- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07495553
TERAPIA FILIAL BASEADA NA WEB EM ONCOLOGIA PEDIÁTRICA (Web Based)
Um Ensaio Controlado Randomizado que Examina o Efeito de um Programa de Terapia Filial Baseado na Web na Perceção do Papel Parental Entre Pais de Crianças com Cancro
Este estudo examina o efeito de um programa de terapia filial baseado na web na perceção do papel parental entre pais de crianças diagnosticadas com cancro. O cancro pediátrico não afeta apenas a saúde física da criança, mas também perturba as dinâmicas emocionais e relacionais dentro da família. Devido à hospitalização, ao risco de infeção e às exigências do tratamento, as crianças podem ter oportunidades limitadas para brincar, o que é essencial para a expressão emocional e o desenvolvimento. Ao mesmo tempo, os pais podem concentrar-se principalmente nos cuidados médicos da criança e podem ter dificuldades em manter o seu papel parental.
A terapia filial é uma abordagem que ajuda os pais a apoiar as necessidades emocionais dos filhos através de brincadeiras estruturadas. Neste estudo, foi desenvolvido um programa de terapia filial baseado na web de 5 semanas para fornecer formação acessível aos pais sem exigir a separação do filho. Os pais aprenderam competências básicas de brincadeira terapêutica e aplicaram-nas nas suas interações diárias com o filho.
O estudo foi realizado como um ensaio controlado randomizado com 60 pais, divididos em grupos de intervenção e controlo. Os resultados visam determinar se o programa melhora a perceção dos pais sobre o seu papel parental. Esta investigação pode contribuir para o desenvolvimento de intervenções psicossociais acessíveis que apoiem tanto as crianças como os pais no contexto do cancro pediátrico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cancro pediátrico afeta não só a saúde física da criança, como também o funcionamento emocional e relacional da família. Devido à hospitalização, ao risco de infeção e aos protocolos de tratamento intensivo, as crianças podem ter acesso restrito a brincadeiras, à escola e à interação com os seus pares. Estas limitações podem interferir com a capacidade da criança para expressar emoções e manter uma sensação de normalidade. Ao mesmo tempo, os pais enfrentam frequentemente níveis elevados de stress e podem passar de um papel parental relacional para um papel de cuidador médico, centrado principalmente na sobrevivência física da criança.
A terapia filial é uma intervenção mediada pelos pais que visa fortalecer a relação entre pais e filhos através de interações estruturadas de brincadeira. Ao aprenderem competências específicas de brincadeira terapêutica, os pais podem apoiar a expressão emocional e os processos de coping da criança de uma forma apropriada ao seu desenvolvimento.
Neste estudo, foi desenvolvido um programa de terapia filial baseado na web para fornecer uma intervenção acessível e sensível ao contexto para pais de crianças diagnosticadas com cancro. O formato online permite que os pais recebam formação sem se separarem dos seus filhos e reduz as barreiras relacionadas com o risco de infeção e os cuidados hospitalares. O programa consistiu em cinco sessões semanais, incluindo instruções baseadas em vídeo, prática orientada e feedback individualizado. Os pais foram treinados em competências centrais da terapia filial, como a escuta empática, a brincadeira dirigida pela criança, a reflexão emocional e a definição de limites, e foram encorajados a aplicar estas competências durante as sessões de brincadeira estruturada com os seus filhos.
O estudo foi conduzido como um ensaio controlado randomizado com desenho de grupo paralelo. Um total de 60 pais foram aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo. O grupo de intervenção participou no programa de terapia filial baseado na web, enquanto o grupo de controlo não recebeu qualquer intervenção durante o período do estudo. Os dados foram recolhidos antes e depois da intervenção, utilizando instrumentos de medição padronizados para avaliar a perceção do papel parental.
Os resultados deste estudo espera-se que contribuam para a base de evidências sobre as intervenções mediadas pelos pais e que informem o desenvolvimento de programas de apoio psicossocial acessíveis para famílias que lidam com cancro pediátrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samsun
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Atakent, Samsun, Turquia (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis Univetsity Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Ser pai/mãe de uma criança diagnosticada com cancro Ter 18 anos ou mais Ser capaz de ler e compreender turco Ter acesso à internet e um dispositivo para participar no programa baseado na web Concordar voluntariamente em participar no estudo
Critérios de Exclusão:
Ter um distúrbio psiquiátrico diagnosticado que possa interferir com a participação Estar atualmente a receber outra intervenção psicológica ou terapêutica estruturada Incapacidade de participar em sessões online ou completar os procedimentos do estudo Retirar-se do estudo em qualquer fase
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Filial Baseada na Web
Os participantes deste grupo receberam um programa de terapia filial baseado na web de 5 semanas, incluindo treino baseado em vídeo, sessões estruturadas de brincadeira entre pais e filhos e feedback individualizado.
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A intervenção consistiu num programa de terapia filial baseado na web com 5 semanas, concebido para pais de crianças diagnosticadas com cancro. O programa incluiu sessões de vídeo pré-gravadas que forneciam formação estruturada em competências centrais da terapia filial, como escuta empática, brincadeira orientada pela criança, reflexão emocional e estabelecimento de limites terapêuticos. Os pais foram instruídos para aplicar estas competências durante sessões de brincadeira estruturada com os seus filhos no seu ambiente natural. Para apoiar a adesão e a fidelidade à intervenção, os participantes submeteram gravações de vídeo das suas sessões de brincadeira através da plataforma web e receberam feedback individualizado do investigador. O programa também incluiu mensagens de lembrete e um sistema de mensagens integrado para facilitar a comunicação entre os participantes e o investigador. |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes neste grupo não receberam qualquer intervenção durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autoperceção do Papel Parental (SPPRS)
Prazo: Pré-teste (linha de base) e pós-teste (5 semanas)
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Pontuação total da Escala de Auto-perceção do Papel Parental (SPPRS).
A escala é composta por 18 itens, com pontuações totais que variam de 18 a 72.
Pontuações mais elevadas indicam uma perceção mais positiva do papel parental.
As avaliações serão realizadas na linha de base e após o período de intervenção de 5 semanas.
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Pré-teste (linha de base) e pós-teste (5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: serap GULEC Keskin, Associate Professor, Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PYO.SBF.1904.23.012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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