- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07495553
WEBBASERAD FILIALTERAPI INOM PEDIATRISK CANCER (Web Based)
En randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekten av ett webbaserat filialterapiprogram på föräldrars rolluppfattning bland föräldrar till barn med cancer
Denna studie undersöker effekten av ett webbaserat filialterapiprogram på föräldrars rolluppfattning bland föräldrar till barn med cancerdiagnos. Barncancer påverkar inte bara barnets fysiska hälsa utan stör också de emotionella och relationella dynamikerna inom familjen. På grund av sjukhusvistelse, infektionsrisk och behandlingskrav kan barn ha begränsade möjligheter till lek, vilket är avgörande för emotionell uttrycksförmåga och utveckling. Samtidigt kan föräldrar bli främst fokuserade på barnets medicinska vård och kan uppleva svårigheter med att behålla sin föräldrarroll.
Filialterapi är en metod som hjälper föräldrar att stödja sina barns emotionella behov genom strukturerad lek. I denna studie utvecklades ett 5-veckors webbaserat filialterapiprogram för att erbjuda tillgänglig utbildning för föräldrar utan att kräva separation från sitt barn. Föräldrarna lärde sig grundläggande terapeutiska lekkunskaper och tillämpade dem i sina dagliga interaktioner med barnet.
Studien genomfördes som en randomiserad kontrollerad prövning med 60 föräldrar, indelade i interventions- och kontrollgrupper. Resultaten syftar till att fastställa om programmet förbättrar föräldrars uppfattning om sin föräldrarroll. Denna forskning kan bidra till utvecklingen av tillgängliga psykosociala interventioner som stödjer både barn och föräldrar inom ramen för barncancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pediatrisk cancer påverkar inte bara barnets fysiska hälsa utan också familjens emotionella och relationella funktion. På grund av sjukhusvistelse, infektionsrisk och intensiva behandlingsprotokoll kan barn uppleva begränsad tillgång till lek, skola och interaktion med kamrater. Dessa begränsningar kan störa barnets förmåga att uttrycka känslor och upprätthålla en känsla av normalitet. Samtidigt står föräldrar ofta inför höga stressnivåer och kan övergå från en relationell föräldraroll till en primärt medicinsk vårdgivarroll som fokuserar på barnets fysiska överlevnad.
Filialterapi är en föräldramedierad intervention som syftar till att stärka förälder-barn-relationen genom strukturerade lekinteraktioner. Genom att lära sig specifika terapeutiska lekkunskaper kan föräldrar stödja sitt barns känslouttryck och hanteringsprocesser på ett utvecklingsmässigt lämpligt sätt.
I denna studie utvecklades ett webbaserat filialterapiprogram för att erbjuda en tillgänglig och kontextkänslig intervention för föräldrar till barn diagnostiserade med cancer. Det onlinebaserade formatet gör det möjligt för föräldrar att få utbildning utan separation från sitt barn och minskar hinder relaterade till infektionsrisk och sjukhusbaserad vård. Programmet bestod av fem veckovisa sessioner, inklusive videobaserad instruktion, guidad praktik och individuell feedback. Föräldrarna utbildades i kärnkompetenser inom filialterapi såsom empatisk lyssnning, barnledd lek, emotionell reflektion och gränssättning, och uppmuntrades att tillämpa dessa färdigheter under strukturerade leksessioner med sina barn.
Studien genomfördes som en randomiserad kontrollerad prövning med parallellgruppsdesign. Totalt 60 föräldrar randomiserades till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Interventionsgruppen deltog i det webbaserade filialterapiprogrammet, medan kontrollgruppen inte fick någon intervention under studieperioden. Data samlades in före och efter interventionen med standardiserade mätinstrument för att bedöma föräldrars rolluppfattning.
Resultaten av denna studie förväntas bidra till evidensbasen för föräldramedierade interventioner och informera utvecklingen av tillgängliga psykosociala stödprogram för familjer som hanterar pediatrisk cancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Samsun
-
Atakent, Samsun, Turkiet (Türkiye), 55200
- Ondokuz Mayis Univetsity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara förälder till ett barn med cancerdiagnos Att vara 18 år eller äldre Att kunna läsa och förstå turkiska Att ha tillgång till internet och en enhet för att delta i det webbaserade programmet Att frivilligt samtycka till att delta i studien
Exklusionskriterier:
Att ha en diagnostiserad psykiatrisk störning som kan störa deltagandet Att för närvarande genomgå en annan strukturerad psykologisk eller terapeutisk intervention Oförmåga att delta i onlinesessioner eller fullfölja studieprocedurer Uteslutning från studien vid något skede
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Webbbaserad Filialterapi
Deltagarna i denna grupp fick ett 5-veckors webbaserat filialterapiprogram, inklusive videobaserad träning, strukturerade förälder-barn-leksessioner och individuell feedback.
|
Interventionen bestod av ett 5-veckors webbaserat familjeterapiprogram utformat för föräldrar till barn som diagnostiserats med cancer. Programmet inkluderade förinspelade videosessioner som gav strukturerad träning i grundläggande familjeterapifärdigheter, såsom empatisk lyssnande, barnstyrt lek, känslomässig reflektion och terapeutisk gränssättning. Föräldrarna fick instruktioner om att tillämpa dessa färdigheter under strukturerade leksessioner med sina barn i deras naturliga miljö. För att stödja följsamhet och interventionsintegritet lämnade deltagarna in videoinspelningar av sina leksessioner via webbplattformen och fick individuell feedback från forskaren. Programmet inkluderade även påminnelsemeddelanden och ett integrerat meddelandesystem för att underlätta kommunikationen mellan deltagarna och forskaren. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp fick ingen intervention under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skattningsskala för självuppfattning av föräldrarollen (SPPRS)
Tidsram: För-test (baslinje) och efter-test (5 veckor)
|
Self-Perception of Parental Role Scale (SPPRS) totalpoäng.
Skalan består av 18 frågor, med totalpoäng från 18 till 72.
Högre poäng indikerar en mer positiv uppfattning av föräldrarollen.
Bedömningarna kommer att genomföras vid baslinjemätningen och efter den 5-veckorslånga interventionsperioden.
|
För-test (baslinje) och efter-test (5 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: serap GULEC Keskin, Associate Professor, Ondokuz Mayıs University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PYO.SBF.1904.23.012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .