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小児がんにおけるWEBベースの親子療法 (Web Based)

2026年3月25日 更新者:serap güleç keskin

がん患児の親を対象とした、ウェブベースの親子療法プログラムが親役割認知に及ぼす効果を検証する無作為化比較試験

本研究は、小児がんと診断された子供を持つ親の親役割認識に対する、ウェブベースの親子療法プログラムの効果を検討します。 小児がんは子供の身体的健康だけでなく、家族内の感情的・関係的ダイナミクスも混乱させます。 入院、感染リスク、治療の要求により、子供は感情表現と発達に不可欠な遊びの機会が制限される可能性があります。 同時に、親は子供の医療ケアに主に焦点を当てるようになり、親役割を維持するのに困難を経験する可能性があります。

親子療法は、構造化された遊びを通じて親が子供の感情的必要性をサポートするのを助けるアプローチです。 この研究では、子供と分離することを必要とせずに親がアクセス可能なトレーニングを提供するために、5週間のウェブベースの親子療法プログラムが開発されました。 親は基本的な治療的遊びスキルを学び、子供との日常的な相互作用でそれらを適用しました。

研究は、介入群と対照群に分けられた60人の親を対象としたランダム化比較試験として実施されました。 結果は、プログラムが親の親役割の認識を改善するかどうかを判断することを目的としています。 この研究は、小児がんの文脈で子供と親の両方をサポートするアクセス可能な心理社会的介入の開発に貢献する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

小児がんは、子どもの身体的健康だけでなく、家族の感情的・関係的機能にも影響を及ぼします。 入院、感染リスク、集中的な治療プロトコルのため、子どもたちは遊び、学校、友人との交流へのアクセスが制限される可能性があります。 これらの制限は、子どもが感情を表現し、日常感を維持する能力を妨げるかもしれません。 同時に、親は高いストレスに直面し、関係的な子育て役割から、子どもの身体的生存に焦点を当てた主に医療介護役割へと移行することがよくあります。

フィリアルセラピーは、構造化された遊びの相互作用を通じて親子関係を強化することを目的とした、親を媒介とする介入です。 特定の治療的遊びスキルを学ぶことにより、親は発達段階に適した方法で子どもの感情表現と対処プロセスをサポートできます。

この研究では、がんと診断された子どもの親に対して、アクセスしやすく文脈に敏感な介入を提供するために、ウェブベースのフィリアルセラピープログラムが開発されました。 オンライン形式により、親は子どもから離れることなくトレーニングを受けることができ、感染リスクや病院ベースのケアに関連する障壁を軽減します。 このプログラムは、ビデオベースの指導、ガイド付き実践、個別化されたフィードバックを含む、週1回の5セッションで構成されました。 親は共感的傾聴、子ども主導の遊び、感情の反映、制限設定などのコアなフィリアルセラピースキルを訓練され、子どもたちとの構造化された遊びセッション中にこれらのスキルを適用することが奨励されました。

この研究は、並行群デザインによる無作為化比較試験として実施されました。 合計60人の親が、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられました。 介入群はウェブベースのフィリアルセラピープログラムに参加し、対照群は研究期間中に介入を受けませんでした。 親役割認知を評価するために、標準化された測定ツールを用いて介入前後にデータが収集されました。

この研究の結果は、親媒介介入に関するエビデンスベースに貢献し、小児がんに対処する家族のためのアクセス可能な心理社会的支援プログラムの開発に情報を提供することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Samsun
      • Atakent、Samsun、トルコ(Türkiye)、55200
        • Ondokuz Mayis Univetsity Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

がんと診断された子供の親であること 18歳以上であること トルコ語の読み書きと理解ができること インターネットにアクセスでき、ウェブベースのプログラムに参加するためのデバイスを持っていること 研究への参加に自発的に同意すること

除外基準:

参加に支障をきたす可能性のある精神疾患の診断を受けていること 現在、他の構造化された心理的または治療的介入を受けていること オンラインセッションへの参加または研究手続きの完了ができないこと 研究のどの段階でも途中退出すること

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Webベースの親子療法
このグループの参加者は、5週間のウェブベースの親子療法プログラムを受講し、ビデオベースのトレーニング、構造化された親子遊びセッション、および個別化されたフィードバックを含む内容を実施しました。

本介入は、がんと診断された子供を持つ親を対象に設計された、5週間のウェブベースの親子療法プログラムで構成されていました。 このプログラムには、共感的傾聴、子供主導の遊び、感情の反映、治療的限界設定など、中核的な親子療法スキルを体系的にトレーニングする事前録画されたビデオセッションが含まれていました。

親は、自然な環境で子供と行う構造化された遊びセッション中にこれらのスキルを適用するよう指示されました。 遵守と介入の忠実度をサポートするため、参加者はウェブプラットフォームを通じて遊びセッションのビデオ録画を提出し、研究者から個別のフィードバックを受け取りました。 プログラムには、参加者と研究者間のコミュニケーションを促進するためのリマインダーメッセージと統合メッセージングシステムも含まれていました。

介入なし:対照群
このグループの参加者は、研究期間中に介入を受けませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親役割自己認識尺度(SPPRS)
時間枠:事前テスト(ベースライン)および事後テスト(5週間後)
親としての役割に関する自己認識尺度(SPPRS)の合計スコア。 この尺度は18項目から構成され、合計スコアは18点から72点の範囲です。 高いスコアは、親としての役割に対するより肯定的な認識を示します。 評価はベースライン時と5週間の介入期間終了後に実施されます。
事前テスト(ベースライン)および事後テスト(5週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:serap GULEC Keskin, Associate Professor、Ondokuz Mayıs University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月25日

一次修了 (実際)

2025年1月30日

研究の完了 (実際)

2025年7月11日

試験登録日

最初に提出

2026年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月21日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月25日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理的およびプライバシー上の配慮から、個々の参加者データは共有されません。 データセットには、がんと診断された子どもの親からの機密情報が含まれており、参加者は公開データ共有について同意していません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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