- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07495553
WEB-ALAPÚ FILIÁLIS TERÁPIA GYERMEKKORI RÁKBAN (Web Based)
Egy randomizált kontrollált vizsgálat a webalapú filiális terápiás program hatásának vizsgálatára a szülői szerepfelfogásra rákos gyermekek szülei körében
Ez a tanulmány egy webalapú filiális terápiás program hatását vizsgálja a szülői szerepérzékelésre a rákos gyermekek szülei körében. A gyermekkori rák nem csak a gyermek fizikai egészségét érinti, hanem megzavarja a családon belüli érzelmi és kapcsolati dinamikát is. A kórházi kezelés, a fertőzési kockázat és a terápiás igények miatt a gyermekeknek korlátozott lehetőségeik lehetnek a játékra, amely elengedhetetlen az érzelmi kifejezés és fejlődés szempontjából. Ugyanakkor a szülők elsősorban a gyermek orvosi ellátására összpontosulhatnak, és nehézségekbe ütközhetnek a szülői szerepük fenntartásában.
A filiális terápia egy olyan megközelítés, amely segíti a szülőket abban, hogy a gyermekük érzelmi igényeit strukturált játék segítségével támogassák. Ebben a tanulmányban egy 5 hetes webalapú filiális terápiás programot fejlesztettek ki, amely hozzáférhető képzést nyújt a szülők számára anélkül, hogy el kellene válniuk gyermeküktől. A szülők alapvető terápiás játéktechnikákat tanultak meg, és ezeket alkalmazták napi kapcsolataikban gyermekükkel.
A tanulmányt randomizált kontrollált vizsgálatként végezték 60 szülővel, akiket intervenciós és kontrollcsoportokra osztottak. Az eredmények célja annak meghatározása, hogy a program javítja-e a szülők szülői szerepükkel kapcsolatos észleléseit. Ez a kutatás hozzájárulhat az elérhető pszichoszociális intervenciók fejlesztéséhez, amelyek mind a gyermekeket, mind a szülőket támogatják a gyermekkori rák kontextusában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekkori rák nemcsak a gyermek fizikai egészségét érinti, hanem a család érzelmi és kapcsolati működését is. A kórházi kezelés, a fertőzési kockázat és az intenzív terápiás protokollok miatt a gyermekek korlátozott hozzáféréssel rendelkezhetnek a játékhoz, az iskolához és a kortársi kapcsolatokhoz. Ezek a korlátozások akadályozhatják a gyermek érzelmeinek kifejezését és a normál érzés fenntartását. Ugyanakkor a szülők gyakran magas stresszszinttel szembesülnek, és a kapcsolati szülői szerepből főleg a gyermek fizikai túlélésére összpontosító orvosi gondozói szerepbe válthatnak.
A filiális terápia egy szülő által közvetített beavatkozás, amely strukturált játékos interakciók révén erősíti a szülő-gyermek kapcsolatot. Különleges terápiás játékos készségek elsajátításával a szülők fejlesztésszintnek megfelelő módon támogathatják gyermekük érzelmi kifejezését és megküzdési folyamatait.
Ebben a tanulmányban egy webalapú filiális terápiás programot fejlesztettek ki, hogy hozzáférhető és kontextusérzékeny beavatkozást nyújtsanak a rákos gyermekek szüleinek. Az online formátum lehetővé teszi a szülők számára, hogy képzést kapjanak anélkül, hogy el kellene válniuk gyermeküktől, és csökkenti a fertőzési kockázattal és kórházi ellátással kapcsolatos akadályokat. Az öt heti ülésből álló program videóalapú oktatást, vezetett gyakorlatot és egyéni visszajelzést foglalt magában. A szülőket alapvető filiális terápiás készségekben képezték ki, mint például az empátiás hallgatás, a gyermek vezette játék, az érzelmi reflexió és a határok meghatározása, valamint bátorították őket, hogy alkalmazzák ezeket a készségeket strukturált játékos ülések során gyermekeikkel.
A tanulmányt randomizált kontrollált kísérletként végezték párhuzamos csoportos tervezéssel. Összesen 60 szülőt véletlenszerűen osztottak be vagy a beavatkozási csoportba, vagy a kontrollcsoportba. A beavatkozási csoport részt vett a webalapú filiális terápiás programban, míg a kontrollcsoport nem kapott beavatkozást a vizsgálati időszak alatt. Az adatokat a beavatkozás előtt és után gyűjtötték standardizált mérőeszközökkel a szülői szerepérzékelés felmérésére.
A tanulmány eredményei várhatóan hozzájárulnak a szülő által közvetített beavatkozások bizonyítékaihoz, és tájékoztatják a hozzáférhető pszichoszociális támogatási programok fejlesztését a gyermekkori rákot kezelő családok számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Törökország (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis Univetsity Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Gyermek rákos betegségében diagnosztizált szülője lenni 18 éves vagy annál idősebbnek lenni Képesnek lenni törökül olvasni és megérteni Internet-hozzáférés és eszköz birtoklása a webalapú programban való részvételhez Önként beleegyezni a tanulmányban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
Diagnosztizált pszichiátriai zavarral rendelkezés, amely akadályozhatja a részvételt Jelenleg más strukturált pszichológiai vagy terápiás intervencióban részesülés Képtelenség az online üléseken való részvételre vagy a vizsgálati eljárások teljesítésére A tanulmányból való visszalépés bármely szakaszban
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Webalapú Filial Terápia
Az ebben a csoportban résztvevők egy 5 hetes, webalapú filiális terápiás programot kaptak, amely videóalapú képzést, strukturált szülő-gyermek játéküléseket és egyéni visszajelzést tartalmazott.
|
A beavatkozás egy 5 hetes, webalapú filiális terápiás programból állt, amelyet rákos gyermekek szüleinek terveztek. A program előre felvett videóüléseket tartalmazott, amelyek strukturált képzést nyújtottak a filiális terápia alapvető készségeiben, mint például az empátiás hallgatás, a gyermekvezérelt játék, az érzelmi visszatükrözés és a terápiás határok meghúzása. A szülőknek utasításokat adtak arra, hogy ezeket a készségeket a gyermekeikkel végzett strukturált játékülések során alkalmazzák természetes környezetükben. A betartás és a beavatkozás hűségének támogatására a résztvevők videófelvételeket küldtek be játéküléseikről a webes platformon keresztül, és egyéni visszajelzést kaptak a kutatótól. A program emlékeztető üzeneteket és egy integrált üzenetküldő rendszert is tartalmazott a résztvevők és a kutató közötti kommunikáció megkönnyítésére. |
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A vizsgálat során ebben a csoportban a résztvevők nem kaptak beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői Szerep Önértékelési Skála (SPPRS)
Időkeret: Előteszt (alapvonal) és utóteszt (5 hét)
|
Szülői szerep önértékelési skála (SPPRS) összpontszám.
A skála 18 tételből áll, az összpontszám 18 és 72 között változik.
Magasabb pontszám a szülői szereppel kapcsolatos pozitívabb érzést jelzi.
Az értékeléseket a kezdeti időpontban és az 5 hetes intervenciós időszak után végezzük el.
|
Előteszt (alapvonal) és utóteszt (5 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: serap GULEC Keskin, Associate Professor, Ondokuz Mayıs University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PYO.SBF.1904.23.012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .