- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07495553
TERAPIA FILIAL BASADA EN LA WEB EN EL CÁNCER PEDIÁTRICO (Web Based)
Un Ensayo Controlado Aleatorizado que Examina el Efecto de un Programa de Terapia Filial Basado en la Web sobre la Percepción del Rol Parental entre Padres de Niños con Cáncer
Este estudio examina el efecto de un programa de terapia filial basado en web sobre la percepción del rol parental entre padres de niños diagnosticados con cáncer. El cáncer pediátrico no solo afecta la salud física del niño, sino que también altera las dinámicas emocionales y relacionales dentro de la familia. Debido a la hospitalización, el riesgo de infección y las demandas del tratamiento, los niños pueden tener oportunidades limitadas para el juego, que es esencial para la expresión emocional y el desarrollo. Al mismo tiempo, los padres pueden centrarse principalmente en el cuidado médico del niño y pueden experimentar dificultades para mantener su rol parental.
La terapia filial es un enfoque que ayuda a los padres a apoyar las necesidades emocionales de sus hijos a través del juego estructurado. En este estudio, se desarrolló un programa de terapia filial basado en web de 5 semanas para proporcionar una formación accesible para los padres sin requerir separación de su hijo. Los padres aprendieron habilidades básicas de juego terapéutico y las aplicaron en sus interacciones diarias con su hijo.
El estudio se realizó como un ensayo controlado aleatorizado con 60 padres, divididos en grupos de intervención y control. Los resultados tienen como objetivo determinar si el programa mejora las percepciones de los padres sobre su rol parental. Esta investigación puede contribuir al desarrollo de intervenciones psicosociales accesibles que apoyen tanto a los niños como a los padres en el contexto del cáncer pediátrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer pediátrico afecta no solo la salud física del niño, sino también el funcionamiento emocional y relacional de la familia. Debido a la hospitalización, el riesgo de infección y los protocolos de tratamiento intensivo, los niños pueden experimentar acceso restringido al juego, la escuela y la interacción con sus compañeros. Estas limitaciones pueden interferir con la capacidad del niño para expresar emociones y mantener una sensación de normalidad. Al mismo tiempo, los padres a menudo enfrentan altos niveles de estrés y pueden pasar de un rol parental relacional a un rol de cuidado médico principalmente centrado en la supervivencia física del niño.
La terapia filial es una intervención mediada por los padres que tiene como objetivo fortalecer la relación padre-hijo a través de interacciones de juego estructuradas. Al aprender habilidades específicas de juego terapéutico, los padres pueden apoyar la expresión emocional y los procesos de afrontamiento de su hijo de una manera apropiada para su desarrollo.
En este estudio, se desarrolló un programa de terapia filial basado en web para proporcionar una intervención accesible y sensible al contexto para padres de niños diagnosticados con cáncer. El formato en línea permite a los padres recibir capacitación sin separarse de su hijo y reduce las barreras relacionadas con el riesgo de infección y la atención hospitalaria. El programa consistió en cinco sesiones semanales, que incluyeron instrucción basada en video, práctica guiada y retroalimentación individualizada. Los padres fueron capacitados en habilidades básicas de terapia filial, como la escucha empática, el juego dirigido por el niño, la reflexión emocional y el establecimiento de límites, y se les animó a aplicar estas habilidades durante sesiones de juego estructuradas con sus hijos.
El estudio se realizó como un ensayo controlado aleatorizado con diseño de grupos paralelos. Un total de 60 padres fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. El grupo de intervención participó en el programa de terapia filial basado en web, mientras que el grupo de control no recibió ninguna intervención durante el período de estudio. Los datos se recopilaron antes y después de la intervención utilizando herramientas de medición estandarizadas para evaluar la percepción del rol parental.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a la base de evidencia sobre las intervenciones mediadas por los padres y ayuden a informar el desarrollo de programas de apoyo psicosocial accesibles para familias que enfrentan el cáncer pediátrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun
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Atakent, Samsun, Turquía (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis Univetsity Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser padre de un niño diagnosticado con cáncer Tener 18 años o más Poder leer y comprender turco Tener acceso a internet y un dispositivo para participar en el programa basado en web Aceptar voluntariamente participar en el estudio
Criterios de exclusión:
Tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado que pueda interferir con la participación Estar recibiendo actualmente otra intervención psicológica o terapéutica estructurada Incapacidad para participar en sesiones en línea o completar los procedimientos del estudio Retirarse del estudio en cualquier etapa
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Filial Basada en la Web
Los participantes de este grupo recibieron un programa de terapia filial basado en web de 5 semanas, que incluyó formación basada en vídeo, sesiones estructuradas de juego entre padres e hijos y retroalimentación individualizada.
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La intervención consistió en un programa de terapia filial en línea de 5 semanas diseñado para padres de niños diagnosticados con cáncer. El programa incluyó sesiones de video pregrabadas que proporcionaron formación estructurada en habilidades fundamentales de la terapia filial, como la escucha empática, el juego dirigido por el niño, la reflexión emocional y el establecimiento de límites terapéuticos. Se instruyó a los padres para que aplicaran estas habilidades durante sesiones de juego estructuradas con sus hijos en su entorno natural. Para apoyar la adherencia y la fidelidad de la intervención, los participantes enviaron grabaciones de video de sus sesiones de juego a través de la plataforma web y recibieron retroalimentación individualizada del investigador. El programa también incluyó mensajes de recordatorio y un sistema de mensajería integrado para facilitar la comunicación entre los participantes y el investigador. |
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes en este grupo no recibieron ninguna intervención durante el período del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Autopercepción del Rol Parental (SPPRS)
Periodo de tiempo: Pre-test (línea base) y post-test (5 semanas)
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Puntuación total de la Escala de Autopercepción del Rol Parental (SPPRS).
La escala consta de 18 ítems, con puntuaciones totales que oscilan entre 18 y 72.
Puntuaciones más altas indican una percepción más positiva del rol parental.
Las evaluaciones se realizarán al inicio y después del período de intervención de 5 semanas.
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Pre-test (línea base) y post-test (5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: serap GULEC Keskin, Associate Professor, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PYO.SBF.1904.23.012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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