シーメンス・バイオマーカー・マルチモダリティ
2026年4月2日 更新者：Duke University
本研究の目的は、フォトンカウントCT（PCCT）と超音波検査の結果が、肝臓の脂肪と線維化をどの程度正確に検出できるかを評価することです。
これらは、基準となるMRI検査結果と比較されます。
参加者は、PCCTスキャナーで通常のCTスキャンを受けるほか、本研究のために追加の画像を数枚撮影します。
また、参加者は、希望に応じて同じ日または別の日にMRI検査を受けます。
参加者は、MRI検査と同じ日に超音波検査を受けます。
過去24時間以内にヘマトクリット血液検査を受けていない場合は、CTスキャンの当日にも検査を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mustafa Bashir, MD
- 電話番号：919-684-7366
- メール：mustafa.bashir@duke.edu
研究場所
-
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- 募集
- Duke University Medical Center
-
コンタクト：
- Elisabeth Luck CCRC
- 電話番号：919-684-7752
- メール：mary.luck@duke.edu
-
主任研究者：
- Mustafa Bashir, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 18歳以上
- 肝臓を含む臨床的に適応されたCTスケジュール（造影あり、または造影あり・なし両方）を有する
- MRI検査の適応がある患者
- 慢性びまん性肝疾患、脂肪性肝疾患、および／または肝線維症の既往
- 同意能力を有する
除外基準:
- 必要な画像検査に対する禁忌事項
- BMI > 45（MRIスキャナーの容量に基づく）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フォトンカウンティングCT (PCCT)
参加者はPCCTスキャナーで通常のCTスキャンを受け、研究のためだけに数枚の追加画像を撮影します。
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フォトン計数コンピュータ断層撮影（PCCT）は、従来のCTのように総エネルギーを積分するのではなく、個々のX線光子を直接計数し、そのエネルギーを測定する高度な検出器を使用した次世代の画像技術です。
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アクティブコンパレータ：MRI
参加者は、PCCTスキャンと同じ日か別の日、どちらが好ましいかに応じて、MRIを受けます。
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MRIは、強力な磁石と電波を使用して、軟組織、臓器、骨の詳細な高解像度3D画像を生成する、非侵襲的で放射線を使用しない医療画像技術です。
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アクティブコンパレータ：超音波
参加者はMRIと同じ日に超音波検査を受けます。
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超音波は、高周波の音波を用いて軟部組織、臓器、血流をリアルタイムで可視化する、安全で放射線を使用しない画像診断技術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CT-FF（コンピュータ断層撮影脂肪率）の感度
時間枠：1日から14日
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MRI-PDFFによる肝脂肪症を有する患者におけるCT-PDFF陽性の割合。
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1日から14日
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CT-FF（コンピュータ断層撮影脂肪分画）の特異性
時間枠：1日から14日
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MRI-PDFFで肝脂肪症がない患者のうち、CT-PDFFが陰性である患者の割合。
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1日から14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波由来脂肪分率（UDFF）の感度
時間枠：1日から14日
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MRI-PDFFによる肝脂肪症の患者のうち、UDFF陽性を示す患者の割合。
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1日から14日
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超音波由来脂肪分率（UDFF）の特異性
時間枠：1日から14日
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MRI-PDFFで肝脂肪症のない患者のうち、UDFFが陰性である患者の割合。
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1日から14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月27日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月21日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。