WEB-BASERT FILIAL TERAPI INNEN PEDIATRISK KREFT (Web Based)
En randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av et nettbasert filialterapiprogram på foreldres rolleoppfatning blant foreldre til barn med kreft
Denne studien undersøker effekten av et nettbasert filialterapi-program på foreldrenes oppfatning av sin rolle som foreldre blant foreldre til barn diagnostisert med kreft. Kreft hos barn påvirker ikke bare barnets fysiske helse, men forstyrrer også de følelsesmessige og relasjonelle dynamikkene i familien. På grunn av sykehusinnleggelse, infeksjonsrisiko og behandlingskrav, kan barn ha begrensede muligheter for lek, som er avgjørende for følelsesmessig uttrykk og utvikling. Samtidig kan foreldre bli først og fremst fokusert på barnets medisinske behandling og kan oppleve vanskeligheter med å opprettholde sin foreldrerolle.
Filialterapi er en tilnærming som hjelper foreldre med å støtte barnets følelsesmessige behov gjennom strukturert lek. I denne studien ble et 5-ukers nettbasert filialterapi-program utviklet for å gi tilgjengelig opplæring for foreldre uten at de måtte skilles fra barnet. Foreldre lærte grunnleggende terapeutiske lekeferdigheter og anvendte dem i sine daglige samhandlinger med barnet.
Studien ble gjennomført som en randomisert kontrollert studie med 60 foreldre, delt i intervensjons- og kontrollgrupper. Resultatene har som mål å fastslå om programmet forbedrer foreldrenes oppfatning av sin foreldrerolle. Denne forskningen kan bidra til utviklingen av tilgjengelige psykososiale intervensjoner som støtter både barn og foreldre i sammenheng med kreft hos barn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pediatrisk kreft påvirker ikke bare barnets fysiske helse, men også familiens emosjonelle og relasjonelle funksjon. På grunn av innleggelse, infeksjonsrisiko og intensive behandlingsprotokoller kan barn oppleve begrenset tilgang til lek, skole og jevnaldrende samspill. Disse begrensningene kan forstyrre barnets evne til å uttrykke følelser og opprettholde en følelse av normalitet. Samtidig står foreldre ofte overfor høye stressnivåer og kan skifte fra en relasjonell foreldrerolle til en primært medisinsk omsorgsrolle fokusert på barnets fysiske overlevelse.
Filialterapi er en foreldreformidlet intervensjon som tar sikte på å styrke forelder-barn-relasjonen gjennom strukturerte lekinteraksjoner. Ved å lære spesifikke terapeutiske lekeferdigheter kan foreldre støtte barnets følelsesmessige uttrykk og mestringsprosesser på en utviklingsmessig hensiktsmessig måte.
I denne studien ble et nettbasert filialterapiprogram utviklet for å tilby en tilgjengelig og kontekstsensitiv intervensjon for foreldre til barn diagnostisert med kreft. Det nettbaserte formatet lar foreldre motta opplæring uten separasjon fra barnet og reduserer barrierer knyttet til infeksjonsrisiko og sykehusbasert omsorg. Programmet besto av fem ukentlige sesjoner, inkludert videobasert instruksjon, veiledet praksis og individuell tilbakemelding. Foreldre ble trent i kjerneferdigheter for filialterapi som empatisk lytning, barneledet lek, følelsesmessig refleksjon og grensesetting, og ble oppmuntret til å bruke disse ferdighetene under strukturerte lekesesjoner med barna sine.
Studien ble gjennomført som en randomisert kontrollert studie med parallell gruppedesign. Totalt 60 foreldre ble tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen deltok i det nettbaserte filialterapiprogrammet, mens kontrollgruppen ikke mottok noen intervensjon i studieperioden. Data ble samlet inn før og etter intervensjonen ved bruk av standardiserte måleverktøy for å vurdere foreldrenes rolleoppfatning.
Funnene fra denne studien forventes å bidra til evidensgrunnlaget for foreldreformidlede intervensjoner og til å informere utviklingen av tilgjengelige psykososiale støtteprogrammer for familier som håndterer pediatrisk kreft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis Univetsity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å være forelder til et barn diagnostisert med kreft Å være 18 år eller eldre Å kunne lese og forstå tyrkisk Å ha tilgang til internett og en enhet for å delta i det nettbaserte programmet Å frivillig samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
Å ha en diagnostisert psykisk lidelse som kan forstyrre deltakelse Å motta en annen strukturert psykologisk eller terapeutisk intervensjon for øyeblikket Manglende evne til å delta i nettbaserte økter eller fullføre studieprosedyrer Tilbaketrekning fra studien når som helst
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettbasert filialterapi
Deltakere i denne gruppen mottok et 5-ukers nettbasert filialterapiprogram, inkludert videobasert opplæring, strukturerte forelder-barn-lekesesjoner og individuell tilbakemelding.
|
Intervensjonen besto av et 5-ukers nettbasert filialterapiprogram designet for foreldre til barn diagnostisert med kreft. Programmet inkluderte forhåndsinnspilte videosesjoner som ga strukturert opplæring i grunnleggende filialterapiferdigheter, som empatisk lytting, barnestyrt lek, emosjonell refleksjon og terapeutisk grensesetting. Foreldre ble instruert i å bruke disse ferdighetene under strukturerte lekesesjoner med barna sine i deres naturlige omgivelser. For å støtte gjennomføring og intervensjonsintegritet, sendte deltakerne inn videoopptak av lekesesjonene sine gjennom nettplattformen og fikk individuell tilbakemelding fra forskeren. Programmet inkluderte også påminnelsesmeldinger og et integrert meldingssystem for å lette kommunikasjonen mellom deltakerne og forskeren. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok ingen intervensjon i studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvforståelse av foreldreroll-skala (SPPRS)
Tidsramme: Pre-test (utgangspunkt) og post-test (5 uker)
|
Selvoppfatning av foreldrerollen-skala (SPPRS) totalpoengsum.
Skalaen består av 18 punkter, med totalpoengsummer fra 18 til 72.
Høyere poengsummer indikerer en mer positiv oppfatning av foreldrerollen.
Vurderingene vil bli utført ved utgangspunktet og etter 5-ukers intervensjonsperioden.
|
Pre-test (utgangspunkt) og post-test (5 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: serap GULEC Keskin, Associate Professor, Ondokuz Mayıs University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PYO.SBF.1904.23.012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .