- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07495553
WEBGEBASEERDE FILIALE THERAPIE BIJ KINDERKANKER (Web Based)
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van een online filialetherapieprogramma op de perceptie van de ouderlijke rol bij ouders van kinderen met kanker
Dit onderzoek onderzoekt het effect van een online filialetherapieprogramma op de ouderlijke rolperceptie bij ouders van kinderen met de diagnose kanker. Pediatrische kanker beïnvloedt niet alleen de fysieke gezondheid van het kind, maar verstoort ook de emotionele en relationele dynamiek binnen het gezin. Door ziekenhuisopname, infectierisico en behandelingsvereisten kunnen kinderen beperkte mogelijkheden hebben om te spelen, wat essentieel is voor emotionele expressie en ontwikkeling. Tegelijkertijd kunnen ouders zich voornamelijk richten op de medische zorg van het kind en kunnen ze moeilijkheden ervaren bij het behouden van hun ouderlijke rol.
Filialetherapie is een benadering die ouders helpt om de emotionele behoeften van hun kind te ondersteunen door middel van gestructureerd spel. In dit onderzoek werd een 5-weeks online filialetherapieprogramma ontwikkeld om toegankelijke training te bieden aan ouders zonder dat zij van hun kind gescheiden hoeven te zijn. Ouders leerden basistherapeutische spelvaardigheden en pasten deze toe in hun dagelijkse interacties met hun kind.
Het onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 60 ouders, verdeeld in interventie- en controlegroepen. De resultaten hebben tot doel te bepalen of het programma de perceptie van ouders over hun ouderlijke rol verbetert. Dit onderzoek kan bijdragen aan de ontwikkeling van toegankelijke psychosociale interventies die zowel kinderen als ouders ondersteunen in de context van pediatrische kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pediatrische kanker beïnvloedt niet alleen de fysieke gezondheid van het kind, maar ook het emotionele en relationele functioneren van het gezin. Door ziekenhuisopname, infectierisico en intensieve behandelprotocollen kunnen kinderen beperkte toegang tot spel, school en interactie met leeftijdsgenoten ervaren. Deze beperkingen kunnen het vermogen van het kind om emoties te uiten en een gevoel van normaliteit te behouden, verstoren. Tegelijkertijd staan ouders vaak voor hoge stressniveaus en kunnen ze verschuiven van een relationele opvoedingsrol naar een voornamelijk medische zorgrol die gericht is op de fysieke overleving van het kind.
Filialetherapie is een door ouders bemiddelde interventie die tot doel heeft de ouder-kindrelatie te versterken door middel van gestructureerde spelinteracties. Door specifieke therapeutische spelvaardigheden te leren, kunnen ouders op een ontwikkelingsgerichte manier de emotionele expressie en copingprocessen van hun kind ondersteunen.
In deze studie werd een online filialetherapieprogramma ontwikkeld om een toegankelijke en contextgevoelige interventie te bieden voor ouders van kinderen bij wie kanker is vastgesteld. Het online formaat stelt ouders in staat training te ontvangen zonder gescheiden te zijn van hun kind en vermindert barrières die verband houden met infectierisico en ziekenhuisgerichte zorg. Het programma bestond uit vijf wekelijkse sessies, waaronder video-instructie, begeleide praktijk en geïndividualiseerde feedback. Ouders werden getraind in kernvaardigheden van filialetherapie, zoals empathisch luisteren, kindgestuurd spel, emotionele reflectie en grenzen stellen, en werden aangemoedigd deze vaardigheden toe te passen tijdens gestructureerde spelsessies met hun kinderen.
De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde trial met parallelgroepontwerp. In totaal werden 60 ouders willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep. De interventiegroep nam deel aan het online filialetherapieprogramma, terwijl de controlegroep tijdens de studieperiode geen interventie ontving. Gegevens werden voor en na de interventie verzameld met behulp van gestandaardiseerde meetinstrumenten om de perceptie van de ouderlijke rol te beoordelen.
De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting bijdragen aan de kennisbasis over door ouders bemiddelde interventies en de ontwikkeling van toegankelijke psychosociale ondersteuningsprogramma's voor gezinnen die te maken hebben met pediatrische kanker informeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Turkije (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis Univetsity Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouder zijn van een kind met de diagnose kanker 18 jaar of ouder zijn Turks kunnen lezen en begrijpen Toegang hebben tot internet en een apparaat om deel te nemen aan het webgebaseerde programma Vrijwillig instemmen met deelname aan de studie
Exclusiecriteria:
Een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening hebben die deelname kan belemmeren Momenteel een andere gestructureerde psychologische of therapeutische interventie ontvangen Niet in staat zijn om deel te nemen aan online sessies of studieprocedures te voltooien Op elk moment terugtrekken uit de studie
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Webgebaseerde Filiale Therapie
Deelnemers in deze groep ontvingen een 5-weken durend webgebaseerd filiaaltherapieprogramma, inclusief videogebaseerde training, gestructureerde ouder-kind spelsessies en geïndividualiseerde feedback.
|
De interventie bestond uit een 5-weken durend online filiatietherapieprogramma dat was ontworpen voor ouders van kinderen bij wie kanker was vastgesteld. Het programma omvatte vooraf opgenomen videosessies die gestructureerde training boden in kernvaardigheden van filiatietherapie, zoals empathisch luisteren, door het kind geleid spel, emotionele reflectie en therapeutische grenzen stellen. Ouders kregen de instructie om deze vaardigheden toe te passen tijdens gestructureerde spelsessies met hun kinderen in hun natuurlijke omgeving. Om therapietrouw en interventietrouw te ondersteunen, dienden deelnemers video-opnames van hun spelsessies in via het webplatform en ontvingen ze individuele feedback van de onderzoeker. Het programma omvatte ook herinneringsberichten en een geïntegreerd berichtensysteem om de communicatie tussen deelnemers en de onderzoeker te vergemakkelijken. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep ontvingen geen interventie tijdens de studieperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfperceptie van de Ouderlijke Rolschaal (SPPRS)
Tijdsspanne: Pre-test (baseline) en post-test (5 weken)
|
Totaalscore van de Self-Perception of Parental Role Scale (SPPRS).
De schaal bestaat uit 18 items, met totalscores variërend van 18 tot 72.
Hogere scores duiden op een positievere perceptie van de ouderrol.
De beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na de interventieperiode van 5 weken.
|
Pre-test (baseline) en post-test (5 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: serap GULEC Keskin, Associate Professor, Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PYO.SBF.1904.23.012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .