mesuré par l'EQ-5D-5L (EuroQol Group, 1990 ; Herdman et al., 2011)
Délai: De l'inclusion (t-1) au post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) au suivi 1 (F1 après 6 mois) au suivi 2 (F2 après 12 mois).
Le bien-être des parents sera mesuré à l'aide de la version à cinq dimensions et cinq niveaux de l'European Quality of Life. Les parents évaluent leur niveau de bien-être selon cinq dimensions : mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur/inconfort, et anxiété/dépression. Les options de réponse incluent : aucun, léger, modéré, sévère, problèmes extrêmes. De plus, les participants complètent une échelle sur laquelle ils peuvent évaluer leur santé actuelle de 0 à 100, 100 représentant la meilleure santé possible et 0 la pire santé possible. Les scores de l'échelle à cinq dimensions seront additionnés et traités séparément du score de l'échelle de santé.
De l'inclusion (t-1) au post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) au suivi 1 (F1 après 6 mois) au suivi 2 (F2 après 12 mois).
Santé mentale parentale mesurée par le DASS-21 (Lovibond & Lovibond, 1995)
Délai: De l'inclusion (t-1) au post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) au suivi 1 (F1 après 6 mois) au suivi 2 (F2 après 12 mois)
L'échelle abrégée de dépression, d'anxiété et de stress sera utilisée pour évaluer la santé mentale des parents au cours des sept derniers jours en fonction de la sévérité. Les 21 items sont répartis en trois sous-échelles de 7 items chacune, représentant chacune l'un des états émotionnels. Les items sont notés sur une échelle de type Likert en 4 points allant de 0 (Ne s'applique pas du tout à moi) à 3 (S'applique beaucoup à moi ou la plupart du temps). Le score de sévérité pour chaque sous-échelle est calculé en additionnant les scores valides des items et en multipliant le résultat par deux.
De l'inclusion (t-1) au post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) au suivi 1 (F1 après 6 mois) au suivi 2 (F2 après 12 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé mentale positive des enfants mesurée par le PMH-Kids (Lippert et al., 2024)
Délai: De la ligne de base (t0) au post-test (t1 après la fin des interventions à 3 mois) jusqu'au suivi 1 (FU1 après 6 mois)
L'Échelle de Santé Mentale Positive pour les enfants et les adolescents (PMH-Kids) mesure la santé mentale positive chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans. L'échelle se compose de 9 items auto-rapportés. Les items sont évalués sur une échelle de type Likert à 4 points allant de 0 (pas d'accord) à 3 (tout à fait d'accord). Le score total varie de 0 à 27, les scores plus élevés représentant un degré plus élevé de santé mentale positive.
De la ligne de base (t0) au post-test (t1 après la fin des interventions à 3 mois) jusqu'au suivi 1 (FU1 après 6 mois)
Stigmatisation des enfants envers la santé mentale mesurée par le PMHSS (McKeague et al., 2015)
Délai: De la ligne de base (t0) à post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) jusqu'au suivi 1 (FU1 après 6 mois)
L'échelle de stigmatisation de la santé mentale par les pairs (PMHSS) sera utilisée pour évaluer les attitudes stigmatisantes envers les enfants atteints de troubles de santé mentale. Le questionnaire comprend 11 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (tout à fait d'accord) à 5 (pas du tout d'accord). Le score total de stigmatisation est calculé en additionnant les réponses de tous les items. Les scores obtenus varient de 11 à 55, un score plus faible indiquant un niveau plus élevé de stigmatisation.
De la ligne de base (t0) à post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) jusqu'au suivi 1 (FU1 après 6 mois)
Comportement de recherche d'aide des enfants mesuré par l'AHSQ (Rickwood & Braithwaite, 1994)
Délai: De la ligne de base (t-1 ; t0) à post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) jusqu'au suivi 1 (FU1 après 6 mois)
Le Questionnaire sur la recherche effective d'aide sera utilisé pour évaluer le comportement de recherche effective d'aide. Les enfants devront cocher les ressources dans une liste fournie de 8 ressources potentielles auprès desquelles ils ont cherché de l'aide au cours des six derniers mois en raison d'un problème de santé mentale. De plus, ils auront la possibilité d'ajouter une personne non répertoriée, d'indiquer qu'ils n'ont pas cherché d'aide auprès de qui que ce soit, et d'indiquer qu'ils n'ont pas eu de problème de santé mentale au cours des six derniers mois.
De la ligne de base (t-1 ; t0) à post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) jusqu'au suivi 1 (FU1 après 6 mois)
Santé mentale positive parentale mesurée par le PMH (Lukat et al., 2016)
Délai: De l'inclusion (t-1) à post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) au suivi 1 (F1 après 6 mois) au suivi 2 (F2 après 12 mois).
L'échelle de santé mentale positive (PMH) sera utilisée pour évaluer la santé mentale positive chez les parents. L'échelle comprend 9 items auto-rapportés. Les items sont évalués sur une échelle de type Likert en 4 points allant de 0 (Pas d'accord) à 3 (Tout à fait d'accord). Le score total varie de 0 à 27, les scores plus élevés représentant un degré plus élevé de santé mentale positive.
De l'inclusion (t-1) à post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) au suivi 1 (F1 après 6 mois) au suivi 2 (F2 après 12 mois).
Stigmatisation parentale envers la santé mentale le PMHSS (McKeague et al., 2015)
Délai: De l'inclusion (t-1) au post-intervention (t1 après la fin des interventions à 3 mois) au suivi 1 (F1 après 6 mois) au suivi 2 (F2 après 12 mois).
L'Échelle de stigmatisation de la santé mentale par les pairs (PMHSS) (McKeague et al., 2015) sera utilisée pour évaluer les attitudes stigmatisantes envers les enfants ayant des problèmes de santé mentale. Le questionnaire comprend 11 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (tout à fait d'accord) à 5 (pas du tout d'accord). Le score total de stigmatisation est calculé en additionnant les réponses de tous les items. Les scores obtenus varient de 11 à 55, un score plus faible indiquant un niveau plus élevé de stigmatisation.
De l'inclusion (t-1) au post-intervention (t1 après la fin des interventions à 3 mois) au suivi 1 (F1 après 6 mois) au suivi 2 (F2 après 12 mois).
Comportement de recherche d'aide des parents selon le GHSQ (Wilson et al., 2005) & AHSQ (Rickwood & Braithwaite, 1994)
Délai: De l'inclusion (t-1) au post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) au suivi 1 (F1 après 6 mois) au suivi 2 (F2 après 12 mois).
Le Questionnaire général de recherche d'aide sera administré pour évaluer la recherche intentionnelle d'aide. Les parents évaluent 8 items à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points (Extrêmement improbable - Extrêmement probable). Le questionnaire liste 8 sources potentielles d'options d'aide et une réponse ouverte pour spécifier d'autres personnes non listées. À des fins de notation, la somme est utilisée pour calculer un score global entre 8 et 56. Des scores plus élevés indiquent de plus grandes intentions de recherche d'aide. Le Questionnaire de recherche d'aide réelle sera utilisé pour évaluer le comportement de recherche d'aide réel. On demandera aux parents de cocher les ressources dans une liste fournie de 8 ressources potentielles auprès desquelles ils ont cherché de l'aide au cours des six derniers mois parce que leur enfant a connu un problème de santé mentale. De plus, ils auront la possibilité d'ajouter une personne non listée, d'indiquer qu'ils n'ont cherché de l'aide auprès de personne, et d'indiquer qu'ils n'ont pas eu de problème de santé mentale au cours des six derniers mois.
De l'inclusion (t-1) au post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) au suivi 1 (F1 après 6 mois) au suivi 2 (F2 après 12 mois).
Stress parental mesuré par le PSS (Berry & Jones, 1995)
Délai: De l'inclusion (t-1) à post (après la fin des interventions à 3 mois) au suivi 1 (S1 après 6 mois) au suivi 2 (S2 après 12 mois).
L'Échelle de Stress Parental sera utilisée pour évaluer les niveaux actuels de stress perçu par les parents dans leur rôle d'aidant. L'échelle comprend 10 items d'auto-évaluation notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Le score total est calculé en additionnant toutes les réponses aux items, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus importants de stress parental.
De l'inclusion (t-1) à post (après la fin des interventions à 3 mois) au suivi 1 (S1 après 6 mois) au suivi 2 (S2 après 12 mois).
Efficacité parentale mesurée par le BPSES (Woolgar et al., 2023)
Délai: De l'inclusion (t-1) au post-intervention (t1 après la fin des interventions à 3 mois) au suivi 1 (F1 après 6 mois) au suivi 2 (F2 après 12 mois).
L'Échelle Brève d'Auto-efficacité Parentale sera utilisée pour évaluer l'auto-efficacité perçue des parents dans la gestion des comportements perturbateurs de l'enfant. Ce questionnaire d'auto-évaluation comprend cinq items notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Le score total varie de 5 à 25, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité parentale.
De l'inclusion (t-1) au post-intervention (t1 après la fin des interventions à 3 mois) au suivi 1 (F1 après 6 mois) au suivi 2 (F2 après 12 mois).
Pratiques parentales et ajustement parental mesurés par le PAFAS (Sanders et al., 2014)
Délai: De l'inclusion (t-1) à post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) au suivi 1 (F1 après 6 mois) au suivi 2 (F2 après 12 mois).
Les Échelles de Parentalité et d'Ajustement Familial seront utilisées pour évaluer les pratiques parentales et l'ajustement familial. Le PAFAS comprend 30 items en auto-évaluation. Il possède deux sous-échelles principales, la sous-échelle « Pratiques parentales » (18 items) et la sous-échelle « Ajustement familial » (12 items). Les sous-échelles principales sont subdivisées en sous-échelles secondaires. Tous les items sont notés sur une échelle de Likert en 4 points allant de 0 = « pas du tout (vrai) » à 3 = « tout à fait (vrai) ». Le score total varie de 0 à 90 et est calculé en additionnant les réponses aux items. Des scores globaux plus élevés indiquent une plus grande difficulté à faire face aux exigences émotionnelles de la parentalité, une relation parent-enfant tendue et une utilisation plus importante de techniques parentales coercitives.
De l'inclusion (t-1) à post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) au suivi 1 (F1 après 6 mois) au suivi 2 (F2 après 12 mois).
Efficacité de l'enseignant mesurée par le TSES (Scherer et al., 2016)
Délai: De l'inclusion (t-1) à post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) jusqu'au suivi 1 (FU1 après 6 mois)
La version abrégée de l'échelle du sentiment d'efficacité personnelle des enseignants (TSES) sera utilisée pour évaluer les croyances des enseignants quant à leur capacité à influencer l'engagement des élèves, à mettre en œuvre des pratiques pédagogiques efficaces et à gérer l'environnement de classe. L'échelle comprend 12 items, mesurant trois dimensions de l'auto-efficacité : gestion de classe, instruction et engagement des élèves. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 4 points allant de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup). Le score global d'auto-efficacité est calculé comme la moyenne des réponses valides aux items.
De l'inclusion (t-1) à post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) jusqu'au suivi 1 (FU1 après 6 mois)
Perception du climat de classe mesurée par le TMCI-SF (Sink & Spencer, 2007)
Délai: De l'inclusion (t-1) à post-intervention (t1 après la fin des interventions à 3 mois) jusqu'au suivi 1 (FU1 après 6 mois)
Le My Class Inventory - Short Form for Teachers (TMCI-SF) sera utilisé pour évaluer les perceptions des enseignants sur le climat de classe selon cinq domaines : Satisfaction, Friction, Compétitivité, Difficulté et Relations entre pairs, ainsi que l'impact perçu du conseiller scolaire.
L'instrument comprend 24 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord).
Des scores plus élevés indiquent des perceptions plus favorables dans les domaines de la Satisfaction, des Relations entre pairs et de l'Impact du conseiller scolaire, tandis que des scores plus bas sont souhaitables dans les domaines de la Friction, de la Compétitivité et de la Difficulté.
Les scores totaux et les sous-échelles sont calculés en additionnant les réponses respectives aux items.
De l'inclusion (t-1) à post-intervention (t1 après la fin des interventions à 3 mois) jusqu'au suivi 1 (FU1 après 6 mois)
Stigmatisation des enseignants à l'égard de la santé mentale mesurée par le PMHSS (McKeague et al., 2015)
Délai: De l'inclusion (t-1) à post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) jusqu'au suivi 1 (FU1 après 6 mois)
L'échelle de stigmatisation de la santé mentale par les pairs (PMHSS) sera utilisée pour évaluer les attitudes stigmatisantes envers les enfants ayant des problèmes de santé mentale. Le questionnaire comprend 11 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (tout à fait d'accord) à 5 (pas du tout d'accord). Le score total de stigmatisation est calculé en additionnant les réponses à tous les items. Les scores obtenus varient de 11 à 55, un score plus faible indiquant un niveau plus élevé de stigmatisation.
De l'inclusion (t-1) à post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) jusqu'au suivi 1 (FU1 après 6 mois)
Children's mental health knowledge
Délai: Time Frame: From enrollment (t-1) to post (t1 after end of interventions at 3 months) to follow-up 1 (FU1 after 6 months)
Description: The Children's Mental Health knowledge questionnaire is a self-constructed questionnaire comprising 16 items. It will be used to assess the gain of knowledge on mental health and help-seeking related to the content taught in the universal prevention programm. stigmatizing attitudes towards children with mental health. The questionnaire comprises 17 items that can be answered with either "True", "False" or "I don't know". "I don't know"-type responses are coded as "False".
Time Frame: From enrollment (t-1) to post (t1 after end of interventions at 3 months) to follow-up 1 (FU1 after 6 months)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Médiateur - Régulation Émotionnelle des Enfants mesurée par l'ERQ-CA (Gullone & Taffe, 2012)
Délai: Du départ (t0) à post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) jusqu'au suivi 1 (FU1 après 6 mois)
Le Questionnaire de Régulation Émotionnelle pour Enfants et Adolescents (ERQ-CA) sera utilisé pour évaluer l'utilisation de deux stratégies de régulation émotionnelle - la réévaluation cognitive et la suppression expressive. L'échelle comprend 10 items évalués sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Les scores des sous-échelles sont calculés comme la moyenne des items valides.
Du départ (t0) à post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) jusqu'au suivi 1 (FU1 après 6 mois)
Régulation de l'attention par les médiateurs (Smolker et al., 2022)
Délai: De la ligne de base (t0) à post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) jusqu'au suivi 1 (FU1 après 6 mois)
La tâche Emotional Word-Emotional Face Stroop (EWEFS) évalue les processus attentionnels chez les enfants en mesurant le contrôle cognitif sur des stimuli émotionnellement distrayants et en indexant simultanément la vitesse de traitement et la vigilance attentionnelle via les performances sur les essais congruents. Lors de chaque essai, les participants classent la valence émotionnelle d'un mot présenté au centre (positif ou négatif) via une pression sur un bouton tout en ignorant un visage non pertinent à la tâche affichant une émotion soit congruente soit incongruente. La tâche comprend 96 essais répartis en deux blocs de 48 essais : un bloc majoritairement congruent (75 % congruents, 25 % incongruents) et un bloc égal (50 % congruents, 50 % incongruents). Le temps de réaction (TR) et la précision sur les essais congruents capturent la vitesse de traitement de base et la vigilance attentionnelle.
De la ligne de base (t0) à post (t1 après la fin des interventions à 3 mois) jusqu'au suivi 1 (FU1 après 6 mois)
Médiateur-Régulation émotionnelle parentale mesurée par l'ERQ (Gross & John, 2003)
Délai: De l'inclusion (t-1) au post-intervention (t1 après la fin des interventions à 3 mois) au suivi 1 (F1 après 6 mois) au suivi 2 (F2 après 12 mois).
Le Questionnaire de Régulation des Émotions (ERQ) sera utilisé pour évaluer l'utilisation de deux stratégies de régulation des émotions - la réévaluation cognitive et la suppression expressive - chez les parents. L'échelle comprend 10 items répondus sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas du tout d'accord) à 7 (tout à fait d'accord). Les scores des sous-échelles sont calculés comme la moyenne des items valides.
De l'inclusion (t-1) au post-intervention (t1 après la fin des interventions à 3 mois) au suivi 1 (F1 après 6 mois) au suivi 2 (F2 après 12 mois).
Modérateur - Expériences défavorables de l'enfance parentales mesurées par l'ACE-Q (Felitti et al., 1998)
Délai: À l'inscription (t-1)
Les expériences d’adversité pendant l’enfance des parents seront mesurées à l’aide du questionnaire ACE-Q. L’outil consiste en une liste de contrôle de 10 expériences d’adversité pendant l’enfance couvrant la négligence, les abus émotionnels, physiques et sexuels subis pendant l’enfance, ainsi que les problèmes de drogue, les troubles mentaux ou l’incarcération des personnes ayant pris soin de l’enfant. Les parents seront invités à répondre aux questions en fonction de leurs propres expériences jusqu’à l’âge de 18 ans. Chaque élément coché ajoute un score de 1. La vulnérabilité à une diminution du bien-être est corrélée à des scores ACE-Q plus élevés, cependant un score supérieur à 4 est considéré comme un risque particulièrement élevé.
À l'inscription (t-1)
Fonctionnement de la personnalité parentale du modérateur mesuré par le LPFS-BF (Hutsebaut et al., 2016)
Délai: À l'inclusion (t-1)
L'échelle de niveaux de fonctionnement de la personnalité - version brève sera utilisée pour évaluer la dysfonction de la personnalité auto-rapportée sur la base du modèle alternatif du DSM-5 pour les troubles de la personnalité. La LPFS-BF comprend 12 items et est divisée en deux sous-échelles de 6 items : Fonctionnement du Soi et Fonctionnement Interpersonnel. Les items sont évalués à l'aide d'un format de réponse binaire : 0 (Non) ou 1 (Oui). Les scores sont additionnés pour chaque sous-échelle et pour l'échelle totale, les scores plus élevés indiquant une plus grande altération du fonctionnement de la personnalité.
À l'inclusion (t-1)
Modérateur - Soutien social parental mesuré par le MSPSS (Zimet et al., 1988)
Délai: À l'inclusion (t-1)
L'Échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS) sera utilisée pour évaluer le soutien social autodéclaré chez les parents. Les 12 items concernent le soutien de la famille, des amis et d'un partenaire significatif et sont évalués sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (Très fortement en désaccord) à 7 (Très fortement d'accord). Une moyenne totale de 1 à 2,9 est considérée comme un « faible soutien ».
À l'inclusion (t-1)
Modérateur - Revenu du ménage
Délai: À l'inscription (t-1)

Les parents seront interrogés sur le nombre de personnes vivant dans leur ménage et sur le revenu mensuel net de leur ménage après transferts sociaux (c'est-à-dire, net des prestations gouvernementales et des impôts) en euros.

Pour identifier les ménages à risque de pauvreté, cette étude utilisera la définition du risque de pauvreté d'EU-SILC (Statistiques de l'Union européenne sur le revenu et les conditions de vie), telle qu'appliquée dans chaque pays respectif (Eurostat, 2022). Le seuil de risque de pauvreté est défini comme 60 % du revenu disponible équivalent médian national après transferts sociaux, ajusté à la taille et à la composition du ménage en utilisant l'échelle d'équivalence modifiée de l'OCDE.

À l'inscription (t-1)
Niveau d'éducation des parents modérateur
Délai: À l'inclusion (t-1)
Les parents seront invités à choisir le niveau d'études le plus applicable parmi huit options, allant de « a quitté l'école sans diplôme » à « diplôme universitaire ». En outre, les parents auront la possibilité d'ajouter un niveau d'études qui n'était pas listé ou de cocher « autre » comme option.
À l'inclusion (t-1)
Contexte de migration du modérateur
Délai: À l'inclusion (t-1)
La définition officielle de l'Office fédéral de la statistique d'Allemagne sera utilisée pour collecter des données sur l'origine migratoire des participants. Les enfants, les parents et les enseignants seront interrogés par trois questions binaires (oui/non) concernant leur propre lieu de naissance ainsi que le lieu de naissance de leurs parents. De plus, les parents présents sans l'autre parent de l'enfant seront invités à fournir des détails sur le lieu de naissance de l'autre parent.
À l'inclusion (t-1)
Covariable : Capacité cognitive générale (proxy de QI) mesurée par les Matrices Progressives Standard de Raven raccourcies (Langener et al., 2022)
Délai: Au départ (t0)

La capacité cognitive générale des enfants sera évaluée à l'aide de la version raccourcie en 15 items des Matrices Progressives Standard de Raven (RSPM ; Raven, 1989), adaptée spécifiquement pour les enfants et les adolescents. La version raccourcie du RSPM prédit fortement les scores de la version complète de 60 items (r = .89 pour les âges de 9 à 12 ans).

Le test comporte un item d'entraînement pour lequel les participants reçoivent un retour. Les 15 items de test ne contiennent pas de retour.

Le score total de chaque participant à la version en 15 items est calculé en additionnant le nombre de réponses correctes, ce qui donne un score brut allant de 0 à 15. Ce score brut sert de mesure indicatrice de la capacité cognitive générale, mais il ne peut pas être utilisé à des fins diagnostiques. Il n'existe pas de références normatives, mais elles seront calculées dans le cadre de l'étude FLOW.

Au départ (t0)
Covariable : Désirabilité sociale des enfants mesurée par l'échelle abrégée de désirabilité sociale (Miller et al., 2015)
Délai: Au départ (t0)
L'Échelle Abrégée de Désirabilité Sociale pour Enfants (CSD-S) sera utilisée pour mesurer le biais de désirabilité sociale chez les enfants (Miller et al., 2015). L'échelle comprend 14 items binaires (oui/non). Un exemple d'item est : « Écoutez-vous toujours vos parents ? ». Le score total varie de 0 à 14, les scores plus élevés indiquant un biais de désirabilité sociale plus important. La cohérence interne de l'instrument est bonne (α de Cronbach = 0,83).
Au départ (t0)
Médiateur-Mentalisation parentale mesurée par le PRFQ-A (Luyten et al., 2017)
Délai: De l'inscription (t-1) à la phase post-intervention (t1 après la fin des interventions à 3 mois), puis au suivi 1 (F1 après 6 mois), et au suivi 2 (F2 après 12 mois).
La version adolescente du questionnaire de fonctionnement réflexif parental (PRFQ-A) sera utilisée pour évaluer le fonctionnement réflexif parental, c'est-à-dire la capacité d'un parent à comprendre et à interpréter ses propres états mentaux et ceux de son enfant.
Le PRFQ-A se compose de 18 items d'auto-évaluation, divisés en trois sous-échelles : les modes de pré-mentalisation (PM), la certitude sur les états mentaux (CMS) et l'intérêt et la curiosité (IC).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 = "Pas du tout d'accord" à 7 = "Tout à fait d'accord".
Les scores des sous-échelles sont calculés comme la moyenne des items respectifs de chaque sous-échelle.
Des scores plus élevés sur la sous-échelle PM indiquent de plus grandes difficultés de mentalisation, tandis que des scores plus élevés sur les sous-échelles CMS et IC reflètent respectivement une plus grande certitude et curiosité quant aux états mentaux de l'enfant.
Il est à noter qu'un score très élevé sur la sous-échelle CMS ou IC peut indiquer une hyper/pseudo-mentalisation.
De l'inscription (t-1) à la phase post-intervention (t1 après la fin des interventions à 3 mois), puis au suivi 1 (F1 après 6 mois), et au suivi 2 (F2 après 12 mois).
Mediator-Children's bias in mentalization measured by the Biased Mentalization Task
Délai: From baseline (t0) to post ( t1 after end of interventions at 3 months) to follow-up 1 (FU1 after 6 months)
Bias in mentalization, i.e. an overly negative, balanced or overly positive judgment of peer-interactions, will be assessed using an adapted version of the Biased Mentalization Task (Sharp et al., 2007). The adapted version was approved by the authors of the original publication. The Biased Mentalization Task measures biases in mentalizing through the use of 10 ambiguous peer-related social scenarios. The children can choose from three response options: One response option that contains an overly positive bias, one response option that contains an overly negative bias and a balanced response option. Each scenario will be displayed as a video. Frequency analyses and latent class analyses will be used to divide the children into the three bias types.
From baseline (t0) to post ( t1 after end of interventions at 3 months) to follow-up 1 (FU1 after 6 months)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 539850647 (Autre subvention/numéro de financement: Deutsche Forschungsgemeinschaft)
  • S-NORFACE-25-1 (Autre subvention/numéro de financement: Research Council of Lithuania)
  • PCI2025-163191 (Autre subvention/numéro de financement: Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades del gobierno de España y la Agencia Estatal de Investigación)
  • FNS 10NR17_222938 (Autre subvention/numéro de financement: Swiss National Science Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données quantitatives anonymisées des participants seront partagées sur demande.

Critères d'accès au partage IPD

Les IPD ne seront partagées que sur demande avec les chercheurs qui ont besoin des données pour leurs propres travaux scientifiques ou pour reproduire nos résultats. Le service sécurisé de synchronisation et de partage « HeiBox » de l'Université de Heidelberg sera utilisé pour partager des ensembles de données anonymisés à des fins de collaboration.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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