- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07495553
WEB-BASIERTE FILIALTHERAPIE IN DER PÄDIATRISCHEN ONKOLOGIE (Web Based)
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung eines webbasierten filialtherapeutischen Programms auf die elterliche Rollenwahrnehmung bei Eltern krebskranker Kinder
Diese Studie untersucht die Wirkung eines webbasierten Filialtherapieprogramms auf die elterliche Rollenwahrnehmung bei Eltern von Kindern mit Krebsdiagnose. Pädiatrischer Krebs beeinträchtigt nicht nur die körperliche Gesundheit des Kindes, sondern stört auch die emotionalen und beziehungsbezogenen Dynamiken innerhalb der Familie. Aufgrund von Krankenhausaufenthalten, Infektionsrisiken und Behandlungsanforderungen haben Kinder möglicherweise eingeschränkte Möglichkeiten zum Spielen, was für den emotionalen Ausdruck und die Entwicklung wesentlich ist. Gleichzeitig könnten sich Eltern hauptsächlich auf die medizinische Versorgung des Kindes konzentrieren und Schwierigkeiten haben, ihre elterliche Rolle aufrechtzuerhalten.
Filialtherapie ist ein Ansatz, der Eltern dabei hilft, die emotionalen Bedürfnisse ihres Kindes durch strukturiertes Spiel zu unterstützen. In dieser Studie wurde ein 5-wöchiges webbasiertes Filialtherapieprogramm entwickelt, um zugängliches Training für Eltern anzubieten, ohne dass eine Trennung vom Kind erforderlich ist. Eltern lernten grundlegende therapeutische Spielfertigkeiten und wandten sie in ihren täglichen Interaktionen mit ihrem Kind an.
Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie mit 60 Eltern durchgeführt, die in Interventions- und Kontrollgruppen aufgeteilt wurden. Die Ergebnisse zielen darauf ab, festzustellen, ob das Programm die Wahrnehmung der Eltern von ihrer Erziehungsrolle verbessert. Diese Forschung könnte zur Entwicklung zugänglicher psychosozialer Interventionen beitragen, die sowohl Kinder als auch Eltern im Kontext von pädiatrischem Krebs unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pädiatrische Krebserkrankungen beeinflussen nicht nur die körperliche Gesundheit des Kindes, sondern auch das emotionale und zwischenmenschliche Funktionieren der Familie. Aufgrund von Krankenhausaufenthalten, Infektionsrisiken und intensiven Behandlungsprotokollen kann der Zugang der Kinder zu Spiel, Schule und Interaktion mit Gleichaltrigen eingeschränkt sein. Diese Einschränkungen können die Fähigkeit des Kindes beeinträchtigen, Emotionen auszudrücken und ein Gefühl der Normalität aufrechtzuerhalten. Gleichzeitig stehen Eltern oft vor hohem Stress und können sich von einer beziehungsorientierten Elternrolle zu einer primär medizinischen Betreuungsrolle verlagern, die auf das körperliche Überleben des Kindes ausgerichtet ist.
Filialtherapie ist eine elternvermittelte Intervention, die darauf abzielt, die Eltern-Kind-Beziehung durch strukturierte Spielinteraktionen zu stärken. Durch das Erlernen spezifischer therapeutischer Spielfertigkeiten können Eltern den emotionalen Ausdruck und die Bewältigungsprozesse ihres Kindes auf entwicklungsgerechte Weise unterstützen.
In dieser Studie wurde ein webbasiertes Filialtherapieprogramm entwickelt, um eine zugängliche und kontextsensible Intervention für Eltern von Kindern mit Krebsdiagnose bereitzustellen. Das Online-Format ermöglicht es Eltern, Schulungen zu erhalten, ohne von ihrem Kind getrennt zu sein, und reduziert Barrieren im Zusammenhang mit Infektionsrisiken und Krankenhausversorgung. Das Programm bestand aus fünf wöchentlichen Sitzungen, einschließlich videobasierter Anleitung, angeleiteter Praxis und individueller Rückmeldung. Eltern wurden in grundlegenden Filialtherapiefertigkeiten geschult, wie empathisches Zuhören, kindgeführtes Spiel, emotionale Reflexion und Grenzensetzung, und wurden ermutigt, diese Fertigkeiten während strukturierter Spielsitzungen mit ihren Kindern anzuwenden.
Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie mit parallelem Gruppenentwurf durchgeführt. Insgesamt 60 Eltern wurden zufällig entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugewiesen. Die Interventionsgruppe nahm am webbasierten Filialtherapieprogramm teil, während die Kontrollgruppe während des Studienzeitraums keine Intervention erhielt. Daten wurden vor und nach der Intervention mit standardisierten Messinstrumenten zur Bewertung der elterlichen Rollenwahrnehmung erhoben.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen zur Evidenzbasis für elternvermittelte Interventionen beitragen und die Entwicklung zugänglicher psychosozialer Unterstützungsprogramme für Familien, die mit pädiatrischem Krebs umgehen, informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Türkei (türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis Univetsity Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Elternteil eines an Krebs erkrankten Kindes sein Mindestens 18 Jahre alt sein Türkisch lesen und verstehen können Zugang zum Internet und einem Gerät für das webbasierte Programm haben Freiwillige Zustimmung zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien:
Diagnostizierte psychiatrische Störung, die die Teilnahme beeinträchtigen könnte Aktuelle Teilnahme an einer anderen strukturierten psychologischen oder therapeutischen Intervention Unfähigkeit, an Online-Sitzungen teilzunehmen oder Studienabläufe zu absolvieren Rückzug aus der Studie in jeder Phase
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Web-basierte Filialtherapie
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten ein 5-wöchiges web-basiertes Filialtherapieprogramm, einschließlich videobasiertem Training, strukturierten Eltern-Kind-Spielesitzungen und individueller Rückmeldung.
|
Die Intervention bestand aus einem 5-wöchigen webbasierten filialtherapeutischen Programm, das für Eltern von Kindern entwickelt wurde, bei denen Krebs diagnostiziert wurde. Das Programm umfasste voraufgezeichnete Videositzungen, die strukturiertes Training in Kernfähigkeiten der Filialtherapie bereitstellten, wie empathisches Zuhören, kindgeleitetes Spielen, emotionale Reflexion und therapeutische Grenzensetzung. Den Eltern wurde angewiesen, diese Fähigkeiten während strukturierter Spielsitzungen mit ihren Kindern in deren natürlicher Umgebung anzuwenden. Zur Unterstützung der Adhärenz und Interventionsintegrität reichten die Teilnehmer Videoaufnahmen ihrer Spielsitzungen über die Webplattform ein und erhielten individuelles Feedback von der Forscherin/dem Forscher. Das Programm enthielt auch Erinnerungsnachrichten und ein integriertes Nachrichtensystem, um die Kommunikation zwischen den Teilnehmern und der Forscherin/dem Forscher zu erleichtern. |
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten während des Studienzeitraums keine Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstwahrnehmungsskala der elterlichen Rolle (SPPRS)
Zeitfenster: Prä-Test (Ausgangswert) und Post-Test (5 Wochen)
|
Selbstwahrnehmung der Elternrolle Skala (SPPRS) Gesamtpunktzahl.
Die Skala besteht aus 18 Items, mit Gesamtpunktzahlen von 18 bis 72.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine positivere Wahrnehmung der Elternrolle hin.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach der 5-wöchigen Interventionsphase durchgeführt.
|
Prä-Test (Ausgangswert) und Post-Test (5 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: serap GULEC Keskin, Associate Professor, Ondokuz Mayıs University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PYO.SBF.1904.23.012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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