Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siemens Biomarker Multi-modality

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest sprawdzenie, jak dobrze wyniki tomografii komputerowej zliczającej fotony (PCCT) i badania ultrasonograficznego mogą wykryć tłuszcz i blizny w wątrobie. Zostaną one porównane z wynikami badania rezonansu magnetycznego (MRI) jako standardu referencyjnego. Uczestnicy przejdą rutynowe badanie tomografii komputerowej na skanerze PCCT oraz dodatkowe zdjęcia przeznaczone wyłącznie do celów badania. Przejdą również badanie MRI, tego samego dnia lub innego dnia, w zależności od preferencji. Uczestnicy przejdą badanie ultrasonograficzne tego samego dnia co MRI. Jeśli nie mieli badania krwi na hematokryt w ciągu ostatnich 24 godzin, otrzymają je również w dniu badania tomografii komputerowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mustafa Bashir, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Zaplanowane klinicznie wskazane badanie TK obejmujące wątrobę (z kontrastem lub z i bez kontrastu)
  • Pacjent kwalifikujący się do badania MR
  • Wywiad przewlekłej rozlanej choroby wątroby, stłuszczeniowej choroby wątroby i/lub włóknienia wątroby
  • Zdolny do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do któregokolwiek z wymaganych badań obrazowych
  • BMI > 45 (zgodnie z możliwościami skanera MRI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tomografia komputerowa z liczeniem fotonów (PCCT)
Uczestnicy przejdą regularne badanie tomografem komputerowym na skanerze PCCT, plus kilka dodatkowych zdjęć wyłącznie na potrzeby badania.
Test diagnostyczny: Tomografia komputerowa zliczająca fotony (PCCT)
Tomografia komputerowa z liczeniem fotonów (PCCT) to technologia obrazowania nowej generacji wykorzystująca zaawansowane detektory, które bezpośrednio zliczają poszczególne fotony promieniowania rentgenowskiego i mierzą ich energię, zamiast całkować całkowitą energię jak w przypadku tradycyjnej tomografii komputerowej.
Aktywny komparator: MRI
Uczestnicy przejdą badanie MRI, albo tego samego dnia co badanie PCCT, albo w inny dzień, w zależności od preferencji.
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny (MRI)
MRI to nieinwazyjna, bezpromieniowa technika obrazowania medycznego, która wykorzystuje potężne magnesy i fale radiowe do generowania szczegółowych, wysokiej rozdzielczości obrazów 3D tkanek miękkich, narządów i kości.
Aktywny komparator: Ultrasonografia
Uczestnicy otrzymają badanie ultrasonograficzne tego samego dnia co badanie MRI.
Test diagnostyczny: Ultrasonografia
Ultrasonografia to bezpieczna, wolna od promieniowania technika obrazowania wykorzystująca fale dźwiękowe o wysokiej częstotliwości do wizualizacji tkanek miękkich, narządów i przepływu krwi w czasie rzeczywistym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość CT-FF (frakcja tłuszczowa w tomografii komputerowej)
Ramy czasowe: 1 dzień do 14 dni
Odsetek pacjentów ze stłuszczeniem wątroby w badaniu MRI-PDFF, u których stwierdzono dodatni wynik CT-PDFF.
1 dzień do 14 dni
Specyficzność CT-FF (tomografii komputerowej frakcji tłuszczowej)
Ramy czasowe: 1 dzień do 14 dni
Odsetek pacjentów bez stłuszczenia wątroby w badaniu MRI-PDFF, u których wynik CT-PDFF jest ujemny.
1 dzień do 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość frakcji tłuszczowej pochodzącej z ultrasonografii (UDFF)
Ramy czasowe: 1 dzień do 14 dni
Odsetek pacjentów ze stłuszczeniem wątroby w badaniu MRI-PDFF, u których stwierdzono dodatni wynik UDFF.
1 dzień do 14 dni
Specyficzność frakcji tłuszczowej pochodzącej z ultrasonografii (UDFF)
Ramy czasowe: 1 dzień do 14 dni
Odsetek pacjentów bez stłuszczenia wątroby w MRI-PDFF, u których wynik UDFF jest ujemny.
1 dzień do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Siemens Healthineers AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Mustafa Bashir, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00118520

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tłusta wątroba

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa zliczająca fotony (PCCT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj