지멘스 바이오마커 멀티모달리티
2026년 4월 2일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 광자 계수 CT(PCCT)와 초음파 검사 결과가 간 내 지방 및 흉터를 얼마나 잘 발견할 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 결과는 기준 표준으로서 MRI 검사 결과와 비교될 것입니다.
참가자는 PCCT 스캐너를 통해 정규 CT 스캔을 받고, 연구를 위해 추가로 몇 장의 사진을 촬영하게 됩니다.
참가자는 또한 선호하는 대로 같은 날 또는 다른 날에 MRI를 받게 됩니다.
참가자는 MRI를 받는 날에 초음파 검사도 받게 됩니다.
지난 24시간 내에 헤마토크릿 혈액 검사를 받지 않은 경우, CT 스캔 당일에 이 검사도 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mustafa Bashir, MD
- 전화번호: 919-684-7366
- 이메일: mustafa.bashir@duke.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Medical Center
-
연락하다:
- Elisabeth Luck CCRC
- 전화번호: 919-684-7752
- 이메일: mary.luck@duke.edu
-
수석 연구원:
- Mustafa Bashir, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 간을 포함한 임상적 적응증이 있는 CT 일정(조영제 사용 또는 조영제 사용/미사용)
- MR 영상 촬영이 가능한 환자
- 만성 확산성 간질환, 지방간 질환 및/또는 간 섬유증 병력
- 동의 능력이 있음
제외 기준:
- 필요한 영상 검사에 대한 금기 사항
- BMI > 45 (MRI 스캐너 용량 기준)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 광자 계수 CT (PCCT)
참가자들은 PCCT 스캐너로 정기적인 CT 스캔을 받고, 연구를 위해 몇 장의 추가 사진을 촬영하게 됩니다.
|
광자 계수 컴퓨터 단층 촬영(PCCT)은 전통적인 CT처럼 총 에너지를 통합하는 대신, 개별 X선 광자를 직접 계수하고 그 에너지를 측정하는 첨단 검출기를 사용하는 차세대 영상 기술입니다.
|
|
활성 비교기: MRI
참가자는 PCCT 스캔과 같은 날 또는 다른 날에 MRI를 받게 되며, 어느 쪽이든 선호하는 날짜에 진행됩니다.
|
MRI는 강력한 자석과 전파를 사용하여 연조직, 장기 및 뼈의 상세하고 고해상도의 3D 이미지를 생성하는 비침습적이고 방사선이 없는 의료 영상 기술입니다.
|
|
활성 비교기: 초음파
참가자는 MRI와 같은 날에 초음파 검사를 받게 됩니다.
|
초음파는 고주파 음파를 사용하여 연조직, 장기 및 혈류를 실시간으로 시각화하는 안전하고 방사선이 없는 영상 기술입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CT-FF (컴퓨터단층촬영 지방분율)의 민감도
기간: 1일에서 14일
|
MRI-PDFF로 간 지방증이 있는 환자 중 CT-PDFF가 양성인 환자의 비율.
|
1일에서 14일
|
|
CT-FF (컴퓨터 단층촬영 지방 분율)의 특이성
기간: 1일에서 14일
|
CT-PDFF가 음성인 MRI-PDFF에 의한 간지방증이 없는 환자의 비율.
|
1일에서 14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 유래 지방 분율(UDFF)의 민감도
기간: 1일에서 14일
|
MRI-PDFF에 의해 간 지방증이 있는 환자 중 양성 UDFF를 보이는 환자의 비율.
|
1일에서 14일
|
|
초음파 유래 지방 분율(UDFF)의 특이성
기간: 1일에서 14일
|
MRI-PDFF로 간지방증이 없는 환자 중 UDFF가 음성인 환자의 비율.
|
1일에서 14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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