Siemens Biomarker Multi-modality
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyvin fotonilaskentakuvantamistietokonetomografia (PCCT) ja ultraäänitutkimusten tulokset voivat löytää rasvaa ja arpeumaa maksasta.
Niitä verrataan magneettikuvantamisen (MRI) tuloksiin vertailustandardina.
Osallistujat saavat tavallisen tietokonetomografiakuvauksen PCCT-laitteella sekä muutaman ylimääräisen kuvan vain tutkimusta varten.
He saavat myös magneettikuvauksen joko samana päivänä tai eri päivänä, kumpi on mieluisampaa.
Osallistujat saavat ultraäänitutkimuksen samana päivänä kuin magneettikuvauksen.
Jos heillä ei ole ollut hematokriittiverikokeita viimeisen 24 tunnin aikana, he saavat myös sellaisen tietokonetomografiakuvauksen päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mustafa Bashir, MD
- Puhelinnumero: 919-684-7366
- Sähköposti: mustafa.bashir@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabeth Luck CCRC
- Puhelinnumero: 919-684-7752
- Sähköposti: mary.luck@duke.edu
-
Päätutkija:
- Mustafa Bashir, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Kliinisesti osoitettu CT-ajantasaus, joka sisältää maksan (kontrastiaineella tai sekä kontrastiaineella että ilman)
- Potilas kelpaa magneettikuvaukseen
- Kroonisen diffuusion maksasairauden, rasvamaksan ja/tai maksafibroosin historia
- Kyky antaa suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vastu-aiheita mihin tahansa vaadittuun kuvantamistutkimukseen
- Painoindeksi > 45 (perustuen MRI-skannerin kapasiteettiin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fotonien laskemiseen perustuva tietokonetomografia (PCCT)
Osallistujille tehdään säännöllinen tietokonetomografia PCCT-skannerilla, sekä muutama ylimääräinen kuva vain tutkimusta varten.
|
Fotonilaskentatietokonetomografia (PCCT) on seuraavan sukupolven kuvantamisteknologia, joka käyttää kehittyneitä ilmaisimia, jotka laskevat suoraan yksittäisiä röntgenfotoneita ja mittaavat niiden energian sen sijaan, että integroisivat kokonaisenergiaa kuten perinteinen tietokonetomografia.
|
|
Active Comparator: MRI
Osallistujille tehdään magneettikuvaus joko samana päivänä PCCT-kuvauksen kanssa tai eri päivänä, kumpi on mieluisampaa.
|
MRI on ei-invasiivinen, säteilytön lääketieteellinen kuvantamistekniikka, joka käyttää voimakkaita magneetteja ja radioaaltoja luodakseen yksityiskohtaisia, korkearesoluutioisia 3D-kuvia pehmeistä kudoksista, elimistä ja luista.
|
|
Active Comparator: Ultraääni
Osallistujille tehdään ultraäänitutkimus samana päivänä kuin magneettikuvaus.
|
Ultraääni on turvallinen, säteilymuodostukseton kuvantamistekniikka, joka käyttää korkeataajuisia ääniaaltoja pehmytkudosten, elinten ja verenvirtauksen reaaliaikaiseen visualisointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT-FF:n (tietokonetomografian rasvapitoisuuden) herkkyys
Aikaikkuna: 1 päivästä 14 päivään
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on maksarappeuma MRI-PDFF:llä ja positiivinen CT-PDFF.
|
1 päivästä 14 päivään
|
|
CT-FF:n (tietokonetomografian rasvapitoisuus) spesifisyys
Aikaikkuna: 1 päivä 14 päivään
|
Potilaiden prosenttiosuus ilman maksan rasvakertymää MRI-PDFF-menetelmällä, joilla on negatiivinen CT-PDFF-tulos.
|
1 päivä 14 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänijohdettu rasvapitoisuus (UDFF):n herkkyys
Aikaikkuna: 1 päivästä 14 päivään
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on maksan rasvakertymää MRI-PDFF:llä ja positiivinen UDFF.
|
1 päivästä 14 päivään
|
|
Ultraäänipohjaisen rasvapitoisuuden (UDFF) spesifisyys
Aikaikkuna: 1 päivästä 14 päivään
|
MRI-PDFF:llä todettujen potilaiden, joilla ei ole maksan rasvakertymää, prosenttiosuus, joilla on negatiivinen UDFF.
|
1 päivästä 14 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa Bashir, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00118520
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .