采用临床、皮肤镜和生活质量指标对严重寻常型银屑病进行前后多模态评估
采用临床、皮肤镜、银屑病残疾指数和生活质量参数对重度寻常型银屑病治疗前后的多模态评估
研究概览
地位
条件
详细说明
银屑病是一种持续性免疫介导的疾病,影响约2-3%的人群。 通常表现为鳞屑性、炎性皮肤斑块,这是一种系统性疾病,还与代谢综合征、脂肪肝、心血管问题及关节炎症(银屑病关节炎)相关。 如今,PASI(银屑病面积和严重程度指数)在临床评估和研究中被广泛使用。 该评分衡量了受累的体表面积以及斑块的红斑、厚度和鳞屑程度,但具有一定主观性,可能无法反映疾病对患者生活的真实影响。 为获得更全面和平衡的评估,研究人员建议整合五种互补工具:临床医生工具:BSA和PASI评分,提供标准化的临床测量。 客观工具:皮肤镜(放大皮肤表面成像以观察微观血管和结构)。
患者工具:银屑病残疾指数(PDI)是一种经过验证的银屑病特异性生活质量问卷(15项),评估银屑病对患者五个领域功能的影响:日常活动、就业、人际关系、休闲和治疗效果;以及生活质量(QoL)问卷,评估疾病对心理、社会和个人的影响。
严重寻常型银屑病患者在系统治疗前后的临床、皮肤镜、银屑病残疾指数和生活质量特征是什么? 这些工具在现代实践中常被单独使用,其中PASI为主要焦点。 这可能导致治疗成功的定义过于狭窄。 一种综合的多模式方法旨在弥补这一差距。 它试图建立参与者的生活体验(QoL、PDI)与客观组织证据(皮肤镜)及医生的临床观察(PASI、BSA)之间的相关性。 这种综合方法解决了单一方法检查的问题。 通过同时观察所有方面,它可以发现治疗有效的早期迹象,捕捉视觉检查遗漏的疾病活动,并确保成功的治疗意味着参与者既拥有健康的皮肤,也拥有更好的生活。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Alaa W Ibrahim, Resident
- 电话号码:+2001090130838
- 邮箱:dralaawalid310@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Islam A Mahmoud, Resident
- 电话号码:+2001129198914
- 邮箱:Islam.16266328@med.aun.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
患者年龄 ≥ 6 岁
- 新诊断的斑块状银屑病患者,受累体表面积 >10%
- 适用于新的系统性治疗(例如口服药物、生物制剂)
- 愿意并能够为所有程序提供知情同意
- 至少有一个符合条件的代表性靶向斑块用于连续皮肤镜成像
- 至少停止先前的系统性治疗 2-3 个月
排除标准:
• 不合作的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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严重银屑病队列
作为常规临床护理的一部分,接受系统性治疗(传统疗法或生物疗法)的严重慢性斑块状银屑病患者。
参与者在基线时以及治疗开始后3个月和6个月接受临床评估(PASI、BSA)、皮肤镜成像,并完成银屑病残疾指数(PDI)和皮肤病生活质量指数(DLQI)问卷。
不进行任何实验性干预;患者根据其皮肤科医生的临床判断接受标准处方治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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银屑病面积和严重程度指数(PASI)的减少
大体时间:基线(第 0 天)及第(12)周、(24)周
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从基线到第12周和第24周的PASI评分变化。
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基线(第 0 天)及第(12)周、(24)周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤镜特征改善、银屑病残疾指数(PDI)变化及皮肤病生活质量指数(DLQI)变化
大体时间:基线(第0天)、第12周、第24周
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评估从基线至第12周和第24周皮肤镜血管模式的变化、从基线至第12周和第24周PDI评分的变化,以及从基线至第12周和第24周DLQI评分的变化。
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基线(第0天)、第12周、第24周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Alaa W Ibrahim, Resident、Assiut University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Psoriasis Before and After Tx
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
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