Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação Multimodal Pré-Pós de Psoríase Vulgar Grave Usando Medidas Clínicas, Dermoscópicas e de QdV

24 de março de 2026 atualizado por: Alaa Walid Ibrahim Sultan, Assiut University

Avaliação Multimodal da Psoríase Vulgar Grave Antes e Após o Tratamento Utilizando Parâmetros Clínicos, Dermoscópicos, Índice de Incapacidade da Psoríase e Qualidade de Vida

O objetivo deste estudo observacional é conhecer as alterações abrangentes na psoríase em placas grave (Psoríase Vulgar) em participantes adultos submetidos a tratamento padrão. As principais questões que pretende responder são: Como é que os sinais clínicos da psoríase, como vermelhidão, descamação e espessamento, mudam após o tratamento? Como é que características específicas da pele, visualizadas sob dermatoscopia, mudam após o tratamento? Como é que as perceções dos participantes sobre a incapacidade relacionada com a psoríase e a qualidade de vida geral melhoram após o tratamento? Os participantes serão submetidos a tratamento médico padrão para psoríase grave. Os participantes serão avaliados no início do estudo e novamente após o tratamento, utilizando exames clínicos da pele, imagens dermatoscópicas e questionários validados (Índice de Incapacidade da Psoríase e parâmetros de qualidade de vida).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Dois a três por cento das pessoas têm psoríase, uma condição imunomediada persistente. Apresentando-se principalmente como placas cutâneas inflamatórias e escamosas, é uma doença sistémica que também está associada à síndrome metabólica, doença hepática gordurosa, problemas cardiovasculares e inflamação das articulações (artrite psoriática). Atualmente, o PASI (Índice de Área e Gravidade da Psoríase) é frequentemente utilizado de forma extensiva na avaliação clínica e estudos. Esta pontuação mede a área de superfície corporal afetada e a vermelhidão, espessura e escamação das placas, mas é algo subjetiva e pode não captar como a doença realmente afeta a vida do paciente. Para obter uma avaliação mais completa e equilibrada, os investigadores propõem integrar cinco ferramentas complementares: Uma ferramenta baseada no clínico: A pontuação BSA e PASI, que fornece uma medida clínica padronizada. Uma ferramenta objetiva: Dermoscopia (imagem ampliada da superfície da pele para visualizar vasos sanguíneos e estruturas microscópicas).

Ferramentas baseadas no paciente: O Índice de Incapacidade da Psoríase (PDI) é um questionário de qualidade de vida específico para a psoríase (15 itens), validado, que avalia o impacto da psoríase no funcionamento do paciente em cinco domínios: atividades diárias, emprego, relações pessoais, lazer e efeitos do tratamento, e Questionários de Qualidade de Vida (QoL) que avaliam o impacto psicológico, social e pessoal da doença.

Quais são as características clínicas, dermoscópicas, do índice de incapacidade da psoríase e de qualidade de vida dos participantes com Psoríase Vulgar grave antes e depois do tratamento sistémico? Estas ferramentas são frequentemente utilizadas separadamente na prática moderna, com o PASI a servir como foco principal. Isto pode levar a uma definição restrita de sucesso do tratamento. Uma abordagem combinada e multimodal foi concebida para colmatar esta lacuna. Procura estabelecer uma correlação entre a experiência vivida do participante (QoL, PDI) e a evidência objetiva dos tecidos (dermoscopia) e a observação clínica do médico (PASI, BSA). Esta abordagem combinada resolve o problema das consultas com método único. Ao observar tudo de uma vez, pode encontrar sinais precoces de que o tratamento está a funcionar, detetar atividade da doença que os exames visuais não detetam e garantir que um tratamento bem-sucedido significa tanto pele saudável como uma vida melhor para o participante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doentes de ambos os sexos com psoríase crónica em placas grave que são candidatos a ou estão prestes a iniciar tratamento sistémico (convencional ou biológico). Recrutados da consulta externa de dermatologia. Psoríase grave definida como PASI >10 e/ou BSA >10% e/ou DLQI >10. Os doentes são submetidos a exame clínico, imagiologia dermatoscópica e preenchem os questionários Índice de Incapacidade da Psoríase e Qualidade de Vida na linha de base, 3 e 6 meses após o tratamento. Excluídos: doentes apenas em terapia tópica, mulheres grávidas/a amamentar e aqueles com comorbilidades significativas que interfiram com as avaliações

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes ≥ 6 anos de idade

    • Pacientes recentemente diagnosticados com psoríase em placas com área de superfície corporal afetada >10%
    • Indicados para uma nova terapia sistémica (por exemplo, agente oral, biológicos).
    • Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado para todos os procedimentos.
    • Pelo menos uma placa alvo representativa e elegível para imagiologia dermatoscópica em série.
    • Interromper a terapia sistémica anterior pelo menos 2-3 meses antes

Critérios de Exclusão:

  • • Pacientes não cooperantes.

    • Mulheres grávidas ou a amamentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cohorte de Psoríase Grave
doentes com psoríase crónica em placas grave que recebem tratamento sistémico (terapia convencional ou biológica) como parte dos seus cuidados clínicos de rotina. Os participantes são submetidos a avaliação clínica (PASI, BSA), imagiologia dermatoscópica e preenchem os questionários Psoriasis Disability Index (PDI) e Dermatology Life Quality Index (DLQI) na linha de base e aos 3 e 6 meses após o início do tratamento. Não são administradas intervenções experimentais; os doentes recebem o tratamento padrão prescrito de acordo com a avaliação clínica do seu dermatologista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução no Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI)
Prazo: Baseline (Dia 0) e na semana (12), (24)
Alteração na pontuação PASI desde a linha de base até à semana 12 e semana 24.
Baseline (Dia 0) e na semana (12), (24)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria nas Características Dermatoscópicas, Alteração no Índice de Incapacidade da Psoríase (PDI) e Alteração no Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI)
Prazo: Baseline (Dia 0), Semana 12, Semana 24
Avaliação das alterações nos padrões vasculares dermatoscópicos desde o início até à semana 12 e semana 24, Alteração na pontuação do PDI desde o início até à semana 12 e semana 24 e Alteração na pontuação do DLQI desde o início até à semana 12 e semana 24.
Baseline (Dia 0), Semana 12, Semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alaa W Ibrahim, Resident, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Psoriasis Before and After Tx

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever