- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07495553
VERKKOPOHJAINEN FILIAALITERAPIA LASTENSYÖVÄSSÄ (Web Based)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan verkkopohjaisen filiaaliterapiaohjelman vaikutusta vanhempien roolikäsitykseen syöpälasten vanhemmilla
Tämä tutkimus tarkastelee verkkopohjaisen filiaaliterapiaohjelman vaikutusta vanhempien roolikäsitykseen lapsille, joilla on diagnosoitu syöpä. Lapsen syöpä ei vaikuta vain lapsen fyysiseen terveyteen, vaan häiritsee myös tunne-elämän ja suhteiden dynamiikkaa perheessä. Sairaalahoidon, tartuntariskin ja hoidon vaatimusten vuoksi lapsilla voi olla rajoitetut mahdollisuudet leikkiin, mikä on välttämätöntä tunneilmaisulle ja kehitykselle. Samaan aikaan vanhemmat voivat keskittyä ensisijaisesti lapsen lääketieteelliseen hoitoon ja kokea vaikeuksia vanhemmuuden roolinsa ylläpitämisessä.
Filiaaliterapia on lähestymistapa, joka auttaa vanhempia tukemaan lapsensa tunnetarpeita rakenteellisen leikin kautta. Tässä tutkimuksessa kehitettiin 5 viikon verkkopohjainen filiaaliterapiaohjelma tarjoamaan helposti saatavilla olevaa koulutusta vanhemmille vaatimatta eroa lapsestaan. Vanhemmat oppivat perustason terapeuttisia leikkitaitoja ja sovelsivat niitä päivittäisessä vuorovaikutuksessaan lapsensa kanssa.
Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kontrolloituun kokeena 60 vanhemman kanssa, jotka jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin. Tulosten tavoitteena on määrittää, parantaako ohjelma vanhempien käsitystä vanhemmuuden roolistaan. Tämä tutkimus voi edesauttaa helposti saatavilla olevien psykososiaalisten interventioiden kehittämistä, jotka tukevat sekä lapsia että vanhempia lasten syövän kontekstissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsen syöpä vaikuttaa paitsi lapsen fyysiseen terveyteen myös perheen emotionaaliseen toimintaan ja suhteisiin. Sairaalahoidon, infektioriskin ja intensiivisten hoitoprotokollien vuoksi lapsilla voi olla rajoitettu pääsy leikkiin, kouluun ja vertaissuhteisiin. Nämä rajoitukset voivat häiritä lapsen kykyä ilmaista tunteitaan ja ylläpitää normaaliuden tunnetta. Samanaikaisesti vanhemmat kohtaavat usein korkeaa stressitasoa ja saattavat siirtyä suhteellisesta vanhemmuudesta pääasiassa lääketieteelliseen hoitajan rooliin, joka keskittyy lapsen fyysiseen selviytymiseen.
Filiaaliterapia on vanhempien välityksellä toteutettava interventio, jonka tavoitteena on vahvistaa vanhemman ja lapsen välistä suhdetta strukturoitujen leikkivuorovaikutusten kautta. Oppimalla erityisiä terapeuttisia leikkitaitoja vanhemmat voivat tukea lapsensa emotionaalista ilmaisua ja selviytymisprosesseja kehityksellisesti sopivalla tavalla.
Tässä tutkimuksessa kehitettiin verkkoon perustuva filiaaliterapiaohjelma tarjoamaan helposti saatavilla olevan ja kontekstille herkän intervention lapsen syöpään sairastuneiden vanhempien käyttöön. Verkkomuoto mahdollistaa vanhempien saavan koulutusta eroamatta lapsestaan ja vähentää infektioriskiin ja sairaalahoitoon liittyviä esteitä. Ohjelma koostui viidestä viikoittaisesta istunnosta, mukaan lukien videopohjaiset ohjeet, ohjattu harjoittelu ja yksilöllinen palaute. Vanhempia koulutettiin keskeisiin filiaaliterapian taitoihin, kuten empaattiseen kuuntelemiseen, lapsen johtamaan leikkiin, emotionaaliseen heijastamiseen ja rajojen asettamiseen, ja heitä rohkaistiin soveltamaan näitä taitoja strukturoitujen leikkisessioiden aikana lastensa kanssa.
Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kontrolloituun kokeiluun rinnakkaisryhmäsuunnittelulla. Yhteensä 60 vanhempaa satunnaistettiin joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä osallistui verkkoon perustuvaan filiaaliterapiaohjelmaan, kun taas kontrolliryhmä ei saanut interventiota tutkimusjakson aikana. Tietoja kerättiin ennen ja jälkeen intervention käyttäen standardoituja mittausvälineitä vanhempien rooliperspektiivin arvioimiseksi.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän näyttöä vanhempien välityksellä toteutettavista interventioista ja auttavan kehittämään helposti saatavilla olevia psykososiaalisia tukiohjelmia lapsen syöpää selviyttäville perheille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Turkki (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis Univetsity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Olla lapsen, jolla on diagnosoitu syöpä, vanhempi Olla vähintään 18 vuoden ikäinen Osata lukea ja ymmärtää turkkia Pääsy internetiin ja laitteeseen verkkopohjaiseen ohjelmaan osallistumiseksi Vapaaehtoisesti suostua osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Diagnosoitu psyykkinen häiriö, joka voi häiritä osallistumista Saada toista jäsenneltyä psykologista tai terapeuttista hoitoa Kykenemättömyys osallistua verkkotapaamisiin tai suorittaa tutkimusmenettelyjä Tutkimuksesta luopuminen missä tahansa vaiheessa
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkopohjainen perheterapia
Tämän ryhmän osallistujat osallistuivat 5 viikon verkkopohjaiseen filiaaliterapiaohjelmaan, joka sisälsi videopohjaista koulutusta, jäsenneltyjä vanhempi-lapsi -leikkisessioita ja yksilöllistä palautetta.
|
Interventio koostui viiden viikon verkkopohjaisesta filialterapiaohjelmasta, joka on suunniteltu syöpään sairastuneiden lasten vanhemmille. Ohjelma sisälsi ennalta nauhoitettuja videosessioita, jotka tarjosivat rakenteellista koulutusta filialterapian keskeisiin taitoihin, kuten empaattiseen kuuntelemiseen, lapsen johdattamaan leikkiin, tunteiden heijastamiseen ja terapeuttiseen rajojen asettamiseen. Vanhemmille annettiin ohjeet soveltaa näitä taitoja rakenteellisissa leikkisessioissa lastensa kanssa heidän luonnollisessa ympäristössään. Osallistujien sitoutumisen ja interventiotoiminnan uskollisuuden tukemiseksi osallistujat lähettivät videonauhoituksia leikkisessioistaan verkkoplattformin kautta ja saivat yksilöllistä palautetta tutkijalta. Ohjelma sisälsi myös muistutusviestejä ja integroidun viestintäjärjestelmän, joka helpotti osallistujien ja tutkijan välistä viestintää. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saaneet interventiota tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden roolin itsearviointiasteikko (SPPRS)
Aikaikkuna: Pre-test (lähtökohta) ja post-test (5 viikkoa)
|
Itsearvioitu vanhemmuuden roolin kokemus -asteikon (SPPRS) kokonaispistemäärä.
Asteikko koostuu 18 kysymyksestä, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 18–72.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa kokemusta vanhemmuuden roolista.
Arvioinnit suoritetaan tutkimuksen alussa ja 5 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Pre-test (lähtökohta) ja post-test (5 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: serap GULEC Keskin, Associate Professor, Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PYO.SBF.1904.23.012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .