Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et tvaerkulturelt randomiseret kontrolleret forsøg, der anvender et flerniveauet mentaliseringsbaseret forebyggelsesprogram til at fremme trivsel og mental sundhed hos børn i førpuberteten og deres familier (FLOW)

21. april 2026 opdateret af: Svenja Taubner

Fremme langvarigt velvære hos børn i førpubertetsalderen og deres familier

FLOW-projektet indebærer implementering og streng evaluering af et evidensbaseret, flerniveau mentaliseringsforebyggelsesprogram, der retter sig mod sociale og psykologiske determinanter for trivsel i fire europæiske lande (Tyskland, Litauen, Spanien og Schweiz). Forebyggelsesprogrammerne vil blive skræddersyet til behovene for 8-10 årige børn i grundskoler og deres forældre. Alle børn vil deltage i en projektdag fokuseret på mental sundhed. Forældre vil enten deltage i en af to forældreuddannelser af varierende længde eller modtage en forældrevejledning. I alt 5.000 børn sammen med deres lærere og forældre er inkluderet i undersøgelsen. For at måle langsigtede effekter udføres undersøgelser i løbet af et helt år.

Projektet undersøger følgende hypoteser:

Primære hypoteser:

Et flerniveau mentaliseringsbaseret forebyggelsesprogram vil føre til signifikant større forbedringer i trivsel og mental sundhed blandt børn og forældre sammenlignet med kontrolgrupper, målt ved post-interventionsvurderingen.

Sekundære hypoteser:

  1. Et universelt forebyggelsesprogram om mental sundhed forbedrer hjælpesøgningsadfærd og reducerer stigma omkring mental sundhed blandt børn, forældre og lærere ved post- og opfølgningsmåling.
  2. Et universelt forebyggelsesprogram om mental sundhed forbedrer klasserumsklima og øger undervisningseffektivitet ved post- og opfølgningsmåling.
  3. Et flerniveau mentaliseringsbaseret forebyggelsesprogram fører til større forbedringer i trivsel og mental sundhed blandt børn og forældre end kontrolgrupper, målt ved opfølgning.
  4. Et flerniveau mentaliseringsbaseret forebyggelsesprogram fører til større forbedringer i forældreeffektivitet og familiejustering hos forældre og reducerer forældrestress sammenlignet med kontrolgrupper ved post- og opfølgningsmåling.
  5. Den længere interventionsgruppe vil give større forbedringer i udfaldsmål sammenlignet med den kortere interventionsgruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

FLOW vil følge fire forskellige kohorter i Tyskland, Litauen, Spanien og Schweiz ved hjælp af et tvaerkulturelt prospektivt delvist randomiseret kontrolleret forsøg, hvor trinvis forebyggelse tilbydes børn, forældre og lærere. I hvert land vil op til 50 folkeskoleklasser blive inviteret til at deltage i et universelt forebyggelsesprogram med børn i en alder af minimum 8 år og maksimum 10 år (50 lærere, 1.250 børn og 2500 forældre i hvert deltagende land; 200 lærere, 5.000 børn og 10.000 forældre i alt). I det andet trin - den selektive forebyggelse - vil deltagende skoleklasser blive randomiseret til en af to interventionsgrupper eller en aktiv kontrolgruppe.

FLOW-projektet søger at besvare følgende spørgsmål:

  1. Er et flerniveau mentaliseringsbaseret forebyggelsesprogram, der består af et universelt forebyggelsesværksted på skoler for børn og forældre, effektivt til at fremme (a) trivsel og (b) mental sundhed?
  2. Er et flerniveau mentaliseringsbaseret forebyggelsesprogram for børn og forældre effektivt til at ændre effektiv forældreskab, hjælpesøgning eller klimeændring i klasseværelset?
  3. Hvad er den passende behandling med hensyn til familiens behov og ressourcer for at opretholde trivsel og mental sundhed hos børn?

Primære mål:

  1. Fremme trivsel hos forældre og børn.
  2. Fremme mental sundhed hos forældre og børn

Sekundære mål:

1) Børn: Forbedre hjælpesøgningsadfærd og positiv mental sundhed; Reducere stigma omkring mental sundhed.

2) Forældre: Forbedre hjælpesøgningsadfærd, forældreeffektivitet, barn-forælder-interaktion og positiv mental sundhed; Reducere forældrestress og stigma omkring mental sundhed.

3) Lærere: Forbedre opfattelse af klasseværelsesklima og undervisningsselveffektivitet; Reducere stigma omkring mental sundhed.

  1. Universel forebyggelse og indledende dataindsamling:

    På deltagende skoler vil alle børn deltage i et værksted baseret på forebyggelsesprogrammet "Talking Mental Health". Programmet er skræddersyet til 8- til 10-årige børn og bruger barnervenligt materiale til at adressere små og store følelser, mental sundhed og jævnaldrende relaterede hjælpefærdigheder (lytning og stille følsomme spørgsmål). Dette værksted vil blive leveret i fire almindelige skoletimer af børnenes lærere, en skolesocialarbejder eller trænede universitetsstuderende.

    På skolen, før starten af værkstedet, vil data fra deltagende børn blive indsamlet. Dette tidspunkt vil blive omtalt som "baseline" eller t0.

    Skolelærere deltager i et obligatorisk træningskursus om det universelle program. Før træning (t-1 eller "tilmelding") vil skolelærere også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer til dataindsamling. Alle forældre vil modtage information om hjælpesøgning og hvordan man adresserer såvel som genkender mentale sundhedsvanskeligheder hos deres børn. Deltagende forældre vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer til dataindsamling på tidspunktet t-1.

  2. Randomisering:

    Sideløbende med det universelle forebyggelsesprogram vil deltagende skoleklasser blive randomiseret til enten en aktiv kontrolgruppe (33,33% af klasserne) eller en af to interventionsgrupper (33,33% i hver gruppe). Den aktive kontrolgruppe (ACG) vil modtage en forældrehåndbog om fyrtårnsforældre-træningsprogrammet. Forældre fra deltagende skoleklasser tilbydes muligheden for at deltage i de respektive grupper.

    Begge interventionsgrupper vil bestå af 8-12 deltagere og vil blive gennemført over en tidsperiode på tre måneder.

    Interventionsgruppe 1 (IG1), der bruger Fyrtårnsprogrammet, består af 12 ugentlige gruppesessioner, der målretter sikker tilknytning forældreadfærd, reflekterende forældreskab og dysfunktionel forældreadfærd relateret til forældrenes mentale sundhedsproblemer eller traumer.

    Interventionsgruppe 2 (IG2), der bruger Mentaliseringsbaseret Færdighedstræning (MBST-P), består af 6 to-ugentlige gruppesessioner og træner essentielle forældrefærdigheder i opmærksomhedskontrol, følelsesregulering og reflekterende funktion ved hjælp af rolleroller med det forestillede barn. Træningen er baseret på EFST-P-træningen og tilpasset ved at tilføje en mentaliseringskomponent til formålet med FLOW-studiet.

    Forældre, der ikke ønsker at deltage i interventionen, vil danne en passiv kontrolgruppe (PCG) og vil stadig deltage i opfølgningsmålinger.

  3. Efter- og opfølgningsdataindsamling:

    Data fra børn indsamles ved baseline (t0) efter den selektive forebyggelse (t1) og efter 6 måneder (FU1). Data fra forældre indsamles før den universelle forebyggelse (t-1), efter den selektive forebyggelse (t1) og efter 6 måneder (FU1) samt 12 måneder (FU2). Data fra lærere indsamles før den universelle forebyggelse (t-1) efter den selektive forebyggelse (t1) og efter 6 måneder (FU1).

  4. Brugerinddragelse, implementering og fokusgrupper:

Efter eftervurderingen (t1) vil 3-4 fokusgrupper blive gennemført i hvert land fra alle deltagende grupper (børn, forældre, lærere og interessenter) for at diskutere programimplementering, gennemførlighed og tilfredshed med indhold og format af interventionen samt bæredygtighed. Fokusgruppeformatet muliggør gruppediskussion mellem deltagerne, interessenterne og forskerne. Diskussioner vil blive lydtranskriberet og analyseret kvalitativt ved hjælp af indholdsanalyse og Grounded Theory. Resultaterne vil informere fremtidig spredning og de åbne onlineresurser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Vilnius, Litauen, 01513
        • Developmental Psychopathology Research Center-Institute of Psychology- Faculty of Philosophy-Vilnius university
        • Kontakt:
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences-University of Geneva
        • Kontakt:
      • Logroño, Spanien, 26004
        • Department of Education Sciences-Universidad de La Rioja
        • Kontakt:
      • Heidelberg, Tyskland, 69115
        • Institut für Psychosoziale Prävention-Department für Psychosoziale Medizin, Prävention und Familiengesundheit-Universitätsklinikum Heidelberg
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kun lærere og forældre, der giver informeret skriftlig samtykke til deres egen deltagelse, vil blive inkluderet. Desuden skal forældre give informeret skriftlig samtykke til deres børns deltagelse. For inklusion skal børn, forældre og lærere i hvert land have tilstrækkelig sprogkundskab i det pågældende sprog og være i stand til at læse. Børn skal være mindst 8 år gamle og ikke ældre end 10 år, dvs. ikke have nået 11-års alderen, for at blive inkluderet i denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier:

Datasæt fra børn, der viser mønstre af tilfældige eller uengagerede svar, vil blive udelukket fra analysen. Dette omfatter tilfælde, hvor deltagerne konsekvent vælger det samme svarmulighed (f.eks. altid vælger den samme position på en Likert-skala) eller gennemfører vurderingerne på en urealistisk kort tid, hvilket indikerer utilstrækkelig opmærksomhed eller indsats.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
Forældrevejledning om fyrtårns-forældre-træningsprogrammet (Taubner & Byrne 2026; Den lille båd og dens fyrtårn)
Andre navne:
  • Forældrevejledning
Eksperimentel: Interventionsgruppe 1-Lighthouse Program
Reflective Parenting Lighthouse-programmet (Byrne et al., 2019; Taubner et al., 2025) består af 12 ugentlige gruppesessioner, der målretter sikker tilknytning i forældreskabet, reflekterende forældreskab og dysfunktionel forældreadfærd relateret til forældres mentale helbredsproblemer eller traumer.
Andre navne:
  • Lighthouse forældreprogram
  • Langt program
Eksperimentel: Interventionsgruppe 2 - Mentaliseringsbaseret færdighedstræning for forældre
Mentalization Based Skills Training (MBST-P) består af 6 gruppesessioner hver anden uge og træner essentielle forældrekompetencer i opmærksomhedskontrol, følelsesregulering og reflekterende funktion ved hjælp af rollespil med det forestillede barn. Træningen er baseret på EFST-P-træningen (Dolhanty et al., 2022) og tilpasset ved at tilføje en mentaliseringskomponent med henblik på FLOW-studiet.
Andre navne:
  • (MBST-P)
  • kort program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns trivsel målt med KIDSCREEN-10 (Ravens-Sieberer et al., 2010)
Tidsramme: Fra indskrivning/baseline (t-1; t0) til efter intervention (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (FU1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (FU2 efter 12 måneder - kun forældrerapport)
For at vurdere børns trivsel, vil KIDSCREEN10-indekset blive brugt både som en selvrapportering udfyldt af børnene og som en ekstern proxyrapport leveret af deres forældre. Svar registreres på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke/aldrig) til 5 (i høj grad/altid). De ti spørgsmål om mental sundhed summeres for at give en totalscore mellem 10 og 50, hvor lavere scorer indikerer ringere mental sundhed og højere scorer afspejler bedre mental sundhed.
Fra indskrivning/baseline (t-1; t0) til efter intervention (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (FU1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (FU2 efter 12 måneder - kun forældrerapport)
Børns mentale helbred målt med SDQ (Goodman, 1997)
Tidsramme: Fra tilmelding (t-1) til efter (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (F1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (F2 efter 12 måneder)
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) vil blive brugt til at vurdere mentale helbredsvanskeligheder hos børn.
SDQ udfyldes som en ekstern proxyrapport af forældre og består af 25 emner, som er fordelt på fem subskalaer: Emotionele symptomer, Adfærdsproblemer, Hyperaktivitet/Opmarksomhedsforstyrrelser, Problemer med jævnaldrende relationer og Prosocial adfærd.
Emner vurderes på en 3-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (ikke sandt) til 2 (helt sikkert sandt).
For hver subskala summeres emnescorerne for at give en totalscore.
Derudover beregnes en Total Vanskelighedsscore ved at summere scorerne fra de første fire subskalaer, hvorimod Prosocial Adfærds-subskalaen analyseres separat.
Højere scorer på Total Vanskelighedsskalaen indikerer øgede adfærdsmæssige og følelsesmæssige udfordringer, hvorimod højere scorer på Prosocial Adfærds-subskalaen afspejler stærkere sociale kompetencer.
Fra tilmelding (t-1) til efter (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (F1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (F2 efter 12 måneder)
Forældres velvære målt ved EQ-5D-5L (EuroQol Group, 1990; Herdman et al., 2011)
Tidsramme: Fra indskrivning (t-1) til efter (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (F1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (F2 efter 12 måneder).
Forældres trivsel vil blive målt ved hjælp af den europæiske livskvalitetsundersøgelse 5 dimensioner 5 niveauer version. Forældre vurderer deres trivselsniveau på fem dimensioner: Mobilitet, Selvpleje, Sædvanlige aktiviteter, Smerte/ubehag og Angst/depression. Svarmuligheder omfatter: ingen, lette, moderate, svære, ekstreme problemer. Derudover udfylder deltagerne en skala, hvor de kan vurdere deres nuværende helbred fra 0-100, hvor 100 er det bedst tænkelige helbred og 0 er det værst tænkelige helbred. Scorerne for den femdimensionale skala vil blive summeret og behandlet separat fra helbredsskalascoren.
Fra indskrivning (t-1) til efter (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (F1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (F2 efter 12 måneder).
Forældres mentale helbred målt med DASS-21 (Lovibond & Lovibond, 1995)
Tidsramme: Fra indskrivning (t-1) til efter (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (F1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (F2 efter 12 måneder)
Depression, Anxiety and Stress Scale-Short Version vil blive brugt til at vurdere forældres mentale sundhed over de seneste syv dage baseret på sværhedsgraden. De 21 spørgsmål er opdelt i tre undergrupper med 7 spørgsmål hver, som hver repræsenterer en af de følelsesmæssige tilstande. Spørgsmålene vurderes på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (Gælder slet ikke for mig) til 3 (Gælder for mig meget eller det meste af tiden). Sværhedsgradsscoren for hver undergruppe beregnes ved at summere de gyldige spørgsmålsscorer og gange resultatet med to.
Fra indskrivning (t-1) til efter (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (F1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (F2 efter 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns positive mentale helbred målt med PMH-Kids (Lippert et al., 2024)
Tidsramme: Fra baseline (t0) til post (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (FU1 efter 6 måneder)
Skalaen for Positiv Mental Sundhed for børn og unge (PMH-Kids) måler positiv mental sundhed hos børn og unge mellem 6 og 18 år.
Skalaen består af 9 selvrapporterede spørgsmål.
Spørgsmålene vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (enig ikke) til 3 (helt enig).
Den samlede score spænder fra 0 til 27, hvor højere score repræsenterer en højere grad af positiv mental sundhed.
Fra baseline (t0) til post (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (FU1 efter 6 måneder)
Børns stigma over for mental sundhed målt ved PMHSS (McKeague et al., 2015)
Tidsramme: Fra baseline (t0) til efter (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (FU1 efter 6 måneder)
Peer Mental Health Stigmatization Scale (PMHSS) vil blive brugt til at vurdere stigmatiserende holdninger over for børn med psykiske problemer. Spørgeskemaet består af 11 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig). Den samlede stigmatiseringsscore beregnes ved at summere svarene på alle punkter. De resulterende scores spænder fra 11 til 55, hvor en lavere score indikerer et højere niveau af stigmatisering.
Fra baseline (t0) til efter (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (FU1 efter 6 måneder)
Børns hjælpesøgende adfærd målt med AHSQ (Rickwood & Braithwaite, 1994)
Tidsramme: Fra baseline (t-1; t0) til post (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til follow-up 1 (FU1 efter 6 måneder)
The Actual Help-Seeking Questionnaire vil blive brugt til at vurdere faktisk hjælpesøgningsadfærd. Børn vil blive bedt om at markere ressourcer fra en medfølgende tjekliste over 8 potentielle ressourcer, hos hvem de har søgt hjælp inden for de sidste seks måneder, fordi de oplevede et psykisk helbredsproblem. Derudover vil de have mulighed for at tilføje en person, der ikke er på listen, for at angive, at de ikke søgte hjælp hos nogen, og for at angive, at de ikke havde et psykisk helbredsproblem inden for de sidste seks måneder.
Fra baseline (t-1; t0) til post (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til follow-up 1 (FU1 efter 6 måneder)
Forældres positive mentale helbred målt ved PMH (Lukat et al., 2016)
Tidsramme: Fra indskrivning (t-1) til efter (t1 efter afslutning af interventioner efter 3 måneder) til opfølgning 1 (F1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (F2 efter 12 måneder).
Positive Mental Health Scale (PMH) vil blive brugt til at vurdere positiv mental sundhed hos forældre. Skaen består af 9 selvrapporterede elementer. Elementerne vurderes på en 4-punkts Likert-type skala fra 0 (Enig slet ikke) til 3 (Helt enig). Den samlede score spænder fra 0 til 27, hvor højere scorer repræsenterer en højere grad af positiv mental sundhed.
Fra indskrivning (t-1) til efter (t1 efter afslutning af interventioner efter 3 måneder) til opfølgning 1 (F1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (F2 efter 12 måneder).
Forældres stigma over for mental sundhed PMHSS (McKeague et al., 2015)
Tidsramme: Fra indskrivning (t-1) til efter (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (F1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (F2 efter 12 måneder).
Peer Mental Health Stigmatization Scale (PMHSS) (McKeague et al., 2015) vil blive anvendt til at vurdere stigmatiserende holdninger over for børn med psykiske helbredsproblemer. Spørgeskemaet består af 11 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig). Den samlede stigmatiseringsscore beregnes ved at summere svarene på alle punkter. De resulterende scorer spænder fra 11 til 55, hvor en lavere score indikerer et højere niveau af stigmatisering.
Fra indskrivning (t-1) til efter (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (F1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (F2 efter 12 måneder).
Forældres hjælpesøgende adfærd målt med GHSQ (Wilson et al., 2005) & AHSQ (Rickwood & Braithwaite, 1994)
Tidsramme: Fra tilmelding (t-1) til efterfølgende (t1 efter afslutningen af interventionerne efter 3 måneder) til opfølgning 1 (F1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (F2 efter 12 måneder).
Generelle hjælpesøgningsspørgeskemaet vil blive administreret for at vurdere den bevidste hjælpesøgning. Forældre vurderer 8 emner ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (Ekstremt usandsynligt-Ekstremt sandsynligt). Spørgeskemaet lister 8 potentielle hjælpekilder og et åbent svarfelt til at specificere andre personer, der ikke er opført. Til bedømmelsesformål bruges summen til at beregne en samlet score mellem 8 og 56. Højere scorer indikerer større hjælpesøgningsintentioner. Det faktiske hjælpesøgningsspørgeskema vil blive brugt til at vurdere faktisk hjælpesøgningsadfærd. Forældre vil blive bedt om at afkrydse ressourcer fra en udleveret kontroliste over 8 potentielle ressourcer, som de har søgt hjælp hos i de sidste seks måneder, fordi deres barn oplevede et psykisk helbredsproblem. Derudover vil de have mulighed for at tilføje en person, der ikke er opført, for at angive, at de ikke søgte hjælp hos nogen, og for at angive, at de ikke havde et psykisk helbredsproblem i de sidste seks måneder.
Fra tilmelding (t-1) til efterfølgende (t1 efter afslutningen af interventionerne efter 3 måneder) til opfølgning 1 (F1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (F2 efter 12 måneder).
Forældrestress målt med PSS (Berry & Jones, 1995)
Tidsramme: Fra tilmelding (t-1) til efter (efter afslutningen af interventionerne efter 3 måneder) til opfølgning 1 (F1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (F2 efter 12 måneder).
Parental Stress Scale vil blive anvendt til at vurdere forældres nuværende niveau af oplevet stress i deres omsorgsrolle. Skalaen består af 10 selvrapporteringspunkter, der vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). Den samlede score beregnes ved at summere alle punktsvar, hvor højere score indikerer større niveauer af forældrestress.
Fra tilmelding (t-1) til efter (efter afslutningen af interventionerne efter 3 måneder) til opfølgning 1 (F1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (F2 efter 12 måneder).
Forældreeffektivitet målt ved BPSES (Woolgar et al., 2023)
Tidsramme: Fra indskrivning (t-1) til efterfølgende (t1 efter afslutningen af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (F1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (F2 efter 12 måneder).
The Brief Parental Self-Efficacy Scale vil blive brugt til at vurdere forældres opfattede selv-effektivitet i håndteringen af forstyrrende barnepræstationer.
Denne selvrapporteringsspørgeskema består af fem emner vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Den samlede score spænder fra 5 til 25, hvor højere scorer indikerer større forældreselv-effektivitet.
Fra indskrivning (t-1) til efterfølgende (t1 efter afslutningen af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (F1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (F2 efter 12 måneder).
Forældrepraksis og forældretilpasning målt med PAFAS (Sanders et al., 2014)
Tidsramme: Fra tilmelding (t-1) til efterfølgende (t1 efter afslutningen af interventionerne ved 3 måneder) til opfølgning 1 (F1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (F2 efter 12 måneder).
Parenting and Family Adjustment Scales vil blive brugt til at vurdere forældrepraksisser og familietilpasning. PAFAS består af 30 selvrapporteringspunkter. Det har to hovedunderskalaer, "Forældrepraksisser" (18 punkter) underskalaen og "Familietilpasning" (12 punkter) underskalaen. Hovedunderskalaerne er yderligere opdelt i mindre underskalaer. Alle punkter scores på en 4-punkts Likert-skala fra 0 = "slet ikke (sandt)" til 3 = "i høj grad (sandt)". Den samlede score spænder fra 0 til 90 og beregnes ved at summere punktresponserne. Højere samlede scorer indikerer større vanskelighed med at håndtere de følelsesmæssige krav ved forældreskabet, et anstrengt barn-forælder-forhold og større brug af tvangsmæssige forældreteknikker.
Fra tilmelding (t-1) til efterfølgende (t1 efter afslutningen af interventionerne ved 3 måneder) til opfølgning 1 (F1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (F2 efter 12 måneder).
Lærereffektivitet målt ved TSES (Scherer et al., 2016)
Tidsramme: Fra indskrivning (t-1) til efterfølgende (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (FU1 efter 6 måneder)
The Teachers' Sense of Self-Efficacy Scale-Short Version (TSES) vil blive brugt til at vurdere lærernes opfattelse af deres evne til at påvirke elevernes engagement, implementere effektive undervisningspraksisser og styre klasseomgivelserne. Skalaen består af 12 spørgsmål, der måler tre dimensioner af selveffektivitet: klasserumsledelse, undervisning og elevengagement. Spørgsmålene vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 4 (meget). Den samlede selveffektivitets-score beregnes som gennemsnittet af de gyldige spørgsmålsvar.
Fra indskrivning (t-1) til efterfølgende (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (FU1 efter 6 måneder)
Oplevelse af klasserumsklima målt med TMCI-SF (Sink & Spencer, 2007)
Tidsramme: Fra tilmelding (t-1) til efter (t1 efter afslutning af interventioner efter 3 måneder) til opfølgning 1 (FU1 efter 6 måneder)
My Class Inventory - Short Form for Teachers (TMCI-SF) vil blive brugt til at vurdere lærernes opfattelse af klasseklimaet på tværs af fem domæner: Tilfredshed, Friction, Konkurrence, Sværhedsgrad og Kammeratforhold, samt den opfattede indflydelse af skolevejlederen.
Instrumentet består af 24 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Højere scorer indikerer mere gunstige opfattelser inden for domænerne Tilfredshed, Kammeratforhold og Skolevejlederens Indflydelse, mens lavere scorer er ønskelige inden for domænerne Friction, Konkurrence og Sværhedsgrad.
Samlede og subskala-scorer beregnes ved at summere de respektive punkters svar.
Fra tilmelding (t-1) til efter (t1 efter afslutning af interventioner efter 3 måneder) til opfølgning 1 (FU1 efter 6 måneder)
Lærers stigma over for mental sundhed målt med PMHSS (McKeague et al., 2015)
Tidsramme: Fra indskrivning (t-1) til efter (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (FU1 efter 6 måneder)
Peer Mental Health Stigmatization Scale (PMHSS) vil blive brugt til at vurdere stigmatiserende holdninger over for børn med psykiske helbredsproblemer. Spørgeskemaet omfatter 11 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig). Den samlede stigmatiseringsscore beregnes ved at summere svarene på alle punkter. De resulterende scorer spænder fra 11 til 55, hvor en lavere score indikerer et højere niveau af stigmatisering.
Fra indskrivning (t-1) til efter (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (FU1 efter 6 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mediator-Børns bias i mentalisering målt ved den Skævvridede Mentaliseringsopgave
Tidsramme: Fra baseline (t0) til post (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (FU1 efter 6 måneder)
Bias i mentalisering, dvs. en overdrevent negativ, balanceret eller overdrevent positiv vurdering af jævnaldrende-interaktioner, vil blive vurderet ved hjælp af en tilpasset version af Biased Mentalization Task (Sharp et al., 2007). Den tilpassede version blev godkendt af forfatterne til den originale publikation. Biased Mentalization Task måler bias i mentalisering gennem brugen af 10 tvetydige jævnaldrende-relaterede sociale scenarier. Børnene kan vælge mellem tre svarmuligheder: En svarmulighed, der indeholder en overdrevent positiv bias, en svarmulighed, der indeholder en overdrevent negativ bias og en balanceret svarmulighed. Hvert scenarie vil blive vist som en video. Frekvensanalyser vil blive brugt til at opdele børnene i de tre bias-typer.
Fra baseline (t0) til post (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (FU1 efter 6 måneder)
Mediator-Børns følelsesmæssige regulering målt ved ERQ-CA (Gullone & Taffe, 2012)
Tidsramme: Fra baseline (t0) til efter (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (FU1 efter 6 måneder)
Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents (ERQ-CA) vil blive brugt til at vurdere brugen af to følelsesreguleringsstrategier - kognitiv omfortolkning og ekspressiv undertrykkelse. Skalaen består af 10 spørgsmål besvaret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). Underskala-scorer beregnes som gennemsnittet af de gyldige spørgsmål.
Fra baseline (t0) til efter (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (FU1 efter 6 måneder)
Mediator-Opmærksomhedsregulering (Smolker et al., 2022)
Tidsramme: Fra baseline (t0) til post (t1 efter afslutning af interventioner efter 3 måneder) til follow-up 1 (FU1 efter 6 måneder)
Den følelsesmæssige ord-følelsesmæssigt ansigt Stroop (EWEFS) opgave vurderer opmærksomhedsprocesser hos børn ved at måle kognitiv kontrol over følelsesmæssigt distraherende stimuli og samtidig indekserer behandlingshastighed og opmærksomhedsvågenhed via præstation på kongruente forsøg. På hvert forsøg klassificerer deltagerne den følelsesmæssige valens af et centralt præsenteret ord (positivt eller negativt) via knaptryk, mens de ignorerer et opgaveirrelevant ansigt, der viser enten kongruent eller inkongruent følelse. Opgaven består af 96 forsøg opdelt i to 48-forsøgsblokke: en hovedsageligt kongruent blok (75% kongruent, 25% inkongruent) og en lige blok (50% kongruent, 50% inkongruent). Reaktionstid (RT) og nøjagtighed på kongruente forsøg fanger grundlæggende behandlingshastighed og opmærksomhedsvågenhed.
Fra baseline (t0) til post (t1 efter afslutning af interventioner efter 3 måneder) til follow-up 1 (FU1 efter 6 måneder)
Mediator - Forældre følelsesregulering målt med ERQ (Gross & John, 2003)
Tidsramme: Fra tilmelding (t-1) til efter (t1 efter afslutningen af interventionerne efter 3 måneder) til opfølgning 1 (F1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (F2 efter 12 måneder).
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) vil blive brugt til at vurdere brugen af to følelsesreguleringsstrategier - kognitiv omvurdering og ekspressiv undertrykkelse - hos forældre. Ska består af 10 spørgsmål besvaret på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig). Underskala-scorer beregnes som gennemsnittet af de gyldige spørgsmål.
Fra tilmelding (t-1) til efter (t1 efter afslutningen af interventionerne efter 3 måneder) til opfølgning 1 (F1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (F2 efter 12 måneder).
Moderator-Forældres negative barndomserfaringer målt med ACE-Q (Felitti et al., 1998)
Tidsramme: Ved indskrivning (t-1)
Forældres negative barndomserfaringer vil blive målt ved hjælp af ACE-Q. Værktøjet består af en tjekliste over 10 negative barndomserfaringer, der dækker forsømmelse, følelsesmæssig, fysisk, seksuel misbrug oplevet som barn samt stofproblemer, psykisk sygdom eller indespærring af omsorgspersoner. Forældre vil blive bedt om at besvare spørgsmålene baseret på deres egne erfaringer op til 18-års alderen. Hvert afkrydsningsfelt tilføjer en score på 1. Sårbarhed for et fald i trivsel korrelerer med højere ACE-Q-scorer, dog betragtes en score over 4 som en særlig høj risiko.
Ved indskrivning (t-1)
Moderator-Parental Personality Functioning målt med LPFS-BF (Hutsebaut et al., 2016)
Tidsramme: Ved tilmelding (t-1)
Levels of Personality Functioning Scale-Brief Form vil blive brugt til at vurdere selvrapporteret personlighedsdysfunktion baseret på DSM-5 Alternative Model for Personality Disorders.
LPFS-BF består af 12 punkter og er opdelt i to 6-punkts subskalaer: Selvfunktion og Interpersonel Funktion.
Punkterne vurderes ved hjælp af et binært svarsformat: 0 (Nej) eller 1 (Ja).
Scorerne summeres for hver subskala og for den totale skala, hvor højere score indikerer større nedsættelse i personlighedsfunktionen.
Ved tilmelding (t-1)
Moderator-Forældre Social Støtte målt ved MSPSS (Zimet et al., 1988)
Tidsramme: Ved tilmelding (t-1)
Den multidimensionelle skala for oplevet social støtte (MSPSS) vil blive brugt til at vurdere selvrapporteret social støtte hos forældre. De 12 punkter relaterer sig til støtte fra familie, venner og en betydningsfuld anden og vurderes på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (Meget stærkt uenig) til 7 (Meget stærkt enig). Et gennemsnit på 1 til 2,9 betragtes som "lav støtte".
Ved tilmelding (t-1)
Moderator-Husholdningsindkomst
Tidsramme: Ved tilmelding (t-1)

Forældre vil blive spurgt, hvor mange medlemmer der bor i deres husstand, og hvad deres månedlige husstandsindkomst er efter sociale overførsler (netto) (dvs. fratrukket offentlige ydelser og skatter) i euro.

For at identificere husstande i risiko for fattigdom, vil denne undersøgelse bruge EU-SILC's (European Union Statistics on Income and Living Conditions) definition af fattigdomsrisiko, som den anvendes i hvert respektive land (Eurostat, 2022). Grænsen for risiko for fattigdom er defineret som 60% af den nationale median for disponibel ækvivaleret indkomst efter sociale overførsler, justeret for husstandens størrelse og sammensætning ved hjælp af den modificerede OECD-ækvivalensskala.

Ved tilmelding (t-1)
Moderator-Forældres uddannelsesniveau
Tidsramme: Ved indmeldelsen (t-1)
Forældre vil blive bedt om at vælge den mest passende ud af otte uddannelsesmuligheder, der spænder fra "forlod skolen uden eksamen" til "universitetsuddannelse". Derudover vil forældre have mulighed for at tilføje et uddannelsesniveau, der ikke var opført, eller krydse "anden" som en mulighed.
Ved indmeldelsen (t-1)
Moderator-Migration baggrund
Tidsramme: Ved tilmelding (t-1)
Den officielle definition fra Tysklands føderale statistiske kontor vil blive brugt til at indsamle data om deltagernes migrationsbaggrund. Børn, forældre og lærere vil blive stillet tre binære (ja/nej) spørgsmål om deres egen fødested samt deres forældres fødested. Derudover vil forældre, der deltager uden barnets anden forælder, blive bedt om at oplyse oplysninger om den anden forælders fødested.
Ved tilmelding (t-1)
Kovariat: Generel kognitiv evne (IQ-proxy) målt ved Shortened Raven's Standard Progressive Matrices (Langener et al., 2022)
Tidsramme: Ved baseline (t0)

Barns generelle kognitive evne vil blive vurderet ved hjælp af den forkortede 15-spørgsmålsversion af Raven's Standard Progressive Matrices (RSPM; Raven, 1989), specifikt tilpasset til børn og unge. Den forkortede RSPM forudsiger stærkt de fulde 60-spørgsmåls RSPM-scorer (r = .89 for aldersgruppen 9-12 år).

Testen har ét øvelsesspørgsmål, hvor deltagerne modtager feedback. De 15 testspørgsmål indeholder ikke feedback.

Hver deltagers totalscore på 15-spørgsmålsversionen beregnes ved at summere antallet af korrekte svar, hvilket resulterer i en råscore mellem 0 og 15. Denne råscore tjener som en proxy-måling af generel kognitiv evne, men den kan ikke bruges til diagnostiske formål. Normreferencer eksisterer ikke, men vil blive beregnet inden for FLOW-studiet.

Ved baseline (t0)
Kovariat: Børns sociale ønskværdighed målt med Social Desirability Short Scale (Miller et al., 2015)
Tidsramme: Ved baseline (t0)
Børnenes Sociale Ønskværdighed Kort Skala (CSD-S) vil blive brugt til at måle social ønskværdighedsbias hos børn (Miller et al., 2015). Skalaen består af 14 binære (ja/nej) items. Et eksempel på et item er: "Lytter du altid til dine forældre?". Den samlede score spænder fra 0 til 14, hvor højere scores indikerer større social ønskværdighedsbias. Instrumentets interne konsistens er god (Cronbach's α = .83).
Ved baseline (t0)
Mediator-Forældres mentalisering målt med PRFQ-A (Luyten et al., 2017)
Tidsramme: Fra indskrivning (t-1) til post (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (F1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (F2 efter 12 måneder).
The Parental Reflective Functioning Questionnaire Adolescent version (PRFQ-A) vil blive brugt til at vurdere forældres reflekterende funktion, dvs. en forælders evne til at forstå og fortolke både deres egne og deres barns mentale tilstande. PRFQ-A består af 18 selvevalueringselementer, opdelt i tre underskalaer: Præ-mentaliserende tilstande (PM), Sikkerhed vedrørende mentale tilstande (SMT) og Interesse og nysgerrighed (IN). Elementerne vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = "Helt uenig" til 7 = "Helt enig". Scores for underskalaerne beregnes som gennemsnittet af de respektive elementer i hver underskala. Højere scores på PM-underskalaen indikerer større vanskeligheder med at mentalisere, mens højere scores på SMT- og IN-underskalaerne afspejler henholdsvis større sikkerhed og nysgerrighed omkring barnets mentale tilstande. Det skal bemærkes, at en meget høj score på SMT- eller IN-underskalaen kan indikere hyper/pseudo-mentalisering.
Fra indskrivning (t-1) til post (t1 efter afslutning af interventioner ved 3 måneder) til opfølgning 1 (F1 efter 6 måneder) til opfølgning 2 (F2 efter 12 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 539850647 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Deutsche Forschungsgemeinschaft)
  • S-NORFACE-25-1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research Council of Lithuania)
  • PCI2025-163191 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades del gobierno de España y la Agencia Estatal de Investigación)
  • FNS 10NR17_222938 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Swiss National Science Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede kvantitative deltagerdata vil blive delt ved anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD deles kun efter anmodning med forskere, der har brug for dataene til deres egne videnskabelige bestræbelser eller for at gentage vores resultater. Den sikre synkroniserings- og delingstjeneste "HeiBox" fra Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg vil blive brugt til at dele anonymiserede datasæt til samarbejde.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fyrtårnsprogrammet

Abonner