WEBOVÁ RODINNÁ TERAPIE U DĚTSKÝCH ONKOLOGICKÝCH PACIENTŮ (Web Based)
Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinek webového programu filiální terapie na vnímání rodičovské role u rodičů dětí s rakovinou
Tato studie zkoumá vliv webového programu filiální terapie na vnímání rodičovské role u rodičů dětí s diagnostikovanou rakovinou. Pediatrická onkologie ovlivňuje nejen fyzické zdraví dítěte, ale také narušuje emoční a vztahovou dynamiku v rodině. Kvůli hospitalizaci, riziku infekce a nárokům léčby mají děti omezené příležitosti ke hře, která je klíčová pro emoční vyjádření a vývoj. Zároveň se rodiče mohou zaměřit především na lékařskou péči o dítě a mohou mít potíže s udržením své rodičovské role.
Filiální terapie je přístup, který pomáhá rodičům podporovat emoční potřeby dítěte prostřednictvím strukturované hry. V této studii byl vyvinut 5týdenní webový program filiální terapie, který poskytuje dostupné školení pro rodiče bez nutnosti odloučení od dítěte. Rodiče se naučili základní terapeutické herní dovednosti a aplikovali je v každodenní interakci s dítětem.
Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie se 60 rodiči, rozdělenými do intervenční a kontrolní skupiny. Výsledky mají za cíl určit, zda program zlepšuje vnímání rodičovské role u rodičů. Tento výzkum může přispět k vývoji dostupných psychosociálních intervencí, které podporují děti i rodiče v kontextu pediatrické onkologie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská rakovina ovlivňuje nejen fyzické zdraví dítěte, ale také emoční a vztahové fungování rodiny. Kvůli hospitalizaci, riziku infekce a intenzivním léčebným protokolům mohou děti mít omezený přístup ke hře, škole a interakci s vrstevníky. Tato omezení mohou narušovat schopnost dítěte vyjadřovat emoce a udržovat pocit normálnosti. Zároveň rodiče často čelí vysoké míře stresu a mohou přejít z vztahové rodičovské role do primárně lékařské pečovatelské role zaměřené na fyzické přežití dítěte.
Filialní terapie je rodiči zprostředkovaná intervence, která si klade za cíl posílit vztah mezi rodičem a dítětem prostřednictvím strukturovaných herních interakcí. Naučením se specifických terapeutických herních dovedností mohou rodiče podporovat emocionální vyjadřování a zvládací procesy svého dítěte vývojově vhodným způsobem.
V této studii byl vyvinut webový program filiální terapie, který poskytuje dostupnou a kontextově citlivou intervenci pro rodiče dětí s diagnostikovanou rakovinou. Online formát umožňuje rodičům získat školení bez oddělení od svého dítěte a snižuje překážky související s rizikem infekce a nemocniční péčí. Program se skládal z pěti týdenních sezení, včetně video instrukcí, řízeného cvičení a individuální zpětné vazby. Rodiče byli vyškoleni v základních dovednostech filiální terapie, jako je empatické naslouchání, hra vedená dítětem, emocionální reflexe a nastavování hranic, a byli povzbuzováni k aplikaci těchto dovedností během strukturovaných herních sezení se svými dětmi.
Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie s paralelním skupinovým designem. Celkem 60 rodičů bylo náhodně zařazeno buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina se účastnila webového programu filiální terapie, zatímco kontrolní skupina během studie nedostala žádnou intervenci. Data byla shromážděna před a po intervenci pomocí standardizovaných měřicích nástrojů k posouzení vnímání rodičovské role.
Výsledky této studie by měly přispět k důkazové základně o intervencích zprostředkovaných rodiči a informovat o vývoji dostupných psychosociálních podpůrných programů pro rodiny, které se vyrovnávají s dětskou rakovinou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Turecko (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis Univetsity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být rodičem dítěte s diagnózou rakoviny Být ve věku 18 let nebo starší Umět číst a rozumět turecky Mít přístup k internetu a zařízení pro účast na webovém programu Dobrovolně souhlasit s účastí ve studii
Vylučovací kritéria:
Mít diagnostikovanou psychiatrickou poruchu, která by mohla narušit účast Aktuálně podstupovat jinou strukturovanou psychologickou nebo terapeutickou intervenci Neschopnost účastnit se online sezení nebo dokončit studijní postupy Odstoupení ze studie v jakékoli fázi
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Webová terapie filiální
Účastníci v této skupině absolvovali 5týdenní webový program filiální terapie, zahrnující videoškolení, strukturované hrací sezení rodič-dítě a individuální zpětnou vazbu.
|
Intervence spočívala v 5týdenním webovém programu filiální terapie určeném pro rodiče dětí s diagnózou rakoviny. Program zahrnoval předem nahrané video lekce poskytující strukturovaný výcvik základních dovedností filiální terapie, jako je empatické naslouchání, hra vedená dítětem, emocionální reflexe a terapeutické nastavení limitů. Rodičům bylo doporučeno tyto dovednosti aplikovat během strukturovaných herních sezení se svými dětmi v jejich přirozeném prostředí. Pro podporu dodržování a věrnosti intervenci účastníci nahrávali videozáznamy svých herních sezení prostřednictvím webové platformy a dostávali individuální zpětnou vazbu od výzkumníka. Program také zahrnoval připomínkové zprávy a integrovaný systém zasílání zpráv pro usnadnění komunikace mezi účastníky a výzkumníkem. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině během studie neobdrželi žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebevnímání rodičovské role (SPPRS)
Časové okno: Pre-test (baseline) and post-test (5 weeks)
|
Celkové skóre škály sebevnímání rodičovské role (SPPRS).
Škála se skládá z 18 položek, celkové skóre se pohybuje od 18 do 72.
Vyšší skóre naznačuje pozitivnější vnímání rodičovské role.
Hodnocení bude provedeno na začátku a po 5týdenním intervenčním období.
|
Pre-test (baseline) and post-test (5 weeks)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: serap GULEC Keskin, Associate Professor, Ondokuz Mayıs University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PYO.SBF.1904.23.012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rodičovský stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Webový program filiální terapie
-
Prof. Dr. Frank MoorenDokončeno