Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre- en postmultimodale beoordeling van ernstige psoriasis vulgaris met behulp van klinische, dermatoscopische en QoL-metingen

24 maart 2026 bijgewerkt door: Alaa Walid Ibrahim Sultan, Assiut University

Multimodale evaluatie van ernstige psoriasis vulgaris voor en na behandeling met klinische, dermoscopische, Psoriasis Disability Index en kwaliteit van leven parameters

Het doel van deze observationele studie is om inzicht te krijgen in de uitgebreide veranderingen bij ernstige plaque psoriasis (Psoriasis Vulgaris) bij volwassen deelnemers die een standaardbehandeling ondergaan. De belangrijkste vragen die het onderzoek beoogt te beantwoorden zijn: Hoe veranderen klinische tekenen van psoriasis, zoals roodheid, schilfering en dikte, na behandeling? Hoe veranderen specifieke huidkenmerken, zichtbaar gemaakt onder dermoscopie, na behandeling? Hoe verbeteren de percepties van deelnemers van psoriasis-gerelateerde beperkingen en de algehele kwaliteit van leven na behandeling? Deelnemers zullen een standaard medische behandeling ondergaan voor ernstige psoriasis. Deelnemers zullen worden geëvalueerd aan het begin van de studie en opnieuw na behandeling met behulp van klinische huidonderzoeken, dermoscopische beeldvorming en gevalideerde vragenlijsten (Psoriasis Disability Index en kwaliteit van leven parameters).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Twee tot drie procent van de mensen heeft psoriasis, een aanhoudende immuungemedieerde aandoening. Het presenteert zich meestal als schilferige, ontstoken huidplaques en is een systemische stoornis die ook geassocieerd wordt met het metabool syndroom, vette leverziekte, cardiovasculaire problemen en gewrichtsontsteking (psoriatische artritis). Tegenwoordig wordt de PASI (Psoriasis Area and Severity Index) veelvuldig gebruikt in klinische evaluatie en studies. Deze score meet het aangedane lichaamsoppervlak en de roodheid, dikte en schilfering van plaques, maar is enigszins subjectief en kan missen hoe de ziekte het leven van een patiënt daadwerkelijk beïnvloedt. Om een completere en evenwichtigere beoordeling te verkrijgen, stellen de onderzoekers voor om vijf complementaire instrumenten te integreren: Een door de clinicus gebaseerd instrument: De BSA- en PASI-score, die een gestandaardiseerde klinische maatstaf bieden. Een objectief instrument: Dermoscopie (vergroot beeld van het huidoppervlak om microscopische bloedvaten en structuren te visualiseren).

Door de patiënt gebaseerde instrumenten: De Psoriasis Disability Index (PDI) is een gevalideerde, psoriasis-specifieke vragenlijst over kwaliteit van leven (15 items) die de impact van psoriasis op het functioneren van de patiënt beoordeelt in vijf domeinen: dagelijkse activiteiten, werk, persoonlijke relaties, vrije tijd en behandelingseffecten, en Kwaliteit van Leven (QoL) Vragenlijsten die de psychologische, sociale en persoonlijke impact van de ziekte beoordelen.

Wat zijn de klinische, dermoscopische, psoriasis disability index en kwaliteit-van-leven kenmerken van deelnemers met ernstige Psoriasis Vulgaris voor en na systemische behandeling? Deze instrumenten worden in de moderne praktijk vaak afzonderlijk gebruikt, waarbij PASI de belangrijkste focus is. Dit kan leiden tot een beperkte definitie van behandelingssucces. Een gecombineerde, multimodale aanpak is ontworpen om deze kloof te overbruggen. Het streeft naar het vaststellen van een correlatie tussen de ervaring van de deelnemer (QoL, PDI) en objectief weefselbewijs (dermoscopie) en de klinische observatie van de arts (PASI, BSA). Deze gecombineerde aanpak lost het probleem op van controles met één methode. Door alles tegelijk te bekijken, kan het vroege tekenen vinden dat de behandeling werkt, ziekteactiviteit opsporen die visuele onderzoeken missen, en ervoor zorgen dat succesvolle behandeling zowel een gezonde huid als een beter leven voor de deelnemer betekent.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten van beide geslachten met ernstige chronische plaque psoriasis die in aanmerking komen voor of op het punt staan systemische behandeling (conventioneel of biologisch) te starten. Geworven vanuit de polikliniek dermatologie. Ernstige psoriasis gedefinieerd als PASI >10 en/of BSA >10% en/of DLQI >10. Patiënten ondergaan klinisch onderzoek, dermoscopische beeldvorming en voltooien de Psoriasis Disability Index en Quality of Life vragenlijsten bij aanvang, 3 en 6 maanden na behandeling. Uitgesloten: patiënten die alleen topische therapie gebruiken, zwangere/zogende vrouwen en personen met significante comorbiditeiten die de beoordelingen beïnvloeden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 6 jaar oud

    • Nieuw gediagnosticeerde patiënten met plaque psoriasis met aangedaan BSA >10%
    • In aanmerking komend voor een nieuwe systemische therapie (bijv. oraal middel, biologicals).
    • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen voor alle procedures.
    • Ten minste één geschikte, representatieve doelplaat voor seriële dermatoscopische beeldvorming.
    • Eerdere systemische therapie minstens 2-3 maanden stoppen

Exclusiecriteria:

  • • Niet-coöperatieve patiënten.

    • Zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort Ernstige Psoriasis
patiënten met ernstige chronische plaque psoriasis die systemische behandeling (conventionele of biologische therapie) ontvangen als onderdeel van hun routinematige klinische zorg. Deelnemers ondergaan klinische evaluatie (PASI, BSA), dermoscopische beeldvorming, en voltooien de Psoriasis Disability Index (PDI) en Dermatology Life Quality Index (DLQI) vragenlijsten bij aanvang en na 3 en 6 maanden na start van de behandeling. Er worden geen experimentele interventies toegediend; patiënten ontvangen standaard voorgeschreven behandeling volgens het klinische oordeel van hun dermatoloog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0) en na week (12), (24)
Verandering in PASI-score vanaf de baseline tot week 12 en week 24.
Baseline (Dag 0) en na week (12), (24)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering in dermatoscopische kenmerken, verandering in de Psoriasis Disability Index (PDI), en verandering in de Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 0), Week 12, Week 24
Beoordeling van veranderingen in dermoscopische vasculaire patronen vanaf baseline tot week 12 en week 24, verandering in PDI-score vanaf baseline tot week 12 en week 24 en verandering in DLQI-score vanaf baseline tot week 12 en week 24.
Baseline (Dag 0), Week 12, Week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alaa W Ibrahim, Resident, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Psoriasis Before and After Tx

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis vulgaris

Abonneren