- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07495553
ВЕБ-ОСНОВАННАЯ ФИЛИАЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ В ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ОНКОЛОГИИ (Web Based)
Рандомизированное контролируемое исследование, изучающее влияние веб-программы филиальной терапии на восприятие родительской роли у родителей детей с онкологическими заболеваниями
Это исследование изучает влияние веб-программы филиальной терапии на восприятие родительской роли среди родителей детей с диагнозом рака. Детский рак влияет не только на физическое здоровье ребенка, но и нарушает эмоциональную и реляционную динамику в семье. Из-за госпитализации, риска инфекций и требований лечения у детей может быть ограниченная возможность для игры, которая важна для эмоционального выражения и развития. В то же время родители могут сосредоточиться в основном на медицинском уходе за ребенком и испытывать трудности в сохранении своей родительской роли.
Филиальная терапия — это подход, который помогает родителям поддерживать эмоциональные потребности своего ребенка через структурированную игру. В этом исследовании была разработана 5-недельная веб-программа филиальной терапии, чтобы обеспечить доступное обучение для родителей без необходимости разлуки с ребенком. Родители изучили основные терапевтические игровые навыки и применяли их в ежедневном взаимодействии со своим ребенком.
Исследование проводилось как рандомизированное контролируемое испытание с участием 60 родителей, разделенных на группы вмешательства и контроля. Результаты направлены на определение, улучшает ли программа восприятие родителями своей родительской роли. Это исследование может способствовать разработке доступных психосоциальных вмешательств, которые поддерживают как детей, так и родителей в контексте детского рака.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Педиатрический рак влияет не только на физическое здоровье ребенка, но и на эмоциональное и реляционное функционирование семьи. Из-за госпитализации, риска инфекций и интенсивных протоколов лечения дети могут столкнуться с ограниченным доступом к играм, школе и взаимодействию со сверстниками. Эти ограничения могут мешать способности ребенка выражать эмоции и сохранять чувство нормальности. В то же время родители часто сталкиваются с высоким уровнем стресса и могут перейти от реляционной родительской роли к преимущественно медицинской роли ухода, сосредоточенной на физическом выживании ребенка.
Филиальная терапия — это опосредованное родителями вмешательство, направленное на укрепление отношений между родителями и детьми через структурированные игровые взаимодействия. Изучая конкретные терапевтические игровые навыки, родители могут поддерживать эмоциональное выражение и процессы совладания своего ребенка в соответствии с развитием.
В этом исследовании была разработана веб-программа филиальной терапии, чтобы предоставить доступное и контекстно-чувствительное вмешательство для родителей детей с диагнозом рака. Онлайн-формат позволяет родителям получать обучение без разлуки с ребенком и снижает барьеры, связанные с риском инфекций и больничным уходом. Программа состояла из пяти еженедельных сессий, включая видеоинструкции, направленную практику и индивидуализированную обратную связь. Родители обучались основным навыкам филиальной терапии, таким как эмпатическое слушание, игра под руководством ребенка, эмоциональное отражение и установление границ, и им предлагалось применять эти навыки во время структурированных игровых сессий со своими детьми.
Исследование проводилось как рандомизированное контролируемое испытание с параллельным групповым дизайном. Всего 60 родителей были случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Группа вмешательства участвовала в веб-программе филиальной терапии, в то время как контрольная группа не получала вмешательства в течение периода исследования. Данные собирались до и после вмешательства с использованием стандартизированных измерительных инструментов для оценки восприятия родительской роли.
Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в доказательную базу по опосредованным родителями вмешательствам и будут способствовать разработке доступных психосоциальных программ поддержки для семей, справляющихся с педиатрическим раком.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Турция (Туркие), 55200
- Ondokuz Mayis Univetsity Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Быть родителем ребенка с диагнозом рак Возраст 18 лет и старше Умение читать и понимать турецкий язык Наличие доступа к интернету и устройства для участия в веб-программе Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
Наличие диагностированного психического расстройства, которое может помешать участию Получение в настоящее время другого структурированного психологического или терапевтического вмешательства Невозможность участия в онлайн-сессиях или выполнения процедур исследования Отказ от участия в исследовании на любом этапе
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веб-терапия, основанная на семейных отношениях
Участники этой группы прошли 5-недельную веб-программу филиальной терапии, включающую видео-обучение, структурированные игровые сессии родителей с детьми и индивидуализированную обратную связь.
|
Вмешательство состояло из 5-недельной веб-программы филиальной терапии, разработанной для родителей детей с диагнозом рак. Программа включала предварительно записанные видеосессии, обеспечивающие структурированное обучение основным навыкам филиальной терапии, таким как эмпатическое слушание, игра под руководством ребенка, эмоциональное отражение и терапевтическое установление границ. Родителям было предписано применять эти навыки во время структурированных игровых сессий со своими детьми в их естественной среде. Для поддержания приверженности и верности вмешательству участники отправляли видеозаписи своих игровых сессий через веб-платформу и получали индивидуализированную обратную связь от исследователя. Программа также включала напоминания и интегрированную систему обмена сообщениями для облегчения коммуникации между участниками и исследователем. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы не получали никакого вмешательства в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки родительской роли (SPPRS)
Временное ограничение: Предварительное тестирование (базовый уровень) и пост-тестирование (5 недель)
|
Общий балл по шкале самооценки родительской роли (Self-Perception of Parental Role Scale, SPPRS).
Шкала состоит из 18 пунктов, общий балл варьируется от 18 до 72.
Более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие родительской роли.
Оценки будут проводиться на исходном уровне и после 5-недельного периода вмешательства.
|
Предварительное тестирование (базовый уровень) и пост-тестирование (5 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: serap GULEC Keskin, Associate Professor, Ondokuz Mayıs University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PYO.SBF.1904.23.012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .