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TERAPIA FILIALE BASATA SUL WEB IN ONCOLOGIA PEDIATRICA (Web Based)

25 marzo 2026 aggiornato da: serap güleç keskin

Uno Studio Randomizzato Controllato che Esamina l'Effetto di un Programma di Terapia Filiale Basato sul Web sulla Percezione del Ruolo Genitoriale tra i Genitori di Bambini con Cancro

Questo studio esamina l'effetto di un programma di terapia filiale basato sul web sulla percezione del ruolo genitoriale tra i genitori di bambini diagnosticati con cancro. Il cancro pediatrico non solo influisce sulla salute fisica del bambino, ma sconvolge anche le dinamiche emotive e relazionali all'interno della famiglia. A causa del ricovero, del rischio di infezione e delle esigenze di trattamento, i bambini potrebbero avere opportunità limitate di gioco, essenziale per l'espressione e lo sviluppo emotivo. Allo stesso tempo, i genitori potrebbero concentrarsi principalmente sulle cure mediche del bambino e potrebbero incontrare difficoltà nel mantenere il loro ruolo genitoriale.

La terapia filiale è un approccio che aiuta i genitori a sostenere i bisogni emotivi del loro bambino attraverso il gioco strutturato. In questo studio, è stato sviluppato un programma di terapia filiale basato sul web della durata di 5 settimane per fornire una formazione accessibile ai genitori senza richiedere la separazione dal loro bambino. I genitori hanno appreso le abilità di base del gioco terapeutico e le hanno applicate nelle loro interazioni quotidiane con il bambino.

Lo studio è stato condotto come uno studio randomizzato controllato con 60 genitori, divisi in gruppi di intervento e controllo. I risultati mirano a determinare se il programma migliora le percezioni dei genitori riguardo al loro ruolo genitoriale. Questa ricerca potrebbe contribuire allo sviluppo di interventi psicosociali accessibili che supportano sia i bambini che i genitori nel contesto del cancro pediatrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro pediatrico influisce non solo sulla salute fisica del bambino ma anche sul funzionamento emotivo e relazionale della famiglia. A causa dell'ospedalizzazione, del rischio di infezione e dei protocolli di trattamento intensivo, i bambini possono sperimentare un accesso limitato al gioco, alla scuola e all'interazione con i coetanei. Queste limitazioni possono interferire con la capacità del bambino di esprimere le emozioni e mantenere un senso di normalità. Allo stesso tempo, i genitori spesso affrontano alti livelli di stress e possono passare da un ruolo genitoriale relazionale a un ruolo di assistenza principalmente medica focalizzato sulla sopravvivenza fisica del bambino.

La terapia filiale è un intervento mediato dai genitori che mira a rafforzare la relazione genitore-figlio attraverso interazioni di gioco strutturate. Imparando specifiche abilità di gioco terapeutico, i genitori possono supportare l'espressione emotiva e i processi di coping del loro bambino in modo adeguato allo sviluppo.

In questo studio, è stato sviluppato un programma di terapia filiale basato sul web per fornire un intervento accessibile e sensibile al contesto per i genitori di bambini con diagnosi di cancro. Il formato online consente ai genitori di ricevere formazione senza separarsi dal proprio bambino e riduce le barriere legate al rischio di infezione e alle cure ospedaliere. Il programma consisteva in cinque sessioni settimanali, inclusa istruzione basata su video, pratica guidata e feedback individualizzato. I genitori sono stati formati nelle abilità fondamentali della terapia filiale come l'ascolto empatico, il gioco guidato dal bambino, la riflessione emotiva e la definizione dei limiti, ed è stato loro incoraggiato di applicare queste abilità durante sessioni di gioco strutturate con i propri figli.

Lo studio è stato condotto come uno studio controllato randomizzato con disegno a gruppi paralleli. Un totale di 60 genitori sono stati assegnati casualmente al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Il gruppo di intervento ha partecipato al programma di terapia filiale basato sul web, mentre il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento durante il periodo dello studio. I dati sono stati raccolti prima e dopo l'intervento utilizzando strumenti di misurazione standardizzati per valutare la percezione del ruolo genitoriale.

I risultati di questo studio dovrebbero contribuire alla base di evidenze sugli interventi mediati dai genitori e informare lo sviluppo di programmi di supporto psicosociale accessibili per le famiglie che affrontano il cancro pediatrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Samsun
      • Atakent, Samsun, Turchia (Türkiye), 55200
        • Ondokuz Mayis Univetsity Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Essere genitore di un bambino a cui è stato diagnosticato un cancro Avere 18 anni o più Essere in grado di leggere e comprendere il turco Avere accesso a Internet e a un dispositivo per partecipare al programma basato sul Web Accettare volontariamente di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Avere un disturbo psichiatrico diagnosticato che potrebbe interferire con la partecipazione Ricevere attualmente un altro intervento psicologico o terapeutico strutturato Incapacità di partecipare alle sessioni online o di completare le procedure dello studio Ritiro dallo studio in qualsiasi fase

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia Filiale Basata sul Web
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto un programma di terapia filiale online di 5 settimane, che includeva formazione basata su video, sessioni di gioco strutturate tra genitori e figli e feedback personalizzato.
Comportamentale: Programma di Terapia Filiale Basato sul Web

L'intervento consisteva in un programma di terapia filiale online della durata di 5 settimane, progettato per genitori di bambini con diagnosi di cancro. Il programma includeva sessioni video preregistrate che fornivano una formazione strutturata nelle competenze fondamentali della terapia filiale, come l'ascolto empatico, il gioco guidato dal bambino, la riflessione emotiva e l'impostazione di limiti terapeutici.

Ai genitori è stato chiesto di applicare queste competenze durante sessioni di gioco strutturate con i propri figli nel loro ambiente naturale. Per supportare l'aderenza e la fedeltà all'intervento, i partecipanti hanno inviato registrazioni video delle loro sessioni di gioco tramite la piattaforma web e hanno ricevuto feedback individualizzati dal ricercatore. Il programma includeva anche messaggi di promemoria e un sistema di messaggistica integrato per facilitare la comunicazione tra i partecipanti e il ricercatore.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti in questo gruppo non hanno ricevuto alcun intervento durante il periodo dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Autopercezione del Ruolo Genitoriale (SPPRS)
Lasso di tempo: Pre-test (baseline) e post-test (5 settimane)
Punteggio totale della Scala di Autopercezione del Ruolo Genitoriale (SPPRS). La scala è composta da 18 elementi, con punteggi totali che vanno da 18 a 72. Punteggi più alti indicano una percezione più positiva del ruolo genitoriale. Le valutazioni saranno condotte al basale e dopo il periodo di intervento di 5 settimane.
Pre-test (baseline) e post-test (5 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

serap güleç keskin

Investigatori

  • Investigatore principale: serap GULEC Keskin, Associate Professor, Ondokuz Mayıs University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

11 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PYO.SBF.1904.23.012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi per motivi etici e di privacy. Il dataset contiene informazioni sensibili provenienti dai genitori di bambini con diagnosi di cancro e i partecipanti non hanno fornito il consenso per la condivisione pubblica dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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