- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07495553
THÉRAPIE FILIALE BASÉE SUR LE WEB DANS LE CANCER PÉDIATRIQUE (Web Based)
Un essai contrôlé randomisé examinant l'effet d'un programme de thérapie filiale en ligne sur la perception du rôle parental chez les parents d'enfants atteints de cancer
Cette étude examine l'effet d'un programme de thérapie filiale en ligne sur la perception du rôle parental chez les parents d'enfants diagnostiqués avec un cancer. Le cancer pédiatrique affecte non seulement la santé physique de l'enfant mais perturbe également les dynamiques émotionnelles et relationnelles au sein de la famille. En raison de l'hospitalisation, du risque d'infection et des exigences du traitement, les enfants peuvent avoir des opportunités limitées de jeu, qui est essentiel pour l'expression et le développement émotionnels. Dans le même temps, les parents peuvent se concentrer principalement sur les soins médicaux de l'enfant et peuvent rencontrer des difficultés à maintenir leur rôle parental.
La thérapie filiale est une approche qui aide les parents à soutenir les besoins émotionnels de leur enfant par le jeu structuré. Dans cette étude, un programme de thérapie filiale en ligne de 5 semaines a été développé pour fournir une formation accessible aux parents sans nécessiter de séparation d'avec leur enfant. Les parents ont appris des compétences de base en jeu thérapeutique et les ont appliquées dans leurs interactions quotidiennes avec leur enfant.
L'étude a été menée sous forme d'essai contrôlé randomisé avec 60 parents, divisés en groupes d'intervention et de contrôle. Les résultats visent à déterminer si le programme améliore la perception des parents de leur rôle parental. Cette recherche pourrait contribuer au développement d'interventions psychosociales accessibles qui soutiennent à la fois les enfants et les parents dans le contexte du cancer pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer pédiatrique affecte non seulement la santé physique de l'enfant, mais aussi le fonctionnement émotionnel et relationnel de la famille. En raison de l'hospitalisation, du risque d'infection et des protocoles de traitement intensifs, les enfants peuvent avoir un accès restreint au jeu, à l'école et aux interactions avec leurs pairs. Ces limitations peuvent interférer avec la capacité de l'enfant à exprimer ses émotions et à maintenir un sentiment de normalité. En même temps, les parents sont souvent confrontés à des niveaux de stress élevés et peuvent passer d'un rôle parental relationnel à un rôle de soignant principalement médical centré sur la survie physique de l'enfant.
La thérapie filiale est une intervention médiée par les parents qui vise à renforcer la relation parent-enfant par des interactions de jeu structurées. En apprenant des compétences spécifiques de jeu thérapeutique, les parents peuvent soutenir l'expression émotionnelle et les processus d'adaptation de leur enfant d'une manière adaptée au développement.
Dans cette étude, un programme de thérapie filiale en ligne a été développé pour fournir une intervention accessible et sensible au contexte aux parents d'enfants diagnostiqués avec un cancer. Le format en ligne permet aux parents de recevoir une formation sans être séparés de leur enfant et réduit les obstacles liés au risque d'infection et aux soins hospitaliers. Le programme consistait en cinq sessions hebdomadaires, comprenant des instructions vidéo, des pratiques guidées et des retours individualisés. Les parents ont été formés aux compétences fondamentales de la thérapie filiale, telles que l'écoute empathique, le jeu dirigé par l'enfant, la réflexion émotionnelle et la fixation de limites, et ont été encouragés à appliquer ces compétences lors de sessions de jeu structurées avec leurs enfants.
L'étude a été menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé avec un plan en groupes parallèles. Au total, 60 parents ont été assignés au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin. Le groupe d'intervention a participé au programme de thérapie filiale en ligne, tandis que le groupe témoin n'a reçu aucune intervention pendant la période d'étude. Les données ont été collectées avant et après l'intervention à l'aide d'outils de mesure standardisés pour évaluer la perception du rôle parental.
Les résultats de cette étude devraient contribuer à la base de données probantes sur les interventions médiées par les parents et éclairer le développement de programmes de soutien psychosocial accessibles pour les familles confrontées au cancer pédiatrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samsun
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Atakent, Samsun, Turquie (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis Univetsity Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Être parent d'un enfant diagnostiqué avec un cancer Être âgé de 18 ans ou plus Être capable de lire et de comprendre le turc Avoir accès à internet et à un appareil pour participer au programme en ligne Accepter volontairement de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
Avoir un trouble psychiatrique diagnostiqué pouvant interférer avec la participation Suivre actuellement une autre intervention psychologique ou thérapeutique structurée Incapacité à participer aux sessions en ligne ou à compléter les procédures de l'étude Retrait de l'étude à n'importe quel stade
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie filiale en ligne
Les participants de ce groupe ont suivi un programme de thérapie filiale en ligne de 5 semaines, incluant une formation par vidéo, des séances de jeu structurées entre parent et enfant et des retours individualisés.
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L'intervention consistait en un programme de thérapie filiale en ligne de 5 semaines conçu pour les parents d'enfants diagnostiqués d'un cancer. Le programme comprenait des sessions vidéo préenregistrées fournissant une formation structurée aux compétences fondamentales de la thérapie filiale, telles que l'écoute empathique, le jeu dirigé par l'enfant, la réflexion émotionnelle et la fixation de limites thérapeutiques. Les parents étaient invités à appliquer ces compétences lors de sessions de jeu structurées avec leurs enfants dans leur environnement naturel. Pour soutenir l'adhésion et la fidélité à l'intervention, les participants ont soumis des enregistrements vidéo de leurs sessions de jeu via la plateforme web et ont reçu des retours individualisés de la part du chercheur. Le programme comprenait également des messages de rappel et un système de messagerie intégré pour faciliter la communication entre les participants et le chercheur. |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe n'ont reçu aucune intervention pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Perception de Soi dans le Rôle Parental (SPPRS)
Délai: Pré-test (ligne de base) et post-test (5 semaines)
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Score total de l'échelle de perception de soi du rôle parental (SPPRS).
L'échelle comprend 18 items, avec des scores totaux allant de 18 à 72.
Des scores plus élevés indiquent une perception plus positive du rôle parental.
Les évaluations seront réalisées au départ et après la période d'intervention de 5 semaines.
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Pré-test (ligne de base) et post-test (5 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: serap GULEC Keskin, Associate Professor, Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PYO.SBF.1904.23.012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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