Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezikulturní randomizovaná kontrolovaná studie využívající víceúrovňový preventivní program založený na mentalizaci k podpoře pohody a duševního zdraví u dětí v předpubertálním věku a jejich rodin (FLOW)

21. dubna 2026 aktualizováno: Svenja Taubner

Podporovat dlouhodobou pohodu předadolescentních dětí a jejich rodin

Projekt FLOW zahrnuje implementaci a důkladné vyhodnocení preventivního programu založeného na důkazech a zaměřeného na více úrovní mentalizace, který cílí na sociální a psychologické determinanty pohody ve čtyřech evropských zemích (Německo, Litva, Španělsko a Švýcarsko). Preventivní programy budou přizpůsobeny potřebám dětí ve věku 8–10 let na základních školách a jejich rodičů. Všechny děti se zúčastní projektového dne zaměřeného na duševní zdraví. Rodiče se buď zúčastní jednoho ze dvou rodičovských školení různé délky, nebo obdrží příručku pro rodiče. Celkem 5 000 dětí spolu s jejich učiteli a rodiči je zahrnuto do průzkumu. Pro měření dlouhodobých účinků jsou průzkumy prováděny v průběhu celého roku.

Projekt zkoumá následující hypotézy:

Primární hypotézy:

Preventivní program založený na víceúrovňové mentalizaci povede k výrazně většímu zlepšení pohody a duševního zdraví u dětí a rodičů ve srovnání s kontrolními skupinami, jak je měřeno při hodnocení po intervenci.

Sekundární hypotézy:

  1. Univerzální preventivní program zaměřený na duševní zdraví zlepšuje vyhledávání pomoci a snižuje stigmatizaci duševního zdraví u dětí, rodičů a učitelů při měření po intervenci a při následném měření.
  2. Univerzální preventivní program zaměřený na duševní zdraví zlepšuje klima ve třídě a zvyšuje účinnost výuky při měření po intervenci a při následném měření.
  3. Preventivní program založený na víceúrovňové mentalizaci vede k většímu zlepšení pohody a duševního zdraví u dětí a rodičů než kontrolní skupiny, jak je měřeno při následném měření.
  4. Preventivní program založený na víceúrovňové mentalizaci vede k většímu zlepšení rodičovské účinnosti a rodinné adaptace u rodičů a snižuje rodičovský stres ve srovnání s kontrolními skupinami při měření po intervenci a při následném měření.
  5. Déle trvající intervenční skupina dosáhne většího zlepšení ve výsledných měřeních ve srovnání s kratší intervenční skupinou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt FLOW bude sledovat čtyři různé kohorty v Německu, Litvě, Španělsku a Švýcarsku pomocí mezikulturní prospektivní částečně randomizované kontrolované studie, kde je dětem, rodičům a učitelům nabízena postupné prevence. V každé zemi bude pozváno až 50 tříd základních škol, aby se zúčastnily univerzálního preventivního programu s dětmi ve věku minimálně 8 let a maximálně 10 let (50 učitelů, 1 250 dětí a 2 500 rodičů v každé účastnické zemi; celkem 200 učitelů, 5 000 dětí a 10 000 rodičů). V druhém kroku - selektivní prevenci - budou účastnické školní třídy randomizovány do jedné ze dvou intervenčních skupin nebo aktivní kontrolní skupiny.

Projekt FLOW se snaží odpovědět na následující otázky:

  1. Je víceúrovňový preventivní program založený na mentalizaci, který se skládá z univerzálního preventivního workshopu ve školách pro děti a rodiče, účinný při podpoře (a) pohody a (b) duševního zdraví?
  2. Je víceúrovňový preventivní program založený na mentalizaci pro děti a rodiče účinný při změně efektivního rodičovství, vyhledávání pomoci nebo změně klimatu ve třídě?
  3. Jaká je vhodná léčba s ohledem na potřeby a zdroje rodiny k udržení pohody a duševního zdraví dětí?

Primární cíle:

  1. Podporovat pohodu u rodičů a dětí.
  2. Podporovat duševní zdraví u rodičů a dětí.

Sekundární cíle:

1) Děti: Zlepšit chování při vyhledávání pomoci a pozitivní duševní zdraví; Snížit stigmatizaci duševního zdraví.

2) Rodiče: Zlepšit chování při vyhledávání pomoci, rodičovskou účinnost, interakci dítě-rodič a pozitivní duševní zdraví; Snížit rodičovský stres a stigmatizaci duševního zdraví.

3) Učitelé: Zlepšit vnímání klimatu ve třídě a sebeúčinnost ve výuce; Snížit stigmatizaci duševního zdraví.

  1. Univerzální prevence a počáteční sběr dat:

    Na účastnických školách se všechny děti zúčastní workshopu založeného na preventivním programu "Talking Mental Health". Program je přizpůsoben dětem ve věku 8 až 10 let a používá materiály vhodné pro děti k řešení malých i velkých pocitů, duševního zdraví a pomáhajících dovedností souvisejících s vrstevníky (naslouchání a kladení citlivých otázek). Tento workshop bude realizován ve čtyřech běžných školních hodinách učiteli dětí, školním sociálním pracovníkem nebo vyškolenými univerzitními studenty.

    Ve škole, před začátkem workshopu, budou shromážděna data od účastnických dětí. Tento časový bod bude označován jako "baseline" nebo t0.

    Školní učitelé se účastní povinného školení o univerzálním programu. Před školením (t-1 nebo "zápis") budou také požádáni o vyplnění dotazníků pro sběr dat. Všichni rodiče obdrží informace o vyhledávání pomoci a o tom, jak řešit a rozpoznat potíže s duševním zdravím u svých dětí. Účastnící se rodiče budou také požádáni o vyplnění dotazníků pro sběr dat v časovém bodě t-1.

  2. Randomizace:

    Současně s univerzálním preventivním programem budou účastnické školní třídy randomizovány buď do aktivní kontrolní skupiny (33,33 % tříd) nebo do jedné ze dvou intervenčních skupin (33,33 % v každé skupině). Aktivní kontrolní skupina (ACG) obdrží rodičovský průvodce programu školení rodičů Lighthouse. Rodičům z účastnických školních tříd je nabídnuta možnost účastnit se příslušných skupin.

    Obě intervenční skupiny budou mít 8-12 účastníků a budou realizovány po dobu tří měsíců.

    Intervenční skupina 1 (IG1), využívající program Lighthouse, se skládá z 12 týdenních skupinových sezení zaměřených na rodičovské chování podporující bezpečnou vazbu, reflektivní rodičovství a dysfunkční rodičovské chování související s rodičovskými problémy duševního zdraví nebo traumaty.

    Intervenční skupina 2 (IG2), využívající školení dovedností založené na mentalizaci (MBST-P), se skládá ze 6 dvoutýdenních skupinových sezení a školí základní rodičovské dovednosti v oblasti kontroly pozornosti, regulace emocí a reflektivního fungování pomocí rolí s imaginovaným dítětem. Školení je založeno na školení EFST-P a upraveno přidáním složky mentalizace pro účely studie FLOW.

    Rodiče, kteří se nechtějí účastnit intervence, vytvoří pasivní kontrolní skupinu (PCG) a stále se budou účastnit následných měření.

  3. Post- a následný sběr dat:

    Data od dětí jsou shromažďována na baseline (t0) po selektivní prevenci (t1) a po 6 měsících (FU1). Data od rodičů jsou shromažďována před univerzální prevencí (t-1), po selektivní prevenci (t1) a po 6 měsících (FU1) stejně jako po 12 měsících (FU2). Data od učitelů jsou shromažďována před univerzální prevencí (t-1) po selektivní prevenci (t1) a po 6 měsících (FU1).

  4. Zapojení uživatelů, implementace a fokusové skupiny:

Po post-hodnocení (t1) budou v každé zemi uspořádány 3-4 fokusové skupiny ze všech účastnických skupin (děti, rodiče, učitelé a zainteresované strany), aby diskutovaly implementaci programu, proveditelnost a spokojenost s obsahem a formátem intervence stejně jako udržitelnost. Formát fokusových skupin umožňuje skupinovou diskusi mezi účastníky, zainteresovanými stranami a výzkumníky. Diskuse budou audio-transkribovány a kvalitativně analyzovány pomocí obsahové analýzy a zakotvené teorie. Výsledky budou informovat o budoucí diseminaci a otevřených online zdrojích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Litva
      • Vilnius, Litva, 01513
        • Developmental Psychopathology Research Center-Institute of Psychology- Faculty of Philosophy-Vilnius university
        • Kontakt:
  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 69115
        • Institut für Psychosoziale Prävention-Department für Psychosoziale Medizin, Prävention und Familiengesundheit-Universitätsklinikum Heidelberg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Španělsko
      • Logroño, Španělsko, 26004
        • Department of Education Sciences-Universidad de La Rioja
        • Kontakt:
  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences-University of Geneva
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zařazeni budou pouze učitelé a rodiče, kteří poskytnou informovaný písemný souhlas se svou vlastní účastí. Rodiče navíc musí poskytnout informovaný písemný souhlas pro účast svých dětí. Pro zařazení musí mít děti, rodiče a učitelé v každé zemi dostatečné znalosti příslušného jazyka a musí být schopni číst. Děti musí být staré alespoň 8 let a ne starší než 10 let, tj. nesmí dosáhnout věku 11 let, aby mohly být zařazeny do této studie.

Kritéria pro vyloučení:

Datové soubory od dětí, které vykazují vzorce náhodného nebo nezúčastněného odpovídání, budou z analýzy vyloučeny. To zahrnuje případy, kdy účastníci konzistentně volí stejnou možnost odpovědi (např. vždy zvolí stejnou pozici na Likertově škále) nebo dokončí hodnocení v nerealisticky krátkém čase, což naznačuje nedostatečnou pozornost nebo úsilí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Jiný: Průvodce rodičovstvím programu Lighthouse
Průvodce rodičovstvím na téma tréninkového programu pro rodiče-majáky (Taubner & Byrne 2026; Malý člun a jeho maják)
Ostatní jména:
  • Průvodce rodičovstvím
Experimentální: Intervenční skupina 1 - Program Lighthouse
Jiný: Program Maják
Program Reflective Parenting Lighthouse (Byrne et al., 2019; Taubner et al., 2025) se skládá z 12 týdenních skupinových sezení zaměřených na rodičovské chování podporující bezpečnou vazbu, reflektivní rodičovství a dysfunkční rodičovské chování související s problémy duševního zdraví rodičů nebo traumatem.
Ostatní jména:
  • Rodičovský program Lighthouse
  • Dlouhý program
Experimentální: Intervenční skupina 2 - Trénink rodičovských dovedností založený na mentalizaci
Jiný: Výcvik dovedností založený na mentalizaci
Mentalizační dovednostní trénink (MBST-P) se skládá ze 6 dvoutýdenních skupinových sezení a trénuje základní rodičovské dovednosti v oblasti kontroly pozornosti, regulace emocí a reflexivního fungování pomocí hraní rolí s představovaným dítětem. Trénink je založen na výcviku EFST-P (Dolhanty et al., 2022) a upraven přidáním mentalizační složky pro účely studie FLOW.
Ostatní jména:
  • (MBST-P)
  • krátký program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dobrá pohoda dětí měřená pomocí KIDSCREEN-10 (Ravens-Sieberer et al., 2010)
Časové okno: Od zařazení/na výchozí úrovni (t-1; t0) po post (t1 po ukončení intervencí ve 3 měsících) po následnou kontrolu 1 (FU1 po 6 měsících) po následnou kontrolu 2 (FU2 po 12 měsících - pouze hlášení rodiče)
Pro posouzení pohody dětí bude použit index KIDSCREEN10, a to jak jako vlastní zpráva vyplněná dětmi, tak jako externí zástupná zpráva poskytnutá jejich rodiči. Odpovědi jsou zaznamenány na 5bodové Likertově škále od 1 (vůbec ne/nikdy) do 5 (velmi/vždy). Deset položek týkajících se duševního zdraví je sečteno, čímž vznikne celkové skóre v rozmezí od 10 do 50, přičemž nižší skóre naznačuje horší duševní zdraví a vyšší skóre odráží lepší duševní zdraví.
Od zařazení/na výchozí úrovni (t-1; t0) po post (t1 po ukončení intervencí ve 3 měsících) po následnou kontrolu 1 (FU1 po 6 měsících) po následnou kontrolu 2 (FU2 po 12 měsících - pouze hlášení rodiče)
Dětské duševní zdraví měřené pomocí SDQ (Goodman, 1997)
Časové okno: Od zápisu (t-1) po ukončení (t1 po skončení intervencí v 3 měsících) po kontrolu 1 (F1 po 6 měsících) po kontrolu 2 (F2 po 12 měsících)
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) bude použit k posouzení duševních obtíží u dětí. SDQ je vyplňován jako externí zástupná zpráva rodiči a skládá se z 25 položek, které jsou rozděleny do pěti subškál: Emoční příznaky, Problémy s chováním, Hyperaktivita/Nepozornost, Problémy ve vztazích s vrstevníky a Prosociální chování. Položky jsou hodnoceny na 3bodové Likertově škále od 0 (neplatí) do 2 (určitě platí). Pro každou subškálu jsou skóre položek sečtena, čímž vznikne celkové skóre. Dále je vypočítáno Celkové skóre obtíží sečtením skóre prvních čtyř subškál, zatímco subškála Prosociálního chování je analyzována samostatně. Vyšší skóre na Celkové škále obtíží naznačuje zvýšené behaviorální a emoční výzvy, zatímco vyšší skóre na subškále Prosociálního chování odráží silnější sociální kompetence.
Od zápisu (t-1) po ukončení (t1 po skončení intervencí v 3 měsících) po kontrolu 1 (F1 po 6 měsících) po kontrolu 2 (F2 po 12 měsících)
Rodičovská pohoda měřená pomocí EQ-5D-5L (EuroQol Group, 1990; Herdman et al., 2011)
Časové okno: Od zařazení (t-1) do post (t1 po ukončení intervencí za 3 měsíce) do následného sledování 1 (F1 po 6 měsících) do následného sledování 2 (F2 po 12 měsících).
Pohoda rodičů bude měřena pomocí evropské škály kvality života ve verzi 5 dimenzí a 5 úrovní. Rodiče hodnotí svou úroveň pohody v pěti dimenzích: Pohyb, Sebeobsluha, Obvyklé činnosti, Bolest/Nepohodlí a Úzkost/Deprese. Možnosti odpovědí zahrnují: žádné, mírné, střední, závažné, extrémní problémy. Kromě toho účastníci vyplní škálu, na které mohou ohodnotit své současné zdraví od 0 do 100, přičemž 100 představuje nejlepší možné zdraví a 0 nejhorší možné zdraví. Skóre pětidimenzionální škály budou sečtena a zpracována odděleně od skóre škály zdraví.
Od zařazení (t-1) do post (t1 po ukončení intervencí za 3 měsíce) do následného sledování 1 (F1 po 6 měsících) do následného sledování 2 (F2 po 12 měsících).
Duševní zdraví rodičů měřené pomocí DASS-21 (Lovibond & Lovibond, 1995)
Časové okno: Od zápisu (t-1) po zásah (t1 po ukončení intervencí po 3 měsících) po následné sledování 1 (F1 po 6 měsících) po následné sledování 2 (F2 po 12 měsících)
Škála deprese, úzkosti a stresu – krátká verze bude použita k hodnocení duševního zdraví rodičů za posledních sedm dní na základě závažnosti.
21 položek je rozděleno do tří subškálek po 7 položkách, z nichž každá představuje jeden z emočních stavů.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále od 0 (Vůbec se mě netýká) do 3 (Týká se mě velmi nebo většinu času).
Skóre závažnosti pro každou subškálu se vypočítá sečtením platných bodů položek a vynásobením výsledku dvěma.
Od zápisu (t-1) po zásah (t1 po ukončení intervencí po 3 měsících) po následné sledování 1 (F1 po 6 měsících) po následné sledování 2 (F2 po 12 měsících)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětské pozitivní duševní zdraví měřené pomocí PMH-Kids (Lippert et al., 2024)
Časové okno: Od výchozího stavu (t0) po ukončení (t1 po ukončení intervencí po 3 měsících) po první následné vyšetření (FU1 po 6 měsících)
Škála pozitivního duševního zdraví pro děti a dospívající (PMH-Kids) měří pozitivní duševní zdraví u dětí a dospívajících ve věku od 6 do 18 let. Škála se skládá z 9 položek vyplňovaných samostatně. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále od 0 (nesouhlasím) do 3 (zcela souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň pozitivního duševního zdraví.
Od výchozího stavu (t0) po ukončení (t1 po ukončení intervencí po 3 měsících) po první následné vyšetření (FU1 po 6 měsících)
Dětská stigma vůči duševnímu zdraví měřená pomocí PMHSS (McKeague et al., 2015)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (t0) po intervenci (t1 po ukončení intervencí po 3 měsících) až po kontrolu 1 (FU1 po 6 měsících)
K posouzení stigmatizujících postojů vůči dětem s duševním zdravím bude použita Škála stigmatizace duševního zdraví vrstevníky (PMHSS). Dotazník obsahuje 11 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (naprosto souhlasím) do 5 (naprosto nesouhlasím). Celkové skóre stigmatizace se vypočítá sečtením odpovědí napříč všemi položkami. Výsledná skóre se pohybují od 11 do 55, přičemž nižší skóre indikuje vyšší úroveň stigmatizace.
Od výchozí hodnoty (t0) po intervenci (t1 po ukončení intervencí po 3 měsících) až po kontrolu 1 (FU1 po 6 měsících)
Pomoc vyhledávající chování dětí měřené pomocí AHSQ (Rickwood & Braithwaite, 1994)
Časové okno: Od výchozího stavu (t-1; t0) po intervenci (t1 po ukončení intervencí ve 3 měsících) po kontrolní vyšetření 1 (FU1 po 6 měsících)
Dotazník skutečného vyhledávání pomoci bude použit k posouzení skutečného chování při vyhledávání pomoci. Dětem bude položena otázka, aby zaškrtly zdroje z poskytnutého seznamu 8 potenciálních zdrojů, od kterých vyhledaly pomoc v posledních šesti měsících, protože zažily problém s duševním zdravím. Kromě toho budou mít možnost přidat osobu, která není uvedena v seznamu, označit, že nevyhledaly pomoc od nikoho, a označit, že v posledních šesti měsících neměly problém s duševním zdravím.
Od výchozího stavu (t-1; t0) po intervenci (t1 po ukončení intervencí ve 3 měsících) po kontrolní vyšetření 1 (FU1 po 6 měsících)
Rodičovské pozitivní duševní zdraví měřené pomocí PMH (Lukat et al., 2016)
Časové okno: Od zápisu (t-1) k post (t1 po ukončení intervencí za 3 měsíce) k následnému měření 1 (F1 po 6 měsících) k následnému měření 2 (F2 po 12 měsících).
Škála pozitivního duševního zdraví (PMH) bude použita k posouzení pozitivního duševního zdraví rodičů. Škála se skládá z 9 položek, které vyplňují sami účastníci. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále od 0 (Nesouhlasím) do 3 (Rozhodně souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre představuje vyšší míru pozitivního duševního zdraví.
Od zápisu (t-1) k post (t1 po ukončení intervencí za 3 měsíce) k následnému měření 1 (F1 po 6 měsících) k následnému měření 2 (F2 po 12 měsících).
Parental stigma towards mental health the PMHSS (McKeague et al., 2015)
Časové okno: Od zařazení do studie (t-1) po ukončení (t1 po skončení intervencí po 3 měsících) po první kontrolu (F1 po 6 měsících) po druhou kontrolu (F2 po 12 měsících).
Škála stigmatizace duševního zdraví vrstevníky (PMHSS) (McKeague et al., 2015) bude použita k posouzení stigmatizujících postojů vůči dětem s duševním zdravím. Dotazník se skládá z 11 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (silně souhlasím) do 5 (silně nesouhlasím). Celkové skóre stigmatizace se vypočítá sečtením odpovědí napříč všemi položkami. Výsledná skóre se pohybují od 11 do 55, přičemž nižší skóre indikuje vyšší úroveň stigmatizace.
Od zařazení do studie (t-1) po ukončení (t1 po skončení intervencí po 3 měsících) po první kontrolu (F1 po 6 měsících) po druhou kontrolu (F2 po 12 měsících).
Chování rodičů při vyhledávání pomoci podle GHSQ (Wilson et al., 2005) & AHSQ (Rickwood & Braithwaite, 1994)
Časové okno: Od zápisu (t-1) po post (t1 po ukončení intervencí po 3 měsících) po následné sledování 1 (F1 po 6 měsících) po následné sledování 2 (F2 po 12 měsících).
Dotazník obecného vyhledávání pomoci bude použit k posouzení úmyslného vyhledávání pomoci.
Rodiče ohodnotí 8 položek pomocí 7bodové Likertovy škály (Extrémně nepravděpodobné–Extrémně pravděpodobné).
Dotazník uvádí 8 potenciálních zdrojů možností pomoci a otevřenou odpověď pro specifikaci dalších osob, které nejsou uvedeny.
Pro účely bodování se používá součet k výpočtu celkového skóre mezi 8 a 56.
Vyšší skóre indikuje větší úmysly vyhledat pomoc.
Dotazník skutečného vyhledávání pomoci bude použit k posouzení skutečného chování při vyhledávání pomoci.
Rodiče budou požádáni, aby zaškrtli zdroje z poskytnutého seznamu 8 potenciálních zdrojů, od kterých vyhledali pomoc v posledních šesti měsících, protože jejich dítě zažilo problém s duševním zdravím.
Kromě toho budou mít možnost přidat osobu, která není uvedena, uvést, že nevyhledali pomoc od nikoho, a uvést, že v posledních šesti měsících neměli problém s duševním zdravím.
Od zápisu (t-1) po post (t1 po ukončení intervencí po 3 měsících) po následné sledování 1 (F1 po 6 měsících) po následné sledování 2 (F2 po 12 měsících).
Rodičovský stres měřený pomocí PSS (Berry & Jones, 1995)
Časové okno: Od zařazení (t-1) po post (po ukončení intervencí po 3 měsících) po follow-up 1 (F1 po 6 měsících) po follow-up 2 (F2 po 12 měsících).
Rodičovská škála stresu bude použita k posouzení současné úrovně vnímaného stresu rodičů v jejich pečovatelské roli. Škála se skládá z 10 položek sebeposuzování, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasím). Celkové skóre se vypočítá sečtením všech odpovědí na položky, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň rodičovského stresu.
Od zařazení (t-1) po post (po ukončení intervencí po 3 měsících) po follow-up 1 (F1 po 6 měsících) po follow-up 2 (F2 po 12 měsících).
Rodičovská účinnost měřená pomocí BPSES (Woolgar et al., 2023)
Časové okno: Od zařazení (t-1) do období po intervenci (t1 po ukončení intervencí ve 3 měsících) k následnému sledování 1 (F1 po 6 měsících) k následnému sledování 2 (F2 po 12 měsících).
Krátká škála rodičovské sebeúčinnosti bude použita k posouzení vnímané sebeúčinnosti rodičů při zvládání disruptivního chování dítěte. Tento dotazník sebeposouzení se skládá z pěti položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší rodičovskou sebeúčinnost.
Od zařazení (t-1) do období po intervenci (t1 po ukončení intervencí ve 3 měsících) k následnému sledování 1 (F1 po 6 měsících) k následnému sledování 2 (F2 po 12 měsících).
Rodičovské postupy a rodičovská adaptace měřené pomocí PAFAS (Sanders et al., 2014)
Časové okno: Od zápisu (t-1) přes post (t1 po ukončení intervencí za 3 měsíce) po follow-up 1 (F1 po 6 měsících) až po follow-up 2 (F2 po 12 měsících).
Škály rodičovského a rodinného přizpůsobení budou použity k posouzení rodičovských postupů a rodinného přizpůsobení. PAFAS se skládá z 30 položek sebeposouzení. Má dvě hlavní subškály: subškálu "Rodičovské postupy" (18 položek) a subškálu "Rodinné přizpůsobení" (12 položek). Hlavní subškály jsou dále rozděleny na vedlejší subškály. Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále od 0 = "vůbec ne (pravda)" do 3 = "velmi (pravda)". Celkové skóre se pohybuje od 0 do 90 a vypočítá se součtem odpovědí na položky. Vyšší celkové skóre naznačuje větší obtíže při zvládání emocionálních požadavků rodičovství, napjatější vztah mezi dítětem a rodičem a větší používání donucovacích rodičovských technik.
Od zápisu (t-1) přes post (t1 po ukončení intervencí za 3 měsíce) po follow-up 1 (F1 po 6 měsících) až po follow-up 2 (F2 po 12 měsících).
Učitelská efektivita měřená pomocí TSES (Scherer et al., 2016)
Časové okno: Od zařazení (t-1) po období po intervenci (t1 po ukončení intervencí v 3 měsících) po první kontrolní vyšetření (FU1 po 6 měsících)
Krátká verze Škály učitelova smyslu pro vlastní účinnost (TSES) bude použita k posouzení učitelových přesvědčení o jejich schopnosti ovlivnit zapojení studentů, zavést efektivní výukové postupy a řídit prostředí ve třídě. Škála se skládá z 12 položek, které měří tři dimenze vlastní účinnosti: řízení třídy, výuka a zapojení studentů. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi). Celkové skóre vlastní účinnosti se vypočítá jako průměr platných odpovědí na položky.
Od zařazení (t-1) po období po intervenci (t1 po ukončení intervencí v 3 měsících) po první kontrolní vyšetření (FU1 po 6 měsících)
Vnímání třídního klimatu měřené pomocí TMCI-SF (Sink & Spencer, 2007)
Časové okno: Od zařazení (t-1) po post (t1 po ukončení intervencí za 3 měsíce) po follow-up 1 (FU1 po 6 měsících)
My Class Inventory – krátká verze pro učitele (TMCI-SF) bude použita k hodnocení vnímání třídního klimatu učiteli v pěti oblastech: Spokojenost, Tření, Soutěživost, Obtížnost a Vztahy s vrstevníky, stejně jako vnímaný vliv školního poradce. Nástroj se skládá z 24 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Vyšší skóre naznačují příznivější vnímání v oblastech Spokojenost, Vztahy s vrstevníky a Vliv školního poradce, zatímco nižší skóre jsou žádoucí v oblastech Tření, Soutěživost a Obtížnost. Celkové skóre a skóre subškály se vypočítají součtem odpovědí na příslušné položky.
Od zařazení (t-1) po post (t1 po ukončení intervencí za 3 měsíce) po follow-up 1 (FU1 po 6 měsících)
Stigma učitelů vůči duševnímu zdraví měřené pomocí PMHSS (McKeague et al., 2015)
Časové okno: Od zápisu (t-1) po intervenci (t1 po ukončení intervencí za 3 měsíce) po první kontrolu (FU1 po 6 měsících)
K posouzení stigmatizujících postojů k dětem s duševním zdravím bude použita Škála stigmatizace duševního zdraví vrstevníků (PMHSS). Dotazník obsahuje 11 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 (velmi souhlasím) do 5 (velmi nesouhlasím). Celkové skóre stigmatu se vypočítá sečtením odpovědí na všechny položky. Výsledná skóre se pohybují od 11 do 55, přičemž nižší skóre indikuje vyšší úroveň stigmatizace.
Od zápisu (t-1) po intervenci (t1 po ukončení intervencí za 3 měsíce) po první kontrolu (FU1 po 6 měsících)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mediátor - Dětské zkreslení v mentalizaci měřené Úlohou zkreslené mentalizace
Časové okno: Od výchozího stavu (t0) po intervenci (t1 po ukončení intervencí za 3 měsíce) po následné sledování 1 (FU1 po 6 měsících)
Zkreslení v mentalizaci, tj. příliš negativní, vyvážený nebo příliš pozitivní úsudek o interakcích s vrstevníky, bude hodnoceno pomocí upravené verze úlohy zkreslené mentalizace (Sharp et al., 2007). Upravená verze byla schválena autory původní publikace. Úloha zkreslené mentalizace měří zkreslení v mentalizaci pomocí 10 nejednoznačných sociálních scénářů souvisejících s vrstevníky. Děti si mohou vybrat ze tří možností odpovědi: Jedna možnost odpovědi obsahuje příliš pozitivní zkreslení, jedna možnost odpovědi obsahuje příliš negativní zkreslení a vyvážená možnost odpovědi. Každý scénář bude zobrazen jako video. Pro rozdělení dětí do tří typů zkreslení budou použity frekvenční analýzy.
Od výchozího stavu (t0) po intervenci (t1 po ukončení intervencí za 3 měsíce) po následné sledování 1 (FU1 po 6 měsících)
Mediátor – Dětská regulace emocí měřená pomocí ERQ-CA (Gullone & Taffe, 2012)
Časové okno: Od výchozího stavu (t0) po ukončení intervencí (t1 po 3 měsících) až po první kontrolní vyšetření (FU1 po 6 měsících)
Dotazník regulace emocí pro děti a adolescenty (ERQ-CA) bude použit k posouzení využití dvou strategií regulace emocí - kognitivní rehodnocení a expresivní potlačení. Škála se skládá z 10 položek odpovídajících na 5bodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Skóre subškál se vypočítá jako průměr platných položek.
Od výchozího stavu (t0) po ukončení intervencí (t1 po 3 měsících) až po první kontrolní vyšetření (FU1 po 6 měsících)
Regulace prostřednictvím pozornosti (Smolker et al., 2022)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (t0) po skončení (t1 po ukončení intervencí za 3 měsíce) po následné sledování 1 (FU1 po 6 měsících)
Úloha Emotional Word-Emotional Face Stroop (EWEFS) hodnotí pozornostní procesy u dětí měřením kognitivní kontroly nad emocionálně rozptylujícími podněty a současně indexuje rychlost zpracování a pozornostní bdělost prostřednictvím výkonu na kongruentních pokusech. V každém pokusu účastníci klasifikují emocionální valenci centrálně prezentovaného slova (pozitivní nebo negativní) stiskem tlačítka, zatímco ignorují nepodstatnou tvář zobrazující buď kongruentní nebo nekongruentní emoci. Úloha se skládá z 96 pokusů rozdělených do dvou bloků po 48 pokusech: většinově kongruentní blok (75 % kongruentních, 25 % nekongruentních) a rovnoměrný blok (50 % kongruentních, 50 % nekongruentních). Reakční čas (RT) a přesnost na kongruentních pokusech zachycují základní rychlost zpracování a pozornostní bdělost.
Od výchozí hodnoty (t0) po skončení (t1 po ukončení intervencí za 3 měsíce) po následné sledování 1 (FU1 po 6 měsících)
Mediátor - Regulace emocí rodičů měřená pomocí ERQ (Gross & John, 2003)
Časové okno: Od zařazení (t-1) po post (t1 po ukončení intervencí po 3 měsících) po kontrolu 1 (F1 po 6 měsících) po kontrolu 2 (F2 po 12 měsících).
Dotazník regulace emocí (ERQ) bude použit k posouzení používání dvou strategií regulace emocí – kognitivního přehodnocení a expresivní suprese – u rodičů. Škála se skládá z 10 položek odpovídaných na 7bodové Likertově škále od 1 (naprosto nesouhlasím) do 7 (naprosto souhlasím). Skóre subškály se vypočítá jako průměr platných položek.
Od zařazení (t-1) po post (t1 po ukončení intervencí po 3 měsících) po kontrolu 1 (F1 po 6 měsících) po kontrolu 2 (F2 po 12 měsících).
Moderátor-Rodičovské nepříznivé zážitky v dětství měřené pomocí ACE-Q (Felitti et al., 1998)
Časové okno: Při zápisu (t-1)
Rodičovské negativní zážitky z dětství budou měřeny pomocí ACE-Q. Tento nástroj se skládá z kontrolního seznamu 10 negativních zážitků z dětství, které zahrnují zanedbávání, emocionální, fyzické, sexuální zneužívání prožité jako dítě, stejně jako problémy s drogami, duševní onemocnění nebo uvěznění pečovatelů. Rodiče budou požádáni, aby odpověděli na otázky na základě svých vlastních zkušeností do věku 18 let. Každá zaškrtnutá položka přidává skóre 1. Zranitelnost pro snížení pohody koreluje s vyššími skóre ACE-Q, avšak skóre nad 4 je považováno za zvláště vysoké riziko.
Při zápisu (t-1)
Moderátor-Rodičovská osobnostní funkce měřená pomocí LPFS-BF (Hutsebaut et al., 2016)
Časové okno: Při zápisu (t-1)
Škála úrovní osobnostního fungování – krátká forma bude použita k posouzení sebehodnocené osobnostní dysfunkce na základě alternativního modelu poruch osobnosti DSM-5.
LPFS-BF se skládá z 12 položek a je rozdělena na dvě subškály po 6 položkách: Sebe-fungování a Interpersonální fungování.
Položky jsou hodnoceny pomocí binárního formátu odpovědí: 0 (Ne) nebo 1 (Ano).
Skóre se sčítají pro každou subškálu a pro celkovou škálu, přičemž vyšší skóre indikuje větší narušení osobnostního fungování.
Při zápisu (t-1)
Moderátor-Rodičovská sociální podpora měřená pomocí MSPSS (Zimet et al., 1988)
Časové okno: Při zápisu (t-1)
K hodnocení sebehodnotící sociální podpory u rodičů bude použita Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS). 12 položek se týká podpory od rodiny, přátel a významné druhé osoby a jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 7 (velmi silně souhlasím). Celkový průměr 1 až 2,9 je považován za "nízkou podporu".
Při zápisu (t-1)
Moderátor-Příjem domácnosti
Časové okno: Při zápisu (t-1)

Rodiče budou dotázáni, kolik členů žije v jejich domácnosti a jaký je jejich měsíční příjem domácnosti po sociálních transferech (čistý) (tj. po odečtení státních dávek a daní) v eurech.

Pro identifikaci domácností ohrožených chudobou bude tato studie používat definici rizika chudoby podle EU-SILC (Statistiky Evropské unie o příjmech a životních podmínkách), jak je aplikována v každé příslušné zemi (Eurostat, 2022). Práh ohrožení chudobou je definován jako 60 % národního mediánu ekvivalizovaného disponibilního příjmu po sociálních transferech, upraveného pro velikost a složení domácnosti pomocí modifikované ekvivalenční stupnice OECD.
Při zápisu (t-1)
Moderátor-Rodičovská úroveň vzdělání
Časové okno: Při zápisu (t-1)
Rodiče budou požádáni, aby vybrali nejvhodnější z osmi úrovní vzdělávacích možností od „ukončil/a školu bez titulu“ až po „vysokoškolské vzdělání“. Kromě toho budou mít rodiče možnost přidat úroveň vzdělání, která nebyla uvedena, nebo zaškrtnout „jiné“ jako volbu.
Při zápisu (t-1)
Pozadí migrace moderátora
Časové okno: Při zápisu (t-1)
K sběru dat o migračním původu účastníků bude použita oficiální definice Spolkového statistického úřadu Německa. Dětem, rodičům a učitelům budou položeny tři binární (ano/ne) otázky týkající se jejich vlastního místa narození a místa narození jejich rodičů. Navíc rodičům, kteří se účastní bez druhého rodiče dítěte, bude požádáno o poskytnutí údajů o místě narození druhého rodiče.
Při zápisu (t-1)
Kovariát: Obecná kognitivní schopnost (proxy IQ) měřená pomocí Zkrácených Ravenových standardních progresivních matric (Langener et al., 2022)
Časové okno: Na začátku (t0)

Všeobecná kognitivní schopnost dětí bude hodnocena pomocí zkrácené 15položkové verze Ravenových standardních progresivních matic (RSPM; Raven, 1989), která byla speciálně upravena pro děti a dospívající. Zkrácená RSPM silně předpovídá skóre plné 60položkové RSPM (r = 0,89 pro věk 9-12 let).

Test obsahuje jednu cvičnou položku, kde účastníci dostávají zpětnou vazbu. 15 testovacích položek neobsahuje zpětnou vazbu.

Celkové skóre každého účastníka v 15položkové verzi se vypočítá sečtením počtu správných odpovědí, což vede k hrubému skóre v rozsahu 0 až 15. Toto hrubé skóre slouží jako zástupný ukazatel všeobecné kognitivní schopnosti, avšak nelze jej použít pro diagnostické účely. Normativní reference neexistují, ale budou vypočítány v rámci studie FLOW.
Na začátku (t0)
Kovariáta: Sociální žádoucnost dětí měřená krátkou škálou sociální žádoucnosti (Miller et al., 2015)
Časové okno: Na začátku (t0)
Dětská krátká škála sociální žádoucnosti (CSD-S) bude použita k měření zkreslení sociální žádoucnosti u dětí (Miller et al., 2015). Škála se skládá ze 14 binárních položek (ano/ne). Příklad položky je: "Posloucháte vždy své rodiče?". Celkové skóre se pohybuje od 0 do 14, přičemž vyšší skóre indikuje větší zkreslení sociální žádoucnosti. Vnitřní konzistence nástroje je dobrá (Cronbachovo α = .83).
Na začátku (t0)
Mediátor-Rodičovská mentalizace měřená pomocí PRFQ-A (Luyten et al., 2017)
Časové okno: Od zařazení (t-1) po skončení (t1 po skončení intervencí za 3 měsíce) až po sledování 1 (F1 po 6 měsících) a sledování 2 (F2 po 12 měsících).
K hodnocení rodičovské reflexivní funkce, tj. schopnosti rodiče porozumět a interpretovat duševní stavy své i svého dítěte, bude použit Dotazník rodičovské reflexivní funkce – adolescentní verze (PRFQ-A). PRFQ-A se skládá z 18 položek sebehodnocení rozdělených do tří subškál: Pre-mentalizační módy (PM), Jistota o duševních stavech (CMS) a Zájem a zvědavost (IC). Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále od 1 = „Zcela nesouhlasím“ do 7 = „Zcela souhlasím“. Skóre subškál se vypočítá jako průměr příslušných položek každé subškály. Vyšší skóre na subškále PM indikuje větší obtíže v mentalizaci, zatímco vyšší skóre na subškálách CMS a IC odráží větší jistotu a zvědavost o duševních stavech dítěte. Je třeba poznamenat, že velmi vysoké skóre na subškále CMS nebo IC může indikovat hyper/pseudo-mentalizaci.
Od zařazení (t-1) po skončení (t1 po skončení intervencí za 3 měsíce) až po sledování 1 (F1 po 6 měsících) a sledování 2 (F2 po 12 měsících).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Svenja Taubner

Spolupracovníci

University of Geneva, Switzerland
Vilnius University
University of La Rioja
CHANSE (Collaboration of Humanities and Social Sciences in Europe)
Student organization "Vitaphilie" (Medical Students' Association of the Heidelberg University)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 539850647 (Jiné číslo grantu/financování: Deutsche Forschungsgemeinschaft)
  • S-NORFACE-25-1 (Jiné číslo grantu/financování: Research Council of Lithuania)
  • PCI2025-163191 (Jiné číslo grantu/financování: Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades del gobierno de España y la Agencia Estatal de Investigación)
  • FNS 10NR17_222938 (Jiné číslo grantu/financování: Swiss National Science Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná kvantitativní data účastníků budou sdílena na vyžádání.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD budou sdíleny pouze na vyžádání výzkumníkům, kteří data potřebují pro své vlastní vědecké projekty nebo pro replikaci našich zjištění. Pro sdílení anonymizovaných datových souborů pro spolupráci bude použit bezpečný synchronizační a sdílecí služba „HeiBox“ Univerzity v Heidelbergu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Maják

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit