- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07495553
WEB-BASERET FILIAL TERAPI I PÆDIATRISK KRÆFT (Web Based)
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effekten af et webbaseret filialterapiprogram på forældrenes rolleopfattelse blandt forældre til børn med kræft
Denne undersøgelse undersøger effekten af et webbaseret filialterapiprogram på forældres opfattelse af deres rolle blandt forældre til børn diagnosticeret med kræft. Børnekræft påvirker ikke kun barnets fysiske sundhed, men forstyrrer også de følelsesmæssige og relationelle dynamikker i familien. På grund af indlæggelse, infektionsrisiko og behandlingskrav kan børn have begrænsede muligheder for leg, som er afgørende for følelsesmæssig udtryk og udvikling. Samtidig kan forældre primært fokusere på barnets medicinske pleje og kan opleve vanskeligheder med at opretholde deres forældrerolle.
Filialterapi er en tilgang, der hjælper forældre med at støtte deres barns følelsesmæssige behov gennem struktureret leg. I denne undersøgelse blev et 5-ugers webbaseret filialterapiprogram udviklet for at give tilgængelig træning til forældre uden at kræve separation fra deres barn. Forældre lærte grundlæggende terapeutiske legfærdigheder og anvendte dem i deres daglige interaktioner med barnet.
Undersøgelsen blev gennemført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse med 60 forældre, opdelt i interventions- og kontrolgrupper. Resultaterne sigter mod at afgøre, om programmet forbedrer forældres opfattelse af deres forældrerolle. Denne forskning kan bidrage til udviklingen af tilgængelige psykosociale interventioner, der støtter både børn og forældre i forbindelse med børnekræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pædiatrisk cancer påvirker ikke kun barnets fysiske helbred, men også familiens følelsesmæssige og relationelle funktion. På grund af indlæggelse, infektionsrisiko og intensive behandlingsprotokoller kan børn opleve begrænset adgang til leg, skole og interaktion med jævnaldrende. Disse begrænsninger kan forstyrre barnets evne til at udtrykke følelser og opretholde en følelse af normalitet. Samtidig står forældre ofte over for høje stressniveauer og kan skifte fra en relationel forældrerolle til en primært medicinsk plejerolle fokuseret på barnets fysiske overlevelse.
Filial terapi er en forældremedieret intervention, der sigter mod at styrke forældre-barn-forholdet gennem struktureret leginteraktion. Ved at lære specifikke terapeutiske legfærdigheder kan forældre støtte deres barns følelsesmæssige udtryk og håndteringsprocesser på en udviklingsmæssigt passende måde.
I denne undersøgelse blev et webbaseret filialterapiprogram udviklet for at give en tilgængelig og kontekstfølsom intervention for forældre til børn diagnosticeret med cancer. Det online format giver forældre mulighed for at modtage træning uden separation fra deres barn og reducerer barrierer relateret til infektionsrisiko og hospitalsbaseret pleje. Programmet bestod af fem ugentlige sessioner, inklusive videobaseret instruktion, vejledt praksis og individuel feedback. Forældre blev trænet i kernefilialterapifærdigheder såsom empatisk lytning, barnestyret leg, følelsesmæssig refleksion og grænsesætning, og blev opfordret til at anvende disse færdigheder under struktureret legsessioner med deres børn.
Undersøgelsen blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg med parallel gruppedesign. I alt 60 forældre blev tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen deltog i det webbaserede filialterapiprogram, mens kontrolgruppen ikke modtog nogen intervention i undersøgelsesperioden. Data blev indsamlet før og efter interventionen ved hjælp af standardiserede måleværktøjer for at vurdere forældrerolleopfattelse.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til evidensgrundlaget for forældremedierede interventioner og at informere udviklingen af tilgængelige psykosociale støtteprogrammer for familier, der håndterer pædiatrisk cancer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis Univetsity Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være forælder til et barn diagnosticeret med kræft At være 18 år eller ældre At kunne læse og forstå tyrkisk At have adgang til internettet og en enhed til at deltage i det webbaserede program Frivilligt at indvillige i at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
At have en diagnosticeret psykisk lidelse, der kan forstyrre deltagelsen At modtage en anden struktureret psykologisk eller terapeutisk intervention i øjeblikket Manglende evne til at deltage i online sessioner eller fuldføre undersøgelsesprocedurer Tilbagetrækning fra undersøgelsen på ethvert tidspunkt
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Web-baseret Filialterapi
Deltagerne i denne gruppe modtog et 5-ugers webbaseret filialterapiprogram, inklusive videobaseret træning, struktureret forælder-barn legesessioner og individuel feedback.
|
Interventionen bestod af et 5-ugers webbaseret filialterapiprogram designet til forældre til børn diagnosticeret med kræft. Programmet omfattede forudoptagede videosessioner, der gav struktureret træning i kernesøgende filialterapifærdigheder, såsom empatisk lytning, barnestyret leg, følelsesmæssig refleksion og terapeutisk grænsesætning. Forældrene fik instruktion i at anvende disse færdigheder under strukturede legesessioner med deres børn i deres naturlige miljø. For at støtte overholdelse og interventionsintegritet indsendte deltagerne videooptagelser af deres legesessioner via webplatformen og modtog individuel feedback fra forskeren. Programmet omfattede også påmindelsesbeskeder og et integreret beskedsystem for at lette kommunikationen mellem deltagerne og forskeren. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog ingen intervention i undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvopfattelsesskala for Forældrerollen (SPPRS)
Tidsramme: Pre-test (baseline) og post-test (5 uger)
|
Selvopfattelse af forældrerollen-skala (SPPRS) totalscore.
Skalaen består af 18 punkter, med totalscorer i intervallet 18 til 72.
Højere scorer indikerer en mere positiv opfattelse af forældrerollen.
Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter 5-ugers interventionsperioden.
|
Pre-test (baseline) og post-test (5 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: serap GULEC Keskin, Associate Professor, Ondokuz Mayıs University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PYO.SBF.1904.23.012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Webbaseret Filialterapi-program
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Queen's University, BelfastAXA PPP HealthcareAfsluttetFedmeDet Forenede Kongerige
-
Centre Hospitalier EsquirolAfsluttetErhvervet hjerneskade | Cerebral Parese InfantilFrankrig